Notice de ESTREVA 0,1 %, gel
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Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: Estrogènes (système génito-urinaire et hormones sexuelles) -. Estreva zéro virgule un pour cent, gel est un Traitement Hormonal Substitutif (THS). Il contient un estrogène; une hormone sexuelle féminine. Estreva zéro virgule un pour cent, gel est utilisé pour: Soulager les symptômes apparaissant après la ménopause. Lors de la ménopause, la quantité d’estrogènes produits par l’organisme féminin chute. Chez certaines femmes, cette chute se traduit par des symptômes tels qu’une sensation de chaleur au niveau du visage, du cou et de la poitrine (les « bouffées de chaleur »). Estreva zéro virgule un pour cent, gel soulage ces symptômes après la ménopause. Estreva zéro virgule un pour cent, gel vous sera prescrit uniquement si vos symptômes altèrent gravement votre vie quotidienne. L'expérience de ce traitement chez les femmes âgées de plus de soixante-cinq ans est limitée.
À savoir avant de le prendre
Antécédents médicaux et examens réguliers: L'utilisation d'un THS comporte des risques devant être pris en considération lorsque vous décidez de commencer ce traitement ou de le continuer. L’expérience chez les femmes avec une ménopause précoce (liée à une insuffisance ovarienne ou à une chirurgie) est limitée. Si vous avez une ménopause précoce, les risques liés à l’utilisation d’un THS peuvent être différents. Parlez-en à votre médecin. Avant de commencer (ou recommencer) un THS, votre médecin vous interrogera sur vos antécédents médicaux personnels et familiaux. Votre médecin peut décider de pratiquer un examen physique. Cet examen peut inclure un examen de vos seins et/ou, si nécessaire, un examen gynécologique. Dès que vous commencez Estreva zéro virgule un pour cent, gel, consultez votre médecin pour des examens réguliers (au moins une fois par an). Lors de ces examens, celui-ci pourra aborder avec vous les bénéfices et les risques liés à la poursuite du traitement par Estreva zéro virgule un pour cent, gélule Faites régulièrement une mammographie en suivant les recommandations de votre médecin.
Contre-indications
N’utilisez jamais Estreva zéro virgule un pour cent, gel: Si vous avez des doutes sur un des points ci-après, parlez-en à votre médecin avant de prendre Estreva zéro virgule un pour cent, gel.
Contre-indications
N’utilisez jamais Estreva zéro virgule un pour cent, gel: si vous avez ou avez eu un cancer du sein, ou s’il existe une suspicion que vous en ayez un, si vous avez un cancer sensible aux estrogènes, tel qu’un cancer de la paroi de l'utérus (endomètre), ou s’il existe une suspicion que vous en ayez un, si vous avez des saignements vaginaux non expliqués, si vous avez un développement exagéré de la paroi de l’utérus (hyperplasie de l'endomètre) qui n’est pas traité, si vous avez ou si vous avez eu un caillot sanguin dans une veine (thrombose) tel que dans les jambes (thrombose veineuse profonde) ou dans l es poumons (embolie pulmonaire), si vous avez un trouble de la coagulation sanguine (par exemple, déficit en protéine C, en protéine S ou en antithrombine), si vous avez ou avez eu récemment une maladie causée par des caillots sanguins dans les artères, telle qu’une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral, ou de l’ angine de poitrine, si vous avez ou avez eu une maladie du foie, et que vos tests de la fonction hépatique ne sont pas retournés à la normale, si vous avez une maladie héréditaire rare du sang appelée « porphyrie », si vous êtes allergique à l’estradiol ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six. Si l’une de ces pathologies apparaît pour la première fois lors du traitement avec Estreva zéro virgule un pour cent, gel arrêtez le traitement et consultez immédiatement votre médecin.