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Notice de GLYDO 20 mg/mL, gel en seringue préremplie
gel
Substance active : CHLORHYDRATE DE LIDOCAÏNE MONOHYDRATÉ
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: système nerveux, anesthésiques, anesthésiques locaux, amides. Glydo est un gel stérile qui contient comme substance active le chlorhydrate de lidocaïne (sous forme de chlorhydrate de lidocaïne monohydraté). Il sera fait référence à la « lidocaïne » tout au long de cette notice. La lidocaïne a un effet anesthésique local et est utilisée pour anesthésier les parties du corps sur lesquelles le gel est appliqué. Elle empêche aux nerfs de transmettre les messages de douleur au cerveau et empêche donc de ressentir la douleur. Grâce à son effet anesthésique local et à ses propriétés lubrifiantes pour les sondes, les endoscopes ou autres instruments médicaux, Glydo vingt milligrammes par millilitre gel est conçu pour soulager l’inconfort et faciliter la mise en œuvre de certains types d’examens ou de procédures. Glydo vingt milligrammes par millilitre gel est utilisé en instillation (insertion) dans l’urètre avant la pose ou le remplacement d’une sonde et lors d’une cystoscopie, lorsqu’un médecin insère un tube dans l’urètre pour visualiser votre vessie. pour la proctoscopie/rectoscopie (procédures médicales au cours desquelles un instrument appelé endoscope est utilisé pour examiner la cavité anale ou rectum). Pendant cette procédure, Glydo vingt milligrammes par millilitre gel est instillé dans la cavité anale/le rectum et/ou l’instrument utilisé est lubrifié avec Glydo vingt milligrammes par millilitre gel avant l’insertion. Grâce à son effet anesthésique local, Glydo est également utilisé pour aider à soulager la douleur de l’inflammation de la vessie. Glydo est indiqué chez les adultes, les adolescents (plus de douze ans) et les enfants de deux à douze ans. Votre médecin vous expliquera pour quels examens ou affection spécifiques Glydo est utilisé. L’administration sera généralement effectuée par un médecin, mais elle peut également être effectuée par vous ou votre soignant, par exemple pour l’auto-cathétérisme (voir rubrique trois. « Comment utiliser Glydo vingt milligrammes par millilitre, gel en seringue préremplie? »)
Contre-indications
N’utilisez jamais Glydo vingt milligrammes par millilitre, gel en seringue préremplie: si vous êtes allergique au chlorhydrate de lidocaïne ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six. si vous êtes allergique à certains autres anesthésiques locaux (de type amide). chez les enfants âgés de moins de deux ans.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser Glydo. Avant d’utiliser ce médicament, votre médecin doit savoir si vous êtes, ou avez été, concernée par l’un des éléments suivants: si vous avez des plaies, des blessures aux muqueuses ou un ulcère/une inflammation dans ou autour du site d’application proposé. si votre fonction hépatique ou rénale est altérée, si vous êtes gravement malade, en état de faiblesse ou si vous présentez un sepsis (« empoisonnement du sang »), votre médecin peut réduire la dose de Glydo. si vous présentez un rythme cardiaque lent, un dysfonctionnement du cœur ou des voies respiratoires (problèmes au niveau des voies respiratoires). si vous avez une faiblesse au cœur (insuffisance cardiaque) ou des troubles de la conduction cardiaque (bloc auriculo-ventriculaire). si vous êtes en état de choc. si vous êtes sujet/sujette aux convulsions ou si vous êtes épileptique. si vous souffrez de certaines maladies musculaires (myasthénie grave). si vous êtes atteint d’une maladie héréditaire rare qui affecte le sang appelée « déficit en glucose-six-phosphate déshydrogénase ». si vous présentez un trouble de pigmentation du sang appelé « méthémoglobinémie ». si vous souffrez de porphyrie (un trouble de la formation du sang). si vous suivez un traitement avec certains médicaments pour traiter les troubles du rythme cardiaque, connus sous le nom d’antiarythmiques de classe III (par exemple l’amiodarone), car les effets sur le cœur peuvent être augmentés. Voir également la rubrique « Autres médicaments et Glydo». Veuillez également informer votre médecin si vous utilisez fréquemment et/ou à fortes doses d’autres médicaments contenant de la lidocaïne, car cela peut entraîner des effets secondaires graves. Si une grande quantité de Glydo est instillée dans l’urètre et qu’une grande quantité de gel pénètre dans la vessie ou si l’urètre est ulcéré/enflammé, cela peut généralement conduire à une augmentation de l’absorption de la lidocaïne par les muqueuses, en particulier chez les enfants et les patients âgés, entraînant des effets indésirables graves (voir également la rubrique trois « Si vous avez utilisé plus de Glydo que vous n’auriez dû »).
