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Notice de EFFERALGAN 80 mg, poudre effervescente pour solution buvable en sachet
poudre effervescent(e) pour solution buvable
Substance active : PARACÉTAMOL
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: Autres Antalgiques ET Antipyrétiques-Anilides -. Efferalgan quatre-vingts milligrammes, poudre effervescente pour solution buvable contient du paracétamol. Le paracétamol est un antalgique (calme la douleur) et un antipyrétique (fait baisser la fièvre). Ce médicament est indiqué chez l’enfant pesant de cinq à seize kilogrammes (environ deux mois à cinq ans) pour faire baisser la fièvre et/ou soulager les douleurs légères à modérées (par exemple en cas de maux de tête, d’états grippaux, de douleurs dentaires, de courbatures). Lire attentivement le paragraphe « Posologie » de la rubrique trois. Pour les enfants de moins de cinq kilogrammes et de plus de seize kilogrammes, il existe d'autres présentations de paracétamol: demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
À savoir avant de le prendre
Ne prenez jamais Efferalgan quatre-vingts milligrammes, poudre effervescente pour solution buvable en sachet: si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six. si vous avez une maladie grave du foie. En cas de doute, demandez l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Efferalgan quatre-vingts milligrammes, poudre effervescente pour solution buvable en sachet: si vous avez une maladie des reins ou du foie, si vous consommez régulièrement de l’alcool ou que vous avez arrêté de boire de l’alcool récemment, en cas de malnutrition chronique, jeûne, amaigrissement, anorexie ou cachexie (faibles réserves ou déficit en glutathion hépatique), en cas de déshydratation, en cas de déficience en Glucose-six-Phosphate Déshydrogénase (G6PD) (pouvant conduire à une anémie hémolytique), en cas de syndrome de Gilbert (jaunisse familiale non hémolytique). En cas d’hépatite virale aiguë, arrêtez le traitement et consultez votre médecin. Au long cours, l’utilisation incorrecte et/ou à fortes doses de ce médicament chez des patients atteints de maux de tête chroniques peut entraîner ou aggraver des maux de tête. Vous ne devez pas augmenter votre dose d'antalgiques mais consultez votre médecin. Pendant le traitement par Efferalgan quatre-vingts milligrammes, poudre effervescente pour solution buvable en sachet, informez immédiatement votre médecin: Si vous avez des maladies graves, y compris une insuffisance rénale grave ou un sepsis (lorsque des bactéries et leurs toxines circulent dans le sang, entraînant des lésions au niveau des organes), ou si vous êtes atteint de malnutrition, d’alcoolisme chronique ou si vous prenez également de la flucloxacilline (un antibiotique). Une affection grave appelée acidose métabolique (une anomalie du sang et des fluides) a été signalée chez les patients qui prennent régulièrement du paracétamol pendant une période prolongée ou qui prennent du paracétamol en association avec de la flucloxacilline. Les symptômes de l’acidose métabolique peuvent inclure: de graves difficultés respiratoires avec une respiration rapide et profonde, une somnolence, une envie de vomir (nausée) et des vomissements.
Enfants et adolescents
Chez un enfant traité par du paracétamol, l'association d'un autre médicament utilisé pour faire baisser la fièvre (antipyrétique) n’est justifiée qu’en cas d’inefficacité. L’association ne doit être instaurée et surveillée que par un médecin. Autres médicaments et Efferalgan quatre-vingts milligrammes, poudre effervescente pour solution buvable en sachet Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance. Ce médicament contient du paracétamol. D'autres médicaments en contiennent. Vérifiez que vous ne prenez pas d'autres médicaments contenant du paracétamol, y compris si ce sont des médicaments obtenus sans prescription. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser la dose quotidienne recommandée. Consultez votre médecin ou votre pharmacien: si vous prenez des médicaments potentiellement toxiques pour le foie. La toxicité du paracétamol pourrait être augmentée. si un dosage du taux d'acide urique ou de sucre dans le sang vous a été prescrit ou à votre enfant car ce médicament peut en fausser les résultats. si vous prenez un médicament qui ralentit la coagulation (anticoagulants oraux). A fortes doses, Efferalgan quatre-vingts milligrammes, poudre effervescente pour solution buvable en sachet peut augmenter l'action de votre anticoagulant. Si nécessaire, votre médecin adaptera la posologie de votre anticoagulant. si vous prenez de la flucloxacilline (antibiotique), en raison d’un risque grave d’anomalie du sang et des fluides (appelée acidose métabolique), qui doit faire l’objet d’un traitement d’urgence (voir rubrique deux). Efferalgan quatre-vingts milligrammes, poudre effervescente pour solution buvable en sachet avec de l’alcool La consommation de boissons alcoolisées pendant le traitement est déconseillée.