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Notice de FAMPRIDINE VIATRIS LP 10 mg, comprimé à libération prolongée
comprimé à libération prolongée
Substance active : FAMPRIDINE
Indications — à quoi sert ce médicament
La substance active de Fampridine Viatris LP est la fampridine, qui appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs potassiques. Ils agissent en empêchant le potassium de sortir des cellules nerveuses endommagées par la sclérose en plaques (SEP). Ce médicament agirait en normalisant la transmission des influx nerveux, améliorant ainsi votre marche. Fampridine Viatris LP est un médicament utilisé pour améliorer la marche des patients adultes (de dix-huit ans et plus) présentant des troubles de la marche associés à une sclérose en plaques (SEP). Dans la sclérose en plaques, l’inflammation détruit la gaine protectrice entourant les nerfs, provoquant ainsi une faiblesse musculaire, une raideur musculaire ainsi que des difficultés pour marcher.
Contre-indications
Ne prenez jamais Fampridine Viatris LP dix milligrammes, comprimé à libération prolongée: si vous êtes allergique à la fampridine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six; si vous avez une crise d’épilepsie ou si vous en avez déjà eu une (également appelée crise comitiale ou convulsion); si votre médecin ou votre infirmier ou infirmière vous a dit que vous aviez des problèmes rénaux modérés ou sévères; si vous prenez un médicament appelé cimétidine; si vous prenez tout autre médicament contenant de la fampridine. Cela risque d’augmenter le risque de survenue d’effets indésirables graves. Informez votre médecin et ne prenez PAS Fampridine Viatris LP si l’un de ces cas s’applique à vous.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Fampridine Viatris LP dix milligrammes, comprimé à libération prolongée: si vous ressentez vos battements de cœur ( palpitations ); si vous êtes sujet(te) aux infections; si vous présentez l’un de ces risques ou si vous prenez un médicament susceptible d’influer le risque de crise d’épilepsie ( convulsions ) si un médecin vous a dit que vous aviez des troubles rénaux légers; si vous avez des antécédents de réactions allergiques. Vous devriez utiliser une aide à la marche telle qu’une canne si nécessaire, parce que ce médicament risque de provoquer des étourdissements ou des troubles de l’équilibre, ce qui pourrait augmenter le risque de chutes. Informez votre médecin avant de prendre Fampridine Viatris LP si l’un de ces cas s’applique à vous.
Enfants et adolescents
N’administrez pas Fampridine Viatris LP à des enfants ou à des adolescents âgés de moins de dix-huit ans. Sujets âgés Avant de commencer le traitement et pendant le traitement, il est possible que votre médecin vérifie le fonctionnement de vos reins.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Fampridine Viatris LP dix milligrammes, comprimé à libération prolongée Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Ne prenez pas Fampridine Viatris LP en même temps qu’un autre médicament contenant de la fampridine. Autres médicaments pouvant modifier le fonctionnement des reins Votre médecin sera particulièrement prudent lorsque la fampridine sera administrée en même temps qu’un autre médicament qui pourrait modifier la manière dont vos reins éliminent les médicaments, par exemple le carvédilol, le propranolol et la metformine. Fampridine Viatris LP dix milligrammes, comprimé à libération prolongée avec des aliments et boissons Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Fampridine Viatris LP n’est pas recommandé au cours de la grossesse. Votre médecin évaluera le bénéfice du traitement par Fampridine Viatris LP par rapport au risque pour votre bébé. Vous ne devez pas allaiter pendant que vous prenez ce médicament.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Fampridine Viatris LP peut affecter l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines car ce médicament peut provoquer des sensations vertigineuses. Si cela vous arrive, ne conduisez pas de véhicule et n’utilisez pas de machines. Fampridine Viatris LP dix milligrammes, comprimé à libération prolongée contient Sans objet.