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Glydo vingt milligrammes par millilitre, gel en seringue préremplie Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez/utilisez, avez récemment pris/utilisé ou pourriez prendre/utiliser tout autre médicament. La lidocaïne peut avoir des interactions avec d’autres médicaments. En particulier, informez votre médecin si vous prenez/utilisez l’un des produits suivants: les antiarythmiques - médicaments destinés à traiter les battements cardiaques irréguliers (par exemple, mexilétine, amiodarone). les inhibiteurs calciques - médicaments pris pour des problèmes cardiaques ou une pression artérielle élevée (par exemple, diltiazem, vérapamil). les bêtabloquants (par exemple, propranolol, métoprolol) - pour le traitement de l’hypertension artérielle ou de l’angor (douleur thoracique). ces médicaments peuvent avoir un effet renforcé sur le cœur. d’autres médicaments contenant de la lidocaïne ou certains autres anesthésiques locaux (de type amide), car cela peut renforcer leurs effets respectifs de manière imprévisible. la cimétidine pour traiter l’hyperacidité, les ulcères de l’estomac et du duodénum. L’utilisation simultanée de ce médicament peut augmenter le risque d’effets indésirables. la fluvoxamine pour traiter la dépression. l’ érythromycine (antibiotique). les inhibiteurs de la protéase utilisés pour traiter le VIH (par exemple, le ritonavir ). les médicaments utilisés pour traiter les infections, appelés sulfonamides et nitrofurantoïne. les médicaments utilisés pour traiter l’épilepsie, appelés phénytoïne et phénobarbital.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament. Pendant la grossesse et l’allaitement, Glydo ne doit être utilisé qu’après évaluation soigneuse de la balance bénéfice-risque par votre médecin.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Les effets sur l’aptitude à conduire et à utiliser des machines sont peu probables, mais ne peuvent être totalement exclus en cas de sensibilité individuelle accrue. Si vous vous sentez somnolent, étourdi ou si vous avez des troubles de la vision, ne conduisez pas et n’utilisez pas d’outils ou de machines.
Comment le prendre
L’administration sera généralement effectuée par un médecin ayant une formation appropriée et une expérience pertinente. Si vous vous soignez vous-même, par exemple en cas d’auto-cathétérisme (insertion d’un petit tube en plastique (sonde) dans votre urètre), utilisez toujours ce médicament exactement comme votre médecin vous l’a dit et suivez les instructions ci-après pour l’application du gélule Consultez votre médecin en cas de doute. Glydo commence à agir dans les cinq à quinze minutes après l’application. L’effet dure généralement de vingt à trente minutes.
