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Notice de EFFERALGAN PEDIATRIQUE 30 mg/ml, solution buvable
solution buvable
Substance active : PARACÉTAMOL
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: Autres Antalgiques ET Antipyrétiques-Anilides -. Efferalgan pediatrique trente milligrammes par millilitre, solution buvable contient du paracétamol. Le paracétamol est un antalgique (calme la douleur) et un antipyrétique (fait baisser la fièvre). Ce médicament est indiqué chez l’enfant de trois à trente-deux kilogrammes (environ de la naissance à douze ans) pour faire baisser la fièvre et/ou soulager les douleurs légères à modérées (par exemple en cas de maux de tête, d’états grippaux, de douleurs dentaires, de courbatures). Lire attentivement le paragraphe « Posologie » de la rubrique trois. Pour les enfants de moins de trois kilogrammes et de plus de trente-deux kilogrammes, il existe d'autres présentations de paracétamol: demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
À savoir avant de le prendre
Ne prenez jamais Efferalgan pediatrique trente milligrammes par millilitre, solution buvable: si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six. si vous avez une maladie grave du foie. En cas de doute, demandez l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Efferalgan pediatrique trente milligrammes par millilitre, solution buvable: si vous avez une maladie des reins ou du foie, si vous consommez régulièrement de l’alcool ou que vous avez arrêté de boire de l’alcool récemment, en cas de malnutrition chronique, jeûne, amaigrissement, anorexie ou cachexie (faibles réserves ou déficit en glutathion hépatique), en cas de déshydratation, en cas de déficience en Glucose-six-Phosphate Déshydrogénase (G6PD) (pouvant conduire à une anémie hémolytique), en cas de syndrome de Gilbert (jaunisse familiale non hémolytique). En cas d’hépatite virale aiguë, arrêtez le traitement et consultez votre médecin. Au long cours, l’utilisation incorrecte et/ou à fortes doses de ce médicament chez des patients atteints de maux de tête chroniques peut entraîner ou aggraver des maux de tête. Vous ne devez pas augmenter votre dose d'antalgiques mais consultez votre médecin. En cas de surdosage ou de prise par erreur d'une dose trop élevée, consultez immédiatement votre Pendant le traitement par Efferalgan Pediatrique trente milligrammes par millilitre, solution buvable, informez immédiatement votre médecin: Si vous avez des maladies graves, y compris une insuffisance rénale grave ou un sepsis (lorsque des bactéries et leurs toxines circulent dans le sang, entraînant des lésions au niveau des organes), ou si vous êtes atteint de malnutrition, d’alcoolisme chronique ou si vous prenez également de la flucloxacilline (un antibiotique). Une affection grave appelée acidose métabolique (une anomalie du sang et des fluides) a été signalée chez les patients qui prennent régulièrement du paracétamol pendant une période prolongée ou qui prennent du paracétamol en association avec de la flucloxacilline. Les symptômes de l’acidose métabolique peuvent inclure: de graves difficultés respiratoires avec une respiration rapide et profonde, une somnolence, une envie de vomir (nausée) et des vomissements.
