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Notice de HAEMOPRESSIN 1 mg, poudre et solvant pour solution injectable
poudre et solvant pour solution injectable
Substance active : ACÉTATE DE TERLIPRESSINE
Indications — à quoi sert ce médicament
Hormones systémiques, hormones sexuelles exclues, Hormones hypophysaires, hypothalamiques et analogues, Hormones de la post hypophyse, vasopressine et analogues -. Haemopressin un milligramme, poudre et solvant pour solution injectable est une hormone pituitaire synthétique. Haemopressin un milligramme, poudre et solvant pour solution injectable est utilisé dans le traitement des saignements des varices œsophagiennes (veines dilatées appelées aussi varices, situées au fond de l'œsophage).
Contre-indications
N’utilisez jamais Haemopressin un milligramme, poudre et solvant pour solution injectable: si vous êtes allergique (hypersensible) à la terlipressine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Haemopressin. Faites attention avec Haemopressin un milligramme, poudre et solvant pour solution injectable: Ce médicament vous a été prescrit si vous souffrez de saignements graves dans l'œsophage ou pouvant compromettre votre pronostic vital. Ce médicament vous est administré sous surveillance continue de votre cœur et de votre circulation sanguine. Si vous le pouvez, signalez les états suivants à votre médecin: si vous souffrez d'une infection grave reconnue comme étant un choc d'origine septique, si vous souffrez d'asthme ou de tout autre état gênant votre respiration, si vous souffrez de pression artérielle élevée non contrôlée, de circulation sanguine insuffisante dans les vaisseaux du cœur (exemple angine de poitrine), si vous avez déjà subi une attaque cardiaque (infarctus du myocarde), ou si vos artères se durcissent (artériosclérose), si vous souffrez de battements de cœur irréguliers (arythmie cardiaque), si vous souffrez de mauvaise circulation sanguine dans le cerveau (exemple vous avez subi une attaque) ou dans les membres (maladie vasculaire périphérique), si vous souffrez de troubles de la fonction rénale (insuffisance rénale), si vous souffrez de troubles concernant la quantité de sels (électrolytes) dans le sang, votre masse sanguine est réduite ou si vous avez déjà perdu une quantité importante de sang, si vous êtes enceinte.
Enfants et adolescents
Enfants Sans objet.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Haemopressin un milligramme, poudre et solvant pour solution injectable Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Si vous prenez l'un des médicaments suivants, veuillez en informer immédiatement votre médecin: médicaments ayant un effet sur le rythme cardiaque (exemple bêtabloquants ou propofol), médicaments qui peuvent provoquer des battements de cœur irréguliers (arythmie) comme par exemple: o les médicaments anti-arythmiques de la Classe IA (quinidine, procainamide, disopyramide) et de la Classe III (amiodarone, sotalol, ibutilide, dofétilide), o un antibiotique appelé érythromycine, o des antihistaminiques (principalement utilisés dans le traitement des allergies mais également dans certains médicaments destinés à traiter la toux et le rhume), o un type de médicaments utilisés dans le traitement de la dépression appelés les antidépresseurs tricycliques, o les médicaments pouvant modifier le niveau de sels ou des électrolytes dans le sang, et plus particulièrement les diurétiques (utilisés dans le traitement des pressions artérielles trop élevées et des défaillances cardiaques). Haemopressin un milligramme, poudre et solvant pour solution injectable avec des aliments et boissons Il n'existe aucune contre-indication.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Haemopressin ne doit être utilisé pendant la grossesse que s'il est vital pour traiter votre état actuel. Le passage d'Haemopressin dans le lait maternel n'a pas été étudié, et par conséquent l'effet potentiel sur votre enfant n'est pas connu. Vous pouvez discuter des risques éventuels pour votre enfant avec votre médecin. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Sportifs Sans objet.