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Notice de FLAMMACERIUM, crème stérile
crème stérile
Substances actives : SULFADIAZINE ARGENTIQUE, NITRATE CÉREUX HEXAHYDRATÉ
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: Antibactérien, sulfamide local. Prévention et traitement des infections dans les brûlures étendues avec des lésions profondes. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l’utilisation appropriée des antibactériens.
Contre-indications
N’utilisez jamais Flammacerium, crème stérile dans les cas suivants: si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives, aux sulfamides ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six. chez l’enfant de moins de deux mois. si vous allaitez un enfant atteint d’un déficit en G6PD et/ou si l’enfant à moins d’un mois.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin avant d’utiliser Flammacerium, crème stérile si: vous avez des problèmes graves aux reins ou au foie. vous êtes un acétyleur lent, ce qui signifie que les enzymes présentent dans votre foie métabolisent plus lentement les médicaments que la normale, votre docteur vous a dit que vous souffriez d’une maladie du sang appelée déficit en G6PD car un risque d’hémolyse (destruction des globules rouges) existe avec la sulfadiazine administrée par voie locale, vous êtes enceinte ou vous allaitez. Évitez l’exposition directe des zones traitées au soleil car elle pourrait provoquer une coloration de la peau. Des éruptions cutanées graves pouvant être potentiellement mortelles (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique) ont été rapportées lors de l’utilisation de sulfadiazine, commençant par l’apparition de boutons au centre rougeâtre ou de plaques circulaires souvent associés à des vésicules (cloques) centrales sur le tronc. D’autres signes à rechercher comprennent des ulcères au niveau de la bouche, de la gorge, du nez et dans la région génitale ainsi qu’une conjonctivite (yeux rouges et gonflés). Ces éruptions cutanées potentiellement mortelles sont souvent accompagnées de symptômes semblables à ceux de la grippe. L’éruption cutanée peut évoluer vers une formation généralisée de cloques ou un décollement de la peau ou une desquamation de la peau. Le risque le plus élevé d’apparition de ces réactions cutanées graves survient dans les premières semaines de traitement. Si vous avez déjà eu un syndrome de Stevens-Johnson ou une nécrolyse épidermique toxique lors d'une utilisation antérieure de sulfadiazine, vous ne devez, en aucun cas, réutiliser de sulfadiazine. En cas de survenue d’éruption cutanée ou de symptômes cutanés, arrêtez le traitement et consultez rapidement votre médecin. L’utilisation de Flammacerium, crème sur des zones étendues du corps et/ou en traitement prolongé, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (notamment brûlée), sur une muqueuse ou sur une peau de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l’effet de l’occlusion des couches au niveau du siège); peut augmenter la possibilité d’avoir des effets indésirables. Toutefois en raison de la limitation des indications aux grands brûlés, le rapport bénéfice/risque est à prendre en compte dans ces situations où une surveillance plus étroite s’impose néanmoins.
Enfants et adolescents
Enfants Ne pas utiliser cette crème chez l’enfant de moins de deux mois. Flammacerium doit être utilisée avec prudence chez l’enfant de moins de deux ans en raison du risque de passage dans le sang accru.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Flammacerium, crème stérile. Informez votre médecin si vous utilisez, avez récemment utilisé tout autre médicament. Flammacerium, crème stérile avec des aliments et boissons Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament. Pendant la grossesse, l’utilisation de Flammacerium ne peut être envisagée qu’en l’absence d’alternative thérapeutique, et plus particulièrement durant le 3ème trimestre de grossesse. Dans le cas d’un traitement en fin de grossesse, une surveillance du risque de jaunisse ou d’augmentation du taux de bilirubine dans le sang de votre enfant à la naissance s’impose. Concernant l’allaitement, la sulfadiazine passe dans le lait maternel. L’allaitement est contre-indiqué dans le cas où votre enfant présente un déficit en G6PD et chez le nouveau-né de moins d’un mois. Au-delà de cet âge, l’allaitement est déconseillé en cas de traitement prolongé ou sur des surfaces étendues. Il n’existe pas de données cliniques sur le potentiel effet de Flammacerium sur la fertilité.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Flammacerium n’a pas d’influence sur la capacité à conduire ou à utiliser des machines. Flammacerium, crème stérile contient du propylèneglycol et de l’alcool cétylique. L’alcool cétylique peut causer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact). Ce médicament contient soixante-dix milligrammes de propylèneglycol par gramme de crème. Le propylèneglycol peut causer des irritations cutanées.
Comment le prendre
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin en cas de doute. Voie cutanée. Après les soins de détersion habituels, il convient d’appliquer Flammacerium directement sur la brûlure en une couche de deux à trois mm d’épaisseur ou de déposer la crème sur des compresses stériles que l’on applique ensuite sur la plaie. Le pansement peut être fermé par un bandage ou laissé ouvert. La brûlure doit être nettoyée toutes les vingt-quatre heures et recouverte aussitôt d’une nouvelle couche de crème. Appliquer la crème tous les jours pendant une semaine puis tous les deux ou trois jours en fonction de l’état local. A seule fin d’asepsie, il est recommandé, le traitement terminé, de ne pas utiliser le pot entamé. Si vous avez utilisé plus de Flammacerium, crème stérile que vous n’auriez dû: Un passage dans la circulation sanguine n’est pas exclu, et dépendra de l’étendue, de la gravité des lésions traitées, des doses et de la durée du traitement. L’augmentation des niveaux sériques d’argent après une utilisation prolongée de doses élevées de sulfadiazine argentique peut entrainer des symptômes d’ordre neurologique, rénal, hépatique, respiratoire, gastro-intestinal ou hématologique. Par ailleurs, une coloration bleu-gris de la peau et des yeux peut être observée. Le traitement du surdosage doit comprendre l’arrêt du traitement et de toutes les substances contenant de l’argent et un traitement symptomatique. Si vous oubliez d’utiliser Flammacerium, crème stérile: Sans objet. Si vous arrêtez d’utiliser Flammacerium, crème stérile: Sans objet. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Très rarement: (peut affecter jusqu’à un personne sur dix mille) Des éruptions cutanées graves pouvant être potentiellement mortelles (syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique) ont été rapportées (voir section deux) Fréquent: (peut affecter jusqu’à un personne sur dix) Chez les patients souffrant de brûlures étendues, le nitrate de cérium peut provoquer une méthémoglobinémie (trouble sanguin rare avec des symptômes pouvant inclure une peau, des lèvres et des lits d'ongles pâles, grises ou bleues, un essoufflement, de la fatigue, de la confusion, des maux de tête ou des étourdissements), qui normalement disparaît après l'arrêt du traitement. Fréquence inconnue: (fréquence impossible à estimer sur la base des données disponibles) Baisse de certaines cellules du sang notamment des globules blancs apparaissant habituellement dans les premiers jours du traitement. Coloration grise de la peau (due à l’exposition prolongée à l’argent et favorisée par l’exposition au soleil). Réaction allergique à la suite de l’application du produit. Ces signes peuvent inclure des réactions cutanées comme une peau sèche et qui démange (prurit), des éruptions cutanées, un eczéma et une dermatite. Sensation de brûlure ou une douleur au niveau du site d’application. Insuffisance rénale aiguë. Une modification du bilan hydrique (augmentation de l'osmolalité sérique) a été rapportée après des applications particulièrement prolongées sur de grandes surfaces et à forte dose, en raison de l'absorption du propylène glycol (composant de base de la crème). Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre infirmier ou infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le pot. A conserver à l’abri de la lumière. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.