Notice de DOPAMINE VIATRIS 40 mg/ml, solution pour perfusion

Indications — à quoi sert ce médicament

Classe pharmacothérapeutique : ADRENERGIQUES ET DOPAMINERGIQUES - code ATC : C01CA04. (C : Système Cardio-vasculaire)

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

• syndromes de bas débit notamment :
• après chirurgie cardiaque,
• choc d'origine toxi-infectieuse,
• après anesthésie péridurale et rachianesthésie.

Contre-indications

N’utilisez jamais DOPAMINE VIATRIS 40 mg/ml, solution pour perfusion dans les cas suivants:

• obstacle mécanique au remplissage ou à l'éjection du ventricule gauche, notamment cardiomyopathie obstructive, valvulopathie aortique,
• si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6
• ce médicament est généralement déconseillé en cas d'associations aux anesthésiques volatils halogénés, antidépresseurs imipraminiques, antidépresseurs sérotoninergiques-noradrénergiques, guanéthidine et apparentés (voir Autres médicaments et DOPAMINE VIATRIS 40 mg/ml, solution pour perfusion).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser DOPAMINE VIATRIS 40 mg/ml, solution pour perfusion.

Faites attention avec DOPAMINE VIATRIS 40 mg/ml, solution pour perfusion dans les cas suivants :

• accélération

de la conduction auriculo-ventriculaire : celle-ci peut entraîner une élévation de la fréquence ventriculaire chez les patients en fibrillation ou en flutter auriculaires.

• activité

ectopique : la dopamine peut favoriser ou aggraver une activité ventriculaire ectopique.

• patients

avec antécédents de troubles du rythme graves : les patients ayant de tels antécédents seront particulièrement surveillés avec un enregistrement continu électrocardiographique.

Généralités

• avant d

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entreprendre un traitement par la dopamine, il convient de corriger une éventuelle hypovolémie par le remplissage vasculaire, ainsi qu'une éventuelle acidose ou hypoxie, ou les deux ainsi qu'une éventuelle hypokaliémie.

• la prudence s'impose tout particulièrement en cas de vasoconstriction importante et de post- charge élevée.

Cas particulier

• hypotension

D'une façon générale, lorsque la pression artérielle moyenne est inférieure à 70 mmHg et en l'absence d'augmentation de la pression de remplissage du ventricule, une hypovolémie peut être suspectée et dans ce cas, il faut la corriger par un volume approprié de solutions avant d'administrer la dopamine.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Interactions avec d’autres médicaments

Autres médicaments et DOPAMINE VIATRIS 40 mg/ml, solution pour perfusion

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, notamment les anesthésiques volatils halogénés, les antidépresseurs imipraminiques, les antidépresseurs sérotoninergiques-adrénergiques, la guanéthidine et apparentés, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

DOPAMINE VIATRIS 40 mg/ml, solution pour perfusion avec des aliments et des boissons

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Grossesse et allaitement

La dopamine peut être prescrite pendant la grossesse si besoin.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite et utilisation de machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

DOPAMINE VIATRIS 40 mg/ml, solution pour perfusion contient du métabisulfite de sodium (E223) et du sodium.

Ce médicament contient du métabisulfite de sodium et peut, dans de rare cas, provoquer des réactions d’hypersensibilité sévères et des bronchospasmes.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ampoule, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».

Posologie

La posologie est adaptée par le médecin en fonction des données cliniques.

Mode d’administration

Voie intraveineuse stricte

Perfusion intraveineuse continue, de préférence par pompe à débit constant.

L'arrêt progressif du traitement est recommandé.

SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.

Si vous avez utilisé plus de DOPAMINE VIATRIS 40 mg/ml, solution pour perfusion que vous n’auriez dû que vous n’auriez dû

Symptômes

:

Nausées, vomissements, accélération du rythme cardiaque, hypertension artérielle.

Conduite d’urgence

:

Du fait de l'inactivation rapide de la dopamine (1 à 2 min.), il suffit de réduire ou d'interrompre la perfusion.

Si vous oubliez d’utiliser

DOPAMINE VIATRIS 40 mg/ml, solution pour perfusion

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser DOPAMINE VIATRIS 40 mg/ml, solution pour perfusion

Sans objet.

Effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

• Aux fortes doses : nausées et vomissements, diminution du diamètre des vaisseaux sanguins, troubles du rythme cardiaque, crise angineuse.
• En raison de la présence de métabisulfite de sodium, risque de réactions allergiques, y compris réactions allergiques généralisées avec gêne respiratoire

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:

www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Conservation

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Après ouverture

: le produit doit être utilisé immédiatement.

Avant ouverture

: pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout

ou avec

les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.