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Notice de FONDAPARINUX SODIQUE REDDY PHARMA 10 mg/0,8 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
solution injectable
Substance active : FONDAPARINUX SODIQUE
Indications — à quoi sert ce médicament
Fondaparinux Sodique Reddy Pharma dix milligrammes/zéro virgule huit millilitre, solution injectable en seringue pré-remplie contient une substance de synthèse, appelée fondaparinux sodique. Il empêche le facteur de coagulation Xa (« dix-A ») d’agir dans le sang, et ainsi prévient la formation de caillots non souhaités ( thromboses ) dans les vaisseaux sanguins. Fondaparinux Sodique Reddy Pharma dix milligrammes/zéro virgule huit millilitre, solution injectable en seringue pré-remplie est indiqué pour traiter les patients adultes ayant un caillot dans les vaisseaux sanguins de leurs jambes (thrombose veineuse profonde) et/ou poumons (embolie pulmonaire).
Contre-indications
N'utilisez jamais Fondaparinux Sodique Reddy Pharma dix milligrammes/zéro virgule huit millilitre, solution injectable en seringue pré-remplie: si vous êtes allergique au fondaparinux sodique ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique six); si vous saignez de manière excessive; si vous souffrez d'une infection cardiaque bactérienne; si vous souffrez d'une affection rénale sévère. Parlez-en à votre médecin si vous pensez être concerné. Si c’est le cas, vous ne devez pas utiliser Fondaparinux Sodique Reddy Pharma dix milligrammes/zéro virgule huit millilitre, solution injectable en seringue pré-remplie.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Fondaparinux Sodique Reddy Pharma dix milligrammes/zéro virgule huit millilitre, solution injectable en seringue pré-remplie: si vous avez déjà présenté, pendant un traitement par héparine ou par des médicaments apparentés à l’héparine, des complications ayant entraîné une diminution du nombre de plaquettes dans le sang (thrombopénie induite par l'héparine) si vous avez un risque de saignement incontrôlé (hémorragie) incluant: o ulcère de l'estomac; o troubles hémorragiques; o hémorragie cérébrale récente (hémorragie intracrânienne); o opération récente du cerveau, de la colonne vertébrale ou des yeux; si vous souffrez d'une maladie sévère du foie; si vous souffrez d'une insuffisance rénale; si vous êtes âgé de soixante-quinze ans ou plus. Parlez-en à votre médecin si cela vous concerne.
Enfants et adolescents
Fondaparinux Sodique Reddy Pharma dix milligrammes/zéro virgule huit millilitre, solution injectable en seringue pré-remplie n’a pas été étudié chez les enfants et chez les adolescents de moins de dix-sept ans.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Fondaparinux Sodique Reddy Pharma dix milligrammes/zéro virgule huit millilitre, solution injectable en seringue pré-remplie Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament. Si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Certains médicaments peuvent modifier l’action de Fondaparinux Sodique Reddy Pharma dix milligrammes/zéro virgule huit millilitre, solution injectable en seringue pré-remplie ou Fondaparinux Sodique Reddy Pharma dix milligrammes/zéro virgule huit millilitre, solution injectable en seringue pré-remplie peut modifier leur action. Fondaparinux Sodique Reddy Pharma dix milligrammes/zéro virgule huit millilitre, solution injectable en seringue pré-remplie avec des aliments et boissons Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Fondaparinux Sodique Reddy Pharma dix milligrammes/zéro virgule huit millilitre, solution injectable en seringue pré-remplie ne doit pas être prescrit à une femme enceinte sauf en cas de réelle nécessité. L’allaitement n’est pas recommandé pendant le traitement avec Fondaparinux Sodique Reddy Pharma dix milligrammes/zéro virgule huit millilitre, solution injectable en seringue pré-remplie. Si vous êtes enceinte, ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou envisagez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Sans objet. Fondaparinux Sodique Reddy Pharma dix milligrammes/zéro virgule huit millilitre, solution injectable en seringue pré-remplie contient du sodium. Ce médicament contient moins de une millimole (vingt-trois milligrammes) de sodium par dose, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Comment le prendre
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Votre poids Dose usuelle Moins de cinquante kilogrammes cinq milligrammes par jour Entre cinquante et cent kilogrammes sept virgule cinq milligrammes par jour Plus de cent kilogrammes dix milligrammes par jour. La dose peut être réduite à sept virgule cinq milligrammes par jour si vous souffrez d’une insuffisance rénale modérée. L’injection doit être réalisée à peu près à la même heure tous les jours.
