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Notice de FURADANTINE 50 mg, gélule
gélule
Substance active : NITROFURANTOÏNE
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique -. Furadantine cinquante milligrammes, gélule est un antibiotique appartenant à la famille des nitrofuranes. La substance active est la nitrofurantoïne. Elle agit en tuant des bactéries responsables d’infections. Ce médicament est indiqué chez la femme adulte, l’adolescente et la petite fille dans le traitement de certaines infections urinaires (infections au niveau de la vessie). (Voir rubrique « deux. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Furadantine cinquante milligrammes gélule? » et rubrique « quatre. Quels sont les effets indésirables éventuels? »).
Contre-indications
Ne prenez jamais Furadantine cinquante milligrammes gélule: Si vous êtes allergique à la nitrofurantoïne ou à un autre dérivé du nitrofurane ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six, En cas de défaillance des fonctions des reins, Si ce médicament vous est prescrit à visée préventive (pour éviter une infection urinaire) que ce soit en traitement continu ou en traitements courts répétés, Si ce médicament vous est prescrit à visée curative (pour traiter une infection urinaire) de façon prolongée, En cas de déficit en glucose-six-phosphate-déshydrogénase (G6PD), Si vous êtes allergique au blé, en raison de la présence d’amidon de blé, Chez l'enfant de moins de six ans car il peut avaler de travers et s'étouffer, En fin de grossesse (pendant le travail et l’accouchement), en raison du risque de destruction des globules rouges immatures du fœtus et du nouveau-né.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Furadantine. Des effets indésirables graves touchant le poumon ou le foie, de même que des signes d’allergie ont été décrits, essentiellement lors de traitements prolongés ou en traitements courts répétés. Ces effets qui peuvent être d’origine allergique peuvent mettre la vie en jeu et sont favorisés par ces modalités de traitement, ce qui rend incompatible l’utilisation de cet antibiotique en prévention d’infections urinaires. Ces effets pouvant être d’origine allergique, il ne peut être exclu que la répétition de ce traitement expose à un sur-risque de développer de telles atteintes. Par conséquent, avant d’initier le traitement, il est nécessaire que vous signaliez à votre médecin tout effet indésirable survenu lors de traitements précédents sous nitrofurantoïne. Votre médecin jugera alors si vous pouvez reprendre un traitement par nitrofurantoïne ou si un autre antibiotique devra être préféré. Des pancréatites aiguës (inflammation du pancréas) ont été signalées lors d'un traitement par la nitrofurantoïne. Par conséquent, avant d’initier le traitement, il est nécessaire que vous signaliez à votre médecin tout antécédent de pancréatite. Durant ce traitement, vous devez impérativement interrompre votre traitement et consulter rapidement votre médecin si vous présentez un des signes suivants: o une toux ou des difficultés à respirer persistantes (atteinte du poumon); o une soudaine sensation de mal-être, une tendance au saignement ou des troubles de la conscience ou de la vigilance liée au dysfonctionnement du foie (symptômes d’une insuffisance du foie ou d’une inflammation rapide et sévère du foie); o des réactions allergiques aiguës et graves (pouvant inclure des démangeaisons, de l'urticaire ou une éruption cutanée, un gonflement (visage, yeux, lèvres, des mains ou des pieds), une sensation de chaleur, des sensations vertigineuses et des évanouissements, un rythme cardiaque augmenté, des difficultés à respirer); o une douleur intense dans le haut du ventre pouvant irradier dans le dos, avec des nausées et des vomissements, de la fièvre, un abdomen enflé et sensible au toucher et une accélération du rythme cardiaque (symptômes d’une inflammation du pancréas). Adressez-vous à votre médecin si vous ressentez de la fatigue, un jaunissement de la peau ou des yeux, des démangeaisons, des éruptions cutanées, des douleurs articulaires, un inconfort abdominal, des nausées, des vomissements, une perte d’appétit, une urine foncée et des selles claires ou grises. Il peut s’agir de symptômes de