Enfants et adolescents
Chez un enfant traité par du paracétamol, l'association d'un autre médicament utilisé pour faire baisser la fièvre (antipyrétique) n'est justifiée qu'en cas d'inefficacité. L’association ne doit être instaurée et surveillée que par un médecin. Autres médicaments et Efferalgan pediatrique trente milligrammes par millilitre, solution buvable Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance. Ce médicament contient du paracétamol. D'autres médicaments en contiennent. Vérifiez que vous ne prenez pas d'autres médicaments contenant du paracétamol, y compris si ce sont des médicaments obtenus sans prescription. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser la dose quotidienne recommandée. Consultez votre médecin ou votre pharmacien: si vous prenez des médicaments potentiellement toxiques pour le foie. La toxicité du paracétamol pourrait être augmentée. si un dosage du taux d'acide urique ou de sucre dans le sang vous a été prescrit ou à votre enfant car ce médicament peut en fausser les résultats. si vous prenez un médicament qui ralentit la coagulation (anticoagulants oraux). A fortes doses, Efferalgan pediatrique trente milligrammes par millilitre, solution buvable peut augmenter l'action de votre anticoagulant. Si nécessaire, votre médecin adaptera la posologie de votre anticoagulant. si vous prenez de la flucloxacilline (antibiotique), en raison d’un risque grave d’anomalie du sang et des fluides (appelée acidose métabolique), qui doit faire l’objet d’un traitement d’urgence (voir rubrique deux). Efferalgan pediatrique trente milligrammes par millilitre, solution buvable avec des aliments, boissons et de l’alcool La consommation de boissons alcoolisées pendant le traitement est déconseillée.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre tout médicament.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement A titre informatif: Au besoin, Efferalgan Pediatrique trente milligrammes par millilitre, solution buvable peut être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement. Vous devez utiliser la dose la plus faible possible qui permette de soulager la douleur et/ou la fièvre et la prendre pendant la durée la plus courte possible. Contactez votre médecin si la douleur et/ou la fièvre ne diminuent pas ou si vous devez prendre le médicament plus fréquemment. Fertilité Il est possible que le paracétamol puisse altérer la fertilité des femmes, de façon réversible à l’arrêt du traitement.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Le paracétamol n’a aucun effet ou qu’un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Efferalgan Pediatrique trente milligrammes par millilitre, solution buvable contient du saccharose, du sodium, et dans l’arôme, du propylène glycol (E1520). Ce médicament contient du saccharose. Si votre médecin vous a informé que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. Ce médicament contient moins de une millimole (vingt-trois milligrammes) de sodium par prise, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ». Ce médicament contient six virgule neuf milligrammes par kilogramme par jour de propylène glycol (E1520). Si votre bébé a moins de quatre semaines, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien avant de lui administrer ce médicament, en particulier si le bébé reçoit d’autres médicaments contenant du propylène glycol ou de l’alcool.
Comment le prendre
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Cette présentation est réservée à l’enfant de trois à trente-deux kilogrammes (environ de la naissance à douze ans). Utiliser la dose efficace la plus faible, pendant la durée la plus courte possible. La posologie du paracétamol dépend du poids de l’enfant. Les âges sont mentionnés à titre d’information. Si vous ne connaissez pas le poids de l’enfant, il faut le peser afin de lui donner la dose la mieux adaptée. Le paracétamol existe sous de nombreux dosages, permettant d’adapter le traitement au poids de chaque enfant. La dose quotidienne de paracétamol maximale recommandée dépend du poids de l'enfant: sans avis médical, elle est d'environ soixante milligrammes par kilogramme par jour, à répartir en plusieurs prises. Cette présentation est adaptée pour une administration en quatre prises, soit environ quinze milligrammes par kilogramme toutes les six heures minimum. Le système doseur est gradué en kg, avec mention des poids trois à quatre-six à huit-dix à douze-quatorze-seize kilogrammes. Les autres graduations correspondent aux poids intermédiaires cinq à sept-neuf à onze-treize-quinze kilogrammes. Il permet d’administrer quinze milligrammes par kilogramme par prise. Cette dose peut être renouvelée en cas de besoin au bout de six heures minimum, sans dépasser quatre prises par jour. Flacon quatre-vingt-dix millilitres/cent cinquante millilitres avec cuillère doseuse: La dose à administrer pour une prise est donc obtenue en remplissant la cuillère doseuse (un) jusqu’à la graduation correspondant au poids de l’enfant (deux), selon le schéma et les indications ci-après: Flacon quatre-vingt-dix millilitres avec seringue d’administration orale: La dose à administrer pour une prise est donc obtenue en tirant le piston (un) jusqu’à la graduation correspondant au poids de l’enfant (deux), selon le schéma et les indications ci-après: de trois kilogrammes à seize kilogrammes: remplir le système doseur jusqu'à la graduation correspondant au poids de l'enfant ou jusqu'à celle s'en approchant le plus. La prise peut être renouvelée en cas de besoin au bout de six heures minimum. Par exemple, pour un enfant de trois à trois virgule cinq kilogrammes: remplir le système doseur jusqu'à la graduation trois kilogrammes. Par exemple, pour un enfant au-delà de trois virgule cinq jusqu’à quatre kilogrammes: remplir le système doseur jusqu'à la graduation quatre kilogrammes. de seize kilogrammes à trente-deux kilogrammes: remplir une première fois le système doseur puis compléter en remplissant le système doseur une 2ème fois jusqu'à obtenir le poids de l'enfant. La prise peut être renouvelée en cas de besoin au bout de six heures minimum. Par exemple, pour un enfant de dix-huit kilogrammes: remplir une première fois le système doseur jusqu'à la graduation dix kilogrammes puis compléter en remplissant une 2ème fois le système doseur jusqu'à la graduation huit kilogrammes. Attention: Pour éviter un risque de surdosage, vérifiez l'absence de paracétamol dans la composition d'autres médicaments, y compris pour les médicaments obtenus sans ordonnance. Respectez les doses maximales recommandées ou la dose prescrite par votre médecin: une dose plus élevée ne soulagera pas plus votre douleur, mais peut avoir des conséquences graves sur le foie de votre enfant. La dose maximale journalière ne doit pas excéder soixante milligrammes par kilogramme par jour dans les situations suivantes: atteintes graves du foie, syndrome de Gilbert (jaunisse familiale non hémolytique), alcoolisme chronique, malnutrition chronique, déshydratation. Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien. Insuffisance rénale: La posologie doit être adaptée en fonction du degré d’insuffisance rénale. Consultez votre médecin avant de prendre ce médicament. Si vous avez l'impression que l'effet de ce médicament est trop fort ou trop faible, ne dépassez pas les doses, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien.
