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Notice de DROPERIDOL ARROW 2,5 mg/1 ml, solution injectable (IV)
solution injectable
Substance active : DROPÉRIDOL
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: antipsychotique - dérivés de la butyrophénone -. Neuroleptique de la classe des butyrophénones. Droperidol Arrow est une solution injectable de dropéridol; il s'agit d'un médicament utilisé pour prévenir les envies de vomir (nausées) et les vomissements que vous pouvez avoir au réveil après une intervention chirurgicale. Il est utilisé également chez les adultes, recevant des médicaments morphiniques administrés dans le cadre de l'analgésie (destinée à calmer la douleur) après une intervention chirurgicale.
Contre-indications
N’utilisez jamais Droperidol Arrow deux virgule cinq milligrammes/un millilitre, solution injectable (intraveineuse): si vous êtes allergique (hypersensible) au dropéridol ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six.; si vous êtes allergique à un groupe de médicaments utilisés pour traiter des troubles psychiatriques appelés butyrophénones (par exemple halopéridol, tripéridol, benpéridol, melpérone, dompéridone); si vous ou un membre de votre famille présente un tracé anormal à l'électrocardiogramme (ECG); si vos taux sanguins de potassium ou de magnésium sont bas; si la fréquence de votre pouls est inférieure à cinquante-cinq battements par minute (votre médecin ou un membre du personnel infirmier le vérifiera) ou si vous prenez des médicaments qui peuvent ralentir ainsi votre pouls; si vous présentez une tumeur de la glande surrénale (phéochromocytome); si vous êtes dans le coma; si vous souffrez de la maladie de Parkinson; si vous souffrez d’une dépression profonde.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier ou infirmière avant d’utiliser Droperidol Arrow si vous: êtes épileptique ou vous avez des antécédents d’épilepsie; avez tout problème cardiaque ou des antécédents de problèmes cardiaques; avez des antécédents familiaux de mort subite; avez des problèmes rénaux ( notamment si vous êtes sous dialyse à long terme ); avez une maladie pulmonaire et n’importe quelle difficulté respiratoire; souffrez de nausées ou de diarrhées persistantes; prenez de l'insuline; prenez des diurétiques non épargneurs du potassium, comme des médicaments contre la rétention d'eau (par exemple furosémide ou bendrofluméthiazide); prenez des laxatifs; prenez des glucocorticoïdes (un type d'hormones stéroïdiennes); avez, ou si quelqu'un de votre famille a déjà eu des caillots sanguins, car des médicaments de ce type ont été associés à la formation de caillots sanguins; consommez ou avez consommé dans le passé des quantités excessives d'alcool.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Droperidol Arrow deux virgule cinq milligrammes/un millilitre, solution injectable (intraveineuse) Informez votre médecin si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance. Droperidol Arrow ne doit pas vous être administré si vous prenez un des médicaments suivants: Indication du médicament Médicament Maladies cardiaques Quinidine, disopyramide, procaïnamide, amiodarone ou sotalol. Antibiotiques Erythromycine, clarithromycine, sparfloxacine. Allergies Astémizole, terfénadine. Maladies mentales, par exemple schizophrénie et cetera Chlorpromazine, halopéridol, pimozide, tiapride. Paludisme Quinine, halofantrine. Aigreurs d'estomac Cisapride. Infection Pentamidine. Cancer du sein Tamoxifène. Nausées (envies de vomir) ou vomissements Domperidone. Opioïde utilisé dans le traitement de la dépendance, la douleur Méthadone. L'association de métoclopramide et d'autres neuroleptiques avec le dropéridol doit être évitée en raison du risque accru de troubles moteurs induits par ces médicaments. Le dropéridol, substance active de Droperidol Arrow, peut intensifier les effets des médicaments sédatifs tels que les barbituriques, benzodiazépines et produits à base de morphine. Il peut également majorer les effets de médicaments utilisés pour faire baisser la tension artérielle (antihypertenseurs) et de divers autres médicaments, par exemple de certains antifongiques, antiviraux et antibiotiques. Certains médicaments peuvent par ailleurs augmenter les effets du dropéridol, par exemple la cimétidine (utilisée contre les ulcères de l'estomac), la ticlopidine (utilisée pour prévenir la coagulation du sang) et le mibéfradil (utilisé contre l'angine de poitrine). En cas de doute, consultez votre médecin ou un membre du personnel infirmier. Droperidol Arrow deux virgule cinq milligrammes/un millilitre, solution injectable (intraveineuse) avec des aliments, boissons et de l’alcool Evitez la prise de boissons alcoolisées pendant les vingt-quatre heures qui précèdent et qui suivent l’administration de dropéridol.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Le dropéridol a une influence majeure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Ne conduisez pas de véhicule et n’utilisez pas de machines pendant au moins vingt-quatre heures après l'administration de dropéridol. Droperidol Arrow deux virgule cinq milligrammes/un millilitre, solution injectable (intraveineuse) contient du sodium Ce médicament contient moins de une millimole (vingt-trois milligrammes) de sodium par ampoule de deux millilitres, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Comment le prendre
