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Notice de FLUISEDAL, sirop
sirop
Substances actives : BENZOATE DE MÉGLUMINE, CHLORHYDRATE DE PROMÉTHAZINE, POLYSORBATE 20
Indications — à quoi sert ce médicament
Ce médicament contient un antihistaminique, la prométhazine, et un fluidifiant des sécrétions bronchiques, le benzoate de méglumine. Il est préconisé pour calmer les toux sèches et les toux d'irritation en particulier lorsqu'elles surviennent le soir ou pendant la nuit. Ce médicament est réservé à l'adulte et l'enfant de plus de deux ans.
À savoir avant de le prendre
Si votre médecin vous a informé d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
N’utilisez jamais Fluisedal, sirop dans les cas suivants: nourrisson (moins de deux ans) en raison du risque d'aggravation de l'encombrement bronchique, allergie connue aux substances actives (prométhazine, benzoate de meglumine) ou à l'un des composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six. agranulocytose ancienne ou récente (baisse importante des globules blancs dans le sang), difficulté pour uriner d'origine prostatique ou autre, certaines formes de glaucome (augmentation de la pression à l’intérieur de l'œil). si vous allaitez Ce médicament NE Doit PAS Etre Utilise, pendant la grossesse. EN CAS DE Doute, IL EST Indispensable DE Demander L'Avis DE Votre Medecin OU DE Votre Pharmacien.
Avertissements et précautions
Faites attention avec Fluisedal, sirop: Ce médicament ne doit pas être administré chez l'enfant de moins de deux ans en raison du risque d’atteinte respiratoire grave lié à la présence de prométhazine. De plus, ce médicament est fortement déconseillé chez l'enfant de moins de deux an dans la mesure où les phénothiazines telles que la prométhazine ont été considérées comme d'hypothétiques facteurs de risque dans la survenue de mort subite du nourrisson. L'apparition d'une toux chez le nourrisson nécessite une consultation chez le médecin. La toux est un symptôme qui peut avoir des origines diverses: infections respiratoires, bronchite, grippe, allergie, asthme, coqueluche, irritation, et cetera..De plus la consommation de tabac aggrave ou entretient la toux. Il existe deux types de toux: les toux sèches et les toux grasses (augmentation des sécrétions bronchiques). Ne pas traiter une toux grasse en utilisant ce médicament. En effet, la toux grasse est un moyen de défense naturelle nécessaire à l’évacuation des sécrétions bronchiques (mucosités). Si la toux devient grasse, s'accompagne d'encombrement, de crachats, de fièvre, demandez l'avis du médecin. N’essayez pas de traiter une toux grasse en associant ce médicament à un médicament contre les toux grasses. Le traitement par ce médicament ne devra pas être poursuivi en cas d'aggravation des symptômes. Dans ce cas, consultez votre médecin pour une réévaluation de votre traitement. Compte-tenu de l'effet photosensibilisant de la prométhazine (réaction excessive au niveau de la peau sous l'effet des rayons ultraviolets (UV) et du soleil), il est préférable de ne pas s'exposer au soleil ou aux rayons ultraviolets (UV) pendant le traitement. Ce médicament contient des sulfites qui peuvent entraîner ou aggraver des réactions de type allergique. La prométhazine contenue dans ce médicament exerce une activité neuroleptique. Compte-tenu des propriétés anticholinergiques de la prométhazine, un risque de constipation sévère voire d'entérocolite est augmenté s'il est associé à d'autres médicaments anticholinergiques ou neuroleptiques. Avant de prendre ce médicament, prévenez votre médecin: En cas de maladie au long cours du foie ou des reins, Consultez Votre Medecin afin qu'il puisse adapter la posologie. Ce médicament doit être administré avec précaution: en cas d’épilepsie en raison de la possibilité d'abaissement du seuil de survenue de crises épileptiques. en cas de problèmes cardiaques graves, en raison du risque d’augmentation du rythme cardiaque (tachycardie) et du risque de baisse de la pression artérielle (hypotension). en cas d’antécédents personnels ou familiaux de maladie cardiaque en cas de rythme cardiaque irrégulier en cas de maladie grave des reins ou du foie (insuffisance rénale ou hépatique) en raison du risque d'accumulation du médicament dans le corps, en cas d'utilisation d'autres dépresseurs centraux chez les personnes âgées dans la mesure où elles sont prédisposées: o aux constipations, o au risque d’hypotension orthostatique o aux vertiges ou à la somnolence o aux troubles de la prostate, Ce médicament est déconseillé chez les sujets âgés de soixante-quinze ans et plus Ce médicament doit être utilisé avec prudence en raison du risque de sédation. L'association avec d'autres médicaments sédatifs est déconseillée ( voir rubrique "Prise ou utilisation d'autres médicaments" ). Si vous avez de la fièvre accompagnée ou non de signe d’infection (angine...), de pâleur ou de transpiration inadaptée apparaissent en cours de traitement, consultez rapidement un médecin. En cas de diabète ou de régime pauvre en sucre, tenir compte dans la ration journalière de la présence de sucre: trois virgule six grammes par cuillère-mesure de cinq millilitres et dix virgule huit grammes par cuillère à soupe. Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au saccharose, chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares). EN CAS DE Doute NE PAS Hesiter A Demander L'Avis DE Votre Medecin OU DE Votre Pharmacien.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Fluisedal, sirop Afin D'Eviter D'Eventuelles Interactions Entre Plusieurs Medicaments, IL Faut Signaler Systematiquement Tout Autre Traitement EN Cours A Votre Medecin OU A Votre Pharmacien. Ce médicament contient un antihistaminique, la prométhazine, et du benzoate de méglumine. D'autres médicaments en contiennent ou contiennent d’autres antihistaminiques. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser la dose maximale recommandée ( voir rubrique « trois. Comment prendre Fluisedal ». Vous devez éviter de prendre des médicaments contenant de l’alcool pendant toute la durée du traitement. L'association avec d'autres médicaments sédatifs est déconseillée en raison du risque de majoration de l'effet sédatif de ce médicament. La prise de ce médicament lors d’un traitement par l'oxybate de sodium (un médicament utilisé dans le traitement de la narcolepsie) doit être évitée. Informez également votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre l’un des médicaments suivants: médicaments pouvant affecter votre rythme cardiaque Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Fluisedal, sirop avec des aliments et boissons Evitez la prise d’alcool ou de médicaments contenant de l’alcool pendant votre traitement avec ce médicament
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceinte au cours du traitement, consultez rapidement votre médecin: lui seul pourra adapter le traitement à votre état. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Allaitement La prométhazine contenue dans ce médicament passe très vraisemblablement dans le lait maternel. Compte tenu de ses propriétés sédatives qui pourraient retentir sur votre enfant (léthargie, baisse de tonus) ou au contraire excitantes (insomnie), ce médicament est contre-indiqué en cas d'allaitement. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines L'attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les possibilités de somnolence attachées à l'usage de ce médicament surtout en début de traitement. Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées ou de médicaments contenant de l'alcool. Liste des excipients à effet notoire: métabisulfite de sodium (E223), saccharose (trois virgule six grammes par cuillère-mesure de cinq millilitres et dix virgule huit grammes par cuillère à soupe), propylèneglycol.
Posologie
Reserve A L'Adulte ET A L'Enfant DE Plus DE deux ANS. Adultes: trois à quatre cuillères à soupe par jour (une cuillère à soupe contient quinze millilitres de sirop).
Enfants et adolescents
Enfants âgés de deux ans à quinze ans: Utilisez la cuillère-mesure de cinq millilitres fournie avec ce sirop. Lavez la cuillère-mesure après chaque utilisation. A titre indicatif: de douze à quinze ans: six à neuf cuillères-mesure de cinq millilitres par jour, de six à douze ans: quatre à six cuillères-mesure de cinq millilitres par jour, de vingt-quatre mois à six ans: trois à quatre cuillères-mesure de cinq millilitres par jour.
Mode d’administration
Voie orale. Durée de traitement Le traitement doit être court (quelques jours) et limité aux moments où survient la toux.
Surdosage
Si vous avez pris plus de Fluisedal, sirop que vous n'auriez dû: En cas de surdosage ou de prise par erreur d'une dose trop élevée, Consultez Immediatement UN Medecin. Le surdosage en Fluisedal peut entraîner des convulsions (surtout chez l’enfant), des troubles de la vigilance, un coma.
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre Fluisedal, sirop: Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Arrêt du traitement
Si vous arrêtez de prendre de Fluisedal, sirop: Sans objet
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Risque d'aggravation de l'encombrement bronchique notamment chez le nourrisson et chez certains patients incapables d'expectoration efficace. Certains effets nécessitent d'Arreter Immediatement LE Traitement ET D'Avertir UN Medecin: Réactions allergiques: o de type éruption cutanée (érythèmes, eczéma, purpura, urticaire, démangeaisons); o crise d'asthme; o œdème de Quincke (brusque gonflement du visage et du cou pouvant entraîner une gêne respiratoire); o choc anaphylactique; Photosensibilisation: réaction exagérée de la peau après exposition au soleil ou aux rayons ultraviolets (UV). Dépression respiratoire. Baisse importante des globules blancs dans le sang pouvant se manifester par l'apparition ou la recrudescence d'une fièvre accompagnée ou non de signes d'infections. Les effets suivants peuvent survenir fréquemment: somnolence, baisse de la vigilance, plus marquées en début de traitement, troubles de la mémoire ou de la concentration, vertiges (plus fréquent chez le sujet âgé). incoordination motrice (difficulté à coordonner ses mouvements), tremblements, mouvements anormaux besoin impérieux de bouger (akathisie) confusion, sécheresse de la bouche, troubles visuels, rétention d'urine (difficulté à uriner), constipation, occlusion intestinale, ralentissement du transit intestinal avec possibilité d'atteinte grave de l'intestin (colite ischémique), palpitations, baisse de pression artérielle (hypotension artérielle), baisse importante de la pression artérielle lors du passage à la position debout parfois responsable de vertige et/ou malaise (hypotension orthostatique). Plus rarement nervosité, insomnie. Fréquence « indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) »: Activité électrique anormale du cœur qui affecte son rythme, y compris des troubles du rythme menaçant le pronostic vital Une réaction grave avec fièvre, rigidité musculaire, modification de la pression artérielle et coma (syndrome malin des neuroleptiques) Diminution du taux de plaquettes sanguines (pouvant entraîner des saignements et des ecchymoses) Agitation Hallucinations Agressivité Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/ En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. Ne pas utiliser Fluisedal, sirop après la date de péremption mentionnée sur le flacon. A conserver à une température inférieure à trente degrés Celsius. Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.