Notice de HYDROXYZINE VIATRIS 25 mg, comprimé pelliculé sécable
comprimé pelliculé sécable
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: anxiolytiques - NO5BB01 (N: Système nerveux central). Ce médicament est préconisé dans les manifestations mineures d'anxiété chez l’adulte, en prémédication avant anesthésie générale, dans le prurit, ainsi que dans le traitement de certaines insomnies chez l'enfant de plus de six ans.
Contre-indications
Ne prenez jamais Hydroxyzine Viatris vingt-cinq milligrammes, comprimé pelliculé sécable: si vous êtes allergique au chlorhydrate d’hydroxyzine ou à l'un des composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six ou à l'un de ses dérivés, à un autre dérivé de la pipérazine, à l'aminophylline et à l'éthylène diamine; si vous souffrez de glaucome aigu (augmentation brutale de la pression dans l'œil); en cas de difficulté pour uriner d'origine prostatique; si vous souffrez de porphyrie (problème de synthèse de l'hémoglobine, qui est une protéine des globules rouges du sang); si votre ECG (électrocardiogramme) montre une anomalie du rythme cardiaque appelée « allongement de l'intervalle QT »; si vous avez ou avez eu une maladie cardiovasculaire ou si votre fréquence cardiaque est très basse; si vous avez un déficit en sels (par exemple une faible concentration en potassium ou en magnésium); si vous prenez certains médicaments pour des troubles du rythme cardiaque ou des médicaments qui peuvent modifier votre rythme cardiaque (voir rubrique « Autres médicaments et Hydroxyzine Viatris vingt-cinq milligrammes, comprimé pelliculé sécable »); si quelqu'un dans votre famille est décédé subitement à cause de problèmes cardiaques; si vous souffrez d’insuffisance rénale en stade terminal avec un DFG (débit de filtration glomérulaire) inférieur à quinze millilitres par minute. EN CAS DE Doute, IL EST Indispensable DE Demander L'Avis DE Votre Medecin OU DE Votre Pharmacien.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier ou infirmière avant de prendre Hydroxyzine Viatris vingt-cinq milligrammes, comprimé pelliculé sécable. Hydroxyzine Viatris vingt-cinq milligrammes, comprimé pelliculé sécable peut être associé à un risque accru de troubles du rythme cardiaque pouvant mettre en danger le pronostic vital. Par conséquent, si vous avez un problème cardiaque ou si vous prenez d'autres médicaments y compris des médicaments sans ordonnance, parlez-en à votre médecin. Si vous prenez Hydroxyzine Viatris vingt-cinq milligrammes, comprimé pelliculé sécable, consultez immédiatement un médecin en cas de survenue de problèmes cardiaques comme des palpitations, des difficultés à respirer, une perte de connaissance. Le traitement par hydroxyzine devrait être arrêté. Eviter les boissons ou autres médicaments contenant de l'alcool pendant la durée du traitement.
