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Notice de FERVEX ENFANTS SANS SUCRE, granulés pour solution buvable en sachet
granulés pour solution buvable
Substances actives : ACIDE ASCORBIQUE, PARACÉTAMOL, MALÉATE DE PHÉNIRAMINE
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: Autres Medicaments DU Rhume EN Association R05X Ce médicament est indiqué chez l’enfant à partir de vingt et un kilogrammes (environ six ans) dans le traitement au cours des rhumes, rhinites, rhinopharyngites et des états grippaux: de l'écoulement nasal clair et des larmoiements, des éternuements, des maux de tête et/ou fièvre. Lire attentivement le paragraphe « Posologie » de la rubrique trois.
Contre-indications
Ne prenez jamais Fervex Enfants Sans Sucre, granulés pour solution buvable en sachet: si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six, si vous avez certaines formes de glaucomes (augmentation de la pression dans l'œil), si vous avez des difficultés à uriner d'origine prostatique ou autre, si vous avez une maladie grave du foie en raison de la présence de paracétamol. En cas de doute, demandez l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Fervex Enfants Sans Sucre, granulés pour solution buvable en sachet: si vous êtes un adulte de moins de cinquante kilogrammes, si vous avez une maladie des reins ou du foie, si vous êtes une personne âgée, si vous consommez régulièrement de l’alcool ou que vous avez arrêté de boire de l’alcool récemment, en cas de malnutrition chronique, jeûne, amaigrissement, anorexie ou cachexie (faibles réserves ou déficit en glutathion hépatique), en cas de déshydratation, en cas de déficience en Glucose-six-Phosphate Déshydrogénase (G6PD) (pouvant conduire à une anémie hémolytique), en cas de syndrome de Gilbert (jaunisse familiale non hémolytique). En cas d’hépatite virale aiguë, arrêtez le traitement et consultez votre médecin. Si les symptômes persistent au-delà de trois jours en cas de douleur ou fièvre et si les symptômes s’aggravent ou si de nouveaux symptômes apparaissent, le traitement doit être réévalué. La vitamine C doit être utilisée avec précaution chez les patients souffrant de troubles du métabolisme du fer et chez les sujets déficients en glucose-six phosphate déshydrogénase. Pendant le traitement par Fervex Enfants Sans Sucre, granulés pour solution buvable en sachet, informez immédiatement votre médecin: Si vous avez des maladies graves, y compris une insuffisance rénale grave ou un sepsis (lorsque des bactéries et leurs toxines circulent dans le sang, entraînant des lésions au niveau des organes), ou si vous êtes atteint de malnutrition, d’alcoolisme chronique ou si vous prenez également de la flucloxacilline (un antibiotique). Une affection grave appelée acidose métabolique (une anomalie du sang et des fluides) a été signalée chez les patients qui prennent régulièrement du paracétamol pendant une période prolongée ou qui prennent du paracétamol en association avec de la flucloxacilline. Les symptômes de l’acidose métabolique peuvent inclure: de graves difficultés respiratoires avec une respiration rapide et profonde, une somnolence, une envie de vomir (nausée) et des vomissements.