Posologie
Votre médecin décidera du dosage le plus adapté à votre cas particulier en fonction de votre âge et de votre état de santé, ainsi que du site d’application, de la méthode utilisée et de votre réaction. La dose recommandée est: Adultes Pour instillation (insertion) dans l’urètre Chez les hommes Pour un soulagement adéquat de la douleur, vingt millilitres de gel sont généralement nécessaires. Lorsque l’anesthésie est particulièrement importante, par exemple pendant un sondage ou une cystoscopie, votre médecin peut instiller une plus grande quantité de gel (jusqu’à quarante millilitres). Pour le cathétérisme, de petits volumes (cinq-dix millilitres) sont généralement suffisants pour la lubrification. Chez les femmes Le médecin adaptera la quantité de gel à insérer en fonction des conditions anatomiques individuelles de l’urètre. Habituellement, cinq à dix millilitres de gel sont instillés par petites portions pour remplir tout l’urètre. Pour le soulagement de la douleur due à l’inflammation de la vessie dix à vingt millilitres de gel sont généralement nécessaires pour un soulagement adéquat de la douleur. Le médecin décidera de la fréquence et de la durée d’utilisation en fonction de votre état et de vos symptômes. La dose maximale est: vingt millilitres de gel une fois par jour. Proctoscopie/rectoscopie Pour un soulagement adéquat de la douleur, votre médecin instillera généralement dix à vingt millilitres de gel dans la cavité anale/le rectum et en appliquera une petite quantité pour lubrifier l’endoscope. Dose maximale La dose dépend du site d’application. Chez l’adulte, une dose de quarante millilitres de gel (environ huit cents milligrammes de chlorhydrate de lidocaïne) pour une utilisation dans l’urètre et la vessie est une dose sûre. La dose quotidienne maximale recommandée est d’environ huit cents milligrammes de chlorhydrate de lidocaïne. Population spécifique Votre médecin peut décider de réduire la dose si vous êtes âgé, si vous êtes gravement malade, si vous êtes dans en état de faiblesse, si vous avez des problèmes de foie ou de rein ou si vous présentez un sepsis (« empoisonnement du sang »). La dose maximale de deux virgule neuf milligrammes par kilogramme de poids corporel de chlorhydrate de lidocaïne ne doit pas être dépassée. Utilisation chez les enfants et les adolescents
Enfants et adolescents
Enfants âgés de moins de deux ans Glydo vingt milligrammes par millilitre gel ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de deux ans.
Enfants et adolescents
Enfants (deux à douze ans) et adolescents (plus de douze ans) Le médecin déterminera la dose en fonction de l’âge, du poids et de la condition physique de l’enfant. La dose maximale de deux virgule neuf milligrammes par kilogramme de poids corporel de chlorhydrate de lidocaïne ne doit pas être dépassée chez les enfants (deux à douze ans).
Mode d’administration
Les seringues graduées préremplies sont disponibles avec six ou onze millilitres de gélule Votre médecin choisira la taille appropriée en fonction de la quantité dont vous avez besoin. Chaque graduation de la seringue équivaut à environ un millilitre de gel (soit vingt virgule un milligrammes de chlorhydrate de lidocaïne). Pour l’(auto)cathétérisme (utilisation par voie urétrale) Suivez attentivement ces instructions: un. Lavez vos mains. Nettoyez et désinfectez la zone génitale. deux. Lorsque vous êtes prêt à utiliser le produit, ouvrez la plaquette. trois. Avant de retirer le capuchon de l’extrémité de la seringue, appuyez sur le piston pour éliminer toute résistance éventuelle. Cela permet de s’assurer que la seringue se vide facilement et uniformément. [ Image un ] quatre. Retirez le capuchon de la seringue. La seringue est maintenant prête à être utilisée. [ Image deux ] cinq. Insérez l’embout dans l’ouverture de l’urètre et appuyez sur le piston lentement et régulièrement pour faire sortir le gel dans l’urètre. [ Image trois ] six. Attendez quelques minutes après l’instillation du gel pour que l’anesthésie fasse son effet. L’effet anesthésique complet se produit dans les cinq à quinze minutes qui suivent l’instillation complète. Image un: Image deux: Image trois: Pour la cytoscopie Votre médecin administrera ce médicament dans l’urètre et/ou l’appliquera sur l’endoscope. Pour la proctoscopie/rectoscopie