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser Estreva zéro virgule un pour cent, gélule Signalez à votre médecin, avant de débuter votre traitement, si vous avez déjà eu un des signes suivants car ils peuvent revenir ou s’aggraver pendant le traitement par Estreva zéro virgule un pour cent, gélule Si c’est le cas, consultez votre médecin pour des examens plus réguliers: fibromes dans votre utérus, présence de muqueuse utérine en dehors de l'utérus (endométriose) ou antécédents de développement exagéré de votre muqueuse utérine (hyperplasie endométriale), risque augmenté de développer des caillots sanguins (voir « Caillots de sang dans une veine (thrombose veineuse) »), risque augmenté d’avoir un cancer dépendant des estrogènes (par exemple si votre mère, votre sœur ou votre grand-mère a eu un cancer du sein), hypertension artérielle, maladie du foie, telle qu’une tumeur bénigne du foie, diabète, calcul biliaire, migraine ou maux de tête sévères, maladie du système immunitaire qui peut affecter plusieurs parties du corps (lupus érythémateux disséminé, LED), épilepsie, asthme, maladie affectant les tympans ou l’audition (otosclérose), niveau élevé de graisses dans votre sang (triglycérides), rétention d’eau liée à des troubles cardiaques ou rénaux, angioedème héréditaire ou acquis. Arrêtez votre traitement et prévenez immédiatement votre médecin: Si vous notez l’apparition des signes suivants: une des pathologies signalées en rubrique « N'utilisez jamais Estreva zéro virgule un pour cent, gel », un jaunissement de votre peau ou du blanc de vos yeux. C’est peut être un signe d’une maladie du foie, un gonflement du visage, de la langue et/ou de la gorge, et/ou difficultés à déglutir ou urticaire, accompagnés de difficultés à respirer; des signes évocateurs d’angiœdème, une augmentation importante de votre pression artérielle (les symptômes peuvent être mal de tête, fatigue, sensations vertigineuses), des maux de tête tels qu’une migraine, qui apparaissent pour la première fois, si vous devenez enceinte, si vous remarquez des signes possibles d’un caillot sanguin, tels que: Gonflement douloureux dans vos jambes, o Douleur brutale à la poitrine, o Difficulté à respirer. Pour plus d’information, voir rubrique « Caillots de sang dans une veine (thrombose veineuse) ». Note: Estreva zéro virgule un pour cent, gel n’est pas un contraceptif. S’il s’est écoulé moins d’un an depuis vos dernières règles, ou si vous avez moins de cinquante ans, vous pouvez avoir besoin d’une contraception complémentaire pour éviter une grossesse. Demandez conseil à votre médecin. THS et cancer Développement exagéré de la muqueuse utérine (hyperplasie endométriale) et cancer de la paroi de l’utérus (cancer de l’endomètre): La prise d’un THS à base d’estrogènes seuls augmentera le risque de développement exagéré de la muqueuse utérine (hyperplasie endométriale) et de cancer de la muqueuse utérine (cancer de l’endomètre). La prise d'un progestatif en association à Estreva zéro virgule un pour cent, gel pendant au moins douze jours sur chaque cycle de vingt-huit jours vous protège de ce risque supplémentaire. Si vous avez toujours votre utérus, votre médecin vous prescrira donc un progestatif à prendre séparément, en plus de Estreva zéro virgule un pour cent, gel. Si vous n’avez plus votre utérus ( si vous avez eu une hystérectomie), votre médecin vous dira si vous pouvez prendre Estreva zéro virgule un pour cent, gel en toute sécurité sans y associer un progestatif. Comparaison Chez les femmes qui ont toujours leur utérus et qui ne prennent pas de THS, cinq sur mille auront un cancer de l'endomètre diagnostiqué entre cinquante et soixante-cinq ans. Chez les femmes de cinquante à soixante-cinq ans qui ont toujours leur utérus et qui prennent un THS à base d'estrogènes seuls, dix à soixante sur mille auront un cancer de l’endomètre diagnostiqué (c’est -à-dire cinq à cinquante-cinq supplémentaires) selon la dose et la durée du traitement. Saignements irréguliers Si votre médecin vous a prescrit des comprimés de progestatif en plus d’ Estreva zéro virgule un pour cent, gel, vous aurez généralement des saignements une fois par mois (appelés saignements de privation). Mais vous pouvez aussi avoir des saignements irréguliers ou des petites pertes sanguines (spottings), en plus des saignements mensuels. Si ces saignements irréguliers: persistent au-delà des six premiers mois, débutent alors que vous prenez Estreva zéro virgule un pour cent, gel depuis plus de six mois, persistent après l’arrêt du traitement par Estreva zéro virgule un pour cent, gélule Consultez votre médecin dès que possible. Cancer du sein: Les données disponibles montrent que la prise d'un THS estroprogestatif combiné ou d’un traitement hormonal de substitution (THS) à base d'estrogènes seuls augmente le risque de cancer du sein. Ce risque supplémentaire dépend de la durée de suivi du THS. Ce risque supplémentaire devient évident au bout de trois ans d’utilisation. Après avoir arrêté le THS, le risque additionnel diminuera dans le temps, mais pourra perdurer dix ans ou plus si