Enfants et adolescents
Chez un enfant traité par du paracétamol, l'association d'un autre médicament utilisé pour faire baisser la fièvre (antipyrétique) n’est justifiée qu’en cas d’inefficacité. L’association ne doit être instaurée et surveillée que par un médecin.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Fervex Enfants Sans Sucre, granulés pour solution buvable en sachet Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance. Ce médicament contient du paracétamol, du maléate de phéniramine et de la vitamine C. D'autres médicaments en contiennent. Vérifiez que vous ne prenez pas d'autres médicaments contenant du paracétamol et/ou du maléate de phéniramine ou d’autres antihistaminiques, et/ou de la vitamine C, y compris si ce sont des médicaments obtenus sans prescription. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser la dose quotidienne recommandée. Lié à la présence de paracétamol: Consultez votre médecin ou votre pharmacien: si vous prenez des médicaments potentiellement toxiques pour le foie. La toxicité du paracétamol pourrait être augmentée. si un dosage du taux d'acide urique ou de sucre dans le sang vous a été prescrit ou à votre enfant car ce médicament peut en fausser les résultats. si vous prenez un médicament qui ralentit la coagulation (anticoagulants oraux). A fortes doses, Fervex Adultes, granulés pour solution buvable en sachet peut augmenter l'action de votre anticoagulant. Si nécessaire, votre médecin adaptera la posologie de votre anticoagulant. si vous prenez de la flucloxacilline (antibiotique), en raison d’un risque grave d’anomalie du sang et des fluides (appelée acidose métabolique), qui doit faire l’objet d’un traitement d’urgence (voir rubrique deux). Lié à la présence de maléate de phéniramine: La prise d’oxybate de sodium, de boissons alcoolisées, de médicaments contenant de l’alcool est à éviter pendant la durée du traitement. Vous devez contacter votre médecin si vous prenez d’autres médicaments atropiniques, d’autres médicaments sédatifs, des anticholinestérasiques ou des morphiniques. Fervex Enfants Sans Sucre, granulés pour solution buvable en sachet avec de l’alcool. Ce médicament peut entraîner une somnolence majorée par l'alcool, il est préférable de commencer le traitement le soir et de s'abstenir de boissons alcoolisées pendant la durée du traitement.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse La prise de ce médicament n’est pas recommandée au cours de la grossesse. Allaitement Ce médicament ne doit pas être utilisé au cours de l'allaitement. Fertilité Il est possible que le paracétamol puisse altérer la fertilité des femmes, de façon réversible à l’arrêt du traitement.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines L'attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines sur les possibilités de somnolence ou de baisse de vigilance attachées à l'emploi de ce médicament. Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées, de médicaments contenant de l'alcool ou de médicaments sédatifs. Fervex Enfants Sans Sucre, granulés pour solution buvable en sachet contient de l’alcool benzylique, du rouge allura AC (E129), du sodium, des traces de benzoate de sodium (E211) et d’éthanol dans l’arôme. Ce médicament contient zéro virgule trois milligramme d’alcool benzylique par sachet. L’alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques. L’alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien si vous êtes enceinte ou si vous allaitez. De grandes quantités d’alcool benzylique peuvent s’accumuler dans votre corps et entraîner des effets secondaires (appelés « acidose métabolique »). Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien si vous souffrez d’une maladie du foie ou du rein. Ce médicament contient un agent colorant azoïque, du rouge allura AC (E129), qui peut provoquer des réactions allergiques. Ce médicament contient des traces de benzoate de sodium (E211) par sachet. Ce médicament contient moins de une millimole (vingt-trois milligrammes) de sodium par sachet, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ». Ce médicament contient zéro virgule zéro zéro quatre milligramme d’alcool (éthanol) par sachet. La quantité par sachet de ce médicament équivaut à moins de un millilitre de bière ou un millilitre de vin. La faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'entraîner d'effet notable.
Comment le prendre
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.