troubles hépatiques (voir rubrique « deux. Ne prenez jamais Furadantine cinquante milligrammes, gélule », et rubrique « quatre. Quels sont les effets indésirables éventuels? »). Au vu de ces risques, il est important que: ce médicament soit utilisé pour traiter une infection urinaire et non pas pour éviter une infection urinaire, la durée de traitement d’un épisode d’infection urinaire ne dépasse pas sept jours, votre médecin soit informé si vous avez des problèmes de reins ou si vous en avez déjà eu. Ce médicament n’est pas adapté à une utilisation chez l’homme. Prévenez votre médecin si vous ou un membre de votre famille souffrez de ce que l’on appelle un « déficit en glucose-six-phosphate déshydrogénase » (G6PD), car vous risquez de présenter des problèmes sanguins graves si vous prenez ce médicament.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Furadantine cinquante milligrammes gélule Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Furadantine cinquante milligrammes gélule avec des aliments et boissons Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Ce médicament est contre-indiqué en fin de grossesse (pendant le travail et l’accouchement ), en raison du risque de destruction des globules rouges immatures du fœtus et du nouveau-né. Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre. L'allaitement est possible si l'enfant a plus d'un mois, et en l'absence de déficit en G6PD chez l'enfant (risque d'anémie). Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Furadantine peut provoquer des sensations de vertiges. Dans ce cas, vous ne devez pas conduire ni utiliser une machine. Furadantine cinquante milligrammes gélule contient de l’amidon de blé (gluten) et du lactose Si votre médecin vous a informé d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. Ce médicament contient une très faible teneur en gluten (provenant de l’amidon de blé). Il est considéré comme « sans gluten » et est donc peu susceptible d’entraîner des problèmes en cas de maladie cœliaque. Une dose journalière de six gélules ne contient pas plus de seize virgule huit microgrammes de gluten. Si vous avez une allergie au blé (différente de la maladie cœliaque), vous ne devez pas prendre ce médicament.
Comment le prendre
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Se conformer strictement à l’ordonnance de votre médecin.
Posologie
Ce médicament est réservé à la femme adulte, à l’adolescente et à la petite fille à partir de l’âge de six ans. Femme adulte six gélules par jour, en trois prises journalières. Petite fille à partir de l’âge de six ans et adolescente La posologie dépend du poids de l’enfant et de l’adolescente. cinq à sept milligrammes par kilogramme par jour, en trois prises journalières, sans dépasser la posologie de l’adulte. Mode et voie d'administration Voie orale. Avalez les gélules de préférence au cours des repas. Durée du traitement La durée du traitement curatif d’un épisode d’infection urinaire est de cinq à sept jours. Le traitement curatif d’un épisode d’infection urinaire ne doit pas excéder une durée de plus de sept jours (voir rubrique deux). Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement aux doses prescrites, et aussi longtemps que votre médecin vous l'aura conseillé. La disparition de la fièvre ou de tout autre symptôme ne signifie pas que vous êtes complètement guérie. L'éventuelle impression de fatigue, n'est pas due au traitement antibiotique mais à l'infection elle-même. Le fait de réduire ou de suspendre votre traitement serait sans effet sur cette impression et retarderait votre guérison.
Surdosage
Si vous avez pris plus de Furadantine cinquante milligrammes gélule que vous n’auriez dû
Surdosage
Si vous avez pris plus de gélules de Furadantine que vous n’auriez dû, consultez immédiatement votre médecin. En cas d'ingestion d'une quantité supérieure à la dose recommandée, les symptômes suivants peuvent survenir: douleurs abdominales, nausées, vomissements, sensation de picotements, de fourmillement ou d’engourdissement, maux de tête ou sensations vertigineuses.
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre Furadantine cinquante milligrammes gélule Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre et consultez votre médecin.