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre tout médicament.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement A titre informatif: Au besoin Efferalgan quatre-vingts milligrammes, poudre effervescente pour solution buvable en sachet peut être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement. Vous devez utiliser la dose la plus faible possible qui permette de soulager la douleur et/ou la fièvre et la prendre pendant la durée la plus courte possible. Contactez votre médecin si la douleur et/ou la fièvre ne diminuent pas ou si vous devez prendre le médicament plus fréquemment. Fertilité Il est possible que le paracétamol puisse altérer la fertilité des femmes, de façon réversible à l’arrêt du traitement.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Le paracétamol n’a aucun effet ou qu’un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Efferalgan quatre-vingts milligrammes, poudre effervescente pour solution buvable en sachet contient du benzoate de sodium (E211), du sodium et du sorbitol (E420). Ce médicament contient neuf virgule sept milligrammes de benzoate de sodium (E211) par sachet. Le benzoate de sodium peut accroître le risque d’ictère (jaunissement de la peau et des yeux) chez les nouveau-nés (jusqu’à quatre semaines). Ce médicament contient soixante-six milligrammes de sodium (composant principal du sel de table) par sachet. Cela équivaut à trois virgule trois pour cent de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte. Parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez besoin de six sachets ou de plus de sachets quotidiennement pendant une période prolongée, surtout si vous devez suivre un régime à faible teneur en sel (sodium) Ce médicament contient quarante-huit milligrammes de sorbitol (E420) par sachet. Le sorbitol est une source de fructose. Si votre médecin vous a informé que vous (ou votre enfant) présentiez une intolérance à certains sucres ou si vous avez été diagnostiqué avec une intolérance héréditaire au fructose (IHF), un trouble génétique rare caractérisé par l'incapacité à décomposer le fructose, parlez-en à votre médecin avant que vous (ou votre enfant) ne preniez ou ne receviez ce médicament.
Comment le prendre
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Cette présentation est réservée à l’enfant pesant de cinq à seize kilogrammes (environ deux mois à cinq ans). La posologie du paracétamol dépend du poids de l'enfant; les âges sont mentionnés à titre d'information. Si vous ne connaissez pas le poids de l'enfant, il faut le peser afin de lui donner la dose la mieux adaptée. Le paracétamol existe sous de nombreux dosages, permettant d'adapter le traitement au poids de chaque enfant. La dose quotidienne de paracétamol recommandée dépend du poids de l'enfant: elle est d'environ soixante milligrammes par kilogramme par jour, à répartir en quatre ou six prises, soit environ quinze milligrammes par kilogramme toutes les six heures ou dix milligrammes par kilogramme toutes les quatre heures. Poids (âge approximatif) Dose maximale par administration Intervalle d’administration Dose journalière maximale Enfant cinq kilogrammes - six kilogrammes (environ deux à quatre mois) quatre-vingts milligrammes (un sachet) six heures minimum trois cent vingt milligrammes par jour (quatre sachets) Enfant sept kilogrammes - huit kilogrammes (environ trois à neuf mois) quatre-vingts milligrammes (un sachet) quatre heures minimum quatre cent quatre-vingts milligrammes par jour (six sachets) Enfant neuf kilogrammes - douze kilogrammes (environ neuf à vingt-quatre mois) cent soixante milligrammes (deux sachets) six heures minimum six cent quarante milligrammes par jour (huit sachets) Enfant treize kilogrammes - seize kilogrammes (environ deux à cinq ans) cent soixante milligrammes (deux sachets) quatre heures minimum neuf cent soixante milligrammes par jour (douze sachets) Pour les enfants, la dose totale en paracétamol ne doit pas excéder quatre-vingts milligrammes par kilogramme par jour. Attention: Pour éviter un risque de surdosage, vérifiez l'absence de paracétamol dans la composition d'autres médicaments, y compris pour les médicaments obtenus sans ordonnance. Respectez les doses maximales recommandées ou la dose prescrite par votre médecin: une dose plus élevée ne soulagera pas plus votre douleur, mais peut avoir des conséquences graves sur le foie de votre enfant. La dose maximale journalière ne doit pas excéder soixante milligrammes par kilogramme par jour dans les situations suivantes: atteintes graves du foie, syndrome de Gilbert (jaunisse familiale non hémolytique), alcoolisme chronique, malnutrition chronique, déshydratation. Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien. Insuffisance rénale: La posologie doit être adaptée en fonction du degré d’insuffisance rénale. Consultez votre médecin avant de prendre ce médicament. Si vous avez l’impression que l’effet de ce médicament est trop fort ou trop faible, ne dépassez pas les doses, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien.
