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Notice de FOLINATE DE CALCIUM HIKMA 10 mg/mL, solution injectable/pour perfusion
solution injectable ou pour perfusion
Substance active : FOLINATE DE CALCIUM
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: Medicaments Detoxifiants Dans UN Traitement Cytostatique - V03AF Le folinate de calcium est un sel de calcium de l’acide folinique, qui est associé à la vitamine acide folique. Folinate DE Calcium Hikma dix milligrammes par millilitre, solution injectable/pour perfusion est utilisé pour: Réduire les effets nocifs et traiter le surdosage de certains types de médicaments anti-cancéreux, par exemple le méthotrexate et d’autres antagonistes d’acide folique. Ceci est communément appelée "sauvetage folinique"; Traiter le cancer en association avec le cinq-fluorouracile (un médicament anti-cancéreux). Le cinq‑fluorouracile est plus efficace lorsqu’il est administré avec du folinate de calcium. Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien
À savoir avant de le prendre
Folinate DE Calcium Hikma dix milligrammes par millilitre, solution injectable/pour perfusion ne doit pas être injectée de manière intrathécale (dans la colonne vertébrale).
Contre-indications
N’utilisez jamais Folinate DE Calcium Hikma dix milligrammes par millilitre, solution injectable/pour perfusion: si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six. si vous avez un type d’anémie causée par trop peu de vitamine B12
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier ou infirmière avant d’utiliser Folinate DE Calcium Hikma dix milligrammes par millilitre, solution injectable/pour perfusion.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Folinate DE Calcium Hikma dix milligrammes par millilitre, solution injectable/pour perfusion Si vous recevez Folinate DE Calcium Hikma dix milligrammes par millilitre, solution injectable/pour perfusion et fluorouracile en même temps, faites attention si: Vous avez eu une radiothérapie Vous avez des troubles de l’estomac ou de l’intestin Une attention spéciale est requise si vous êtes âgé et recevez Folinate DE Calcium Hikma dix milligrammes par millilitre, solution injectable/pour perfusion et fluorouracile en même temps. Folinate DE Calcium Hikma dix milligrammes par millilitre, solution injectable/pour perfusion contient du sodium. Ce médicament contient moins de une millimole de sodium (vingt-trois milligrammes) par dose, i.e. essentiellement « sans sodium ». Une attention spéciale est requise si vous prenez/utilisez d’autres médicaments pouvant interagir avec Folinate DE Calcium Hikma dix milligrammes par millilitre, solution injectable/pour perfusion, par exemple: Antagonistes de l’acide folique (voir rubrique un): l’efficacité de ces médicaments sera réduite par le folinate de calcium; Fluorouracil (médicament anticancéreux): l’efficacité et les effets indésirables de ce médicament seront augmentés par le folinate de calcium; Médicaments utilisés pour traiter l’épilepsie (phénobarbitone, phénitoïne, primidone ou succinimides); l’efficacité de ces médicaments peut être réduite par le folinate de calcium. Votre médecin doit vérifier la concentration sanguine de ces médicaments et changer votre dose pour prévenir l’augmentation des convulsions (crises). Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament. Folinate DE Calcium Hikma dix milligrammes par millilitre, solution injectable/pour perfusion avec des aliments, boissons et de l’alcool Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Il est peu probable que votre médecin vous demande de prendre/utiliser un antagoniste de l’acide folique ou fluorouracile pendant que vous êtes enceinte ou pendant l’allaitement. Toutefois, si vous avez pris/utilisé un antagoniste de l’acide folique lors de votre grossesse ou pendant l’allaitement, ce médicament (folinate de calcium) peut être utilisé pour réduire ses effets indésirables.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Sans objet. Folinate DE Calcium Hikma dix milligrammes par millilitre, solution injectable/pour perfusion contient du sodium Ce médicament contient moins de une millimole (vingt-trois milligrammes) de sodium par flacon, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Comment le prendre
