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Notice de GEFITINIB TEVA 250 mg, comprimé pelliculé
comprimé pelliculé
Substance active : GÉFITINIB
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: agents antinéoplasiques, inhibiteurs de protéine kinase. Gefitinib Teva contient la substance active géfitinib qui bloque une protéine appelée « récepteur du facteur de croissance épidermique » (Egfr). Cette protéine est impliquée dans la croissance et la dissémination des cellules cancéreuses. Gefitinib Teva est utilisé pour traiter chez les adultes le cancer du poumon non à petites cellules. Ce cancer est une maladie au cours de laquelle des cellules malignes (cancer) se développent dans les tissus pulmonaires.
Contre-indications
Ne prenez jamais Gefitinib Teva deux cent cinquante milligrammes, comprimé pelliculé si vous êtes allergique au géfitinib ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six; si vous allaitez.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Gefitinib Teva si vous avez déjà eu d’autres problèmes pulmonaires. Certains problèmes pulmonaires peuvent s’aggraver pendant le traitement par Gefitinib Teva; si vous avez déjà eu des problèmes avec votre foie.
Enfants et adolescents
Gefitinib Teva n’est pas indiqué chez les enfants et les adolescents de moins de dix-huit ans.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Gefitinib Teva deux cent cinquante milligrammes, comprimé pelliculé Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Votre médecin ou votre pharmacien doit en particulier savoir si vous prenez l’un des médicaments suivants: Phénytoïne ou carbamazépine (pour l’épilepsie). Rifampicine (pour la tuberculose). Itraconazole, kétoconazole, posaconazole ou voriconazole (pour des affections fongiques). Clarithromycine ou télithromycine (pour des infections bactériennes). Barbituriques (médicament utilisé pour des problèmes de sommeil). Remèdes à base de plantes contenant du millepertuis ( Hypericum perforatum, pour la dépression et l’anxiété). Inhibiteurs de la pompe à protons, antagonistes des récepteurs H deux et anti-acides (pour les ulcères, les indigestions, les brûlures d’estomac et pour diminuer l’acidité de l’estomac). Ces médicaments peuvent affecter l’activité de Gefitinib Teva. Warfarine (un anticoagulant oral destiné à prévenir la formation de caillots sanguins). Si vous prenez un médicament contenant cette substance active, il se peut que votre médecin vous demande de faire plus souvent un examen sanguin. Si l’une des situations ci-avant vous concerne, ou si vous avez un doute, vérifiez avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Gefitinib Teva.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament. Il est recommandé que vous évitiez d’être enceinte pendant le traitement par Gefitinib Teva car Gefitinib Teva peut être dangereux pour votre bébé. Ne prenez pas Gefitinib Teva si vous allaitez, pour la sécurité de votre bébé.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Vous pouvez ressentir des signes de faiblesse au cours de la prise de ce médicament. Dans ce cas, ne conduisez pas de véhicules ou n’utilisez pas d’outils ou de machines. Gefitinib Teva deux cent cinquante milligrammes, comprimé pelliculé contient du lactose Si votre médecin vous a informé d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. Gefitinib Teva deux cent cinquante milligrammes, comprimé pelliculé contient du sodium Ce médicament contient moins de une millimole (vingt-trois milligrammes) de sodium par dose, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Comment le prendre
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. La dose recommandée est de un comprimé à deux cent cinquante milligrammes par jour. Prenez le comprimé chaque jour à peu près au même moment. Vous pouvez prendre le comprimé avec ou sans aliments. Ne prenez pas d’anti-acides (pour diminuer le taux d’acidité de votre estomac) deux heures avant ou dans l’heure qui suit la prise de Gefitinib Teva. Si vous avez des difficultés à avaler le comprimé, il peut être dissout dans un demi-verre d’eau plate (non pétillante). Aucune autre boisson ne doit être utilisée. N’écrasez pas le comprimé. Remuez jusqu’à dissolution du comprimé. Cela peut prendre jusqu’à vingt minutes. Buvez le liquide en une fois. Pour être sûr que vous avez bu tout le médicament, rincez correctement le verre avec un demi-verre d’eau et buvez-le.
Surdosage
Si vous avez pris plus de Gefitinib Teva deux cent cinquante milligrammes, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû
Surdosage
Si vous avez pris plus de comprimés que vous n’auriez dû, avertissez aussitôt votre médecin ou votre pharmacien.
