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Notice de AMINOPLASMAL 12, solution pour perfusion
solution pour perfusion
Substances actives : ACIDE ASPARTIQUE, ALANINE, ACÉTATE DE LYSINE, HISTIDINE, ISOLEUCINE, LEUCINE, PHÉNYLALANINE, SÉRINE, THRÉONINE, TRYPTOPHANE L, VALINE, GLYCINE, ACIDE GLUTAMIQUE, ARGININE, MÉTHIONINE, PROLINE, TYROSINE, LYSINE MONOHYDRATÉE
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: substituts du sang et solutions de perfusion, solutions pour nutrition parentérale, acides aminés - Aminoplasmal douze, solution pour perfusion est une solution qui vous est administrée par l’intermédiaire d’un petit tube équipé d’une canule placée dans une veine (perfusion intraveineuse). La solution contient des acides aminés qui sont essentiels à la croissance ou à la guérison de l’organisme. Vous recevrez ce médicament si vous êtes incapable de vous nourrir normalement et si vous ne pouvez pas non plus être alimenté à l’aide d’un tube introduit dans votre estomac. Cette solution peut être utilisée chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant âgé de plus de deux ans.
À savoir avant de le prendre
N’utilisez jamais Aminoplasmal douze, solution pour perfusion: si vous êtes allergique (hypersensible) à l’une des substances actives ou à l’un des composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six, si vous présentez une erreur innée du métabolisme des protéines et des acides aminés, si vous présentez un trouble grave de la circulation menaçant le pronostic vital (choc), si vous présentez un apport insuffisant en oxygène (hypoxie), si des substances acides s’accumulent dans votre sang (acidose métabolique), si vous avez une maladie hépatique sévère (insuffisance hépatique sévère ou d’une cirrhose du foie décompensée avec encéphalopathie hépatique de grades III et intraveineuse), si vous avez une maladie rénale sévère (insuffisance rénale sévère) non traitée par dialyse ou par un traitement de substitution rénale, si vous présentez une insuffisance cardiaque mal contrôlée avec une altération marquée de votre circulation sanguine (insuffisance cardiaque décompensée), si vous présentez une accumulation de liquides dans vos poumons (œdème pulmonaire aigu), si l’équilibre hydrique ou des sels (électrolytes) dans votre organisme est perturbé. Cette solution ne doit pas être administrée aux nouveau-nés, aux nourrissons et aux enfants âgés de moins de deux ans car la composition en acides aminés de la solution ne répond pas de manière appropriée aux besoins nutritionnels spécifiques de ce groupe d’âge.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser Aminoplasmal douze, solution pour perfusion. si vous souffrez d’une altération du métabolisme des protéines et des acides aminés due à une pathologie autre que celles qui sont mentionnées ci-avant (voir la section « N'utilisez jamais »), si vous souffrez d’une altération légère à modérée de votre fonction hépatique ou d’une cirrhose du foie décompensée avec encéphalopathie hépatique (grades I et II) ou rénale, si vous souffrez d’une altération de votre fonction cardiaque, si votre sérum sanguin est excessivement concentré (osmolarité sérique élevée). Si l’équilibre hydrique ou des sels dans votre organisme est perturbé, ce problème doit être corrigé avant que vous ne receviez ce médicament. Il peut s’agir, par exemple, d’un manque simultanément d’eau et de sels (déshydratation hypotonique) ou d’un manque de sodium (hyponatrémie) ou de potassium (hypokaliémie). Avant et pendant l’administration de ce médicament, les taux de sels et de glucose dans votre sang, l’équilibre hydrique, l’équilibre acido-basique, les protéines dans votre sang ainsi que vos fonctions hépatique et rénale seront surveillés. Pour cela, des échantillons de votre sang et de vos urines seront recueillis et analysés. Habituellement, vous recevrez Aminoplasmal douze, solution pour perfusion dans le cadre d’une nutrition intraveineuse comprenant également des compléments énergétiques non protéiques (solutions de glucides, émulsions de lipides), des acides gras essentiels, des électrolytes, des vitamines, des liquides et des oligo-éléments. Si vous recevez ce médicament dans une petite veine (veine périphérique), le site de perfusion fera l’objet de contrôles quotidiens pour vérifier la présence d’une irritation ou d’une inflammation de la veine (thrombophlébite).