Mode d’administration
Voie orale. La solution peut être bue pure ou diluée dans une petite quantité de boisson (par exemple eau, lait, jus de fruit). Durée de traitement Une utilisation fréquente ou prolongée sans surveillance médicale est déconseillée. Sauf avis médical, la durée du traitement est limitée à cinq jours en cas de douleurs et à trois jours en cas de fièvre. Si les symptômes persistent au-delà, s’ils s’aggravent, ou si de nouveaux symptômes apparaissent, arrêtez le traitement et consultez immédiatement votre médecin. Flacon quatre-vingt-dix millilitres/cent cinquante millilitres avec cuillère doseuse: Vérifier l’état de la cuillère doseuse et la lisibilité des graduations avant chaque utilisation. Ne pas utiliser en cas de constat d’une altération de la matière constitutive ou de la forme (matière fissurée ou manquante) de la cuillère. Aller voir votre pharmacien pour lui demander conseil. Ne pas utiliser la cuillère doseuse en cas d’allergie connue au polystyrène. La cuillère doseuse doit être propre lors de son utilisation. Nettoyer la cuillère doseuse avant chaque utilisation. Si la cuillère doseuse a été égarée, ne pas utiliser d’autres types de cuillères. Pour ouvrir le flacon, il faut tourner le bouchon sécurité‑enfant en appuyant. Remplir la cuillère doseuse jusqu’au volume prescrit en alignant le niveau du médicament à la graduation. Délivrer la totalité du volume dosé. Attention: incliner progressivement la cuillère doseuse lors de l’administration afin d’adapter le débit à la déglutition du patient. Ne pas introduire trop profondément la cuillère doseuse dans la bouche du patient. Après chaque utilisation, refermer le flacon de la solution buvable. La cuillère doseuse doit être nettoyée manuellement, sans outil abrasif, à l’eau tiède (trente degrés Celsius maximum) savonneuse. Elle doit être parfaitement séchée avant une nouvelle utilisation. Ne pas mordre la cuillère doseuse. Flacon quatre-vingt-dix millilitres avec seringue d’administration orale: Vérifier que la seringue n’est pas endommagée et bien nettoyée. Ne pas utiliser la seringue si elle a été mal nettoyée ou détériorée. Ne pas utiliser la seringue en cas d’allergie connue au polyéthylène polystyrène. Pour ouvrir le flacon, il faut tourner le bouchon sécurité‑enfant en appuyant. Plonger la seringue dans le flacon en ayant vérifié que le piston soit bien enfoncé. Un trait de butée est disposé sur le bas du piston et le haut du corps de la seringue, afin de bloquer les deux éléments et éviter qu'ils ne se séparent lors de l'utilisation de la seringue. Les traits de butée ne servent pas à la mesure de la dose. Libérer le contenu de la seringue dans la bouche de l’enfant en appliquant une poussée lente et régulière sur le piston. Après chaque utilisation, refermer le flacon de la solution buvable. Séparer les deux parties de la seringue (corps et piston), les laver manuellement à l’eau jusqu’à disparition des résidus médicamenteux. La température de lavage ne doit pas excéder cinquante degrés Celsius: ne pas laver au lave-vaisselle, ne pas faire bouillir. Sécher à l’air libre. Assembler le corps et le piston lorsqu’ils sont complètement secs. Ranger immédiatement le système doseur dans sa boîte dans un endroit inaccessible aux enfants. Ne jamais séparer le système doseur des autres éléments de conditionnement du médicament (flacon, boîte, notice). L’usage du système doseur est strictement réservé à l’administration d’Efferalgan Pediatrique trente milligrammes par millilitre, solution buvable. EN CAS DE Doute, Demandez Conseil A Votre Medecin OU A Votre Pharmacien.