Ce médicament peut être administré par injection (en utilisant une seringue) dans le muscle. De manière alternative, il peut être administré par injection ou par perfusion dans une veine. S’il est administré par perfusion, Folinate DE Calcium Hikma dix milligrammes par millilitre, solution injectable/pour perfusion doit d’abord être dilué. Votre médecin calculera la dose correcte de Folinate DE Calcium Hikma dix milligrammes par millilitre, solution injectable/pour perfusion pour vous et la fréquence à laquelle il vous sera donné. Cela dépendra de la maladie pour laquelle vous serez traité. Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Utilisation chez les enfants Non renseignée. Si vous avez utilisé plus de Folinate DE Calcium Hikma dix milligrammes par millilitre, solution injectable/pour perfusion que vous n’auriez dû: Ce médicament doit vous être dispensé à l’hôpital, sous la surveillance d’un médecin. Il est peu probable qu’on vous dispense trop ou pas assez de ce médicament. Toutefois, prévenez votre médecin ou votre infirmière si vous avez le moindre problème. Si vous oubliez d’utiliser Folinate DE Calcium Hikma dix milligrammes par millilitre, solution injectable/pour perfusion: Sans objet. Si vous arrêtez d’utiliser Folinate DE Calcium Hikma dix milligrammes par millilitre, solution injectable/pour perfusion: Sans objet.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Très rare (touchant jusqu’à un personne sur dix mille): Réaction allergique sévère: peuvent survenir une éruption soudaine accompagnée de démangeaisons (urticaire), un gonflement des mains, des pieds, des chevilles, du visage, des lèvres, de la bouche ou de la gorge (qui peut entrainer des difficultés à avaler ou à respirer), ainsi que la sensation que vous allez vous évanouir. Il s’agit d’un effet indésirable grave, qui nécessite une assistance médicale d’urgence Peu fréquent (touchant jusqu’à un personne sur cent): Fièvre Rare (touchant jusqu’à un personne sur mille): Augmentation de la fréquence des crises convulsives chez les patients épileptiques Dépression Agitation Problèmes digestifs Troubles du sommeil (insomnie) En association avec le cinq-fluorouracile uniquement: Si vous recevez le folinate de calcium en association avec un médicament anticancéreux contenant des fluoropyrimidines, la probabilité de survenue d’un des effets indésirables de cet autre médicament est plus importante: Très fréquent (pouvant toucher plus d’un personne sur dix) Nausées Vomissements Diarrhée sévère Déshydratation qui peut être provoquée par la diarrhée Inflammation des muqueuses de l’intestin et de la bouche (pouvant engager le pronostic vital) Diminution du nombre de cellules sanguines (pouvant engager le pronostic vital) Fréquent (touchant jusqu’à un personne sur dix) Rougeurs et gonflements de la paume des mains ou de la plante des pieds, ce qui peut provoquer une desquamation de la peau (syndrome main-pieds). Indéterminée (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles) Elévation du taux d’ammoniaque dans le sang Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. A conserver au réfrigérateur (entre deux degrés Celsius et huit degrés Celsius). A conserver dans l'emballage d’origine, à l'abri de la lumière. Flacons non ouverts: trente-six mois (trois ans). Après la première ouverture: vingt-huit jours à température ambiante (vingt-cinq degrés Celsius) ou entre deux à huit degrés Celsius. Après dilution: la stabilité physicochimique après dilution de zéro virgule cinq milligramme par millilitre et quatre milligrammes par millilitre dans une solution de chlorure de sodium à zéro virgule neuf pour cent ou dans une solution de glucose à cinq pour cent a été démontrée pendant vingt-huit jours à température ambiante (vingt-cinq degrés Celsius) et à deux-huit degrés Celsius, à l'abri de la lumière. D'un point de vue microbiologique le produit doit être utilisé immédiatement. En cas d'utilisation non immédiate, les durées et conditions de conservation avant utilisation sont de la responsabilité de l'utilisateur et ne doivent normalement pas dépasser vingt-quatre heures à une température comprise entre deux degrés Celsius et huit degrés Celsius, à moins que la reconstitution/dilution ait été réalisée dans des conditions aseptiques contrôlées et validés. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.