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Notice de FIVASA 1600 mg, comprimé gastro-résistant
comprimé gastro-résistant(e)
Substance active : MÉSALAZINE
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique - Fivasa mille six cents milligrammes, comprimé gastro-résistant contient un principe actif, la mésalazine. C'est un anti-inflammatoire utilisé pour le traitement de la rectocolite hémorragique, une maladie dans laquelle la paroi du gros intestin (colon) ou le rectum subit une inflammation (rouge et gonflé). Les conséquences peuvent être des selles fréquentes et sanguinolentes, souvent accompagnées de crampes abdominales. Fivasa mille six cents milligrammes, comprimé gastro-résistant traite et prévient l'inflammation dans tout le colon et tout le rectum (rectocolite hémorragique aiguë de légère à modérée et la prévention des rechutes).
Contre-indications
N’utilisez jamais Fivasa mille six cents milligrammes, comprimé gastro-résistant: si vous êtes allergique à la mésalazine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six. si vous êtes allergique aux salicylates (par exemple l'acide acétylsalicylique) si vous avez des problèmes de foie graves si vous avez des problèmes rénaux graves Informez Votre Medecin Avant DE Prendre de la mésalazine: si vous avez déjà développé une éruption cutanée ou une desquamation grave, des cloques et/ou des plaies dans la bouche après avoir pris de la mésalazine.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Fivasa mille six cents milligrammes, comprimé à gastro-résistant. Si vous souffrez de problèmes médicaux ou maladies, parlez à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Fivasa mille six cents milligrammes, comprimé gastro-résistant, en particulier dans les cas ci-après: Une affection pulmonaire, par exemple l'asthme Une altération de la fonction rénale ou hépatique Antécédents d'une allergie à la sulphasalazine Réaction allergique du cœur, par exemple une inflammation du muscle cardiaque ou du péricarde. Si vous avez éprouvé au préalable des réactions allergiques au niveau du cœur dont l'on suspecte qu'elles ont été induites par la mésalazine, alors Fivasa mille six cents milligrammes, comprimé gastro-résistant ne doit pas être pris. Il peut être utilisé avec précaution si la réaction allergique n'a pas été causée par la mésalazine. Si des signes d’intolérance se manifestent tels que crampes abdominales, douleurs abdominales aigués fièvre, maux de tête intenses, éruption cutanée le traitement devrait être immédiatement interrompu, après avis médical. Des précautions particulières doivent être prises avec la mésalazine: Si vous ressentez des maux de tête forts ou récurrents, des troubles de la vision ou des bourdonnements ou des sifflements dans les oreilles, contactez immédiatement votre médecin. Des réactions cutanées graves, dont une réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), le syndrome de Stevens-Johnson (SSJ) et la nécrolyse épidermique toxique (NET), ont été signalées dans le cadre de traitements à base de mésalazine. Arrêtez de prendre de la mésalazine et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l’un des symptômes associés à ces réactions cutanées graves décrites dans la rubrique quatre. Si vous souffrez d'un ulcère à l'estomac, vous devez utiliser Fivasa mille six cents milligrammes, comprimé gastro-résistant avec précaution. L’utilisation de la mésalazine peut entraîner le développement de calculs rénaux. Les symptômes peuvent comprendre des douleurs de part et d’autre de l’abdomen et du sang dans les urines. Veiller à boire suffisamment pendant le traitement par mésalazine. La mésalazine peut produire une coloration rouge-brun de l’urine après un contact avec de l’hypochlorite de sodium, composant de l’eau de Javel, présent dans l’eau des toilettes. Il s’agit d’une réaction chimique entre la mésalazine et l’eau de Javel et est inoffensive. Tests pour votre foie, vos reins et votre sang Avant et pendant la prise de Fivasa mille six cents milligrammes, comprimé gastro-résistant, votre médecin sera peut-être amené à contrôler que votre foie, vos reins, votre sang et vos poumons fonctionnent correctement.
