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Notice de FLUCORTAC 100 microgrammes/mL, solution buvable
solution buvable
Substance active : ACÉTATE DE FLUDROCORTISONE
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: minéralocorticoïdes - Le nom de votre médicament est Flucortac cent microgrammes/mL, solution buvable. Chaque mL contient cent microgrammes de principe actif (« acétate de fludrocortisone », désigné par le terme « fludrocortisone » dans cette notice). La fludrocortisone appartient à un groupe de médicaments appelés « corticoïdes ». Ces corticoïdes sont présents naturellement dans l’organisme et aident à vous maintenir en bonne santé. La fludrocortisone est utilisée pour: Remplacer les hormones normalement produites par les glandes surrénales. Ces hormones ne sont pas produites par votre organisme si vous souffrez de la maladie d’Addison. Traiter une maladie appelée « l’hyperplasie congénitale des surrénales avec perte de sel », qui est une forme différente de déséquilibre hormonal. Traiter une maladie appelée « hypotension orthostatique sévère », qui se traduit par une chute de la pression sanguine lors du passage de la position assise ou couchée à la position debout. Flucortac cent microgrammes/mL, solution buvable ne doit être utilisé que si les mesures générales et physiques ne sont pas suffisantes et pendant une courte durée, généralement limitée à un maximum de deux mois.
Contre-indications
Ne prenez jamais Flucortac cent microgrammes/mL, solution buvable: Si vous êtes allergique à la fludrocortisone, à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six, ou à un autre médicament similaire. Si vous souffrez d’une infection et que vous ne prenez pas de médicament prescrit pour cela. Si vous avez une insuffisance cardiaque (puissance de pompage insuffisante du cœur) et que vous n’êtes pas encore traité pour cela. Si vous souffrez d’une pression sanguine trop basse (hypotension due à une cardiopathie organique). Si vous avez un faible taux de potassium dans le sang (hypokaliémie). Si vous souffrez d’une alcalose métabolique.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Flucortac cent microgrammes/mL, solution buvable si vous avez actuellement ou avez eu par le passé l’un des problèmes suivants: Si vos jambes ou vos chevilles sont enflées ou que vous prenez du poids. En raison de la diminution de l’excrétion de sel, l’apport en sel devra être étroitement surveillé pour éviter l’apparition d’une pression sanguine trop élevée (hypertension) ou d’un gonflement des jambes ou des chevilles (œdème) et une prise de poids. En cas de traitement à long terme, des analyses de sang, un régime hyposodé ainsi qu’une supplémentation en potassium pourront être demandés par votre médecin. Comme les autres corticoïdes, la fludrocortisone peut augmenter l’excrétion de calcium, ce qui peut conduire à une décalcification osseuse ou aggraver une décalcification osseuse existante. Si vous avez déjà eu un ulcère gastro-intestinal ou souffert d’une maladie mentale, d’une hypertension ou d’une ostéoporose sévère. Les corticoïdes inhibent la réponse immunitaire naturelle de l’organisme. Par conséquent, si vous êtes en contact avec une personne atteinte d’une maladie infectieuse telle que la varicelle, le zona ou la rougeole, consultez votre médecin dès que possible. Si vous avez une tuberculose active, l’utilisation de la fludrocortisone doit être limitée à des cas spécifiques. Si vous avez des problèmes gastro-intestinaux, des problèmes rénaux, une altération de la fonction de pompe du cœur (insuffisance cardiaque), une inflammation veineuse, une thrombose, une éruption cutanée (exanthème), un syndrome de Cushing, un diabète, des troubles convulsifs, un cancer métastatique ou une faiblesse musculaire sévère. Lors d’une utilisation prolongée, des problèmes oculaires sont possibles; en outre, un apport protéique suffisant est conseillé pour éviter toute perte de poids ou faiblesse musculaire. En situation de stress (traumatisme, intervention chirurgicale ou maladie grave), pendant le traitement par fludrocortisone et pendant un an de plus, un ajustement de la posologie peut être nécessaire. Si vous avez une altération de la fonction thyroïdienne ou une cirrhose, cela peut affecter l’effet de la fludrocortisone. Chez