vous avez suivi un THS pendant plus de cinq ans. Comparaison Chez les femmes de cinquante à cinquante-quatre ans qui ne prennent pas de THS, un diagnostic de cancer du sein sera posé, en moyenne, chez environ treize à dix-sept femmes sur mille après une période de cinq ans. Chez les femmes âgées de cinquante ans qui débutent un THS à base d'œstrogènes seuls pendant cinq ans, on dénombrera seize à dix-sept cas sur mille utilisatrices (soit zéro à trois cas supplémentaires). Chez les femmes âgées de cinquante ans qui débutent un THS oestroprogestatif pour cinq ans, on dénombrera vingt et un cas sur mille utilisatrices (soit quatre à huit cas supplémentaires). Chez les femmes de cinquante à cinquante-neuf ans qui ne prennent pas de THS, un diagnostic de cancer du sein sera posé, en moyenne, chez environ vingt-sept femmes sur mille après une période de dix ans. Chez les femmes âgées de cinquante ans qui débutent un THS à base d'œstrogènes seuls pendant dix ans, on dénombrera trente-quatre cas sur mille utilisatrices (soit sept cas supplémentaires). Chez les femmes âgées de cinquante ans qui débutent un THS oestroprogestatif pendant dix ans, on dénombrera quarante-huit cas sur mille utilisatrices (soit vingt et un cas supplémentaires). Vérifiez régulièrement vos seins. Consultez votre médecin si vous remarquez des changements tels que: capiton cutané au niveau du sein, changements cutanés au niveau du mamelon, grosseurs visibles ou palpables. Par ailleurs, il vous est conseillé de prendre part aux programmes de mammographie de dépistage qui pourront vous être proposés. Lors des mammographies de dépistage, il est important que vous indiquiez au personnel infirmier/professionnel de santé réalisant la radiographie que vous utilisez un THS car ce traitement peut augmenter la densité de vos seins, ce qui peut affecter les résultats de la mammographie. Lorsque la densité du sein est augmentée, la mammographie peut ne pas détecter toutes les grosseurs. Cancer de l'ovaire: Le cancer de l'ovaire est rare (beaucoup plus rare que le cancer du sein). L'utilisation d'un THS par œstrogènes seuls ou par une association d'œstrogènes et de progestatifs a été associée à une légère augmentation du risque de cancer ovarien. Le risque de cancer ovarien varie en fonction de l'âge. Par exemple, chez les femmes âgées de cinquante à cinquante-quatre ans qui ne prennent pas de THS, un diagnostic de cancer ovarien sera posé chez deux femmes sur deux mille en moyenne sur une période de cinq ans. Chez les femmes ayant pris un THS pendant cinq ans, il y aura environ trois cas sur deux mille utilisatrices (soit environ un cas supplémentaire). Effets des THS sur le cœur et la circulation Caillots sanguins dans une veine (thrombose veineuse): Le risque de caillots sanguins dans les veines est environ un virgule trois à trois fois supérieur chez les utilisatrices de THS par rapport aux non-utilisatrices, particulièrement pendant la première année de traitement. Ces caillots sanguins peuvent être graves, et si l'un d'entre eux migre vers les poumons, cela peut causer des douleurs dans la poitrine, un essoufflement, un malaise et parfois le décès. Vous avez plus de risque d’avoir un caillot sanguin, lorsque vous vieillissez, et si l’une des situations suivantes s’applique à vous. Signalez à votre médecin si l'une de ces situations s'applique à vous: vous ne pouvez pas marcher pendant une longue période en raison d’une chirurgie, blessure ou maladie grave (voir également rubrique trois « Si vous devez subir une intervention chirurgicale »), vous êtes en surpoids sévère (IMC > trente kilogrammes par mètre carré), vous avez des problèmes de coagulation sanguine qui nécessitent un traitement à long terme avec un médicament utilisé pour prévenir les caillots sanguins, un de vos parents proches a déjà eu un caillot de sang dans la jambe, le poumon ou un autre organe, vous avez un lupus érythémateux disséminé (LED), vous avez un cancer. Pour les signes de caillot sanguin, voir rubrique « Arrêtez votre traitement et prévenez immédiatement votre médecin ». Comparaison Chez les femmes de la cinquantaine ne prenant pas de THS, un caillot veineux survient en moyenne chez quatre à sept femmes sur mille après une période de cinq ans. Chez les femmes dans la cinquantaine prenant un THS estroprogestatif après une période de cinq ans, il y aura neuf à douze cas sur mille utilisatrices (c’est-à-dire cinq cas supplémentaires). Chez les femmes de la