Enfants et adolescents
Ne donnez pas ce médicament à des enfants ou adolescents de moins de dix-huit ans, car Fivasa mille six cents milligrammes, comprimé gastro-résistant n'a pas été testé dans cette tranche d'âge.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Fivasa mille six cents milligrammes, comprimé gastro-résistant Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre< tout autre médicament. Par exemple: Des médicaments qui empêchent la formation de caillots sanguins (anticoagulants, par exemple warfarine). L'effet de ces médicaments pourrait être accru ou diminué, et l'impact possible sur vous n'est pas clairement déterminé. Des médicaments affectant le système immunitaire (par exemple azathioprine, six-mercaptopurine ou thioguanine). Utilisés conjointement avec Fivasa mille six cents milligrammes, comprimés gastro-résistants, ils peuvent causer des infections potentiellement mortelles (voir rubrique quatre). Fivasa mille six cents milligrammes, comprimé gastro-résistant avec des aliments et des boissons Sans objet. Veuillez-vous reporter à la rubrique trois.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. La mésalazine étant excrétée dans le lait maternel en petite quantité, des précautions doivent être prises si vous utilisez du Fivasa mille six cents milligrammes, comprimé gastro-résistant tout en allaitant. Si le nourrisson souffre de diarrhée, l'allaitement doit être interrompu.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Fivasa mille six cents milligrammes, comprimé gastro-résistant a une influence négligeable voire nulle sur la capacité à conduire et utiliser des machines. Cependant, si vous êtes affecté de quelque façon que ce soit, vous ne devez pas conduire ou utiliser des machines. Fivasa mille six cents milligrammes, comprimé gastro-résistant contient du sodium Ce médicament contient moins de une millimole (vingt-trois milligrammes) de sodium par dose, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Comment le prendre
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Les comprimés doivent être avalés entiers, de préférence avec un verre d'eau. Ils ne doivent pas être mâchés, écrasés ou cassés avant ingestion. Ils peuvent être pris avec ou sans nourriture. Si un ou plusieurs comprimés ont été oubliés, la prochaine dose doit être prise comme à l'habitude. Il est important que ces comprimés gastro-résistants soient avalés en entier, sinon ils pourraient ne pas fonctionner comme prévu. Fivasa mille six cents milligrammes, comprimé gastro-résistant peut être pris au cours ou en dehors des repas. Votre médecin décidera quelle dose vous devez prendre. La dose recommandée est de: Adultes Traitement d’attaque: deux à trois comprimés par jour en une fois ou en deux ou trois prises. La dose d’attaque est de deux mille quatre cents milligrammes à quatre mille huit cents milligrammes par jour en une ou en plusieurs prises. Il existe d’autres présentations de Fivasa (comprimés enrobés gastro-résistants de quatre cents milligrammes et de huit cents milligrammes) qui permettent de faciliter l’ajustement de la dose en fonction des besoins individuels de chaque patient. La durée de traitement recommandée est de quatre à huit semaines. Traitement d'entretien: un comprimé par jour. La dose d’entretien est de mille six cents milligrammes à deux mille quatre cents milligrammes par jour en une ou en plusieurs prises. Il existe d’autres présentations de Fivasa (comprimés enrobés gastro-résistants de quatre cents milligrammes et de huit cents milligrammes) qui permettent de faciliter l’ajustement de la dose en fonction des besoins individuels de chaque patient.
Surdosage
Si vous avez pris plus de Fivasa mille six cents milligrammes, comprimé gastro-résistant que vous n’auriez dû Si vous prenez plus de Fivasa mille six cents milligrammes, comprimé gastro-résistant que vous ne devriez, ou si des enfants ont pris le médicament accidentellement, veuillez contacter votre médecin, l'hôpital ou la pharmacie le/la plus proche pour obtenir un avis sur les risques et des conseils sur ce que vous devez faire. Ayez la boîte à portée de main, si possible.
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre Fivasa mille six cents milligrammes, comprimé gastro-résistant Si vous avez oublié de prendre une dose au moment prévu, prenez juste la prochaine dose sans rien changer. Ne prenez pas de double dose pour compenser une dose oubliée.