les sujets âgés, les effets indésirables tels que l’ostéoporose et l’hypertension peuvent avoir des conséquences graves. Par conséquent, les personnes âgées seront davantage surveillées. Lors de l’utilisation de la fludrocortisone, il est possible que vous ayez des insomnies, une dépression, une sensation de joie extrême (euphorie), des sautes d’humeur, des symptômes psychotiques et des troubles de la personnalité. Les antidépresseurs ne sont pas forcément utiles dans ces cas. Le traitement par corticoïdes peut causer des ulcères gastriques, des brûlures d’estomac et des règles irrégulières. Dans de rares cas, les corticostéroïdes peuvent provoquer des réactions allergiques. Si vous êtes allergiques à d'autres médicaments, vous pourriez être plus susceptible de développer une allergie à l'acétate de fludrocortisone. Consultez immédiatement un médecin en cas de gonflement, d’essoufflement ou de réactions cutanées graves après le traitement par l'acétate de fludrocortisone. Contactez votre médecin si vous remarquez une vision floue ou d’autres troubles visuels. Consultez votre médecin si: Vous avez déjà eu une dépression sévère ou une maniaco-dépression (trouble bipolaire), notamment si vous avez déjà eu une dépression avant ou pendant la prise de corticoïdes comme la fludrocortisone. Un membre de votre famille a eu ce type de maladies. Problèmes de santé mentale pendant le traitement par Flucortac cent microgrammes par millilitre solution buvable Des problèmes de santé mentale peuvent survenir pendant la prise de corticoïdes comme Flucortac cent microgrammes/mL, solution buvable (voir également rubrique quatre). Ces problèmes peuvent être graves. Ils commencent généralement au bout de quelques jours ou semaines après le début du traitement. Ils sont davantage susceptibles de se produire avec des posologies élevées. La plupart de ces problèmes disparaissent avec une réduction de la posologie ou l’arrêt du traitement. Toutefois, si ces problèmes surviennent, ils peuvent nécessiter un traitement. Consultez un médecin si vous (ou une autre personne prenant ce médicament) montrez des signes de problèmes mentaux. Cela est particulièrement important si vous êtes déprimé ou avez des pensées suicidaires. Dans quelques cas, des problèmes de santé mentale sont survenus lors d’une diminution de la posologie ou de l’arrêt du traitement. Votre médecin pourra vous demander de faire des analyses de sang et vérifier votre apport en sel pour s’assurer que vous n’avez pas d’hypertension ou de rétention d’eau et que vous n’êtes pas en surpoids.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Flucortac cent microgrammes/mL, solution buvable Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance comme les préparations à base de plantes. En particulier, informez votre médecin si vous prenez l’un des médicaments suivants: De l’aspirine, de l’ibuprofène ou d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), car les corticoïdes peuvent augmenter les risques de saignement au niveau des intestins. Des antifongiques (p. exemple kétoconazole, amphotéricine) De la warfarine ou d’autres médicaments pour fluidifier le sang Une pilule contraceptive (p. exemple œstrogènes et progestatifs) ou un traitement hormonal de substitution (THS) De l’hormone de croissance humaine Des myorelaxants, p. exemple l’atracurium. Ces médicaments sont utilisés pendant l’anesthésie dans le cadre d’une intervention chirurgicale. Veuillez informer votre anesthésiste si vous prenez Flucortac cent microgrammes par millilitre, solution buvable. Un médicament appelé « ciclosporine » (utilisé normalement après une transplantation) Des barbituriques. Ces médicaments sont utilisés comme sédatifs (pour produire un effet calmant), comme hypnotiques (pour induire le sommeil) ou comme traitement anesthésique d’appoint. Des médicaments contre le VIH comme le ritonavir ou le cobicistat. Ces médicaments peuvent augmenter les effets de Flucortac cent microgrammes/mL, solution buvable et votre médecin pourra souhaiter vous surveiller attentivement si vous prenez ces médicaments. Un médicament stimulant le système immunitaire (mifamurtide) De la réglisse ou des extraits de réglisse Informez votre médecin si vous prenez des médicaments pour traiter: Une hypertension (p. exemple phénylbutyrate de sodium, clonidine, méthyldopa, inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine, α et ß-bloquants, antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II, inhibiteurs calciques et diurétiques) Des battements cardiaques irréguliers (p. exemple digoxine) Une épilepsie ou d’autres sortes de crises convulsives (p. exemple phénytoïne, primidone, carbamazépine) Une tuberculose (TB) (p. exemple isoniazide, rifampicine, rifabutine) Un diabète Des problèmes de thyroïde Un syndrome de Cushing (p. exemple aminoglutéthimide) Un glaucome (p. exemple acétazolamide) Des douleurs intestinales (p. exemple hyoscine) Un asthme et une bronchopneumopathie chronique obstructive (p. exemple tiotropium) Une rétention urinaire (p. exemple doxazosine) Une maladie d’Alzheimer (p. exemple donépézil, galantamine) Une myasthénie (p. exemple néostigmine) Un ulcère (p. exemple carbénoxolone) Pendant votre traitement par ce médicament (ou si vous avez récemment arrêté votre traitement), ne vous faites pas vacciner sans avoir consulté votre médecin. Flucortac cent microgrammes/mL, solution buvable avec des aliments, boissons et de l’alcool Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Flucortac cent microgrammes/mL, solution buvable n’a pas montré d’influence sur la capacité à conduire un véhicule ou à utiliser des machines. Flucortac cent microgrammes/mL, solution buvable contient Sans objet.
Comment le prendre
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou de votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute. Flucortac cent microgrammes/mL, solution buvable ne doit être utilisé que pour la maladie pour laquelle votre médecin vous a prescrit ce médicament. Pour un résultat optimal, il est important de suivre scrupuleusement les instructions de votre médecin concernant la posologie. La posologie dépendra de la sévérité de votre maladie et de votre réponse au traitement. Votre médecin s’efforcera de vous donner la posologie la plus faible possible. Consultez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez l’impression que l’effet de la fludrocortisone est trop fort ou trop faible. Traitement substitutif Adultes Dans la maladie d’Addison, la posologie journalière habituelle est de un millilitre (cent microgrammes) de Flucortac cent microgrammes/mL, solution buvable; toutefois, des posologies de deux millilitres (deux cents microgrammes) par jour ou trois millilitres (trois cents microgrammes) de solution par semaine peuvent également prescrites. Si votre pression sanguine augmente, votre médecin réduira votre posologie à zéro virgule cinq millilitre (cinquante microgrammes) de solution par jour. Si, malgré cette réduction de posologie, votre pression sanguine reste élevée, le traitement par Flucortac cent microgrammes/mL, solution buvable devra être arrêté.
Enfants et adolescents
Dans la maladie d’Addison, la posologie habituelle recommandée va de zéro virgule cinq millilitre (cinquante microgrammes) à deux millilitres (deux cents microgrammes) de Flucortac cent microgrammes/mL, solution buvable à prendre une fois par jour. Dans des cas exceptionnels, la posologie quotidienne peut être augmentée à trois millilitres (trois cents microgrammes) de solution. Dans l’hyperplasie congénitale des surrénales avec perte de sel, la posologie habituelle est de zéro virgule cinq millilitre à un millilitre (cinquante microgrammes à cent microgrammes) de solution par jour. Hypotension orthostatique sévère Adultes La posologie initiale recommandée va de un millilitre (cent microgrammes) à deux millilitres (deux cents microgrammes) de Flucortac cent microgrammes/mL, solution buvable une fois par jour. La posologie peut être augmentée à trois millilitres (trois cents microgrammes) de solution.
Enfants et adolescents
Enfants La posologie initiale recommandée va de un millilitre (cent microgrammes) à trois millilitres (trois cents microgrammes) de Flucortac cent microgrammes/mL, solution buvable une fois par jour. Une fois les symptômes améliorés, la posologie est réduite de un millilitre (cent microgrammes) à zéro virgule cinq millilitre (cinquante microgrammes) une fois par jour. Les effets commencent généralement après deux à trois jours et durent pendant plusieurs jours après la fin du traitement.
