Accueil › Médicaments › I › IONOVEN, solution pour perfusion
Notice de IONOVEN, solution pour perfusion
solution pour perfusion
Substances actives : CHLORURE DE POTASSIUM, ACÉTATE DE SODIUM TRIHYDRATÉ, CHLORURE DE SODIUM, CHLORURE DE MAGNÉSIUM HEXAHYDRATÉ
Conservation
Informations Supplementaires
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique Electrolytes Indications thérapeutiques Ionoven est utilisé dans les indications suivantes: déshydratation extracellulaire (perte d'eau) hypovolémie (baisse brutale du volume du sang circulant) acidose métabolique légère (augmentation de l'acidité du sang provoquée par un trouble métabolique).
À savoir avant de le prendre
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications
Contre-indications
Ne prenez jamais Ionoven: si vous êtes allergique à l’acétate de sodium trihydraté, chlorure de sodium, chlorure de potassium, chlorure de magnésium hexahydraté ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique six
Contre-indications
Ne prenez jamais Ionoven, si vous avez: une hyperhydratation (excès de liquide dans l'organisme), en particulier en cas d'œdème pulmonaire (accumulation de liquide dans les poumons) et d'insuffisance cardiaque congestive (le cœur ne peut pas pomper suffisamment de sang dans l'organisme) une insuffisance rénale sévère une alcalose métabolique (baisse de l'acidité du sang provoquée par un trouble métabolique) une hyperkaliémie (taux trop élevé de potassium dans le sang) Votre médecin procédera à une vérification. Précautions d'emploi; mises en garde spéciales Faites attention avec Ionoven, si: vous souffrez d'insuffisance cardiaque vous avez des troubles sévères de la fréquence cardiaque vous souffrez d'insuffisance rénale vous avez des anomalies électrolytiques sévères (par exemple taux trop élevés de potassium, de sodium, de magnésium ou de chlorure dans le sang) votre pression artérielle est élevée vous souffrez d'éclampsie (complication de la grossesse qui se manifeste principalement par une pression artérielle élevée et des quantités importantes de protéines dans les urines) vous souffrez d'aldostéronisme (syndrome caractérisé par une pression artérielle élevée et de faibles taux de potassium dans le sang, dû à un excès d'aldostérone, une hormone naturelle) vous prenez d'autres traitements ou avez d'autres maladies associés à la rétention de sodium (par exemple corticoïdes/stéroïdes) vous prenez des diurétiques d'épargne potassique (utilisés pour augmenter le volume urinaire) vous avez une carence sévère en potassium vous avez pris de fortes doses de digitaline (un médicament utilisé pour le traitement des maladies cardiaques) vous souffrez de myasthénie grave (une maladie caractérisée par une faiblesse musculaire sévère) vous avez récemment subi une opération chirurgicale dans laquelle un myorelaxant a été utilisé (bloc neuromusculaire) des volumes importants de cette solution doivent être utilisés Si l'une des mises en garde qui précèdent s'applique à vous ou s'est déjà appliquée à vous par le passé, veuillez le signaler à votre médecin ou à votre pharmacien.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier ou infirmière avant de prendre Ionoven.
