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Notice de GRANISETRON B BRAUN 3 mg/3 ml, solution à diluer injectable ou pour perfusion
solution injectable à diluer ou pour perfusion
Substance active : CHLORHYDRATE DE GRANISÉTRON
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: Antiémétiques et Anti-nauséeux, Antagonistes de la Sérotonine (5HT3) - Granisetron B Braun contient une substance active appelée granisétron. Celui-ci appartient à un groupe de médicament appelé « antagonistes des récepteurs 5HT-trois » ou « antiémétiques ». Granisetron B Braun est utilisé pour prévenir ou traiter les nausées et vomissements provoqués par d’autres traitements médicamenteux tels qu’une chimiothérapie ou radiothérapie anticancéreuse et par une chirurgie. La solution injectable est indiquée chez l’adulte et chez l’enfant âgé de deux ans et plus.
Contre-indications
N’utilisez jamais Granisetron B. Braun trois milligrammes/trois millilitres, solution à diluer injectable ou pour perfusion: si vous êtes allergique (hypersensible) au granisétron ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six. En cas de doute, parlez en à votre médecin, infirmière ou pharmacien, avant de recevoir l’injection.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier ou infirmière avant d’utiliser Granisetron B. Braun trois milligrammes/trois millilitres, solution à diluer injectable ou pour perfusion. Prévenez votre médecin, infirmière ou pharmacien avant d’utiliser Granisetron B Braun si vous: avez des problèmes de transit intestinal dû à un blocage de votre intestin. avez des problèmes cardiaques, et que vous êtes traité pour votre cancer par des médicaments connus pour entrainer des troubles cardiaques ou des troubles ioniques, tels qu’une modification du taux de potassium, de sodium ou de calcium, dans votre corps (anomalie électrolytique). prenez d’autres médicaments « antagonistes du récepteurs 5HT-trois ». Cela inclut le dolasetron, l’ondansetron utilisés comme Granisetron B Braun dans le traitement et la prévention des nausées et vomissements. Le syndrome sérotoninergique est un évènement peu fréquent mais pouvant mettre en danger le pronostic vital, qui peut survenir suite à l’utilisation du granisétron (voir rubrique quatre). Cette réaction peut survenir si vous prenez le granisétron seul, mais elle a plus de risque de se produire si vous prenez le granisétron avec certains autres médicaments (en particulier la fluoxétine, la paroxétine, la sertraline, la fluvoxamine, le citalopram, l’escitalopram, la venlafaxine, la duloxétine). Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient quatre virgule cinq milligrammes de sodium par ml de solution pour perfusion. A prendre en compte chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en sodium.
Enfants et adolescents
Enfants Sans objet.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Granisetron B. Braun trois milligrammes/trois millilitres, solution à diluer injectable ou pour perfusion Informez votre médecin ou infirmier ou infirmière si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. En effet, Granisetron B Braun peut affecter l’action de certains médicaments. De la même manière, les autres médicaments peuvent affecter l’action de cette injection. En particulier, prévenez votre médecin, votre infirmière, ou votre pharmacien si vous prenez les médicaments suivants: Médicaments utilisés pour traiter les irrégularités des battements cardiaques autres que les médicaments « antagonistes des récepteurs 5HT-trois » comme le dolasetron ou ondansetron (voir «Avertissements et précautions» ci-avant); Phénobarbital, médicament utilisé pour traiter l’épilepsie; Un médicament appelé ketoconazole utilisé dans le traitement des infections dues à un champignon; L’antibiotique érythromycine utilisé dans le traitement des infections dues à une bactérie, Des ISRS (inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine) utilisés dans le traitement de la dépression et/ou de l'anxiété, incluant la fluoxétine, la paroxétine, la sertraline, la fluvoxamine, le citalopram, l’escitalopram, Des IRSNa (inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline) utilisés dans le traitement de la dépression et/ou de l'anxiété incluant la venlafaxine, la duloxétine. Granisetron B. Braun trois milligrammes/trois millilitres, solution à diluer injectable ou pour perfusion avec des aliments, boissons Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse, allaitement Vous ne devez pas recevoir l’injection si vous êtes enceinte, essayez d’être enceinte ou allaitez, sauf si votre médecin vous l’a dit. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Sportifs Sans objet.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Granisetron B Braun n’a aucun effet ou qu’un effet négligeable sur votre aptitude à conduire ou à utiliser certains outils ou machines. Granisetron B. Braun trois milligrammes/trois millilitres, solution à diluer injectable ou pour perfusion contient du sodium
Comment le prendre
L’injection vous a été administrée par votre médecin ou infirmière. La dose de Granisetron B Braun varie d’un patient à un autre. Cela dépend de votre âge, de votre poids, et si on vous donne le médicament pour prévenir, ou traiter des nausées et vomissements. Votre médecin vous indiquera la dose à suivre. Granisetron B Braun peut être administré dans les veines (intraveineuse - intraveineuse). Prévention des nausées et vomissements suivant la radiothérapie ou chimiothérapie L’injection vous sera administrée avant le commencement de votre radiothérapie ou votre chimiothérapie. L’injection durera entre trente secondes et cinq minutes et la dose sera généralement comprise entre un milligramme et trois milligrammes. Le médicament doit être dilué avant d’être injecté. Traitements des nausées et vomissements suivant la radiothérapie ou chimiothérapie L’injection durera entre trente secondes et cinq minutes et la dose sera généralement comprise entre un milligramme et trois milligrammes. Le médicament doit être dilué avant d’être injecté dans les veines. Il pourra vous être administré plus d’injections pour stopper vos vomissements après la première dose. Il faudra attendre dix minutes entre chaque injection. La dose maximale de Granisetron B Braun qui pourra vous être administré est de neuf milligrammes par jour. Association avec des corticostéroïdes L’effet de l’injection peut être amélioré par l’utilisation de médicaments appelés corticostéroïdes. Le corticostéroïde pourra être donné à une dose entre huit et vingt milligrammes de dexamethasone avant la radiothérapie ou chimiothérapie, ou à deux cent cinquante milligrammes de méthylprednisolone, lesquels sont délivrés tous les deux avant ou après la radiothérapie ou chimiothérapie. Utilisation chez l’enfant dans la prévention ou le traitement des nausées et vomissements suivants la radiothérapie ou la chimiothérapie. Granisetron B Braun sera donné aux enfants par injection dans les veines comme décrit ci-avant à une dose dépendant du poids de l’enfant. Les injections seront diluées et administrées avant la radiothérapie ou chimiothérapie et dureront cinq minutes. Au maximum deux doses par jour seront administrées à l’enfant, à au moins dix minutes d’intervalle. Traitements des nausées et vomissements suivant une chirurgie L’injection dans vos veines durera entre trente secondes et cinq minutes et la dose sera généralement d’un milligramme. La dose maximale de Granisetron B Braun qui pourra vous être administrée est de trois milligrammes par jour. Utilisation chez l’enfant dans la prévention ou le traitement des nausées et vomissements suivants une chirurgie Il est déconseillé de pratiquer l’injection chez l’enfant pour traiter les vomissements ou les nausées après une chirurgie.
Surdosage
Si vous avez pris plus de Granisetron B Braun trois milligrammes/trois millilitres, solution à diluer injectable ou pour perfusion que vous n’auriez dû: L’injection vous ayant été pratiquée par votre médecin ou votre infirmière, il est peu probable que l’on vous en administre trop. Cependant, si vous êtes inquiet, parlez-en à votre médecin ou votre infirmière. Les symptômes de surdosage incluent de légers maux de têtes. Vous serez traité en fonction de vos symptômes. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, votre infirmière ou à votre pharmacien.
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre Granisetron B. Braun trois milligrammes/trois millilitres, solution à diluer injectable ou pour perfusion: Sans objet.
