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Notice de ERTAPENEM ARROW 1 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion
poudre pour solution à diluer pour perfusion
Substance active : ERTAPÉNEM SODIQUE
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: antibactériens à usage systémique, carbapénèmes - Ertapenem Arrow contient de l’ertapénem qui est un antibiotique de la famille des bêta-lactamines. Il agit en tuant un large panel de bactéries (ger m es) qui provoquent des infections dans diverses parties de votre corps. Ertapenem Arrow peu t être administré aux patients âgés de trois mois et plus. Traitement Votre médecin a prescrit Ertapenem Arrow parce que vous ou votre enfant avez une (ou plusieurs) des infections s u ivantes: infection de l ’ abdomen, infection des poumons (pneumonie), infections gynécologiques, infections cutanées du pied chez le diabétique. Prévention Prévention des infections postopératoires en chirurgie du côlon ou du rectum chez l ’ adulte.
Contre-indications
N’utilisez jamais Ertapenem Arrow un gramme, poudre pour solution à diluer pour perfusion: si vous êtes allergique à la substance active (ertapénem) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six; si vous êtes allergique aux antibiotiques tels que les pénicillines, les céphalosporines ou les carbapénèmes (utilisés dans le traitement d’infections diverses).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier ou infirmière avant d’utiliser Ertapenem Arrow un gramme, poudre pour solution à diluer pour perfusion. Pendant le traitement, si vous développez une réaction allergique (telle que gonflement du visage, de la langue ou de la gorge, des difficultés à respirer ou à avaler, une éruption cutanée), informe z - en immédiatement votre médecin car vous pourriez avoir besoin d ’ un traitement médical urgent. Alors que des antibiotiques dont l’ertapénem tuent certaines bactéries, d ’ autres bactéries et champignons peuvent continuer à croître anormalement. Ceci est appelé une prolifération. Votre médecin surveillera toute p r olifération et vous traitera si nécessaire. I l est important que vous informiez votre médecin si vous avez une diarrhée avant, pendant ou après un traitement par Ertapenem Arrow. Ceci parce que vous pouvez avoir une colite (une inflammation de l ’ intestin). Ne prenez aucun médicament pour traiter la diarrhée avant d ’ avoir eu l ’ accord de votre médecin. Informez votre médecin si vous prenez des médicaments appelés acide valproïque ou valproate de sodium (voir c i - dessous « Autres médicaments et Ertapenem Arrow un gramme, poudre pour solution à diluer pour perfusion »). Informez votre médecin de tout problème médical que vous avez ou avez eu, en particulier: maladie rénale. Il est très important que votre médecin sache si vous avez une maladie des reins ou si vous êtes sous dialyse; allergies à des médicaments, dont des antibiotiques; troubles du système nerveux central, tels que tremblements localisés ou convulsions.
Enfants et adolescents
(trois mois à dix-sept ans) L’expérience avec Ertapenem Arrow est limitée chez les enfants de moins de deux ans. Pour cette tranche d’âge, votre médecin décidera du bénéfice potentiel de l’utilisation de ce médicament. Il n’y a pas de donnée chez l’enfant de moins de trois mois.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Ertapenem Arrow un gramme, poudre pour solution à diluer pour perfusion Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Informez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier ou infirmière si vous prenez un médicament appelé acide valproïque ou valproate de sodium (utilisés dans le traitement de l’épilepsie, des troubles bipolaires, de la migraine ou de la schizophrénie). Ceci parce qu’Ertapenem Arrow peut modifier le mécanisme d’action de certains médicaments. Votre médecin décidera si vous pouvez prendre Ertapenem Arrow en association avec cet autre médicament. Ertapenem Arrow un gramme, poudre pour solution à diluer pour perfusion avec des aliments, boissons et de l’alcool Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament. L’ertapénem n’a pas été étudié chez la femme enceinte. Ertapenem Arrow ne sera utilisé au cours de la grossesse que si votre médecin décide que le bénéfice voie orale t entiel pour la mère justifie le risque encouru pour le fœtus. Les femmes qui reçoivent Ertapenem Arrow ne doivent pas allaiter, car il est retrouvé dans le lait maternel et par conséquent des effets indésirables peuvent survenir chez l’enfant allaité.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Ne conduisez et n’utilisez pas de machines jusqu’à ce que vous sachiez comme n t vous réagissez au médicament. Certains effets indésirables tels qu’étourdissements et somnolence, rapportés avec l’ertapénem, peuvent altérer chez certains patients l’aptitude à conduire ou à utiliser des machines. Ertapenem Arrow un gramme, poudre pour solution à diluer pour perfusion contient du sodium Ce médicament contient enviro n cent trente-sept milligrammes de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par flacon d e un gramme. Cela équivaut à six virgule huit cinq pour cent de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.