Votre médecin vous administrera Droperidol Arrow en injection intraveineuse. La quantité de Droperidol Arrow et la manière dont il sera administré dépendront de la situation. Votre médecin déterminera quelle est la dose de Droperidol Arrow requise dans votre cas. La dose habituelle chez l'adulte est de zéro virgule six deux cinq milligramme à un virgule deux cinq milligramme réduite à zéro virgule six deux cinq milligramme chez les patients âgés (plus de soixante-cinq ans) et chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique. La posologie chez les enfants (de deux à onze ans) et les adolescents (de douze à dix-huit ans) est basée sur le poids corporel (vingt à cinquante microgrammes/kg), jusqu'à une dose maximale de un virgule deux cinq milligramme. Droperidol Arrow n'est pas recommandé chez les enfants en dessous de deux ans. Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à un membre du personnel infirmier. Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou infirmier ou infirmière. Vérifiez auprès de votre médecin ou infirmier ou infirmière en cas de doute. Mode d'emploi Ouverture de l'ampoule un. Maintenir l'ampoule entre le pouce et l'index en laissant dépasser le haut de l'ampoule. deux. De l'autre main, saisir la partie supérieure de l'ampoule, l'index posé contre le col, et le pouce posé sur le point coloré parallèlement aux anneaux (ou à l'anneau) de couleur. trois. En maintenant le pouce sur le point, casser d'un mouvement sec le haut de l'ampoule en maintenant fermement le corps de l'ampoule dans la main. Si vous avez utilisé plus de Droperidol Arrow deux virgule cinq milligrammes/un millilitre, solution injectable (intraveineuse) que vous n’auriez dû Consultez immédiatement votre médecin. En cas d'administration accidentelle d'une quantité trop importante de ce médicament, les symptômes suivants peuvent apparaître: diminution de la vigilance pouvant aller jusqu'au sommeil parfois associée à une baisse de la tension, mouvements anormaux, rigidité musculaire, convulsions. Si vous oubliez d’utiliser Droperidol Arrow deux virgule cinq milligrammes/un millilitre, solution injectable (intraveineuse) Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si vous arrêtez d’utiliser Droperidol Arrow deux virgule cinq milligrammes/un millilitre, solution injectable (intraveineuse) Sans objet. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Informez votre médecin immédiatement en cas d'élévation de votre température corporelle, de raideurs musculaires, de tremblements ou de gonflement rapide du visage ou de la gorge, ou si vous ressentez des douleurs thoraciques après avoir reçu ce médicament. Les effets indésirables qui suivent ont également été rapportés: Effets indésirables fréquents (moins de un personne sur dix et plus de un personne sur cent seront probablement affectées) Somnolence; Tension artérielle basse. Effets indésirables peu fréquents (moins de un personne sur cent et plus de un personne sur mille seront probablement affectées) Anxieté; Roulements des yeux; Fréquence cardiaque rapide, par exemple supérieure à cent battements par minute; Sensations de vertige. Effets indésirables rares (moins de un personne sur mille et plus de un personne sur dix mille seront probablement affectées) Réaction allergique grave appelée anaphylaxie ou choc anaphylactique; Confusion; Agitation; Rythme cardiaque irrégulier; Eruptions cutanées transitoires; Syndrome malin des neuroleptiques, qui se manifeste par une fièvre, des sueurs, une salivation, des raideurs musculaires et des tremblements. Effets indésirables très rares (moins de un personne sur dix mille sera probablement affectée) Troubles sanguins (concernant habituellement les globules sanguins rouges ou les plaquettes). Votre médecin vous conseillera; Changements de l'humeur avec apparition de tristesse, anxiété, dépression et irritabilité; Mouvements musculaires involontaires; Convulsions ou tremblements; Crise cardiaque (arrêt cardiaque); Torsade de pointes (irrégularité du rythme cardiaque pouvant être fatal); Allongement de l'intervalle QT sur les tracés ECG (une anomalie du rythme cardiaque); Mort subite. Les autres effets indésirables qui peuvent survenir sont les suivants Sécrétion inappropriée de l'hormone antidiurétique (l'hormone est libérée à un taux trop important, ce qui provoque une rétention d'eau et une excrétion excessive de sodium); Hallucinations; Syndrome de sevrage médicamenteux néonatal; Crises d'épilepsie; Maladie de Parkinson; Hyperactivité psychomotrice; Coma; Evanouissement; Difficultés respiratoires; Des caillots sanguins veineux, en particulier dans les jambes (parmi les symptômes, on note des gonflements, des douleurs et des rougeurs aux jambes), qui peuvent circuler à travers les vaisseaux sanguins jusqu'aux poumons en causant des douleurs de poitrine et des difficultés respiratoires. Si vous constatez l'un ou l'autre de ces symptômes, consultez immédiatement un médecin. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Pas de précautions particulières de conservation. Après dilution dans une solution de NaCl zéro virgule neuf pour cent ou de glucose cinq pour cent, la stabilité physico-chimique de la solution diluée a été démontrée pendant quarante-huit heures à une température ne dépassant pas vingt-cinq degrés Celsius. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.