Enfants et adolescents
Ne donnez pas ce médicament aux enfants de moins de six ans car ils pourraient ne pas être en mesure d'avaler des comprimés. Dans le traitement des insomnies d'endormissement chez l'enfant de plus de six ans: ce médicament n'est pas adapté à toutes les formes d'insomnie de l'enfant. Seul votre médecin pourra déterminer s'il est indiqué chez votre enfant; en cas de troubles de la vigilance (somnolence, difficultés de concentration par exemple), le lendemain matin suivant une prise, le traitement devra être interrompu; en cas d'inefficacité, reprenez contact avec votre médecin. Ce médicament doit être utilisé avec prudence: chez les jeunes enfants (risque de convulsions); chez les personnes âgées; en cas de maladie grave du foie ou des reins; chez les patients souffrant de glaucome (augmentation de la pression dans l'œil), de rétention urinaire, de diminution de la motilité gastro-intestinale (digestion), de myasthénie grave (faiblesse musculaire), ou de démence. Ce médicament est déconseillé chez le patient confus ou ayant d'autres troubles cognitifs. Ce médicament n'est pas adapté à toutes les formes d'insomnie chez l'enfant. Signalez à votre médecin si votre enfant présente un ou plusieurs des signes cliniques suivants, qui peuvent orienter vers un autre traitement: ronflement sonore, troubles alimentaires, régurgitations (renvois) anormales; éveils nocturnes prolongés (supérieurs à quinze minutes), ou éveils apparaissant dès la première partie de la nuit, sommeil agité entre les éveils, pleurs inconsolables; fatigue diurne, siestes inopinées, activité excessive, ou troubles du comportement. Le traitement doit être interrompu au moins cinq jours (sept jours chez le sujet âgé) avant la réalisation d'un test allergique ou d'un test de provocation bronchique à la méthacholine, afin d'éviter un effet sur le résultat du test. EN CAS DE Doute, IL EST Indispensable DE Demander L'Avis DE Votre Medecin OU DE Votre Pharmacien.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Hydroxyzine Viatris vingt-cinq milligrammes, comprimé pelliculé sécable Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Ne prenez pas Hydroxyzine Viatris vingt-cinq milligrammes, comprimé pelliculé sécable si vous prenez un médicament pour traiter: des infections bactériennes (par exemple les antibiotiques, érythromycine, moxifloxacine et lévofloxacine); des infections fongiques (par exemple pentamidine); des problèmes cardiaques ou une hypertension artérielle (par exemple amiodarone, quinidine, disopyramide, sotalol); une psychose (par exemple halopéridol); une dépression (par exemple citalopram, escitalopram); des troubles gastro-intestinaux (par exemple prucalopride); une allergie; un paludisme (par exemple méfloquine et hydroxychloroquine ); un cancer (par exemple torémifène, vandétanib); un abus de drogues ou des douleurs sévères (méthadone). Hydroxyzine Viatris vingt-cinq milligrammes, comprimé pelliculé sécable avec des aliments, boissons et de l’alcool Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement L'utilisation de ce médicament est à éviter, dans la mesure du possible, durant la grossesse, en particulier au cours des trois premiers mois. Les symptômes suivants, observés immédiatement ou quelques heures seulement après la naissance, peuvent survenir chez les nouveau-nés de mères qui ont pris de l’hydroxyzine en fin de grossesse et/ou pendant l'accouchement: tremblements, raideur et/ou faiblesse musculaire, problèmes respiratoires et rétention urinaire (retenir l’urine). En cas de grossesse ou de projet de grossesse, prévenir votre médecin. Par ailleurs, l'allaitement est déconseillé pendant le traitement. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines L'attention des conducteurs et des utilisateurs de machines est attirée sur les risques de somnolence liés à l'emploi de ce médicament. Une durée de sommeil insuffisante ou la prise associée d'autres médicaments sédatifs aggravent ces risques. Hydroxyzine Viatris vingt-cinq milligrammes, comprimé pelliculé sécable contient du lactose. Si votre médecin vous a informé d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Comment le prendre
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Hydroxyzine Viatris vingt-cinq milligrammes, comprimé pelliculé sécable doit être pris à la dose efficace la plus faible et pendant la durée de traitement la plus courte possible. Le comprimé n’est pas une forme adaptée à l’enfant de moins de six ans (risque de fausse route). Adulte Traitement symptomatique de l'anxiété: un demi-comprimé (douze virgule cinq milligrammes), un demi-comprimé (douze virgule cinq milligrammes) et un comprimé (vingt-cinq milligrammes). Il appartient au médecin prescripteur de décider si une dose plus importante doit être prise le soir. Traitement symptomatique du prurit: une dose initiale de vingt-cinq milligrammes avant le coucher, suivie si nécessaire, de doses allant jusqu'à vingt-cinq milligrammes trois à quatre fois par jour. Prémédication à l'anesthésie générale: cent milligrammes. Chez l'adulte, la dose maximale journalière est cent milligrammes. Sujet âgé La dose maximale journalière est cinquante milligrammes. Insuffisant hépatique Il est recommandé de diminuer la posologie de moitié. Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Insuffisant rénal Si vous avez une insuffisance rénale, demandez conseil à votre médecin; si nécessaire, vous devrez prendre une dose inférieure. La posologie adaptée sera déterminée par votre médecin. Utilisation chez les enfants et les adolescents Dans les insomnies d'endormissement chez l'enfant de plus de six ans: la posologie proposée à titre indicatif est un milligramme par kg et par jour, et le traitement sera de courte durée (deux semaines au maximum). Pour le traitement symptomatique du prurit chez l'enfant de six ans et plus: un milligramme par kg et par jour jusqu'à deux milligrammes par kg et par jour en doses fractionnées. Dans les autres indications chez l'enfant de six ans à quinze ans: la dose recommandée est un milligramme par kilogramme par jour, soit suivant l'âge et le poids. Chez l'enfant jusqu'à quarante kilogrammes, la dose maximale est deux milligrammes par kilogramme par jour. Chez l'enfant de plus de quarante kilogrammes, la dose maximale est cent milligrammes par jour. D'autres formes de ce médicament peuvent être plus adaptées aux enfants; demandez à votre médecin ou à votre pharmacien. Dans Tous LES CAS, SE Conformer Strictement A LA Prescription Medicale.