Comment le prendre
Ertapenem Arrow sera toujours préparé et administré par voie intraveineuse (dans une veine) par un médecin ou un autre professionnel de santé. La dose recommandée d ’ Ertapenem Arrow chez les adultes et les adolescents âgés de treize ans et plus est de un gramme (g), administré une fois par jour. La dose recommandée chez les enfants âgés de trois mois à douze ans est de quinze milligrammes par kilogramme administrés deux fois par jour (ne pas dépasser un gramme par jour). Votre médecin décidera du nombre de jours de traitement dont vous avez besoin. Pour la prévention des infections postopératoires en chirurgie du côlon ou du rectum, la dose recommandé e d’ Ertapenem Arrow est de un gramme en administration intraveineuse unique, dans l’heure qui précède la chirurgie. I l est très important de poursuivre votre traitement par Ertapenem Arrow aussi longtemps que votre médecin vous l’a prescrit. Si vous avez utilisé plus d’Ertapenem Arrow un gramme, poudre pour solution à diluer pour perfusion que vous n’auriez dû Si vous craignez que l’on vous ait administré une trop grande quantité d’Ertapenem Arrow, veuillez contacter immédiatement votre médecin ou tout autre professionnel de santé. Si vous oubliez d’utiliser Ertapenem Arrow un gramme, poudre pour solution à diluer pour perfusion Si vous craignez qu’une dose ait été omise, veuillez contacter immédiatement votre médecin ou tout autre professionnel de santé. Si vous arrêtez d’utiliser Ertapenem Arrow un gramme, poudre pour solution à diluer pour perfusion Sans objet. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à un autre professionnel de santé.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Adultes de dix-huit ans et plus Depuis la commercialisation de ce médicament, des réactions allergiques graves (anaphylaxie), syndrome d’hypersensibilité (réactions allergiques incluant éruption cutanée, fièvre, résultats sanguins anormaux) ont été rapportés. Les premiers symptômes d’une réaction allergique sévère peuvent inclure gonflement du visage, et/ou de la gorge. Si ces symptômes apparaissent informez-en immédiatement votre médecin car vous pourriez avoir besoin d’un traitement médical urgent. Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu’à un personne sur dix): maux de tête; diarrhée, nausées, vomissements; rash, démangeaisons; problèmes au niveau de la veine dans laquelle le médicament a été administré (y compris inflammation, formation d’une boule, gonflement au point d’injection, ou fuite de liquide dans le tissu et la peau autour du point d’injection); augmentation du nombre de plaquettes; modifications de certains tests sanguins qui vérifient le fonctionnement du foie. Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter jusqu’à un personne sur cent): étourdissements, somnolence, insomnie, confusion, convulsions; pression artérielle basse, rythme car d iaque lent; essoufflement, mal de gorge; constipation, mycose buccale, diarrhée due à l’antibiotique, régurgitation acide, sécheresse de la bouche, indigestion, perte de l’appétit; rougeur de la peau; pertes blanches et irritation vaginale; douleur abdominale, fatigue, infection due à un champignon, fièvre, œdème/gonflement, douleur thoracique, goût anormal; modifications de certains tests sanguins et urinaires. Effets indésirables rares (peuvent affecter jusqu’à un personne sur mille): diminution du nombre de globules blancs, diminution du nombre de plaquettes dans le sang; diminution du sucre dans le sang; agitation, anxiété, dépression, tremblement; rythme cardiaque irrégulier, augmentation de la pression artérielle, sai g nement, rythme cardiaque rapide; congestion nasale, toux, saignement de nez, pneumonie, râles bronchiques, sifflement; inflammation de la vésicule biliaire, difficulté à avaler, incontinence des matières fécales, jaunisse, trouble du foie; inflammation de la peau, infection de la peau due à un champignon, desquamation cutanée, infection de la plaie après une opération; crampe musculaire, douleur de l’épaule; infection des voies urinaires, insuffisance rénale; fausse couche, saignement génital; allergie, malaise, péritonite pelvienne, modifications de la partie blanche de l’œil, évanouissement; la peau peut devenir dure au point d’injection; gonflement des vaisseaux sanguins de la peau. Effets indésirables de fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles): hallucinations; diminution de l’état de conscience; modifications de l’état mental (dont agressivité, délire, désorientation, changements de l’état mental); mouvements anormaux; faiblesse musculaire; démarche mal assurée; coloration des dents. Il y a eu également des cas de modifications de certains paramètres biologiques. Si vous présentez de taches cutanées surélevées ou remplies de liquide sur une grande surface de votre corps, informez-en votre médecin ou infirmier ou infirmière immédiatement.