cinquantaine qui n’ont plus leur utérus et qui ont pris un THS contenant uniquement un estrogène pendant plus de cinq ans, il y aura cinq à huit cas sur mille utilisatrices (c’est-à-dire un cas supplémentaire). Maladie cardiaque (crise cardiaque) Il n’y a pas de preuves que le THS participe à la prévention d’une crise cardiaque. Les femmes de plus de soixante ans utilisatrices de THS oestroprogestatif ont un risque légèrement plus augmenté de développer une maladie cardiaque que celles qui ne prennent pas de THS. Pour les femmes qui n’ont plus leur utérus et qui prennent un THS contenant uniquement un estrogène, le risque de développer une maladie cardiaque n’est pas augmenté. Accident Vasculaire Cérébral (AVC) Le risque d’avoir un accident vasculaire cérébral est environ un virgule cinq fois supérieur chez les utilisatrices de THS par rapport aux non-utilisatrices. Le nombre de cas supplémentaires d'AVC liés à l’utilisation d’un THS augmente avec l’âge. Comparaison Chez les femmes de la cinquantaine ne prenant pas de THS, un AVC est attendu en moyenne chez huit femmes sur mille sur une période de plus de cinq ans. Pour les femmes de la cinquantaine prenant un THS, il y aura onze cas sur mille utilisatrices sur une période de plus de cinq ans (c'est-à-dire trois cas supplémentaires). Autres pathologies Le THS ne prévient pas la perte de mémoire. Le risque de perte de mémoire pourrait être toutefois plus élevé chez les femmes qui commencent à utiliser un THS après l’âge de soixante-cinq ans. Demandez conseil à votre médecin. Risque de transfert de l'estradiol à une autre personne: Il existe un risque de transfert de l'estradiol de la personne traitée à une autre personne, par contact cutané étroit si aucune précaution n'est prise. Il est recommandé, par conséquent, de prendre les précautions suivantes: s e laver les mains avec du savon après avoir appliqué le gel, couvrir la zone d'application avec un vêtement une fois que le gel a séché, se doucher avant toute situation dans laquelle ce type de contact est prévu. Si vous pensez que l'estradiol a été transféré à une autre personne (un homme ou un enfant), lavez la zone de peau potentiellement affectée à l'eau et au savon.
Enfants et adolescents
Enfants Le gel d'estradiol peut être transféré accidentellement à partir de la peau à d'autres personnes. Ne laissez pas d'autres personnes, en particulier les enfants, être en contact avec votre zone cutanée exposée et couvrez la zone, si nécessaire, après que le gel ait séché. Si un enfant entre en contact avec la zone cutanée où l'estradiol a été appliqué, lavez sa peau à l'eau et au savon dès que possible. En raison du transfert d'estradiol, les jeunes enfants peuvent présenter des signes de puberté inattendus (par exemple le développement des seins). Dans la plupart des cas, les symptômes disparaissent lorsque les enfants ne sont plus exposés au gel d'estradiol. Contactez votre professionnel de santé si vous observez des signes et symptômes (développement des seins ou autres changements sexuels) chez un enfant qui a pu être exposé accidentellement à l'estradiol en gélule
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Estreva zéro virgule un pour cent, gel Certains médicaments peuvent interférer avec les effets de Estreva zéro virgule un pour cent, gel. Cette interférence peut entrainer des saignements irréguliers. Cela concerne les médicaments suivants: les médicaments utilisés dans le traitement de l' épilepsie (par exemple phénobarbital, phénytoïne, carbamazépine), les médicaments utilisés dans le traitement de la tuberculose (par exemple rifampicine et rifabutine), les médicaments utilisés dans le traitement des infections par le VIH (par exemple névirapine, éfavirenz, ritonavir et nelfinavir), les préparations à base de plantes contenant du millepertuis ( Hypericum perforatum ). Le THS peut modifier le mode d’action de certains autres médicaments: Un médicament pour l’épilepsie (lamotrigine) car cela pourrait augmenter la fréquence des crises Le traitement de l’infection par le virus de l’hépatite C (VHC) par les associations ombitasvir/paritaprévir/ritonavir et dasabuvir avec ou sans ribavirine, glécaprévir/pibrentasvir ou sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir peut entraîner une augmentation des résultats des tests sanguins de la fonction hépatique (augmentation du taux d’Alat, une enzyme du foie) chez les femmes utilisant des contraceptifs contenant de l’éthinylestradiol. Estreva zéro virgule un pour cent, gel contient de l’estradiol à la place de l’éthinylestradiol. On ne sait pas si une augmentation du taux d’Alat peut se produire lors de l’utilisation de Estreva zéro virgule un pour cent, gel avec cette association contre le VHC. Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, une plante médicinale ou un autre produit d’origine naturelle. Votre médecin vous conseillera. Analyses en laboratoire Si vous devez faire une prise de sang, signalez à votre médecin ou au personnel du laboratoire d’analyse que vous prenez Estreva zéro virgule un pour cent, gel, car ce médicament peut modifier les résultats de certaines analyses. Estreva zéro virgule un pour cent, gel avec des aliments, boissons et de l’alcool Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Estreva zéro virgule un pour cent, gel est destiné uniquement aux femmes ménopausées. Si vous devenez enceinte, arrêtez d'utiliser Estreva zéro virgule un pour cent, gel et contactez votre médecin.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Aucun effet particulier n'est attendu. Estreva zéro virgule un pour cent, gel contient du propylène glycol Estreva zéro virgule un pour cent, gel contient trente milligrammes de propylène glycol par dose unitaire (zéro virgule cinq gramme) qui peut provoquer des irritations cutanées. Estreva zéro virgule un pour cent, gel contient de l’alcool (éthanol) Estreva zéro virgule un pour cent, gel contient deux cent vingt-cinq milligrammes d’alcool (éthanol) par dose unitaire (zéro virgule cinq gramme). Cela peut provoquer une sensation de brûlure sur une peau endommagée.
Comment le prendre
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Ne laissez pas d'autres personnes toucher la zone cutanée où le gel a été appliqué jusqu'à ce que le gel ait séché et couvrez-vous avec des vêtements si nécessaire.
Posologie
La posologie individuelle est comprise entre zéro virgule cinq et trois grammes de gel par jour. La posologie habituelle est de un virgule cinq gramme de gel par jour (trois pressions sur la pompe doseuse) pendant vingt-quatre à vingt-huit jours par mois, suivis de deux à sept jours sans traitement. Chaque pression délivre une dose de zéro virgule cinq gramme de gélule Des saignements évoquant les règles peuvent survenir pendant la période d'interruption du traitement. Ces saignements sont normaux et peu abondants. Votre médecin vous prescrira Estreva zéro virgule un pour cent, gel, de la manière la plus adaptée à vos besoins. Il se peut qu'il modifie la dose et la durée du traitement en fonction de votre réponse au traitement. Votre médecin fera en sorte de vous prescrire la dose la plus faible pouvant traiter vos symptômes, pendant la durée la plus courte possible. Si vous avez l'impression que cette dose est trop élevée ou insuffisante, parlez-en à votre médecin. Il se peut également que votre médecin vous prescrive Estreva zéro virgule un pour cent, gel, en continu, sans interruption. Chez les femmes ayant un utérus intact, l'ajout d'une hormone progestative pendant au moins douze jours par cycle est obligatoire pour éviter le risque de développement excessif du revêtement de l'utérus (hyperplasie de l'endomètre induite par les estrogènes). Si vous pensez que l'effet d'Estreva zéro virgule un pour cent, gel est trop fort ou trop faible, parlez-en à votre médecin. Voie d'administration Ce médicament doit être appliqué sur la peau. Comment appliquer Estreva zéro virgule un pour cent, gel: Retirez le capuchon. Tenez le flacon d'une main, placez l'autre main sous l'embout afin de recueillir le gel: appuyez sur la pompe doseuse pour obtenir la dose requise. Plusieurs pressions peuvent être nécessaires afin d'amorcer le dispositif lors de la première utilisation d'un flacon. La première dose pouvant ne pas être exacte, il est conseillé de l'éliminer. Entre chaque pression, laissez l'embout revenir à sa position initiale. Le gel doit être appliqué sur une peau propre, sèche et intacte (sur le ventre, les cuisses, les bras ou les épaules). La surface d'application doit être l'équivalent de deux fois la taille d'une main. Le gel ne doit pas être appliqué sur les seins ni sur les muqueuses (revêtement de la bouche, du nez, des oreilles ou des organes génitaux). Evitez le contact avec les yeux. Le massage est inutile, mais il est conseillé de laisser le gel sécher deux minutes avant d'enfiler un vêtement. Le gel ne tache pas. Il est recommandé de se laver les