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Notice de ESKETAMINE RENAUDIN 25 mg/mL, solution injectable
solution injectable
Substance active : CHLORHYDRATE D'ESKÉTAMINE
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: autres anesthésiques généraux Esketamine Renaudin est indiqué chez l'enfant et l'adulte. Esketamine Renaudin appartient aux médicaments appelés anesthésiques généraux, qui est utilisé pour vous endormir pendant une opération. Esketamine Renaudin est utilisé: pour l'induction et le maintien de l'anesthésie et en association avec d'autres agents anesthésiques, lors de procédures diagnostiques courtes et de petites interventions chirurgicales ne nécessitant pas de relaxation musculaire. pour le soulagement de la douleur (analgésie) dans les situations d'urgence, pour le contrôle de la douleur dans la respiration artificielle (intubation).
Contre-indications
N’utilisez jamais Esketamine Renaudin vingt-cinq milligrammes par millilitre, solution injectable: si vous êtes allergique à l’eskétamine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six. si vous avez ou avez eu une maladie au cours de laquelle une augmentation de la pression artérielle ou de la pression cérébrale pourrait être nocive. si vous avez été enceinte et que, pendant cette grossesse, vous avez souffert d'une maladie nommée éclampsie ou pré-éclampsie si vous souffrez d’une maladie du cœur appelée ischémie (réduction du débit sanguin). Dans ce cas, Esketamine Renaudin ne doit pas être utilisé comme seul agent anesthésique). si vous utilisez des médicaments pour traiter des maladies respiratoires (p. exemple, aminophylline, théophylline). si vous utilisez de l’ergométrine (médicament utilisé dans certains cas de pertes de sang).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre infirmier ou infirmière avant d’utiliser Esketamine Renaudin: si vous êtes déshydraté ou si votre volume sanguin est réduit si vous avez une maladie du cœur ou si vous en avez eu une au cours des six derniers mois si votre pression artérielle est légèrement ou modérément élevée et si votre rythme cardiaque est anormal ou élevé si vous avez une pression élevée dans le crâne, une lésion ou une maladie touchant le système nerveux central. si vous avez une pression élevée dans l'œil (glaucome), une lésion au niveau des yeux, ou si vous avez eu un examen ou une chirurgie de l'œil, si vous consommez ou avez consommé de la drogue ou de l'alcool, si vous êtes dépendant ou si vous avez été dépendant à une drogue ou à l'alcool, si vous avez des problèmes de santé mentale ou des antécédents de problèmes de santé mentale (p. exemple, schizophrénie et psychose aiguë), si votre glande thyroïdienne est hyperactive ou si vous suivez un traitement avec des médicaments pour la thyroïde, si vous avez une infection des poumons ou des voies respiratoires hautes, si vous avez une cirrhose du foie ou une anomalie de la fonction hépatique, dans des situations pendant l’accouchement qui nécessitent un relâchement du muscle de l’utérus (par exemple, menace de rupture utérine, prolapsus du cordon ombilical), si vous avez une hypertension mal contrôlée ou non traitée. Soins en ambulatoire Après une anesthésie en ambulatoire, vous devez être raccompagné chez vous et vous ne devez pas boire d'alcool pendant les vingt-quatre heures suivant l’intervention. Utilisation à long terme Chez les patients qui ont reçu de la kétamine au long cours (un mois à plusieurs années), des cas de troubles urinaires (tels qu’une inflammation de la vessie) et une toxicité du foie ont été rapportés. Des effets similaires peuvent également se produire après un abus d'eskétamine. Abus et dépendance aux drogues Une dépendance et une tolérance à l’eskétamine peuvent se développer chez les personnes ayant des antécédents de pharmacodépendance ou d’abus de médicaments. Par conséquent, l’eskétamine doit être prescrite et administrée avec prudence.