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Notice de JASMINE 0,03 mg/3 mg, comprimé pelliculé
comprimé pelliculé
Substances actives : ÉTHINYLESTRADIOL, DROSPIRÉNONE
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique - Progestatifs et Estrogènes. Associations Fixes -. Jasmine est une pilule contraceptive utilisée afin d’éviter une grossesse. Chaque comprimé pelliculé contient une faible quantité de deux dérivés hormonaux féminins la drospirénone et l'éthinylestradiol. Les contraceptifs oraux qui contiennent deux dérivés hormonaux sont appelés contraceptifs oraux "combinés" (COC).
À savoir avant de le prendre
Remarques générales Avant de commencer à utiliser Jasmine, vous devez lire les informations concernant les caillots sanguins en rubrique deux. Il est particulièrement important de lire la description des symptômes d’un caillot sanguin (voir rubrique deux « Caillots sanguins »). Avant de commencer un traitement par Jasmine, un interrogatoire sur vos antécédents médicaux personnels et familiaux proches sera effectué par votre médecin. Votre pression artérielle sera mesurée et, si besoin est, selon votre situation personnelle, d'autres examens pourront être demandés. Cette notice décrit plusieurs situations où vous devez arrêter de prendre Jasmine ou des circonstances où l'efficacité contraceptive pourrait être diminuée. Dans ces cas, vous ne devez pas avoir de rapports sexuels ou alors, vous devez utiliser d'autres méthodes contraceptives non hormonales comme le préservatif ou toute autre barrière mécanique. N'utilisez pas de méthodes naturelles de contraception (mesure de la température, aspect de la glaire cervicale). En effet, ces méthodes peuvent ne pas être fiables car Jasmine a un effet sur la température corporelle et sur la glaire cervicale. Comme les autres contraceptifs oraux, Jasmine ne protège pas des infections au VIH (Sida) ou des autres maladies sexuellement transmissibles. Dans quels cas ne devez-vous jamais utiliser Jasmine? Vous ne devez pas utiliser Jasmine si vous êtes dans l’une des situations listées ci-après. Si tel est le cas, vous devez en informer votre médecin. Votre médecin discutera avec vous d’autres méthodes de contraception qui seraient plus adaptées.
Contre-indications
N’utilisez jamais Jasmine zéro virgule zéro trois milligramme/trois milligrammes, comprimé pelliculé: si vous avez (ou avez déjà eu) un caillot dans un vaisseau sanguin d’une jambe (thrombose veineuse profonde [TVP]), d’un poumon (embolie pulmonaire [EP]) ou d’autres organes; si vous vous savez atteinte d’un trouble affectant la coagulation sanguine - par exemple, un déficit en protéine C, un déficit en protéine S, un déficit en antithrombine III, une mutation du facteur V de Leiden ou la présence d’anticorps anti-phospholipides; si vous devez être opérée ou si vous êtes alitée pendant une durée prolongée (voir la rubrique « Caillots sanguins »); si vous avez déjà eu une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral (AVC); si vous avez (ou avez déjà eu) une angine de poitrine (une maladie provoquant des douleurs intenses dans la poitrine et pouvant être le signe précurseur d’une crise cardiaque) ou un accident ischémique transitoire (AIT - symptômes temporaires d’AVC); si vous avez l’une des maladies suivantes pouvant augmenter le risque de caillot dans les artères: o diabète sévère avec atteinte des vaisseaux sanguins o pression artérielle très élevée o taux très élevé de graisses dans le sang (cholestérol ou triglycérides) o maladie appelée hyperhomocystéinémie si vous avez (ou avez déjà eu) un type de migraine appelé « migraine avec aura »; si vous avez (ou avez déjà eu) une affection du foie avec absence de normalisation de votre fonction hépatique; si vos reins ne fonctionnent pas correctement (insuffisance rénale); si vous avez (ou avez déjà eu) une tumeur du foie; si vous avez (ou avez déjà eu) un cancer du sein ou des organes génitaux ou si vous avez une suspicion de cancer du sein ou des organes génitaux; si vous avez des saignements vaginaux inexpliqués; si vous êtes allergique à l'éthinylestradiol ou la drospirénone, ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique six. Cela peut se manifester par des démangeaisons, une éruption cutanée ou un gonflement.
Contre-indications
N’utilisez jamais Jasmine si vous avez une hépatite C et si vous prenez un médicament contenant ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, dasabuvir, glécaprévir/pibrentasvir ou sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprévir (voir également la rubrique « Autres médicaments et Jasmine zéro virgule zéro trois milligramme/trois milligrammes, comprimé pelliculé »). Informations supplémentaires concernant les populations particulières
Enfants et adolescents
Jasmine n'est pas destiné à être utilisé chez les jeunes filles qui n’ont pas encore leurs règles. Femmes âgées Jasmine n’est pas destiné à être utilisé après la ménopause. Femmes atteintes d’une insuffisance au niveau du foie N’utilisez pas Jasmine si vous avez une maladie du foie. Voir également les rubriques « N’utilisez jamais Jasmine zéro virgule zéro trois milligramme/trois milligrammes, comprimé pelliculé » et « Avertissements et précautions ». Femmes atteintes d’une insuffisance au niveau des reins N’utilisez pas Jasmine si vos reins ne fonctionnent pas correctement ou si vous avez une insuffisance rénale aiguë. Voir également les rubriques « N’utilisez jamais Jasmine zéro virgule zéro trois milligramme/trois milligrammes, comprimé pelliculé » et « Avertissements et précautions ».