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre Gefitinib Teva deux cent cinquante milligrammes, comprimé pelliculé
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre un comprimé, en fonction du temps restant jusqu’à la dose suivante, il convient de: S’il reste douze heures ou plus avant la prise de la dose suivante: prendre le comprimé que vous avez oublié dès que vous vous en rendez compte. Puis prendre la dose suivante comme prévu. S’il reste moins de douze heures avant la prise de la dose suivante: ne pas prendre le comprimé que vous avez oublié. Puis prendre le comprimé suivant comme prévu. Ne prenez pas une double dose (deux comprimés en même temps) pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Prenez immédiatement contact avec votre médecin si vous constatez l’un des effets indésirables suivants - vous pourriez avoir besoin d’un traitement médical en urgence: Réactions allergiques (fréquentes), en particulier si les symptômes incluent un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, des difficultés pour avaler, de l’urticaire et des difficultés pour respirer. Essoufflement important ou aggravation soudaine d’un essoufflement, éventuellement avec toux ou fièvre. Cela peut signifier que vous avez une inflammation des poumons, appelée « affection pulmonaire interstitielle ». Cela peut concerner environ un patient sur cent prenant Gefitinib Teva et peut mettre votre vie en danger. Réactions cutanées sévères (rares) s’étendant sur des surfaces importantes de votre corps. Les signes peuvent comprendre rougeur, douleur, ulcérations, cloques et décollement de la peau. Les lèvres, le nez, les yeux et les parties génitales peuvent aussi être atteints. Déshydratation (fréquente) suite à une diarrhée sévère ou persistante, des vomissements, des nausées (envie de vomir) ou une perte d’appétit. Troubles oculaires (peu fréquents), tels que douleur, rougeur, yeux larmoyants, sensibilité à la lumière, troubles de la vision ou pousse de cils incarnés. Ceci peut signifier que vous avez une ulcération de la surface de l’œil (cornée). Si vous constatez l’un des effets indésirables suivants, informez-en votre médecin dès que possible: Très fréquents (pouvant affecter plus de un personne sur dix) Diarrhée. Vomissements. Nausées. Réactions cutanées de type éruption acnéiforme, accompagnées parfois de démangeaisons avec sécheresse et/ou crevasse cutanée. Perte d’appétit. Faiblesse. Bouche rouge ou douloureuse. Augmentation d’une enzyme hépatique appelée alanine aminotransférase lors d’un bilan sanguin; si les taux sont trop élevés, votre médecin peut être amené à arrêter Gefitinib Teva. Fréquents (pouvant affecter jusqu’à un personne sur dix) Bouche sèche. Sécheresse oculaire, yeux rouges ou avec démangeaison. Paupières rouges et douloureuses. Problèmes au niveau des ongles. Perte de cheveux. Fièvre. Saignement (tel que saignement du nez ou sang dans vos urines). Protéines dans vos urines (révélées par un test urinaire). Augmentation de la bilirubine ou d’une autre enzyme hépatique appelée aspartate aminotransférase lors d’un bilan sanguin; si les taux sont trop élevés, votre médecin peut être amené à arrêter Gefitinib Teva. Augmentation du taux de créatinine lors d’un bilan sanguin (en relation avec la fonction rénale). Cystite (sensation de brûlure lors des mictions et besoin fréquent et urgent d’uriner). Peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à un personne sur cent) Inflammation du pancréas. Les signes comprennent une douleur très forte dans la partie haute de la zone de l’estomac, des nausées et des vomissements sévères. Inflammation du foie. Les symptômes peuvent inclure une sensation générale de malaise, avec ou sans jaunisse (coloration jaune de la peau et des yeux). Cet effet indésirable est peu fréquent, cependant, certains patients en sont décédés. Perforation gastro-intestinale. Réaction cutanée au niveau des paumes des mains et des plantes des pieds incluant des picotements, un engourdissement, une douleur, un gonflement ou des rougeurs (connu sous le nom de syndrome d’érythrodysesthésie palmo-plantaire ou syndrome main-pied). Rares (pouvant affecter jusqu’à un personne sur mille) Inflammation des vaisseaux sanguins de la peau. Cela peut prendre l’apparence de bleus ou de zones d’éruptions cutanées dont la coloration ne disparaît pas à la pression. Cystite hémorragique (sensation de brûlure lors des mictions et besoin fréquent et urgent d’uriner avec présence de sang dans l’urine). Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout o u avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.