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Les effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’ont pas été étudiés. Haemopressin contient après reconstitution une millimole (vingt-trois milligrammes) de sodium pour cinq millilitres de solution, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ». trois. Comment utiliser Haemopressin un milligramme, poudre et solvant pour solution injectable? Vous ne devez pas utiliser ce médicament vous-même: il doit toujours être administré par votre médecin. Veuillez-vous renseigner auprès de votre médecin pour de plus amples informations concernant son utilisation. La poudre doit être dissoute dans le solvant fourni et cette préparation injectée lentement par voie intraveineuse. La dose recommandée est initialement de un à deux milligrammes d'acétate de terlipressine équivalent à un à deux flacons d'Haemopressin un milligramme, poudre et solvant sont administrés. Votre posologie dépend de votre poids. Après la première injection, il est possible de diminuer votre posologie à un milligramme toutes les quatre à six heures. La posologie maximale qui peut vous être administrée chaque jour est d'environ cent vingt microgrammes/kg de masse corporelle. L'utilisation de ce médicament est limitée à deux à trois jours selon l'évolution de votre état. Personnes âgées Si vous êtes âgé de plus de soixante-dix ans, demandez conseil à votre médecin avant l'administration d'Haemopressin. Utilisation chez les enfants et les adolescents L'utilisation d'Haemopressin n'est pas recommandée chez les enfants et les adolescents en raison de l'absence de données cliniques chez ces patients. Si vous avez utilisé plus de Haemopressin un milligramme, poudre et solvant pour solution injectable que vous n’auriez dû: Vous ne devez pas recevoir plus d'Haemopressin que la dose recommandée. Si la dose est dépassée, votre pression artérielle peut augmenter rapidement, et plus particulièrement si vous souffrez déjà de pression artérielle élevée. Dans ce cas, vous devez prendre un autre médicament appelé alpha-bloquant (exemple clonidine) afin de contrôler votre pression artérielle. Il se peut également que les battements de cœur ralentissent. Ce problème peut être résolu à l'aide d'un médicament appelé atropine. Si vous oubliez d’utiliser Haemopressin un milligramme, poudre et solvant pour solution injectable: On vous administrera l'Haemopressin à l'hôpital sous la surveillance de votre médecin.
Arrêt du traitement
Si vous arrêtez de prendre Haemopressin un milligramme, poudre et solvant pour solution injectable: Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Description des effets indésirables Comme tous les médicaments, Haemopressin un milligramme, poudre et solvant pour solution injectable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet. L'évaluation des effets indésirables se base sur les fréquences suivantes: Très fréquent: Plus de un patient sur dix traités Fréquent: De un à dix sur cent traités Peu fréquent: De un à dix sur mille traités Rare: De un à dix sur dix mille traités Très rare: Moins de un sur dix mille traités Fréquence indéterminée: Ne peut être estimée sur la base des données disponibles Effets indésirables ou signes auxquels vous devez porter une attention particulière, et mesures à prendre si vous êtes affecté: Dans de rares cas, des effets indésirables graves peuvent survenir lors de l'administration d'Haemopressin. Si vous êtes affecté par l'un des effets indésirables suivants, veuillez en informer votre médecin, immédiatement si vous le pouvez. Votre médecin devrait ne plus vous prescrire d'Haemopressin. Difficultés respiratoires sévères en raison d'une crise d'asthme, importantes difficultés respiratoires ou arrêt respiratoire, importante douleur dans la poitrine (angine de poitrine), battements de cœur irréguliers graves et persistants, nécrose locale de la peau, convulsions, insuffisance rénale. Autres effets indésirables possibles: Troubles du métabolisme et de la nutrition Peu fréquents: Trop peu de sodium dans le sang (hyponatrémie). Très rares: Trop de sucre dans le sang (hyperglycémie). Affections du système nerveux Fréquents: Céphalées (maux de tête). Peu fréquents: Déclenchement d'une convulsion. Très rares: Attaque. Affections cardiaques Fréquents: Battements de cœur irréguliers, rythme cardiaque trop lent, signes de circulation sanguine insuffisante dans les vaisseaux du cœur sur l'ECG. Peu fréquents: Douleur dans la poitrine due à une circulation sanguine insuffisante dans les vaisseaux du cœur (angine de poitrine), augmentation rapide de la pression artérielle, rythme cardiaque irrégulier, rythme cardiaque trop rapide (palpitations), douleurs dans la poitrine, attaque cardiaque, eau dans les poumons. Très rares: Angine de poitrine intense. Fréquence indéterminée: Insuffisance cardiaque. Affections vasculaires Fréquents: Pression artérielle élevée, pression artérielle basse, circulation sanguine insuffisante dans les bras, les jambes et la peau, teint pâle. Peu fréquents: Irrigation insuffisante des intestins par le sang, coloration bleutée de la peau ou des lèvres, bouffées de chaleur. Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Peu fréquents: Douleur dans la poitrine, essoufflements dus aux spasmes des muscles bronchiques, difficultés respiratoires graves ou arrêt respiratoire. Rares: Essoufflement. Affections gastro-intestinales Fréquents: Crampes abdominales temporaires, diarrhées temporaires. Peu fréquents: Nausées temporaires, vomissements temporaires. Affections de la peau et du tissu sous-cutané Fréquents: Pâleur. Peu fréquents: Inflammation des ganglions lymphatiques. Fréquence indéterminée: Nécrose cutanée (mort des tissus cutanés) sans lien avec le point d'injection. Affections des organes de reproduction et du sein Fréquents: Douleurs abdominales convulsives (chez les femmes). Affections gravidiques, puerpérales et périnatales Fréquence indéterminée: Contractions utérines, baisse de l'irrigation sanguine de l'utérus. Troubles généraux et anomalies au site d'administration Peu fréquents: Nécrose locale de la peau. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage et le flacon après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. A conserver à une température ne dépassant pas vingt-cinq degrés Celsius. Conserver le flacon dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière. La solution reconstituée de Haemopressin doit être utilisée immédiatement. N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez: que la poudre ne se dissout pas dans le solvant fourni; que la solution se décolore après avoir dissous la poudre
Posologie
L'administration initiale est de un à deux milligrammes d'acétate de terlipressine (équivalant à un à deux flacons d'Haemopressin un milligramme, poudre et solvant pour solution injectable) sont administrés. Selon le poids du patient, la dose peut être adaptée de la façon suivante: Moins de cinquante kilogrammes: un milligramme. Entre cinquante kilogrammes et soixante-dix kilogrammes: un virgule cinq milligramme. Plus de soixante-dix kilogrammes: deux milligrammes. Après la première injection, la dose peut être diminuée à un milligramme toutes les quatre à six heures. En général la dose journalière maximale d'Haemopressin administrée est de cent vingt microgrammes/kg. Le traitement ne doit pas dépasser deux à trois jours et être adapté à l'évolution de la maladie. Haemopressin un milligramme, poudre et solvant pour solution injectable est injecté par voie intraveineuse. L'injection doit durer environ une minute. Haemopressin un milligramme, poudre et solvant pour solution injectable doit être utilisé avec précaution chez les patients de plus de soixante-dix ans et les patients souffrant d'insuffisance rénale chronique. En raison de l'absence de données d'efficacité et de tolérance, l'utilisation d'Haemopressin un milligramme, poudre et solvant pour solution injectable n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents. Il n'est pas nécessaire d'adapter la dose chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique. Préparation de l’injection: Ne reconstituer la poudre qu'avec le solvant fourni. Tout le contenu de l'ampoule de solvant doit être lentement ajouté au flacon de poudre et le flacon doit être doucement mélangé jusqu'à complète dissolution de la poudre. La poudre doit se dissoudre en dix secondes. Une solution claire et incolore doit apparaître. Une dilution supplémentaire de dix millilitres avec une solution de chlorure de sodium stérile de neuf milligrammes par millilitre (zéro virgule neuf pour cent) est possible. Il est nécessaire d'inspecter la solution visuellement à la recherche de particules ou d'une décoloration avant l'administration. Ne pas utiliser Haemopressin un milligramme, poudre et solvant pour solution injectable si vous remarquez: que la poudre ne se dissout pas dans le solvant fourni que la solution se décolore après avoir dissous la poudre. A conserver à une température ne dépassant pas vingt-cinq degrés Celsius. Conserver le flacon dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière. Après reconstitution, le produit doit être utilisé immédiatement. Pour usage unique seulement. Tout produit non utilisé doit être éliminé. Haut de page Choisissez un thème pour personnaliser l’apparence du site. Thème clair Thème sombre Système Utilise les paramètres système Remboursable Cela signifie que le médicament peut être pris en charge par les organismes d'Assurance Maladie, s'il est prescrit dans le cadre d'une indication remboursable. Sur ordonnance uniquement Cela signifie que le médicament est délivré uniquement sur ordonnance, et doit donc être prescrit par un professionnel de santé (médecin, sage-femme, dentiste). Usage hospitalier Cela signifie que le médicament est réservé à l'usage hospitalier et n'est donc pas disponible dans les pharmacies de ville. Générique Cela signifie que le médicament fait partie d'un groupe générique.