Enfants et adolescents
Sans objet.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Aminoplasmal douze, solution pour perfusion Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Aminoplasmal douze, solution pour perfusion avec des aliments et boissons et de l’alcool Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de recevoir ce médicament.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse Si vous êtes enceinte, ce médicament vous sera administré uniquement si le médecin le juge nécessaire pour votre rétablissement. Aucune donnée n’est disponible concernant l’utilisation de ce médicament chez la femme enceinte. Allaitement À la dose thérapeutique d’Aminoplasmal douze, solution pour perfusion aucun effet sur le nouveau-né/nourrisson allaité n’est attendu. Cependant, l’allaitement n’est pas recommandé chez les femmes ayant besoin en même temps d’une nutrition intraveineuse.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Ce médicament est normalement administré à des patients immobiles dans un cadre contrôlé (traitement d’urgence, traitement aigu dans un hôpital ou une unité de traitement de jour). Ceci permet d’exclure la conduite de véhicules et l’utilisation de machines. Aminoplasmal douze, solution pour perfusion contient Sans objet.
Comment le prendre
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Adultes Votre médecin déterminera la quantité de solution dont vous avez besoin chaque jour. En général, elle est de douze virgule cinq - vingt-cinq millilitres par kg de poids corporel par jour. La solution s’écoulera à un débit qui ne dépassera pas un virgule deux millilitre par kg de poids corporel par heure.
Enfants et adolescents
Enfants de deux à dix-huit ans Chez les enfants, le médecin ajustera soigneusement la posologie en fonction de l’âge, du stade de développement et de la pathologie de l’enfant. Les quantités administrées seront les suivantes: De deux à moins de trois ans: douze virgule cinq à trente et un virgule deux cinq millilitres par kg de poids corporel par jour De trois à dix-huit ans: douze virgule cinq à vingt-cinq millilitres par kg de poids corporel par jour Chez les enfants qui se trouvent dans un état critique, la quantité à administrer peut être plus importante (jusqu’à trente-six millilitres par kg de poids corporel par jour). La solution s’écoulera à un débit qui ne dépassera pas un virgule deux millilitre par kg de poids corporel par heure. Patients atteints d’une maladie des reins ou du foie Les doses seront ajustées en fonction de vos besoins spécifiques si vous présentez une maladie des reins ou du foie (insuffisance hépatique légère à modérée ou cirrhose du foie décompensée avec encéphalopathie hépatique de grades I et II). En cas d’administration pendant la dialyse, les pertes d’acides aminés dans le dialysat doivent être prises en compte. Durée d’utilisation Ce médicament peut être utilisé aussi longtemps que vous avez besoin d’une nutrition intraveineuse.
Mode d’administration
Ce médicament vous sera administré par l’intermédiaire d’un petit tube inséré dans une veine (perfusion intraveineuse). Ce médicament peut être administré dans l’une de vos petites veines (périphériques) ou l’un de vos grosses veines (centrales). Si vous avez utilisé plus d’Aminoplasmal douze, solution pour perfusion que vous n’auriez dû Il est peu probable que cela arrive car votre médecin déterminera votre dose journalière. Cependant, si vous recevez une surdose ou si la solution s’écoule trop rapidement, il est possible que vous ayez des nausées, que vous deviez vomir et/ou que vous ayez des maux de tête. Par ailleurs, votre sang pourrait contenir une quantité excessive d’ammoniac (hyperammoniémie) et vous pourriez éliminer les acides aminés dans vos urines. Vous pourriez également souffrir d’une quantité excessive de liquides dans votre organisme (hyperhydratation), l’équilibre des sels dans votre organisme pourrait être perturbé (déséquilibre électrolytique) et vous pourriez avoir de l’eau dans vos poumons (œdème pulmonaire). Si cela se produit, la perfusion sera interrompue et reprise ultérieurement à un débit inférieur. Si vous oubliez d’utiliser Aminoplasmal douze, solution pour perfusion Sans objet. Si vous arrêtez d’utiliser Aminoplasmal douze, solution pour perfusion Sans objet. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. De tels effets indésirables ne sont pas spécifiquement liés à Aminoplasmal douze, solution pour perfusion. Ils peuvent se produire avec toute sorte de nutrition intraveineuse, en particulier au début. Les effets indésirables suivants peuvent être graves. En cas d’apparition d’un de ces effets, prévenez immédiatement votre médecin, qui arrêtera la perfusion Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) Réactions allergiques. Autres effets indésirables Peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à un personne sur cent) Vomissements, nausées. Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) Réactions au site de perfusion, incluant une douleur localisée, une irritation ou une inflammation de la veine (thrombophlébite). Déclaration des effets secondaires: Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet https://signalement.social-sante.gouv.fr/. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette du flacon et de la boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Conserver le flacon dans l’emballage extérieur, à l’abri de la lumière. A conserver à une température ne dépassant pas vingt-cinq degrés Celsius. Une conservation dans un lieu frais, en dessous de quinze degrés Celsius, peut entraîner la formation de cristaux. Ceux-ci peuvent cependant être facilement dissous en réchauffant doucement le produit à vingt-cinq degrés Celsius jusqu’à dissolution complète. Agitez délicatement pour garantir l’homogénéité du produit. Ne pas congeler. Après la perfusion, la solution restante ne doit jamais être conservée pour une utilisation ultérieure.