Arrêt du traitement
Si vous arrêtez de prendre Granisetron B. Braun trois milligrammes/trois millilitres, solution à diluer injectable ou pour perfusion: Sans objet.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Si vous ressentez les problèmes suivants, vous devez rapidement aller voir un médecin: Réactions allergiques (anaphylaxie). Ces signes incluent le gonflement de la gorge, du visage, des lèvres et de la bouche, des difficultés respiratoires ou de déglutition. Les autres effets indésirables pouvant être ressentis en prenant ce médicament sont: Très fréquent: touche plus d’un utilisateur sur dix maux de tête; constipation. Votre médecin surveillera votre état. Fréquent: touche un à dix utilisateurs sur cent troubles du sommeil (insomnie); variations du fonctionnement de votre foie révélés sur des bilans sanguins; diarrhée. Peu fréquent: touche un à dix utilisateurs sur mille éruptions cutanées ou réaction allergique cutanée ou des plaques avec démangeaison (urticaire). Ces symptômes peuvent inclure des plaques surélevées rouge pâles qui démangent. variations des battements cardiaques (rythme) et modifications vues à la lecture de l’électrocardiogramme (Enregistrement électrique du coeur). mouvements involontaires anormaux, tels que des tremblements, une rigidité des muscles et des contractions musculaires. syndrome sérotoninergique. Les signes peuvent inclure diarrhée, nausée, vomissement, température élevée et hypertension artérielle, sueur et battement cardiaque rapide, agitation, confusion, hallucination, frisson, tremblements, secousses ou raideur musculaires, perte de la coordination et nervosité. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Avant ouverture: A conserver à une température ne dépassant pas vingt-cinq degrés Celsius. Ne pas congeler. Conserver les ampoules dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière. Après ouverture: D'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement. En cas d'utilisation non immédiate, les durées et conditions de conservation après dilution et avant utilisation relèvent de la seule responsabilité de l'utilisateur et ne doivent pas normalement excéder vingt-quatre heures à température ambiante. La stabilité physicochimique a été démontrée pendant vingt-quatre heures à température ambiante après dilution dans une solution de: Chlorure de sodium zéro virgule neuf pour cent Glucose cinq pour cent. N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez que la solution n’est pas claire ou incolore ou si elle présente des particules. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Enfants et adolescents
Enfants à partir de deux ans: pour la préparation de la dose de dix à quarante microgrammes par kilogramme, le volume approprié est prélevé et dilué avec un liquide de perfusion (comme pour les adultes) afin d’obtenir un volume total de dix à trente millilitres. Par mesure de précaution générale, Granisetron B Braun trois milligrammes/trois millilitres ne doit pas être mélangé à d’autres médicaments dans la solution. Usage unique. Après ouverture: d’un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement. En cas d’utilisation non immédiate, les durées et conditions de conservation après dilution et avant utilisation relèvent de la seule responsabilité de l’utilisateur et ne doivent pas normalement excéder vingt-quatre heures à température ambiante dans des conditions normales de luminosité sans exposition directe au soleil. A conserver à une température ne dépassant pas vingt-cinq degrés Celsius. Ne pas congeler. Conserver les ampoules dans l’emballage extérieur, à l’abri de la lumière. Haut de page Choisissez un thème pour personnaliser l’apparence du site. Thème clair Thème sombre Système Utilise les paramètres système Remboursable Cela signifie que le médicament peut être pris en charge par les organismes d'Assurance Maladie, s'il est prescrit dans le cadre d'une indication remboursable. Sur ordonnance uniquement Cela signifie que le médicament est délivré uniquement sur ordonnance, et doit donc être prescrit par un professionnel de santé (médecin, sage-femme, dentiste). Usage hospitalier Cela signifie que le médicament est réservé à l'usage hospitalier et n'est donc pas disponible dans les pharmacies de ville. Générique Cela signifie que le médicament fait partie d'un groupe générique.