Notice de ETORICOXIB KRKA 60 mg, comprimé pelliculé
comprimé pelliculé
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: Anti‑inflammatoires et antirhumatismaux, non stéroïdiens, coxibs - Qu’est-ce que Etoricoxib Krka soixante milligrammes, comprimé pelliculé? Etoricoxib Krka est un médicament de la classe des inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase‑deux (COX‑deux). Ceux‑ci appartiennent à une famille de médicaments appelés anti‑inflammatoires non stéroïdiens (AINS). Dans quels cas Etoricoxib Krka soixante milligrammes, comprimé pelliculé est-il utilisé? Etoricoxib Krka contribue à diminuer la douleur et le gonflement (inflammation) des articulations et des muscles chez les patients atteints d’arthrose âgés de seize ans et plus. Qu’est‑ce que l’arthrose? L’arthrose est une maladie des articulations. Elle est causée par la destruction progressive du cartilage qui protège les extrémités des os. Cela provoque un gonflement (inflammation), une douleur, une sensibilité, une raideur et un handicap.
Contre-indications
Ne prenez jamais Etoricoxib Krka soixante milligrammes, comprimé pelliculé: si vous êtes allergique à l’étoricoxib ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique six; si vous êtes allergique aux anti‑inflammatoires non stéroïdiens (AINS), y compris l’aspirine et les inhibiteurs sélectifs de la COX‑deux (voir également rubrique quatre « Quels sont les effets indésirables éventuels »); si vous présentez un ulcère de l’estomac ou des saignements gastro‑intestinaux; si vous avez une maladie grave du foie; si vous avez une maladie grave des reins; si vous êtes enceinte ou envisagez une grossesse ou si vous allaitez (voir également rubrique deux « Grossesse, allaitement et fertilité »); si vous avez moins de seize ans; si vous avez une maladie inflammatoire de l’intestin telle que maladie de Crohn, rectocolite hémorragique ou colite; si vous avez une pression artérielle élevée qui n’est pas contrôlée par un traitement (vérifiez auprès de votre médecin ou de votre infirmière si vous n’êtes pas sûr que votre pression artérielle est bien contrôlée); si votre médecin vous a diagnostiqué une maladie cardiaque à type d’insuffisance cardiaque (modérée ou sévère), d’angine de poitrine (douleurs thoraciques); si vous avez des antécédents de crise cardiaque, de pontage coronarien, de maladie des artères périphériques (mauvaise circulation dans les jambes ou les pieds due à des artères rétrécies ou bouchées); si vous avez des antécédents de toute sorte d’accident vasculaire cérébral (y compris de mini‑AVC [ accident ischémique transitoire ‑ AIT ] ). L’étoricoxib peut augmenter légèrement le risque de crise cardiaque et d’accident vasculaire cérébral, c’est pourquoi il ne doit pas être utilisé chez les patients qui ont déjà eu des problèmes cardiaques ou un accident vasculaire cérébral. Si vous pensez que l’un de ces éléments vous concerne, ne prenez pas les comprimés sans avoir consulté votre médecin au préalable.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Etoricoxib Krka si: vous avez des antécédents de saignements ou d’ulcères de l’estomac; vous êtes déshydraté, par exemple à cause d’accès prolongés de vomissements ou de diarrhée; vous présentez des œdèmes dus à une rétention de fluide; vous avez des antécédents d’insuffisance cardiaque ou de toute autre forme de maladie cardiaque; vous avez des antécédents d’hypertension artérielle. Etoricoxib Krka peut augmenter la pression artérielle chez certains patients, en particulier lorsqu’il est utilisé à hautes doses. Votre médecin peut être amené à contrôler votre tension artérielle plus régulièrement; vous avez des antécédents de maladie du foie ou des reins; vous êtes traité pour une infection. Etoricoxib Krka peut masquer une fièvre, qui est un signe d’infection; vous êtes diabétique, si vous avez un taux de cholestérol élevée ou si vous fumez. Cela peut augmenter votre risque de maladie cardiaque; vous êtes une femme envisageant une grossesse; vous avez plus de soixante-cinq ans. Si vous n’êtes pas sûr que l’un de ces éléments vous concerne, consultez votre médecin avant de prendre Etoricoxib Krka pour vérifier que ce médicament est adapté à votre cas. Etoricoxib Krka agit de façon aussi efficace chez les patients adultes âgés que chez les plus jeunes. Si vous êtes âgé de plus de soixante-cinq ans, votre médecin assurera une surveillance appropriée. Aucune adaptation de la posologie n’est nécessaire chez les patients âgés de plus de soixante-cinq ans.