Posologie
En cas de besoins en acides aminés de un gramme par kg de poids corporel par jour ou plus, une attention particulière doit être apportée aux limitations en matière d’apports hydriques. Pour éviter une surcharge hydrique, des solutions d’acides aminés de concentrations plus élevées doivent être utilisées dans de telles situations. Patients atteints d’insuffisance rénale/hépatique Les doses doivent être ajustées au cas par cas chez les patients atteints d’insuffisance hépatique légère à modérée ou d’une cirrhose hépatique décompensée avec encéphalopathie hépatique (de grades I et II) ou d’insuffisance rénale. En cas d’administration pendant une dialyse, les pertes d’acides aminés dans le dialysat doivent être prises en compte. Instructions de manipulation Utiliser un set pour perfusion stérile pour l’administration d’Aminoplasmal douze, solution pour perfusion. Dans le cadre d’une nutrition parentérale totale, il est nécessaire d’ajouter d’autres nutriments tels que des glucides, des lipides, des vitamines, des électrolytes et des oligo-éléments à ce médicament, le mélange devant être effectué dans des conditions d’asepsie rigoureuses. Bien mélanger après tout ajout de supplément. Aminoplasmal douze, solution pour perfusion peut être mélangé uniquement avec d’autres nutriments dont la compatibilité a été documentée. Les données concernant la compatibilité des différents suppléments et la durée de conservation des mélanges ainsi obtenus peuvent être fournies sur demande par le fabricant. Porter une attention particulière aux questions de compatibilité. Glucose: la stabilité physico-chimique a été démontrée pendant vingt-quatre heures à température ambiante, jusqu’à une quantité totale de cent cinquante-huit grammes/l de glucose dans le mélange. Électrolytes: la stabilité physico-chimique a été démontrée pendant vingt-quatre heures à température ambiante, jusqu’à une quantité totale de trente-deux millimoles/l de sodium, seize millimoles/l de potassium et deux millimoles/l de magnésium dans le mélange. Lipides: la stabilité physico-chimique a été démontrée pendant vingt-quatre heures à température ambiante, jusqu’à une quantité totale de cinquante grammes/l d’émulsion lipidique dans le mélange. Oligo-éléments et vitamines: la stabilité a été démontrée pendant vingt-quatre heures à température ambiante avec des oligo-éléments et des multivitamines disponibles dans le commerce (par exemple Tracutil, Cernevit), jusqu’à la posologie standard recommandée par le fabricant respectif du micronutriment. Précautions particulières de conservation La solution ne doit être utilisée que si le système de fermeture du récipient n’est pas endommagé et si la solution est limpide, incolore à légèrement jaune paille, pratiquement exempte de particules visibles. A usage unique exclusivement. Eliminer tout contenu inutilisé. Jeter le récipient après utilisation. Conservation après ajout de suppléments Ne pas mettre au réfrigérateur. La stabilité physico-chimique en cours d’utilisation a été démontrée pendant vingt-quatre heures à vingt-cinq degrés Celsius. D’un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement sauf si la méthode d’ouverture et de mélange exclut tout risque de contamination microbienne. S’il n’est pas utilisé immédiatement, les durées et les conditions de conservation en cours d’utilisation sont de la responsabilité de l’utilisateur. Pour des informations complètes concernant ce médicament, veuillez vous reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit. Haut de page Choisissez un thème pour personnaliser l’apparence du site. Thème clair Thème sombre Système Utilise les paramètres système Remboursable Cela signifie que le médicament peut être pris en charge par les organismes d'Assurance Maladie, s'il est prescrit dans le cadre d'une indication remboursable. Sur ordonnance uniquement Cela signifie que le médicament est délivré uniquement sur ordonnance, et doit donc être prescrit par un professionnel de santé (médecin, sage-femme, dentiste). Usage hospitalier Cela signifie que le médicament est réservé à l'usage hospitalier et n'est donc pas disponible dans les pharmacies de ville. Générique Cela signifie que le médicament fait partie d'un groupe générique.