Mode d’administration
Flucortac cent microgrammes/mL, solution buvable doit être administré par voie orale. Flucortac cent microgrammes/mL, solution buvable se compose d’un flacon, un bouchon, une seringue et un adaptateur. un. Bien agiter le flacon avant utilisation et retirer le bouchon. deux. Lorsque le médicament est utilisé pour la première fois, introduire fermement l’adaptateur en plastique dans le goulot du flacon. trois. Introduire fermement la seringue dans l’adaptateur. S’assurer que le piston est bien enfoncé (Fig. un). quatre. cinq. six. Introduire l’extrémité de la seringue dans la bouche et appuyer lentement sur le piston pour administrer le médicament. sept. Après utilisation, replacer le bouchon sur le flacon en laissant l’adaptateur en place. Laver la seringue à l’eau après chaque utilisation et laisser sécher complètement à l’air avant l’utilisation suivante. Durée du traitement La durée du traitement dépend de la nature et de la sévérité de la maladie pour laquelle Flucortac cent microgrammes/mL, solution buvable vous a été prescrit. Le traitement hormonal substitutif destiné à pallier la fonction insuffisante des glandes attachées à vos reins dure généralement toute la vie. Dans le traitement du trouble sévère de la régulation de la pression sanguine lors du passage en position debout, la durée du traitement est généralement limitée à un maximum de deux mois.
Surdosage
Si vous avez pris plus de Flucortac cent microgrammes/mL, solution buvable que vous n’auriez dû
Surdosage
Si vous avez pris plus de ce médicament que vous n’auriez dû, consultez votre médecin ou allez à l’hôpital le plus proche immédiatement. Prenez l’emballage du médicament avec vous.
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre Flucortac cent microgrammes/mL, solution buvable
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre une dose, ne vous inquiétez pas, prenez-la dès que vous vous en apercevez sauf s’il est presque temps de prendre votre dose suivante, auquel cas vous devez simplement poursuivre votre traitement normalement sans prendre la dose oubliée. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Arrêt du traitement
Si vous arrêtez de prendre Flucortac cent microgrammes/mL, solution buvable N’arrêtez pas de prendre ce médicament sans en avoir parlé à votre médecin car cela pourrait vous rendre malade - vous devrez peut-être réduire la dose progressivement. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Arrêtez de prendre Flucortac cent microgrammes/mL, solution buvable et contactez votre médecin sans délai/immédiatement en cas de survenue des effets suivants car ils peuvent être le signe: d’une réaction allergique (réaction d’hypersensibilité avec anaphylaxie) ou d’un angio-œdème (œdème de Quincke): o Difficultés respiratoires o Gonflement du visage, de la langue ou de la gorge o Difficultés à avaler o Douleurs sévères à l’estomac ou à l’abdomen o Éruption cutanée d’un problème grave de santé mentale: o Sensation de dépression, y compris pensées suicidaires. o Sensation d’euphorie (manie) ou sautes d’humeur. o Sensation d’anxiété, sommeil perturbé, difficultés à réfléchir ou confusion, et perte de mémoire. o Ressentir, voir ou entendre des choses qui n’existent pas (hallucinations). Avoir des pensées étranges ou effrayantes, modification du comportement ou sensation d’être seul. La fréquence de ces effets indésirables est inconnue, les données disponibles ne permettant pas de la déterminer. Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec une fréquence indéterminée: Insuffisance cardiaque (essoufflement à l’effort, ou après être resté allongé pendant un certain temps), Pression sanguine élevée (hypertension), Perte de potassium (sous une forme sévère identifiée par des crampes musculaires ou une faiblesse musculaire et de la fatigue), Faiblesse musculaire, Réduction du tissu musculaire en raison de la non-utilisation du muscle à cause d’une atteinte du système nerveux ou non (atrophie musculaire), Maux de tête, Perception de choses qui n’existent pas (hallucinations), manque d’appétit (anorexie; peut disparaître avec une utilisation prolongée), Convulsions, Évanouissement (syncope) ou perte de connaissance, Modification du goût, Diarrhée, Surdosage, Vision trouble, Prise de poids, œdème, Symptômes de la maladie de Cushing (comme un visage bouffi et arrondi ou la présence de stries rouges sur la poitrine et l’abdomen), accumulation de graisse au niveau du visage et du tronc, augmentation de l'appétit. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/ En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. Conserver ce médicament dans l’emballage d’origine à l’abri de la lumière. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage et l’étiquette du flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.