Enfants et adolescents
Ne donnez pas ce médicament aux enfants et adolescents de moins de seize ans.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Etoricoxib Krka soixante milligrammes, comprimé pelliculé Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. En particulier, après le début du traitement par Etoricoxib Krka, votre médecin pourra être amené à vérifier que vos médicaments agissent correctement si vous prenez l’un des traitements suivants: médicaments fluidifiant le sang (anticoagulants) tels que la warfarine; rifampicine (un antibiotique); méthotrexate (un médicament immunosuppresseur, souvent utilisé dans la polyarthrite rhumatoïde); ciclosporine ou tacrolimus (médicaments immunosuppresseurs); lithium (médicament utilisé pour traiter certains types de dépression); médicaments utilisés pour aider à contrôler l’hypertension artérielle et l’insuffisance cardiaque appelés inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IEC) (tels que l’énalapril et le ramipril) et antagonistes des récepteurs de l'angiotensine (tels que le losartan et le valsartan); diurétiques (médicaments augmentant la production d’urine); digoxine (médicament utilisé pour traiter l’insuffisance cardiaque et le rythme cardiaque irrégulier); minoxidil (médicament utilisé pour traiter l’hypertension artérielle); salbutamol en comprimés ou en solution buvable (médicament utilisé pour traiter l’asthme); pilules contraceptives (l’association peut augmenter le risque d’effets indésirables); traitement hormonal substitutif de la ménopause (THS, l’association peut augmenter le risque d’effets indésirables); aspirine, car le risque d’ulcère de l’estomac est plus élevé si vous prenez Etoricoxib Krka avec de l’aspirine: o aspirine pour la prévention d'une crise cardiaque ou d'un accident vasculaire cérébral: Etoricoxib Krka peut être pris avec de l’aspirine à faibles doses. Si vous prenez actuellement de l'aspirine à faibles doses pour la prévention d'une crise cardiaque ou d'un accident vasculaire cérébral, vous ne devez pas interrompre le traitement par l'aspirine sans l'avis de votre médecin. o aspirine et d’autres médicaments anti‑inflammatoires non stéroïdiens (AINS): Ne prenez pas d’aspirine ou d’autres médicaments anti‑inflammatoires à fortes doses pendant le traitement par Etoricoxib Krka. Etoricoxib Krka soixante milligrammes, comprimé pelliculé avec des aliments, boissons et de l’alcool L’apparition de l’effet d’ Etoricoxib Krka peut être plus rapide lorsque le médicament est pris en dehors des repas.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse Etoricoxib Krka ne doit pas être pris pendant la grossesse. Si vous êtes enceinte ou que vous pensez l’être, ou si vous envisagez une grossesse, ne prenez pas les comprimés. Si vous découvrez que vous êtes enceinte, arrêtez de prendre les comprimés et consultez votre médecin. Consultez votre médecin si vous n’êtes pas sûre ou si vous avez besoin de plus de conseils. Allaitement Le passage de Etoricoxib Krka dans le lait maternel n’est pas connu. Si vous allaitez ou si vous envisagez d’allaiter, consultez votre médecin avant de prendre Etoricoxib Krka. Si vous prenez Etoricoxib Krka, vous ne devez pas allaiter. Fertilité Etoricoxib Krka n’est pas recommandé chez les femmes qui envisagent une grossesse.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Etoricoxib Krka peut entraîner des étourdissements et une somnolence chez certains patients. Ne conduisez pas si vous ressentez des étourdissements ou une somnolence. N’utilisez ni outil ni machine si vous ressentez des étourdissements ou une somnolence. Etoricoxib Krka soixante milligrammes, comprimé pelliculé contient du sodium Ce médicament contient moins de une millimole (vingt-trois milligrammes) de sodium par comprimé, c'est à dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Comment le prendre
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Ne pas dépasser la dose recommandée pour le traitement de votre maladie. Votre médecin sera amené à discuter de votre traitement régulièrement. Il est important d'utiliser la dose la plus faible qui soulage votre douleur et de ne pas prendre Etoricoxib Krka soixante milligrammes, comprimé pelliculé plus longtemps que prescrit, ceci en raison du risque de crise cardiaque et d'accident vasculaire cérébral qui peut augmenter après un traitement prolongé, en particulier à hautes doses. Différents dosages de ce médicament sont disponibles et, selon votre maladie, votre médecin vous prescrira le dosage le plus adapté à votre cas. La dose recommandée est: Arthrose La dose recommandée est de trente milligrammes une fois par jour, augmentée à soixante milligrammes au maximum une fois par jour si nécessaire. Etats douloureux aigus L’étoricoxib ne doit être utilisé que pendant la période de douleurs aiguës. Insuffisance hépatique en cas d’insuffisance hépatique légère (maladie du foie), vous ne devez pas prendre plus de soixante milligrammes une fois par jour; si vous avez une insuffisance hépatique modérée, vous ne devez pas prendre plus de trente milligrammes une fois par jour. Utilisation chez les enfants et les adolescents Etoricoxib Krka ne doit pas être utilisé chez les enfants ou adolescents de moins de seize ans. Personnes âgées Aucune adaptation de la posologie n’est nécessaire chez les patients âgés. Comme avec les autres médicaments, la prudence est requise chez les patients âgés.
Mode d’administration
Etoricoxib Krka doit être pris par voie orale une fois par jour. Etoricoxib Krka peut être pris au cours ou en dehors des repas.