Surdosage
Si vous avez pris plus de Efferalgan pediatrique trente milligrammes par millilitre, solution buvable que vous n’auriez dû Arrêtez le traitement et consultez immédiatement votre médecin ou les urgences médicales. Un surdosage peut être mortel. Le surdosage peut être à l’origine de lésions du foie, d’inflammation du cerveau, d’un coma, voire d’un décès, notamment chez les populations plus à risque telles que les jeunes enfants et dans certaines situations (maladie du foie ou des reins, alcoolisme chronique, malnutrition chronique, jeûne, amaigrissement récent, syndrome de Gilbert et chez les patients traités de manière concomitante avec certains médicaments). Des cas d’inflammation du pancréas (provoquant de fortes douleurs dans le ventre et le dos), d'augmentation dans le sang du taux d’amylase, de défaillance des reins et d’une réduction simultanée dans le sang des globules rouges, des globules blancs et des plaquettes ont également été rapportés. Dans les vingt-quatre premières heures, les principaux symptômes d’intoxication sont: nausées, vomissements, pâleur, malaise, sudation, perte d’appétit, douleurs abdominales.
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre Efferalgan pediatrique trente milligrammes par millilitre, solution buvable Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Arrêt du traitement
Si vous arrêtez de prendre Efferalgan pediatrique trente milligrammes par millilitre, solution buvable Sans objet. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Effets indésirables rares: peuvent affecter jusqu'à un personne sur mille rougeur de la peau, éruption cutanée, urticaire. Il faut immédiatement arrêter le traitement, avertir votre médecin et ne plus jamais reprendre de médicaments contenant du paracétamol. taches de sang sur la peau (purpura). Il faut immédiatement arrêter le traitement et avertir votre médecin. Le traitement pourra être réintroduit uniquement selon l’avis de votre médecin. Effets indésirables très rares: peuvent affecter jusqu'à un personne sur dix mille réactions cutanées graves. Il faut immédiatement arrêter le traitement, avertir votre médecin et ne plus jamais reprendre de médicaments contenant du paracétamol. modifications biologiques nécessitant un contrôle du bilan sanguin: taux anormalement bas de certains globules blancs (leucopénie, neutropénie) ou de certaines cellules du sang comme les plaquettes (thrombopénie) pouvant se traduire par des saignements de nez ou des gencives. Dans ce cas, consultez un médecin. Effets indésirables à fréquence indéterminée: la fréquence ne peut pas être estimée à partir des données disponibles éruption ou rougeur cutanée ou réaction allergique pouvant se manifester par un brusque gonflement du visage et du cou pouvant entraîner une difficulté à respirer (œdème de Quincke) ou par un malaise brutal avec chute de la pression artérielle (choc anaphylactique). Il faut immédiatement arrêter le traitement, avertir votre médecin et ne plus jamais reprendre de médicaments contenant du paracétamol. diarrhées, douleurs abdominales. anomalie du bilan hépatique. éruption cutanée en plaques rouges arrondies avec démangeaison et sensation de brûlure laissant des tâches colorées et pouvant apparaître aux mêmes endroits en cas de reprise du médicament (érythème pigmenté fixe), difficulté à respirer (bronchospasme), notamment si vous avez déjà présenté des difficultés à respirer avec d’autre médicaments tels que les anti-inflammatoires non stéroïdiens ou l’acide acétylsalicylique. Dans ce cas, consultez un médecin. une affection grave qui peut rendre le sang plus acide (appelée acidose métabolique), chez les patients atteints d’une maladie grave et utilisant du paracétamol (voir rubrique deux). Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr /. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Ne pas utiliser plus de six mois après la première ouverture du flacon. A conserver à une température ne dépassant pas vingt-cinq degrés Celsius. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement. Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées y compris le système doseur ainsi que le flacon pour une destruction correcte et appropriée de ce médicament.