Comment le prendre
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Le traitement par Fampridine Viatris LP est uniquement disponible sur ordonnance et il doit être instauré et surveillé par des médecins ayant l’expérience de la prise en charge de la SEP. Votre médecin vous donnera une prescription initiale de deux à quatre semaines. Après deux à quatre semaines, le traitement sera réévalué. La dose recommandée est de Un comprimé le matin et un comprimé le soir (à douze heures d’intervalle). Ne prenez pas plus de deux comprimés par jour. Vous devez attendre douze heures avant de prendre un autre comprimé. Ne prenez pas les comprimés plus fréquemment que toutes les douze heures. Fampridine Viatris LP doit être pris par voie orale. Avalez chaque comprimé entier, avec un verre d’eau. Ne le coupez pas, ne l’écrasez pas, ne le dissolvez pas, ne le sucez pas et ne le mâchez pas. Cela pourrait augmenter le risque d’effets indésirables. Ce médicament doit être pris en dehors des repas ou à jeun (estomac vide). Si Fampridine Viatris LP est fourni dans des flacons, le flacon contiendra également un dessiccant. Laissez le dessiccant dans le flacon. Ne pas l’avaler.
Surdosage
Si vous avez pris plus de Fampridine Viatris LP dix milligrammes, comprimé à libération prolongée que vous n’auriez dû Contactez votre médecin immédiatement si vous avez pris trop de comprimés. Apportez la boîte de Fampridine Viatris LP avec vous si vous consultez votre médecin. En cas de surdosage, il est possible que vous ayez des sueurs, des petits frissons ( tremblements ), des sensations vertigineuses, que vous vous sentiez confus, que vous présentiez une perte de mémoire ( amnésie ) et que vous ayez des crises d’épilepsie ( convulsions ). Il est également possible que vous remarquiez d’autres effets non mentionnés dans cette notice.
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre Fampridine Viatris LP dix milligrammes, comprimé à libération prolongée
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre un comprimé, ne prenez PAS de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Vous devez toujours attendre douze heures avant de prendre le comprimé suivant.
Arrêt du traitement
Si vous arrêtez de prendre Fampridine Viatris LP dix milligrammes, comprimé à libération prolongée Sans objet. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Si vous avez une crise d’épilepsie, arrêtez de prendre Fampridine Viatris LP et parlez-en immédiatement à votre médecin. Si vous souffrez d’un ou de plusieurs symptômes de réaction allergique ( hypersensibilité ) suivants: gonflement du visage, de la bouche, des lèvres, de la gorge ou de la langue, rougeurs ou démangeaisons cutanées, oppression thoracique et problèmes respiratoires, arrêtez de prendre Fampridine Viatris LP et consultez immédiatement votre médecin. Les effets indésirables sont indiqués ci-après, selon leur fréquence: Effets indésirables très fréquents (pouvant affecter plus de un personne sur dix): infection des voies urinaires. Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu’à un personne sur dix): troubles de l’équilibre; sensations vertigineuses; impression de « tête qui tourne » ( vertige ); maux de tête; sensation de faiblesse et de fatigue; troubles du sommeil; anxiété; petits frissons ( tremblements ); engourdissement ou picotement de la peau; maux de gorge; rhume ( rhinopharyngite ); grippe ( influenza ); infection virale; difficultés respiratoires ( essoufflement ); envie de vomir ( nausées ); vomissements; constipation; maux d’estomac; douleurs dorsales; battements de cœur ressentis ( palpitations ). Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à un personne sur cent): crise d’épilepsie ( convulsions ); réaction allergique ( hypersensibilité ); allergie sévère ( anaphylaxie ); gonflement du visage, des lèvres, de la bouche ou de la langue ( angiœdème ); apparition ou aggravation de douleurs névralgiques au niveau du visage ( névralgie du trijumeau ); rythme cardiaque élevé (tachycardie); vertiges ou évanouissement ( hypotension ); éruption cutanée/éruption cutanée accompagnée de démangeaisons ( urticaire ); gêne thoracique. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/ En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. À conserver à une température ne dépassant pas trente degrés Celsius. Conserver les comprimés dans l’emballage d’origine à l’abri de la lumière et de l’humidité. Si votre Fampridine Viatris LP est fourni dans des flacons, un seul flacon doit être ouvert à la fois. Utiliser dans les sept jours suivant la première ouverture. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.