Enfants et adolescents
(trois mois à dix-sept ans) Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu’à un personne sur dix): diarrhée; érythème fessier du nourrisson; douleur au point de perfusion; modification du nombre de globules blancs; modification de certains tests sanguins qui vérifient le fonctionnement du foie. Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter jusqu’à un personne sur cent): maux de tête; bouffées de chaleur, pression artérielle élevée, taches rouge violacé sur la peau; décoloration des selles, selles noires à l’aspect de goudron; rougeur de la peau, rash cutané; brûlures, démangeaisons, rougeur et chaleur au point de perfusion, rougeur au point d’injection; augmentation du nombre de plaquettes; modification de certains tests biologiques. Effets indésirables de fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles): hallucinations; modifications de l ’ état mental (dont agressivité). Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/ En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage et le flacon après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. A conserver à une température ne dépassant pas trente degrés Celsius. Après reconstitution: Les solutions reconstituées doivent être utilisées immédiatement. Après dilution: La stabilité physico-chimique des solutions diluées a été démontrée pendant six heures à quinze-vingt-cinq degrés Celsius ou pendant vingt-quatre heures entre deux à huit degrés Celsius (au réfrigérateur). Les solutions doivent être utilisées dans les quatre heures après avoir été sorties du réfrigérateur. Ne pas congeler les solutions d’Ertapenem Arrow. D’un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement. En cas d’utilisation non immédiate, les durées et les conditions de conservation avant administration relèvent de la seule responsabilité de l’utilisateur, à moins que la reconstitution et la dilution n’aient été réalisées dans des conditions d’asepsie dûment validées. N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des particules et une décoloration des solutions reconstituées. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Enfants et adolescents
Enfants (trois mois à douze ans) Reconstitution Reconstituer le contenu d’un flacon de un gramme d’ Ertapenem Arrow avec dix millilitres d’eau pour préparations injectables ou avec une solution de chlorure de sodium à neuf milligrammes par millilitre (zéro virgule neuf pour cent) pour obtenir une solution reconstituée de cent milligrammes par millilitre approximativement. Bien agiter pour dissoudre. Dilution Pour une poche de diluant: transférer un volume équivalent à quinze milligrammes par kilogramme de poids corporel (ne pas dépasser un gramme par jour) dans une poche d’une solution de chlorure de sodium à neuf milligrammes par millilitre (zéro virgule neuf pour cent) pour une concentration finale de vingt milligrammes par millilitre ou moins; OU Pour un flacon de diluant: transférer un volume équivalent à quinze milligrammes par kilogramme de poids corporel (ne pas dépasser un gramme par jour) dans un flacon de solution de chlorure de sodium à neuf milligrammes par millilitre (zéro virgule neuf pour cent) pour une concentration finale de vingt milligrammes par millilitre ou moins. Perfusion Perfuser sur une période de trente minutes. Après reconstitution: Les solutions reconstituées doivent être utilisées immédiatement. Après dilution: La stabilité physico-chimique des solutions diluées (approximativement vingt milligrammes par millilitre d’ertapénem) a été démontrée pendant six heures à quinze-vingt-cinq degrés Celsius ou pendant vingt-quatre heures entre deux à huit degrés Celsius (au réfrigérateur). Les solutions doivent être utilisées dans les quatre heures après avoir été sorties du réfrigérateur. Ne pas congeler les solutions reconstituées d’ertapénem. D’un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement. En cas d’utilisation non immédiate, les durées et les conditions de conservation avant administration relèvent de la seule responsabilité de l’utilisateur, à moins que la reconstitution et la dilution n’aient été réalisées dans des conditions d’asepsie dûment validées. Les solutions reconstituées doivent être examinées visuellement afin de rechercher la présence de particules ou d’une coloration anormale avant l’administration, si l’emballage extérieur le permet. Les solutions d’ Ertapenem Arrow sont incolores à jaune pâle. Les variations de couleur au sein de cette gamme n’affectent pas l’activité. Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur. Haut de page Choisissez un thème pour personnaliser l’apparence du site. Thème clair Thème sombre Système Utilise les paramètres système Remboursable Cela signifie que le médicament peut être pris en charge par les organismes d'Assurance Maladie, s'il est prescrit dans le cadre d'une indication remboursable. Sur ordonnance uniquement Cela signifie que le médicament est délivré uniquement sur ordonnance, et doit donc être prescrit par un professionnel de santé (médecin, sage-femme, dentiste). Usage hospitalier Cela signifie que le médicament est réservé à l'usage hospitalier et n'est donc pas disponible dans les pharmacies de ville. Générique Cela signifie que le médicament fait partie d'un groupe générique.