mains après l'application du gélule Fréquence d'utilisation Appliquez le gel de préférence après la toilette, le matin ou le soir, une fois par jour. Durée du traitement Respectez la prescription de votre médecin. Il décidera de la durée du traitement. Il peut toutefois être amené à la modifier. Si vous souhaitez arrêter le traitement plus tôt que prévu, contactez votre médecin. Le flacon de cinquante grammes correspond à un mois de traitement en moyenne. Si vous avez utilisé plus de Estreva zéro virgule un pour cent, gel que vous n’auriez dû Le surdosage peut provoquer des nausées, des vomissements et des saignements du vagin. Aucun traitement spécifique n'est nécessaire. Si les signes persistent, demandez conseil à votre médecin. Si vous oubliez d’utiliser Estreva zéro virgule un pour cent, gel Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oubliée de prendre. Si vous avez oublié d'appliquer le gel au jour prévu, faites-le le plus vite possible et poursuivez le traitement normalement. Si vous n'avez pas utilisé le gel pendant plusieurs jours de suite, des saignements irréguliers peuvent apparaître. Si vous avez un doute, consultez votre médecin. Si vous arrêtez d’utiliser Estreva zéro virgule un pour cent, gel Lors de l'arrêt du traitement, les signes de déficit en estrogènes lié à la ménopause peuvent réapparaître. Si vous devez subir une intervention chirurgicale Si vous devez subir une intervention chirurgicale, informez votre chirurgien que vous prenez Estreva zéro virgule un pour cent, gel. Il sera peut être nécessaire d’arrêter le traitement environ quatre à six semaines avant l’opération afin de réduire le risque de caillots sanguins (voir rubrique deux. « Caillots de sang dans une veine (thrombose veineuse) »). Demandez à votre médecin quand vous pourrez reprendre Estreva zéro virgule un pour cent, gélule
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les pathologies suivantes sont rapportées plus fréquemment chez les femmes prenant un THS que chez les femmes qui n’en prennent pas: cancer du sein, épaississement anormal ou cancer de la paroi de l’utérus (hyperplasie endométriale ou cancer de l’endomètre), cancer de l’ovaire, caillots sanguins dans les veines des jambes ou des poumons (thrombo-embolie veineuse), maladie cardiaque, accident vasculaire cérébral, probable perte de mémoire si le THS est commencé après l’âge de soixante-cinq ans. Pour plus d’informations concernant ces effets indésirables, voir rubrique deux. Fréquent (pouvant affecter un à dix patients sur cent): saignements utérins ou vaginaux irréguliers et anormaux (dysménorrhée, saignements en-dehors des règles, spottings), maux de tête, douleurs abdominales, nausées, éruptions cutanées (rash), démangeaisons (prurit), modifications du poids (augmentation ou diminution). Peu fréquent (pouvant affecter un à dix patients sur mille): allergie (réaction d’hypersensibilité), troubles de l’humeur, humeur dépressive, étourdissements, troubles visuels, palpitations, douleurs à l’estomac (dyspepsie), inflammation au niveau de la peau, avec apparition de nodules rouges, sensibles et douloureux (érythème noueux), troubles de la pigmentation cutanée (chloasma/mélasme), urticaire, gonflements (œdème), douleurs au niveau des seins, sensibilité mammaire. Rare (pouvant affecter un à dix patients sur dix mille): pilosité anormale sur le visage et le corps (hirsutisme), grossissement des seins, ballonnements, intolérance aux lentilles de contact, migraine, anxiété, modifications de la libido (augmentation ou diminution), vomissements, acné, crampes musculaires, fatigue, syndrome rappelant le syndrome prémenstruel (c.-à-d. fatigue, douleurs abdominales, maux de tête, sensibilité mammaire, irritabilité), écoulements vaginaux (leucorrhées). Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec d’autres THS: affections biliaires divers troubles cutanés: o décoloration de la peau, notamment du visage ou du cou, connue sous le nom de taches de grossesse (chloasma), o nodules cutanés rougeâtres douloureux (érythème noueux), o éruption avec des lésions rouges en forme de cibles ou des plaies (érythème polymorphe). Si l'un des effets secondaires devient grave ou si vous remarquez des effets secondaires non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette et le flacon après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Pas de précautions particulières de conservation. N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.