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Esketamine Renaudin vingt-cinq milligrammes par millilitre, solution injectable Informez votre médecin si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament. Esketamine Renaudin peut modifier l’action d'autres médicaments ou voir son action modifiée par d'autres médicaments: relaxants musculaires sédatifs, tranquillisants et anticonvulsivants (p. exemple, diazépam) diurétiques (p. exemple, vasopressine) hormones thyroïdiennes de substitution médicaments pour l'anesthésie (p. exemple, thiopental) barbituriques (utilisés comme sédatifs et dans le traitement de l'épilepsie), narcotiques ou alcool médicaments utilisés pour traiter l'hypertension opiacés (classe de médicaments qui agissent sur le système nerveux pour soulager la douleur) antibiotiques et médicaments utilisés pour le traitement des infections fongiques (p. exemple, itraconazole, fluconazole, clarithromycine, érythromycine) inhibiteurs calciques (p. exemple, vérapamil et diltiazem) médicaments utilisés pour le traitement de l'épilepsie (p. exemple, phénytoïne, carbamazépine) millepertuis inhibiteurs neuromusculaires (p. exemple, suxamétonium, atracurium) Esketamine Renaudin vingt-cinq milligrammes par millilitre, solution injectable avec des aliments, boissons et de l’alcool Comme avec les autres anesthésiques, vous ne devez pas manger ni boire pendant quatre à six heures avant d’utiliser Esketamine Renaudin. Vous ne devez pas boire d'alcool pendant au moins vingt-quatre heures après votre opération.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant d’utiliser ce médicament. Ce médicament ne sera pas utilisé pendant la grossesse, sauf si votre médecin estime que le bénéfice thérapeutique pour vous est supérieur au danger possible pour l'enfant. Il peut avoir un effet nocif sur la fréquence respiratoire du bébé (dépression respiratoire) s'il est utilisé pendant l'accouchement. L'eskétamine peut passer dans le lait maternel, mais ne devrait pas affecter le bébé si elle est utilisée aux doses recommandées.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Il convient d'être prudent lors de la conduite de véhicules et de l'utilisation de machines après un traitement par Esketamine Renaudin. Vous ne devez pas conduire de véhicules ni utiliser de machines pendant au moins vingt-quatre heures après votre opération. Esketamine Renaudin vingt-cinq milligrammes par millilitre, solution injectable contient du sodium Ce médicament contient moins de une millimole (vingt-trois milligrammes) de sodium par ampoule, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Comment le prendre
Esketamine Renaudin vous sera administré à l'hôpital par un anesthésiste (spécialiste de l'anesthésie), ou sous sa supervision. La dose sera déterminée individuellement pour vous. Il vous sera administré en injection dans une veine (voie intraveineuse) ou dans un muscle (voie intramusculaire). Il peut être administré seul ou en association avec d'autres agents anesthésiques. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Effets indésirables fréquents (pouvant toucher jusqu'à dix personnes sur cent): rêves anormaux, cauchemars crampes musculaires vision trouble augmentation de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque nausées, vomissements sécrétion excessive de salive ou de mucus étourdissements agitation augmentation de la pression sanguine dans les vaisseaux pulmonaires augmentation de la consommation d'oxygène, contraction musculaire incontrôlée des cordes vocales et dépression respiratoire temporaire. Effets indésirables peu fréquents (pouvant toucher jusqu'à un personne sur cent) augmentation de la pression dans l'œil vision double fréquence cardiaque temporairement élevée au repos éruption cutanée (exanthème), rougeur de la peau (érythème) douleur ou éruption cutanée au niveau du site d'injection Effets indésirables rares (pouvant toucher jusqu'à un personne sur mille): réaction allergique (« anaphylaxie »), p. exemple, problèmes respiratoires, gonflement et éruption diminution de la fréquence cardiaque et de la pression artérielle battements cardiaques irréguliers Effets indésirables dont la fréquence n'est pas connue (la fréquence ne peut pas être estimée avec les données disponibles): hallucinations morosité anxiété désorientation résultats anormaux des tests de la fonction hépatique atteinte du foie Le réveil de l'anesthésie s'accompagne souvent de rêves marquants, avec ou sans activité psychomotrice, pouvant se manifester comme des cauchemars ou des hallucinations, une confusion, un délire confusionnel et un comportement irrationnel. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/ En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration (présence de particules anormales ou d’une coloration trop prononcée). Il est recommandé d'utiliser le médicament dès que possible après son mélange au solvant, bien qu'il puisse être conservé si les instructions fournies à la fin de la notice sont scrupuleusement respectées. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.