Mode d’administration
Voie orale. Verser le contenu du sachet dans un verre puis ajouter une petite quantité de boisson (par exemple eau, lait, jus de fruit). Boire immédiatement après dissolution complète. Durée de traitement Une utilisation fréquente ou prolongée sans surveillance médicale est déconseillée. Sauf avis médical, la durée du traitement est limitée à cinq jours en cas de douleurs et à trois jours en cas de fièvre. Si les symptômes persistent au-delà, s’ils s’aggravent, ou si de nouveaux symptômes apparaissent, arrêtez le traitement et consultez immédiatement votre médecin.
Surdosage
Si vous avez pris plus de Efferalgan quatre-vingts milligrammes, poudre effervescente pour solution buvable en sachet que vous n’auriez dû Arrêtez le traitement et consultez immédiatement votre médecin ou les urgences médicales. Un surdosage peut être mortel. Le surdosage peut être à l’origine de lésions du foie, d’inflammation du cerveau, d’un coma, voire d’un décès, notamment chez les populations plus à risque telles que les jeunes enfants et dans certaines situations (maladie du foie ou des reins, alcoolisme chronique, malnutrition chronique, jeûne, amaigrissement récent, syndrome de Gilbert et chez les patients traités de manière concomitante avec certains médicaments). Des cas d’inflammation du pancréas (provoquant de fortes douleurs dans le ventre et le dos), d'augmentation dans le sang du taux d’amylase, de défaillance des reins et d’une réduction simultanée dans le sang des globules rouges, des globules blancs et des plaquettes ont également été rapportés. Dans les vingt-quatre premières heures, les principaux symptômes d'intoxication sont: nausées, vomissements, pâleur, malaise, sudation, perte d’appétit, douleurs abdominales.
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre Efferalgan quatre-vingts milligrammes, poudre effervescente pour solution buvable en sachet Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Arrêt du traitement
Si vous arrêtez de prendre Efferalgan quatre-vingts milligrammes, poudre effervescente pour solution buvable en sachet Sans objet. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Effets indésirables rares: peuvent affecter jusqu'à un personne sur mille rougeur de la peau, éruption cutanée, urticaire. Il faut immédiatement arrêter le traitement, avertir votre médecin et ne plus jamais reprendre de médicaments contenant du paracétamol. taches de sang sur la peau (purpura). Il faut immédiatement arrêter le traitement et avertir votre médecin. Le traitement pourra être réintroduit uniquement selon l’avis de votre médecin.. Effets indésirables très rares: peuvent affecter jusqu'à un personne sur dix mille réactions cutanées graves. Il faut immédiatement arrêter le traitement, avertir votre médecin et ne plus jamais reprendre de médicaments contenant du paracétamol. modifications biologiques nécessitant un contrôle du bilan sanguin: taux anormalement bas de certains globules blancs (leucopénie, neutropénie) ou de certaines cellules du sang comme les plaquettes (thrombopénie) pouvant se traduire par des saignements de nez ou des gencives. Dans ce cas, consultez un médecin. Effets indésirables à fréquence indéterminée: la fréquence ne peut pas être estimée à partir des données disponibles éruption ou rougeur cutanée ou réaction allergique pouvant se manifester par un brusque gonflement du visage et du cou pouvant entraîner une difficulté à respirer (œdème de Quincke) ou par un malaise brutal avec chute de la pression artérielle (choc anaphylactique). Il faut immédiatement arrêter le traitement, avertir votre médecin et ne plus jamais reprendre de médicaments contenant du paracétamol. diarrhées, douleurs abdominales. anomalie du bilan hépatique. éruption cutanée en plaques rouges arrondies avec démangeaison et sensation de brûlure laissant des tâches colorées et pouvant apparaître aux mêmes endroits en cas de reprise du médicament (érythème pigmenté fixe), difficulté à respirer (bronchospasme), notamment si vous avez déjà présenté des difficultés à respirer avec d’autre médicaments tels que les anti-inflammatoires non stéroïdiens ou l’acide acétylsalicylique. Dans ce cas, consultez un médecin. une affection grave qui peut rendre le sang plus acide (appelée acidose métabolique), chez les patients atteints d’une maladie grave et utilisant du paracétamol (voir rubrique deux). Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. A conserver à une température ne dépassant pas vingt-cinq degrés Celsius et conserver l’emballage d’origine soigneusement fermé, à l’abri de l’humidité. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.