Surdosage
Si vous avez pris plus de Etoricoxib Krka soixante milligrammes, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû Vous ne devez jamais prendre plus de comprimés que la posologie recommandée par votre médecin. Si vous avez pris trop de comprimés d’ Etoricoxi b Krka, vous devez consulter immédiatement un médecin.
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre Etoricoxib Krka soixante milligrammes, comprimé pelliculé Il est important de prendre Etoricoxib Krka comme votre médecin l'a prescrit. Si vous oubliez une dose, reprenez simplement votre traitement à la dose habituelle le lendemain. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Arrêt du traitement
Si vous arrêtez de prendre Etoricoxib Krka soixante milligrammes, comprimé pelliculé Sans objet. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou votre pharmacien.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Si vous présentez l’un de ces symptômes, vous devez immédiatement arrêter de prendre Etoricoxib Krka et contacter votre médecin (voir rubrique deux « Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Etoricoxib Krka soixante milligrammes, comprimé pelliculé »): apparition ou aggravation d’un essoufflement, de douleurs thoraciques ou d’œdèmes des chevilles; coloration jaune de la peau et des yeux (jaunisse): cela peut être un signe de troubles hépatiques; douleurs d’estomac intenses ou permanentes ou coloration noire des selles; réaction allergique, pouvant inclure des problèmes cutanés tels qu'apparition d'ulcérations ou de vésicules, ou gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge pouvant entraîner des difficultés pour respirer. Les effets indésirables suivants peuvent survenir pendant le traitement par Etoricoxib Krka: Effets indésirables très fréquents (pouvant affecter plus de un patient sur dix) douleur à l’estomac. Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu’à un patient sur dix) alvéolite (inflammation et douleur après une extraction dentaire); gonflement des jambes et/ou des pieds dû à une rétention d’eau (œdème); étourdissements, maux de tête; palpitations (battements du cœur rapides ou irréguliers), rythme cardiaque irrégulier (arythmies); augmentation de la pression artérielle; respiration sifflante ou essoufflement (bronchospasmes); constipation, flatulences (quantité excessive de gaz), gastrite (inflammation de la paroi de l’estomac), brûlures d’estomac, diarrhée, indigestion (dyspepsie)/gêne à l’estomac, nausées, vomissements, inflammation de l’œsophage, ulcérations dans la bouche; modifications des examens sanguins évaluant le fonctionnement du foie; hématomes (« bleus »); faiblesse et fatigue, syndrome pseudo‑grippal. Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à un patient sur cent) gastro‑entérite (« grippe intestinale », inflammation de l’appareil digestif touchant à la fois l’estomac et l’intestin grêle), infection des voies respiratoires hautes, infection urinaire; modification des valeurs biologiques ( diminution du nombre de globules rouges, diminution du nombre de globules blancs, diminution des plaquettes); hypersensibilité (réaction allergique accompagnée d’une urticaire, qui peut être suffisamment grave pour nécessiter un avis médical immédiat); augmentation ou diminution de l’appétit, prise de poids; anxiété, dépression, diminution de l’acuité intellectuelle, hallucinations (le fait de voir, de sentir ou d’entendre des choses qui n’existent pas); modifications du goût, insomnie, sensations d’engourdissement ou de picotements, somnolence; vision trouble, irritation et rougeur oculaires; bourdonnements dans les oreilles, vertiges (sensations de tournoiement en restant immobile); rythme cardiaque anormal (fibrillation auriculaire), fréquence cardiaque rapide, insuffisance cardiaque, sensation d’oppression, de pression ou de lourdeur dans la poitrine (angor, ou angine de poitrine), crise cardiaque; bouffées de chaleur, accident vasculaire cérébral, mini‑AVC (accident ischémique transitoire), augmentation importante de la pression artérielle, inflammation des vaisseaux sanguins; toux, essoufflement, saignements de nez; ballonnement de l’estomac ou de l’intestin, modifications du transit intestinal, sécheresse buccale, ulcère de l’estomac, inflammation de la paroi de l’estomac pouvant devenir grave et entraîner des saignements, syndrome du côlon irritable, inflammation du pancréas; gonflement du visage, éruption cutanée ou démangeaisons, rougeur de la peau; crampes/spasmes musculaires, douleurs/raideur musculaires; taux élevé de potassium dans le sang, modifications des résultats des analyses de sang ou d’urine évaluant la fonction rénale, troubles rénaux graves; douleur thoracique. Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu’à un patient sur mille) angio-oedème (réaction allergique avec gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge pouvant entraîner des difficultés pour respirer ou avaler, qui peut être suffisamment grave pour nécessiter des soins médicaux d’urgence), réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes incluant choc (réaction allergique grave nécessitant des soins médicaux d’urgence); confusion, agitation; troubles hépatiques (hépatite); taux faible de sodium dans le sang; insuffisance hépatique, coloration jaune de la peau et/ou des yeux (jaunisse); réactions cutanées sévères. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/ En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.