Posologie
Réservé à l'enfant à partir de vingt et un kilogrammes (environ six ans). La posologie dépend du poids. Les âges sont mentionnés à titre d’information. Si vous ne connaissez pas le poids de l'enfant, il faut le peser afin de lui donner la présentation de paracétamol dont le dosage est le mieux adapté. La dose quotidienne de paracétamol recommandée est à répartir en plusieurs prises sans dépasser les doses maximales indiquées dans le tableau ci-après. Poids (âge approximatif) Dose maximale par prise Intervalle d’administration Dose journalière maximale Enfant vingt et un kilogrammes - vingt-cinq kilogrammes (environ six à dix ans) deux cent quatre-vingts milligrammes de paracétamol dix milligrammes de phéniramine cent milligrammes de vitamine C (un sachet) douze heures minimum cinq cent soixante milligrammes de paracétamol vingt milligrammes de phéniramine deux cents milligrammes de vitamine C (deux sachets) Enfant vingt-six kilogrammes - quarante kilogrammes (environ dix à douze ans) deux cent quatre-vingts milligrammes de paracétamol dix milligrammes de phéniramine cent milligrammes de vitamine C (un sachet) huit heures minimum huit cent quarante milligrammes de paracétamol trente milligrammes de phéniramine trois cents milligrammes de vitamine C (trois sachets) Enfant quarante et un kilogrammes - cinquante kilogrammes (environ douze à quinze ans) deux cent quatre-vingts milligrammes de paracétamol dix milligrammes de phéniramine cent milligrammes de vitamine C (un sachet) six heures minimum mille cent vingt milligrammes de paracétamol quarante milligrammes de phéniramine quatre cents milligrammes de vitamine C (quatre sachets) Attention: Pour éviter un risque de surdosage, vérifiez l'absence de paracétamol, de phéniramine et de vitamine C dans la composition d'autres médicaments, y compris pour les médicaments obtenus sans ordonnance. Respectez les doses maximales recommandées ou la dose prescrite par votre médecin: une dose plus élevée ne soulagera pas plus votre douleur, mais peut avoir des conséquences graves sur votre foie. Adulte pesant moins de cinquante kilogrammes, malnutrition chronique, déshydratation, personnes âgées: demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien. Insuffisance hépatique, alcoolisme chronique et syndrome de Gilbert: ne jamais dépasser deux mille milligrammes (deux grammes) de paracétamol par jour. Insuffisance rénale: La posologie doit être adaptée en fonction du degré d’insuffisance rénale. Consultez votre médecin avant de prendre ce médicament. Si vous avez l’impression que l’effet de ce médicament est trop fort ou trop faible, ne dépassez pas les doses, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien.
Mode d’administration
Voie orale. Les sachets doivent être pris dans une quantité suffisante d'eau, froide ou chaude. Durée de traitement Une utilisation fréquente ou prolongée sans surveillance médicale est déconseillée. Si les symptômes persistent au-delà de trois jours en cas de douleur ou fièvre et si les symptômes s’aggravent ou si de nouveaux symptômes apparaissent, le traitement doit être réévalué.
Surdosage
Si vous avez pris plus de Fervex Enfants Sans Sucre, granulés pour solution buvable en sachet que vous n’auriez dû Arrêtez le traitement et consultez immédiatement votre médecin ou les urgences médicales. Un surdosage peut être mortel. Le surdosage peut être à l’origine de lésions du foie, d’inflammation du cerveau, d’un coma, voire d’un décès, notamment chez les populations plus à risque telles que les jeunes enfants, les personnes âgées et dans certaines situations (maladie du foie ou des reins, alcoolisme chronique, malnutrition chronique, jeûne, amaigrissement récent, syndrome de Gilbert et chez les patients traités de manière concomitante avec certains médicaments). Des cas d’inflammation du pancréas (provoquant de fortes douleurs dans le ventre et le dos), d'augmentation dans le sang du taux d’amylase, de défaillance des reins et d’une réduction simultanée dans le sang des globules rouges, des globules blancs et des plaquettes ont également été rapportés. Dans les vingt-quatre premières heures, les principaux symptômes d'intoxication sont: nausées, vomissements, pâleur, malaise, sudation, perte d’appétit, douleurs abdominales. Un surdosage en phéniramine peut provoquer des convulsions (en particulier chez les enfants), une perte de conscience et un coma.