Enfants et adolescents
Pas d’avertissements ni précautions particulières Interactions avec d'autres médicaments Autres médicaments et Ionoven Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Ionoven n'est pas recommandé si vous prenez/utilisez: des corticoïdes/stéroïdes et de la carbénoxolone (pour le traitement des ulcères digestifs) car ils sont associés à la rétention de sodium et d'eau (avec accumulation de liquide dans les tissus et pression artérielle élevée) des diurétiques d'épargne potassique (utilisés pour augmenter le volume urinaire, tels que l'amiloride, la spironolactone, le triamtérène, pris seuls ou en association) des inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) et des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (médicaments principalement utilisés pour contrôler la pression sanguine, traiter l'insuffisance cardiaque) du tacrolimus et de la ciclosporine (médicaments utilisés pour empêcher le rejet d'organes) des myorelaxants des salicylates (utilisés pour soulager la douleur et réduire la fièvre) du lithium (antidépresseur) des médicaments alcalins tels que les sympathomimétiques (comme l'amphétamine). Interactions avec les aliments et les boissons Ionoven avec des aliments et boissons Ionoven n'est pas connu pour avoir des effets négatifs lorsqu'il est pris en même temps que des aliments et des boissons. Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives Sans objet. Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse, allaitement et fertilité
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament Ionoven peut être utilisé en toute sécurité pendant la grossesse et l'allaitement tant que l'équilibre hydro-électrolytique est contrôlé. Lorsqu'un autre médicament est ajouté à Ionoven, la nature du médicament et son utilisation pendant la grossesse et l'allaitement doivent être considérées séparément. Votre médecin en discutera avec vous. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Sportifs Sans objet. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Ionoven n'a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Liste des excipients à effet notoire Sans objet.
Comment le prendre
Instructions pour un bon usage Sans objet.
Posologie
Mode et/ou voie d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement Ionoven solution pour perfusion vous sera administré à l'hôpital par un médecin ou une infirmière. Vous recevrez votre médicament par perfusion intraveineuse (perfusion dans une veine). La quantité à administrer et le débit de perfusion dépendront de votre état. Votre médecin déterminera la dose correcte à vous administrer. Symptômes et instructions en cas de surdosage Si vous avez utilisé plus d'Ionoven, que vous n'auriez dû: Il y a peu de chances que vous receviez une quantité plus importante que vous ne devriez car ce médicament vous sera administré par le médecin ou l'infirmière qui vous surveillera au cours du traitement. Toutefois, en cas d'inquiétudes, parlez-en à votre médecin ou à votre infirmière. En cas de surdosage accidentel, le traitement sera interrompu et vous serez placé sous observation afin de détecter tout signe et symptôme en rapport avec le médicament. L'épuration de l'excès de liquide pourrait être nécessaire. Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses Sans objet. Risque de syndrome de sevrage Sans objet.
Effets indésirables
Description des effets indésirables Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Très fréquents (plus d'un patient sur dix): hyperhydratation (excès de liquide dans l'organisme) et insuffisance cardiaque chez les patients atteints de troubles cardiaques ou d'œdème pulmonaire (accumulation de liquide dans les poumons) Fréquents (plus d'un patient sur cent, mais moins d'un patient sur dix): des volumes importants de cette solution peuvent conduire à la dilution des composants du sang et diminuer l'hématocrite (proportion du volume sanguin occupé par les globules rouges) Les autres effets secondaires incluent les suivants: accumulation de liquide dans les tissus (œdème) fièvre infection au niveau du site d'injection, douleur ou réaction locale irritation veineuse, thrombose veineuse (formation d'un caillot) ou phlébite (inflammation de la veine) s'étendant à partir du site d'injection extravasation (fuite de liquide de la veine) Vous serez surveillé par votre médecin ou votre infirmière pendant votre traitement avec ce médicament. Si l'un de ces effets secondaires survient, le traitement sera interrompu. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. Date de péremption Ne pas utiliser Ionoven, solution pour perfusion après la date de péremption mentionnée sur l'étiquette. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois. Conditions de conservation Ne pas mettre au réfrigérateur, ne pas congeler Le produit doit être utilisé immédiatement après ouverture. Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement. six. Informations Supplementaires Liste complète des substances actives et des excipients Que contient Ionoven? La solution pour perfusion contient: cinq cents millilitres mille millilitres Acétate de sodium trihydraté deux virgule trois deux grammes quatre virgule six trois grammes Chlorure de sodium trois virgule zéro un grammes six virgule zéro deux grammes Chlorure de potassium zéro virgule un cinq gramme zéro virgule trois gramme Chlorure de magnésium hexahydraté zéro virgule un cinq gramme zéro virgule trois gramme Electrolytes: Na + cent trente-sept millimoles/l K + quatre millimoles/l Mg ++ un virgule cinq millimole/l Cl - cent dix millimoles/l CH3COO - trente-quatre millimoles/l Osmolarité théorique: deux cent quatre-vingt-six virgule cinq mosm/l Acidité titrable: < deux virgule cinq millimoles NaOH/l Ph: six,neuf à sept,neuf Les autres composants sont: Eau pour préparations injectables Hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH) Acide chlorhydrique (pour l'ajustement du pH) Forme pharmaceutique et contenu Qu'est-ce que Ionoven et contenu de l'emballage extérieur? Ionoven est une solution limpide et incolore emballée dans un récipient en plastique scellé souple (poche Freeflex) ou dans un flacon en plastique (Kabipac). La solution est disponible en présentations de cinq cents millilitres ou mille millilitres. Poche en polyoléfine (Freeflex) suremballée: vingt x cinq cents millilitres, dix x mille millilitres Flacon en Pebd (Kabipac): dix x cinq cents millilitres, vingt x cinq cents millilitres, dix x mille millilitres Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées. Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent Titulaire Fresenius Kabi France SA cinq Place DU Marivel quatre-vingt-douze mille trois cent seize Sevres Cedex France Exploitant Fresenius Kabi France SA cinq Place DU Marivel quatre-vingt-douze mille trois cent seize Sevres Cedex France Fabricant Fresenius Kabi Deutschland Gmbh soixante et un mille cent soixante-neuf Friedberg Allemagne ou Fresenius Kabi France six RUE DU Rempart vingt-sept mille quatre cents Louviers France Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants: Conformément à la réglementation en vigueur. Date d’approbation de la notice La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}. AMM sous circonstances exceptionnelles Sans objet. Informations Internet Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France). Informations réservées aux professionnels de santé Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé:
Posologie
Population adulte et pédiatrique La dose et le débit d'administration dépend de l'âge, du poids, des paramètres cliniques et biologiques du patient (y compris l'équilibre acido-basique) et des traitements concomitants.
Posologie
recommandée La dose journalière maximale correspond aux besoins hydriques et électrolytiques du patient. Pour restaurer temporairement le volume sanguin, il est nécessaire d'utiliser une quantité équivalant à trois à cinq fois le volume de sang perdu. Les posologies usuelles recommandées sont les suivantes: Adultes, personnes âgées et adolescents (de douze ans et plus): cinq cents millilitres à trois litres/vingt-quatre heures. Pour les nourrissons et les enfants (de vingt-huit jours à onze ans): vingt millilitres par kilogramme à cent millilitres par kilogramme/vingt-quatre heures. Débit d'administration En dehors des pertes hydriques aiguës, le débit de perfusion usuel en traitement continu est de quarante millilitres par kilogramme/vingt-quatre heures chez l'adulte. Chez l'enfant, le débit de perfusion est en moyenne de cinq millilitres par kilogramme par heureeure, mais varie selon l'âge: six-huit millilitres par kilogramme par heure pour les nourrissons, quatre-six millilitres par kilogramme par heure pour les jeunes enfants, et deux-quatre millilitres par kilogramme par heure pour les enfants d'âge scolaire.
Mode d’administration
Perfusion par voie intraveineuse. Autres Sans objet. Haut de page Choisissez un thème pour personnaliser l’apparence du site. Thème clair Thème sombre Système Utilise les paramètres système Remboursable Cela signifie que le médicament peut être pris en charge par les organismes d'Assurance Maladie, s'il est prescrit dans le cadre d'une indication remboursable. Sur ordonnance uniquement Cela signifie que le médicament est délivré uniquement sur ordonnance, et doit donc être prescrit par un professionnel de santé (médecin, sage-femme, dentiste). Usage hospitalier Cela signifie que le médicament est réservé à l'usage hospitalier et n'est donc pas disponible dans les pharmacies de ville. Générique Cela signifie que le médicament fait partie d'un groupe générique.