Notice de ICECA 50 mg, poudre pour solution injectable

Indications — à quoi sert ce médicament

Classe pharmacothérapeutique : Organes sensoriels - Médicaments ophtalmologiques - Anti-infectieux - Antibiotiques, Code ATC : S01AA27.

ICECA 50 mg, poudre pour solution injectable contient une substance active, la céfuroxime (sous forme de céfuroxime sodique) qui appartient au groupe d’antibiotiques appelé céphalosporines. Les antibiotiques sont utilisés pour tuer les bactéries ou « germes » causant les infections.

Ce médicament sera utilisé si vous allez

subir une intervention chirurgicale de l’œil pour cause de cataracte

(opacification du cristallin).

Votre chirurgien ophtalmologiste vous administrera ce médicament

par injection dans l’œil

à la fin de l'intervention chirurgicale de la cataracte afin de

prévenir une infection de l’œil

.

Contre-indications

N’utilisez jamais ICECA 50 mg, poudre pour solution injectable :

• si vous êtes

allergique

à la céfuroxime

, à tout autre

antibiotique du groupe des céphalosporines

ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’utiliser

ICECA 50 mg, poudre pour solution injectable

:

• si vous êtes allergique à

d’autres antibiotiques

comme la pénicilline ;

• si vous avez eu une

infection résistante aux antibiotiques,

par exemple une infection à

Staphylococcus aureus

résistant à la méticilline ;

• si vous présentez un risque d’

infection sévère

;

• si l'on vous a diagnostiqué une

cataracte compliquée

;

• si une

autre chirurgie de l’œil

est planifiée

en même temps

;

• si vous avez une

maladie

grave de la

thyroïde.

ICECA 50 mg, poudre pour solution injectable doit être administré dans les conditions aseptiques recommandées pour la chirurgie de la cataracte (cela veut dire dans un environnement propre et sans germe).

Un flacon de ICECA 50 mg, poudre pour solution injectable doit être utilisé pour un seul patient.

Enfants et adolescents

Enfants

Sans objet.

Interactions avec d’autres médicaments

Autres médicaments et ICECA 50 mg, poudre pour solution injectable

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

ICECA 50 mg, poudre pour solution injectable avec des aliments

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou

pharmacien

avant de prendre ce médicament.

Vous ne recevrez ICECA 50 mg, poudre pour solution injectable que si votre médecin estime qu’un tel traitement vous est nécessaire.

Conduite et utilisation de machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

ICECA 50 mg, poudre pour solution injectable contient {nommer le/les excipient (s)}

Sans objet.

Comment le prendre

L’injection de ICECA 50 mg, poudre pour solution injectable sera réalisée dans l’œil par un chirurgien ophtalmologiste à la fin de la chirurgie de la cataracte.

ICECA 50 mg, poudre pour solution injectable se présente sous la forme d’une poudre stérile qui est dissoute dans une solution saline injectable juste avant son administration.

Si vous avez utilisé plus de ICECA 50 mg, poudre pour solution injectable que vous n’auriez dû

D’une façon générale, ce médicament sera administré par un professionnel de santé. Si vous pensez avoir reçu une dose insuffisante ou excessive de médicament, parlez-en à votre médecin ou votre

infirmier/ère.

Oubli d’une dose

Si vous oubliez de prendre ICECA 50 mg, poudre pour solution injectable

Sans objet.

Arrêt du traitement

Si vous arrêtez de prendre ICECA 50 mg, poudre pour solution injectable

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Contactez immédiatement votre médecin ou votre infirmier/ère si vous présentez l’un des symptômes suivants :

• Réaction allergique grave provoquant une

éruption cutanée en relief avec démangeaisons

(crise d’urticaire),

difficultés respiratoires

ou sensations de

vertige

. Ces effets indésirables sont très rares (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000).

• Vision trouble ou floue au centre ou aux abords de votre champ de vision (œdème maculaire). Ces effets indésirables ont une fréquence indéterminée (qui ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :

https://signalement.social-sante.gouv.fr

/

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Conservation

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boite et le flacon après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Conserver à une température ne dépassant pas 25°C. Conserver le flacon dans l’emballage extérieur à l’abri de la lumière.

A USAGE UNIQUE EXCLUSIVEMENT.

Après reconstitution : le produit doit être immédiatement utilisé et le reste de solution reconstituée doit être jeté.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout

ou avec

les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.