Mode d’administration
Fondaparinux Sodique Reddy Pharma dix milligrammes/zéro virgule huit millilitre, solution injectable en seringue pré-remplie est administré par injection sous la peau ( sous-cutanée), dans un pli cutané réalisé dans la partie inférieure de l’abdomen. Les seringues sont préremplies avec la dose exacte qui vous est nécessaire. Il existe des seringues différentes pour les dosages deux virgule cinq milligrammes, cinq milligrammes, sept virgule cinq milligrammes et dix milligrammes. Voir pages suivantes pour le mode d’emploi détaillé. Ne pas injecter Fondaparinux Sodique Reddy Pharma dix milligrammes/zéro virgule huit millilitre, solution injectable en seringue pré-remplie dans un muscle. Durée du traitement Fondaparinux Sodique Reddy Pharma dix milligrammes/zéro virgule huit millilitre, solution injectable en seringue pré-remplie vous protège contre une maladie grave, vous devez donc continuer votre traitement aussi longtemps que votre médecin vous l’a indiqué. Si vous avez utilisé plus de Fondaparinux Sodique Reddy Pharma dix milligrammes/zéro virgule huit millilitre, solution injectable en seringue pré-remplie que vous n’auriez dû: Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien dès que possible en raison du risque accru d'hémorragie. Si vous oubliez d’utiliser Fondaparinux Sodique Reddy Pharma dix milligrammes/zéro virgule huit millilitre, solution injectable en seringue pré-remplie: Prenez la dose prescrite dès que vous constatez l’oubli. Ne pratiquez pas une double injection pour compenser celle que vous avez oubliée. En cas de doute, contactez votre médecin ou votre pharmacien. Si vous arrêtez d’utiliser Fondaparinux Sodique Reddy Pharma dix milligrammes/zéro virgule huit millilitre, solution injectable en seringue pré-remplie: Si vous interrompez votre traitement avant la fin de la durée prescrite par votre médecin, le caillot peut ne pas être traité correctement et un nouveau caillot de sang peut se former dans les veines de vos jambes ou poumons. Contactez votre médecin ou votre pharmacien avant d'interrompre votre traitement.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Situations que vous devez surveiller Réactions allergiques sévères (anaphylaxie): Elles surviennent très rarement (jusqu’à un personne sur dix mille) chez les patients prenant Fondaparinux Sodique Reddy Pharma dix milligrammes/zéro virgule huit millilitre, solution injectable en seringue pré-remplie. Les signes comprennent: gonflement, parfois du visage ou de la bouche (angiœdème), entraînant une difficulté à avaler ou à respirer; collapsus Contactez immédiatement un médecin si vous ressentez ces symptômes. Arrêtez de prendre Fondaparinux Sodique Reddy Pharma dix milligrammes/zéro virgule huit millilitre, solution injectable en seringue pré-remplie. Les autres effets indésirables sont: Effets indésirables fréquents Ils peuvent affecter plus de un personne sur cent traitées par Fondaparinux Sodique Reddy Pharma dix milligrammes/zéro virgule huit millilitre, solution injectable en seringue pré-remplie: saignement (par exemple du foyer opératoire, d’un ulcère de l’estomac préexistant, du nez, ecchymoses). Effets indésirables peu fréquents Ils peuvent affecter jusqu’à un personne sur cent traitées par Fondaparinux Sodique Reddy Pharma dix milligrammes/zéro virgule huit millilitre, solution injectable en seringue pré-remplie. gonflement (œdème); maux de tête; douleur; se sentir ou être nauséeux (nausées ou vomissements); nombre bas de globules rouges (anémie); nombre bas de plaquettes (cellules nécessaires à la formation de caillots sanguins); augmentation des enzymes du bilan hépatique. Effets indésirables rares Ils peuvent affecter jusqu’à un personne sur mille traitées par Fondaparinux Sodique Reddy Pharma dix milligrammes/zéro virgule huit millilitre, solution injectable en seringue pré-remplie. réaction allergique (incluant démangeaisons, gonflement, éruption); saignements internes cérébraux, hépatiques ou abdominaux; éruption; vertiges; douleur et gonflement au point d’injection; nombre élevé de plaquettes (cellules nécessaires à la formation de caillots sanguins); augmentation de la quantité d’azote non-protéique dans le sang; douleur abdominale; démangeaisons; indigestion; diarrhée ou constipation; augmentation de la bilirubine (une substance produite par le foie) dans le sang. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette de la seringue pré-remplie et la boîte après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation. Ne pas utiliser ce médicament: si vous constatez la présence de particules dans la solution, ou si la solution est d’une couleur anormale; si vous constatez que la seringue est endommagée; si vous avez ouvert la seringue sans l’utiliser tout de suite. Elimination des seringues Ne jetez aucun médicament ni seringue au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.