Arrêt du traitement
Si vous arrêtez de prendre Fivasa mille six cents milligrammes, comprimé gastro-résistant Utilisez Fivasa mille six cents milligrammes, comprimé gastro-résistant pendant toute la période pour laquelle votre médecin vous l'a prescrit. Consultez-le avant de changer ou d'arrêter le traitement. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Arrêtez de prendre Fivasa mille six cents milligrammes, comprimé gastro-résistant immédiatement et consultez un médecin si vous développez un ou plusieurs de ces symptômes: ecchymose inexpliquée (sans lésion), saignement sous la peau, tâches ou plaques violettes sous la peau, anémie (sensation de fatigue, de faiblesse ou pâleur, tout particulièrement sur les lèvres et les ongles), fièvre (température élevée), douleur abdominale aiguë, mal de gorge ou saignement inhabituel (par exemple saignements du nez), tâches rougeâtres non surélevées, en forme de cibles ou de cercles, sur le tronc, souvent accompagnées de cloques centrales, d’une desquamation de la peau, d’ulcères de la bouche, de la gorge, du nez, des organes génitaux et des yeux, une éruption cutanée généralisée, de la fièvre et des ganglions lymphatiques hypertrophiés. Ces éruptions cutanées graves peuvent être précédées de fièvre et de symptômes de type grippal. Prévenez votre médecin immédiatement si vous ressentez des maux de tête forts ou récurrents, des troubles de la vision ou des bourdonnements ou des sifflements dans les oreilles. Ces symptômes peuvent être ceux d'une augmentation de la pression dans votre crâne (hypertension intracrânienne idiopathique) (fréquence indéterminée [ne peut être estimée sur la base des données disponibles]). Fivasa mille six cents milligrammes, comprimé gastro-résistant peut dans de très rares cas toucher les globules blancs et votre système immunitaire pourrait être affaibli. Si vous êtes atteint d'une infection avec des symptômes comme une fièvre avec détérioration sérieuse de votre état, ou une fièvre avec des symptômes locaux d'infection comme une gorge/un pharynx/une bouche douloureux(se) ou des problèmes urinaires, vous devez immédiatement consulter votre médecin. Des prises de sang doivent alors être effectuées afin de contrôler si votre nombre de globules blancs est bas (agranulocytose). Il est important que vous informiez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez. Autres effets secondaires: Fréquents: peuvent toucher un personne sur dix Démangeaisons Indigestion Peu fréquents: peuvent toucher un personne sur cent Taux de globules blancs élevés (appelés granulocytes éosinophiles) Sensation de picotement, de piqûre, et d’engourdissement Démangeaisons cutanées, urticaire Rares: peuvent toucher un personne sur mille Maux de tête Étourdissement Inflammation du cœur avec des signes tels que des douleurs thoraciques ou des palpitations Diarrhée, douleurs à l'estomac, flatulences, sensation de gêne à l'estomac avec envie de vomir Augmentation de la sensibilité de votre peau au soleil et aux rayons ultraviolets (photosensibilité) Très rares: peuvent toucher un personne sur dix mille Réduction importante des taux de globules, qui peuvent provoquer un affaiblissement, une ecchymose, ou augmenter la probabilité d'infections, numérations globulaires basses; réduction du nombre de plaquettes sanguines, ce qui augmente le risque de saignement Réactions allergiques, par exemple une démangeaison Fièvre qui se produit pendant la prise du médicament et qui disparaît en cas d'interruption du traitement (fièvre médicamenteuse) Maladie du système immunitaire qui peut impliquer des organes et des articulations Rectocolite hémorragique impliquant le gros intestin tout entier Nerfs anormaux ou endommagés, ce qui procure une sensation d'engourdissement ou de picotement Affection pulmonaire (lésion des tissus pulmonaires, réaction allergique) provoquant des difficultés respiratoires ou un sifflement, et une accumulation de liquide dans les poumons, pneumonie Inflammation du pancréas (associé à une douleur dans la partie supérieure de l'abdomen et du dos, et des maux de cœur) Tests de la fonction hépatique anormaux, hépatite (inflammation du foie provoquant des symptômes de grippe et une jaunisse) Chute de cheveux Douleurs musculaires et articulaires Problèmes rénaux (comme une inflammation et des lésions), insuffisance rénale, qui peut être réversible si le traitement est interrompu à temps Diminution réversible de la production de sperme Indéterminés: la fréquence ne peut pas être estimée à partir des données disponibles Trouble du système immunitaire (syndrome lupoïde) qui peut provoquer une inflammation du péricarde ou des membranes autour des poumons et du cœur, une démangeaison et/ou des douleurs articulaires Inflammation des membranes de la cavité pleurale autour des poumons (pleurésie) Douleurs thoraciques Perte de poids Résultats d'essais en laboratoire en dehors des valeurs normales Intolérance à la mésalazine avec aggravation possible des symptômes sous-jacents de la maladie calculs rénaux et douleurs rénales associées (voir également la rubrique deux) Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/ En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP {MM/Aaaa}. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.