Arrêt du traitement
Si vous arrêtez de prendre Furadantine cinquante milligrammes gélule Sans objet.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Effets indésirables fréquents (entre un et dix personnes sur cent peuvent présenter les effets suivants): Nausées, vomissements, douleurs abdominales, diarrhées, atténués par la prise simultanée de nourriture. Réactions allergiques: o cutanées: démangeaisons, urticaire, o fièvre, frissons, douleurs des articulations (manifestations pseudolupiques) parfois associées à des signes pulmonaires, à un brusque gonflement du visage et du cou (angiœdème) (voir rubrique deux. « Avertissements et précautions »). Sensations vertigineuses, atteinte des nerfs des membres (neuropathie périphérique) chez les patients avec une défaillance des fonctions des reins, chez les patients diabétiques ou alcooliques ou chez les sujets âgés ou en cas de traitement prolongé. Effets indésirables rares (entre un et dix personnes sur dix mille peuvent présenter les effets suivants): Eruptions cutanées étendues, urticaires, inflammation et desquamation de la peau (dermites exfoliatrices), érythèmes cutanés, décollement de la peau pouvant rapidement s'étendre de façon très grave à tout le corps (syndromes de Stevens-Johnson). Quantité insuffisante de globules blancs dans le sang (leucopénie), diminution des plaquettes (thrombopénie). Effets indésirables très rares (moins de un personne sur dix mille peut présenter les effets suivants): Atteintes aiguës du poumon [fièvre, frissons, toux, douleur thoracique, difficulté respiratoire, présence anormale de liquide dans le poumon (infiltration pulmonaire) ou entre le poumon et la membrane entourant le poumon (épanchement pleural) qui peuvent aussi survenir lors d’une nouvelle réintroduction d’un traitement par nitrofurantoïne, quantité excessive de certains globules blancs dans le sang (éosinophilie)]. A noter que lors de traitements prolongés, la fréquence de ces effets indésirables était augmentée et les atteintes ont pu évoluer vers la fibrose (voir rubrique deux « Ne prenez jamais Furadantine cinquante milligrammes gélule », et « Avertissements et précautions »). Atteintes du foie dues à la destruction des cellules du foie (hépatite cytolytique), atteintes du foie dues à l’obstruction des voies biliaires (hépatite cholestatique). A noter que lors de traitements prolongés, la fréquence de ces effets indésirables était augmentée et des hépatites chroniques actives, cirrhoses, nécroses hépatiques ou hépatites fulminantes ont été rapportées (voir rubrique deux. « Ne prenez jamais Furadantine cinquante milligrammes gélule » et « Avertissements et précautions »). Effets indésirables de fréquence indéterminée: Coloration brune des urines. Inflammation des parois des petits vaisseaux sanguins, provoquant des lésions cutanées. Inflammation hépatique due à une réactivation du système immunitaire contre les cellules hépatiques. Syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse appelé syndrome DRESS associant une éruption cutanée généralisée à un tableau variable de symptômes incluant fièvre, atteinte de l’état général, augmentation de la taille des ganglions, atteintes viscérales (du foie, du rein, du poumon ou du cœur) et de résultats anormaux des tests sanguins (dont une augmentation de certains globules blancs (éosinophiles) et des enzymes hépatiques). Inflammation du tissu rénal entourant les tubules, provoquant une insuffisance rénale. Inflammation du pancréas (pancréatite aigüe) pouvant provoquer une douleur intense dans le haut du ventre pouvant irradier dans le dos, avec des nausées et des vomissements, de la fièvre, un abdomen enflé et sensible au toucher et une accélération du rythme cardiaque (voir rubrique deux. « Avertissements et précautions »). Réaction allergique grave, potentiellement mortelle, qui peut se développer rapidement (choc anaphylactique). Si vous remarquez l’un des signes suivants, consultez immédiatement un médecin: § démangeaisons, urticaire, ou éruption cutanée, § gonflement du visage, des yeux, des lèvres, des mains ou des pieds, § une sensation de chaleur, § sensations vertigineuses ou perte de connaissance, § difficulté à respirer ou à avaler, § palpitations. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/ En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. A conserver à une température ne dépassant pas vingt-cinq degrés Celsius. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.