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Notice de FER AP-HP 0,5 mg NOUVEAU-NE, gélule
gélule
Substance active : SULFATE FERREUX HEPTAHYDRATÉ
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique Ce médicament contient du fer, élément minéral essentiel au fonctionnement de l’organisme. Le fer est nécessaire à la formation de l’hémoglobine contenue dans les globules rouges, qui assurent le transport de l’oxygène dans le sang. FER AP-HP zéro virgule cinq milligramme Nouveau-NE, gélule appartient à un groupe de médicaments appelé antianémique. Indications thérapeutiques Il est utilisé chez le nouveau-né dans la prévention des carences en fer (apports insuffisants en fer) responsables de certaines formes d’anémie (diminution anormale de l’hémoglobine dans le sang pouvant entraîner une pâleur, des difficultés respiratoires ).
À savoir avant de le prendre
Si votre médecin vous a informé d’une intolérance de votre enfant à certains sucres, contactez-le avant d’administrer ce médicament. N’administrez jamais FER AP-HP zéro virgule cinq milligramme Nouveau-NE, gélule à votre enfant dans les cas suivants: si votre enfant est allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique six, surcharge en fer, anémie sans carence en fer ou anémie réfractaire. Les anémies sont caractérisées par une diminution anormale de l’hémoglobine dans le sang. Les causes d’anémie sont multiples. Le FER AP-HP zéro virgule cinq milligramme Nouveau-NE, gélule ne devra jamais être utilisé lorsque l’anémie n’est pas due à un manque de fer (anémie sans carence en fer) ou lorsque l’anémie est causée par un fonctionnement anormal de la moelle osseuse (anémie réfractaire). thalassémie (maladie héréditaire), déficience de la moelle osseuse.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’administrer FER AP-HP zéro virgule cinq milligramme Nouveau-NE, gélule à votre enfant. En cas d’intolérance digestive, il est parfois nécessaire de diminuer la dose de FER AP-HP zéro virgule cinq milligramme Nouveau-NE, gélule administrée, voire d’interrompre provisoirement le traitement. Dans certains cas, le traitement devra être suspendu: en cas de diarrhée aiguë, virale ou autre, dans les jours suivant une transfusion sanguine. L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Enfants et adolescents
Enfants Sans objet.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et FER AP-HP zéro virgule cinq milligramme Nouveau-NE, gélule Informez votre médecin ou pharmacien si votre enfant prend ou a pris récemment ou pourrait prendre tout autre médicament.
Grossesse, allaitement et fertilité
Sans objet.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Sans objet. FER AP-HP zéro virgule cinq milligramme Nouveau-NE, gélule contient du lactose (sucre contenu dans le lait).
Comment le prendre
Veillez à toujours administrer ce médicament à votre enfant en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Traitement préventif de la carence martiale (apport insuffisant en fer) du nouveau-né prématuré ou de faible poids de naissance: Le traitement est mis en route en même temps que l’alimentation orale et au plus tard à l’âge de huit semaines. La dose recommandée est habituellement de deux à deux virgule cinq milligrammes de fer par kg et par jour. Dans certains cas, notamment en cas de traitement concomitant par l'érythropoïétine, la dose recommandée peut être augmentée jusqu'à six à huit milligrammes par kg et par jour, sans dépasser un apport total de quinze milligrammes de fer par jour. Lorsque l'enfant est alimenté avec un lait industriel, la dose recommandée est adaptée en fonction de la teneur en fer du lait utilisé. Traitement préventif de la carence martiale du nourrisson né à terme: Le traitement est mis en route à partir de l’âge de quatre mois et au plus tard à l’âge de six mois. En cas d'allaitement au sein exclusif, la dose recommandée est de un milligramme de fer par kg et par jour. En cas d'allaitement artificiel ou d'allaitement mixte, la dose recommandée sera adaptée en fonction de la teneur en fer du lait utilisé.
Mode d’administration
Voie orale. Ouvrir la gélule et diluer la poudre dans un peu de lait ou dans le biberon. La dose quotidienne sera si possible répartie en plusieurs prises. La durée du traitement est généralement de trois à six mois, voire un an. Si vous avez administré à votre enfant plus de FER AP-HP zéro virgule cinq milligramme Nouveau-NE, gélule que vous n’auriez dû En cas d'ingestion massive, consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien ou les urgences médicales, en particulier s’il s’agit d’un enfant de moins de deux ans. Le surdosage peut être à l’origine d'une irritation intense ou de la mort des tissus digestifs (nécrose des muqueuses digestives). Les principaux symptômes sont: douleurs abdominales, vomissements, diarrhées (contenant souvent des traces de sang), pouvant s'accompagner d'une chute rapide de la tension artérielle (état de choc) et une perte de la conscience avec des convulsions (coma), une maladie des reins (insuffisance rénale aiguë) et une maladie du foie (atteinte hépatique). Des conséquences digestives à plus long terme peuvent survenir avec un rétrécissement des voies digestives (sténose digestive). Si vous oubliez d’administrer à votre enfant FER AP-HP zéro virgule cinq milligramme Nouveau-NE, gélule Administrez la dose habituelle dès que possible. Si vous arrêtez d’administrer FER AP-HP zéro virgule cinq milligramme Nouveau-NE, gélule à votre enfant Sans objet. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables les plus fréquents sont: des troubles gastro-intestinaux: nausées, constipation, diarrhées, une coloration des selles en noir ou gris noir. Déclaration des effets secondaires Si votre enfant ressent un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. A conserver à une température ne dépassant pas + trente degrés Celsius. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.