Mode d’administration
Voie orale. A prendre avec un verre d’eau. Ne pas laisser fondre sous la langue. Dans Tous LES CAS, SE Conformer Strictement A LA Prescription Medicale. Fréquence d'administration Dans Tous LES CAS, SE Conformer Strictement A LA Prescription Medicale. Durée du traitement Hydroxyzine Viatris vingt-cinq milligrammes, comprimé pelliculé sécable doit être pris pendant une durée la plus courte possible. Dans Tous LES CAS, SE Conformer Strictement A LA Prescription Medicale.
Surdosage
Si vous avez pris plus d’Hydroxyzine Viatris vingt-cinq milligrammes, comprimé pelliculé sécable que vous n’auriez dû Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien si vous avez pris plus d Hydroxyzine Viatris vingt-cinq milligrammes, comprimé pelliculé sécable que vous n’auriez dû, en particulier s'il s'agit d'un enfant. En cas de surdosage, un traitement symptomatique peut être mis en place. Une surveillance peut être instaurée à cause des potentiels problèmes de rythme cardiaque comme l'allongement de l'intervalle QT ou des torsades de pointes.
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre Hydroxyzine Viatris vingt-cinq milligrammes, comprimé pelliculé sécable Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Arrêt du traitement
Si vous arrêtez de prendre Hydroxyzine Viatris vingt-cinq milligrammes, comprimé pelliculé sécable Sans objet. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Ils sont en rapport avec l'action du médicament sur le système nerveux central, la dose ingérée et la sensibilité individuelle de chacun. Peuvent survenir: somnolence, céphalées, fatigue, confusion, excitation, hallucinations, désorientation, insomnie; convulsions, tremblements, perte de connaissance, mouvements anormaux, vertiges; éruptions cutanées avec ou sans démangeaisons, éruption cutanée et rougeur se généralisant à tout le corps avec des pustules et accompagnées de fièvre (pustulose exanthématique aiguë généralisée), manifestations cutanées sévères à type de cloques ou de brûlures sur le corps (syndrome de Stevens-Johnson /nécrolyse épidermique toxique ou syndrome de Lyell) et d’érythème polymorphe (une maladie sévère de la peau); manifestations allergiques, parfois avec gêne respiratoire, voire brusque gonflement du visage et du cou d'origine allergique (œdème de Quincke), ou réaction allergique parfois généralisée (réaction anaphylactoïde); troubles visuels (troubles de l'accommodation); accélération du pouls, chute de la pression artérielle, trouble sévère du rythme cardiaque (allongement de l’intervalle QT à l’électrocardiogramme et torsade de pointe) avec une fréquence de survenue indéterminée. Arrêtez de prendre le médicament et consultez immédiatement un médecin en cas d'apparition de problèmes cardiaques comme des palpitations, des difficultés à respirer, une perte de connaissance; nausées, vomissements, bouche sèche, constipation, rétention d'urine, hépatite, augmentation des enzymes du foie; malaise, fièvre; prise de poids avec une fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte, la plaquette ou le flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation. Après première ouverture du flacon: à conserver trois mois. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.