Votre médecin administrera ce médicament dans la cavité anale/le rectum et/ou l’appliquera sur l’endoscope. La seringue est à usage unique. Utiliser immédiatement après l’ouverture de la plaquette. La seringue et tout gel non utilisé en une seule fois doivent être éliminés. Durée du traitement Pour les examens/procédures, Glydo n’est généralement utilisé que pour une ou deux doses ou pour un traitement de courte durée. Si Glydo vous a été prescrit pour une auto-administration, votre médecin décidera de la durée pendant laquelle vous devez continuer à utiliser ce médicament en fonction de votre état. Si on vous a administré / si vous avez utilisé plus de Glydo vingt milligrammes par millilitre, gel en seringue préremplie que vous n’auriez dû Administration de Glydo gel par un médecin Comme ce médicament vous est généralement administré par un médecin qualifié, il est peu probable que l’on vous donne trop de Glydo. Cependant, si vous pensez avoir reçu une trop grande quantité de médicament ou si vous commencez à ressentir les symptômes de surdosage énumérés ci-après, vous devez en informer immédiatement la personne qui vous a administré Glydo. Votre médecin saura comment gérer ces symptômes et vous donner le traitement nécessaire. Administration de Glydo par vous-même ou par un soignant pour l’auto-cathétérisme Le fait que vous développiez ou non des symptômes de surdosage dépend du taux de ce médicament présent dans votre sang. Plus la quantité de lidocaïne dans le sang est importante, plus les symptômes d’un surdosage peuvent être graves. Normalement, seules de petites quantités de lidocaïne sont absorbées dans le sang à partir de Glydo. Une trop grande quantité de lidocaïne peut être absorbée si la surface à traiter est endommagée. Les premiers symptômes d’un surdosage sont par exemple: des problèmes d’audition, de vision, d’élocution et/ou de coordination des mouvements, des bâillements, de l’agitation, des vertiges, des nausées et des vomissements. En cas de surdosage, contactez immédiatement un médecin ou le service des urgences d’un hôpital, même en l’absence de symptômes. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations <à votre médecin, pharmacien ou infirmier ou infirmière.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. La lidocaïne est généralement bien tolérée à condition que le médicament soit utilisé comme indiqué dans la rubrique « trois. Comment utiliser Glydo vingt milligrammes par millilitre, gel en seringue préremplie? » et que les précautions nécessaires soient prises (voir rubrique « deux. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Glydo vingt milligrammes par millilitre, gel en seringue préremplie? ») Certains effets indésirables peuvent être graves. Consultez immédiatement un médecin si vous avez une réaction allergique (hypersensibilité) provoquant: un gonflement des mains, des pieds, du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge des difficultés respiratoires un essoufflement dû au rétrécissement des voies respiratoires (bronchospasme) des problèmes de peau tels que des démangeaisons ou des éruptions cutanées de l’urticaire une chute de la pression sanguine et un choc Ces effets indésirables sont rares (peuvent toucher jusqu’à un personne sur mille). Les autres effets indésirables peuvent être: Très rare (peuvent toucher jusqu’à un personne sur dix mille) irritation au niveau du site d’administration. Des symptômes de surdosage peuvent apparaître en raison d’une absorption accrue (du site d’application vers le sang) ou d’un surdosage (voir également la rubrique« trois. Si on vous a administré / si vous avez utilisé plus de Glydo vingt milligrammes par millilitre, gel en seringue préremplie que vous n’auriez dû » Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/ En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette/la plaquette/l’emballage après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation concernant la température. Conserver les plaquettes dans l’emballage extérieur à l’abri de la lumière. Conservez la seringue préremplie dans sa plaquette non ouverte jusqu’à son utilisation. Glydo est destiné à un usage unique. La seringue et tout gel non utilisé en une seule fois doivent être éliminés. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.