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre Fervex Enfants Sans Sucre, granulés pour solution buvable en sachet Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Arrêt du traitement
Si vous arrêtez de prendre Fervex Enfants Sans Sucre, granulés pour solution buvable en sachet Sans objet. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Liés à la présence du paracétamol: Effets indésirables rares: peuvent affecter jusqu'à un personne sur mille rougeur de la peau, éruption cutanée, urticaire. Il faut immédiatement arrêter le traitement, avertir votre médecin et ne plus jamais reprendre de médicaments contenant du paracétamol. taches de sang sur la peau (purpura). Il faut immédiatement arrêter le traitement et avertir votre médecin. Le traitement pourra être réintroduit uniquement selon l’avis de votre médecin. diarrhées, douleurs abdominales. Effets indésirables très rares: peuvent affecter jusqu'à un personne sur dix mille réactions cutanées graves. Il faut immédiatement arrêter le traitement, avertir votre médecin et ne plus jamais reprendre de médicaments contenant du paracétamol. modifications biologiques nécessitant un contrôle du bilan sanguin: taux anormalement bas de certains globules blancs (leucopénie, neutropénie) ou de certaines cellules du sang comme les plaquettes (thrombopénie) pouvant se traduire par des saignements de nez ou des gencives. Dans ce cas, consultez un médecin. Effets indésirables à fréquence indéterminée: la fréquence ne peut pas être estimée à partir des données disponibles éruption ou rougeur cutanée ou réaction allergique pouvant se manifester par un brusque gonflement du visage et du cou pouvant entraîner une difficulté à respirer (œdème de Quincke) ou par un malaise brutal avec chute de la pression artérielle (choc anaphylactique). Il faut immédiatement arrêter le traitement, avertir votre médecin et ne plus jamais reprendre de médicaments contenant du paracétamol. anomalie du bilan hépatique. éruption cutanée en plaques rouges arrondies avec démangeaison et sensation de brûlure laissant des tâches colorées et pouvant apparaître aux mêmes endroits en cas de reprise du médicament (érythème pigmenté fixe), difficulté à respirer (bronchospasme), notamment si vous avez déjà présenté des difficultés à respirer avec d’autre médicaments tels que les anti-inflammatoires non stéroïdiens ou l’acide acétylsalicylique. Dans ce cas, consultez un médecin. une affection grave qui peut rendre le sang plus acide (appelée acidose métabolique), chez les patients atteints d’une maladie grave et utilisant du paracétamol (voir rubrique deux). Liés à la présence de maléate de phéniramine: Effets indésirables à fréquence indéterminée: la fréquence ne peut pas être estimée à partir des données disponibles Des troubles urinaires (diminution importante des urines, difficulté à uriner). Une sécheresse de la bouche, des troubles visuels, une constipation, des palpitations. Des troubles de la mémoire ou de la concentration, vertiges, troubles de l’équilibre (plus fréquents chez les patients âgés). Une confusion, des hallucinations. Une incoordination motrice, des tremblements. Une somnolence, une baisse de la vigilance, plus marquées en début de traitement. Une chute de la pression artérielle lors du passage à la position debout pouvant s’accompagner de vertiges. Peuvent survenir une agitation, une nervosité, une insomnie. Éruption ou rougeur cutanée ou réaction allergique pouvant se manifester par un brusque gonflement du visage et du cou pouvant entraîner une difficulté à respirer (œdème de Quincke) ou par un malaise brutal avec chute de la pression artérielle (choc anaphylactique). Il faut immédiatement arrêter le traitement, avertir votre médecin et ne plus jamais reprendre de médicaments contenant du maléate de phéniramine. Rougeur de la peau, éruption cutanée, urticaire. Il faut immédiatement arrêter le traitement, avertir votre médecin et ne plus jamais reprendre de médicaments contenant du paracétamol. Taches de sang sur la peau (purpura). Il faut immédiatement arrêter le traitement et avertir votre médecin. Le traitement pourra être réintroduit uniquement selon l’avis de votre médecin. Diminution des globules rouges, des globules blancs ou des plaquettes sanguines. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/ En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. Pas de précautions particulières de conservation. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.