Avertissements et précautions
Dans quels cas devez-vous contacter votre médecin? Consultez un médecin de toute urgence si vous remarquez de possibles signes d’un caillot sanguin, qui pourraient indiquer que vous avez un caillot sanguin dans une jambe (thrombose veineuse profonde), que vous avez un caillot sanguin dans un poumon (embolie pulmonaire) ou que vous faites une crise cardiaque ou un AVC (voir la rubrique « Caillots sanguins » ci-après). Pour la description des symptômes de ces effets indésirables graves, reportez-vous à la rubrique « Comment reconnaître un caillot sanguin ». Si vous êtes dans l’une des situations suivantes, informez-en votre médecin. Comme avec tout contraceptif oral combiné, dans certains cas, vous devez prendre des précautions particulières pendant l'utilisation de Jasmine. Il peut être nécessaire d'être suivie régulièrement par votre médecin. Si le problème apparaît ou s’aggrave pendant l’utilisation de Jasmine, vous devez également en informer votre médecin. en cas de survenue ou antécédent de cancer du sein chez un parent proche; si vous avez une affection du foie ou de la vésicule biliaire; si vous êtes diabétique; en cas de dépression; si vous êtes atteinte de la maladie de Crohn ou de rectocolite hémorragique (maladies inflammatoires chroniques des intestins); si vous avez un syndrome hémolytique et urémique (SHU) (un trouble de la coagulation sanguine qui entraîne une défaillance des reins); si vous avez une drépanocytose (une maladie héréditaire touchant les globules rouges); si vous avez des taux élevés de graisses dans le sang (hypertriglycéridémie) ou des antécédents familiaux de ce trouble. L’hypertriglycéridémie a été associée à une augmentation du risque de pancréatite (inflammation du pancréas); si vous devez être opérée ou si vous êtes alitée pendant une durée prolongée (reportez-vous à la rubrique deux, « Caillots sanguins »); si vous venez juste d’accoucher, vous êtes exposée à un risque augmenté de caillots sanguins. Vous devez demander à votre médecin combien de temps après l’accouchement vous pouvez commencer à prendre Jasmine; si vous avez une inflammation des veines situées sous la peau (thrombophlébite superficielle); si vous avez des varices. si vous êtes épileptique (Voir rubrique « Autres médicaments et Jasmine zéro virgule zéro trois milligramme/trois milligrammes, comprimé pelliculé »), si vous avez un lupus érythémateux disséminé (LED) (une maladie qui affecte votre système de défenses naturelles); si vous avez présenté l'une des pathologies suivantes lors d'une grossesse ou lors de la prise antérieure d'un traitement hormonal: perte auditive, maladie du sang appelée porphyrie, une éruption de vésicules sur la peau pendant la grossesse (herpès gestationnel ), une maladie des nerfs avec survenue de mouvements corporels brusques non contrôlés (chorée de Sydenham); si vous avez (ou avez déjà eu) un chloasma ( une pigmentation anormale de la peau en particulier sur le visage ou le cou, appelée « masque de grossesse »). Dans ce cas, évitez toute exposition directe au soleil ou aux rayons ultraviolets; si vous présentez des symptômes d’un angiœdème tels qu’un gonflement de la face, de la langue et/ou de la gorge et/ou difficulté à avaler ou une urticaire associée à des difficultés pour respirer, consultez immédiatement votre médecin. Les médicaments contenant des estrogènes peuvent provoquer ou aggraver les symptômes d’un angiodème héréditaire ou acquis. Caillots Sanguins L’utilisation d’un contraceptif hormonal combiné tel que Jasmine augmente le risque d’apparition d’un caillot sanguin en comparaison à une non-utilisation. Dans de rares cas, un caillot sanguin peut bloquer des vaisseaux sanguins et provoquer de graves problèmes. Les caillots sanguins peuvent se former: dans les veines (on parle alors de « thrombose veineuse » ou de « thrombo-embolie veineuse » [TEV]); dans les artères (on parle alors de « thrombose artérielle » ou de « thrombo-embolie artérielle » [TEA]). Le rétablissement, suite à des caillots sanguins, n’est pas toujours complet. Dans de rares cas, ils peuvent entraîner des séquelles graves et durables et, dans de très rares cas, ils peuvent être fatals. Il est important de garder à l’esprit que le risque global de caillot sanguin dû à Jasmine est faible. Comment Reconnaître UN Caillot Sanguin Consultez un médecin de toute urgence si vous remarquez l’un des signes ou symptômes suivants. Présentez-vous l’un de ces signes? Il peut éventuellement s’agir de: Gonflement d’une jambe ou le long d’une veine de la jambe ou du pied, en particulier s’il s’accompagne de: o douleur ou sensibilité dans la jambe, pouvant n’être ressentie qu’en position debout ou lors de la marche o chaleur dans la jambe affectée o changement de couleur de la peau de la jambe, devenant p. exemple pâle, rouge ou bleue Thr ombose veineuse profonde Apparition soudaine et inexpliquée d’un essoufflement ou d’une respiration rapide toux soudaine sans cause apparente, avec parfois des crachats de sang douleur aiguë dans la poitrine, qui peut s’accentuer en cas de respiration profonde étourdissements ou sensations vertigineuses sévères battements de cœur rapides ou irréguliers douleur intense dans l’estomac En cas de doute, consultez un médecin car certains de ces symptômes, comme la toux ou l’essoufflement, peuvent être pris à tort pour les signes d’une maladie moins sévère telle qu’une infection respiratoire (p.exemple un simple rhume). Embolie pulmonaire Symptômes apparaissant le plus souvent dans un seul œil: perte immédiate de la vision ou vision trouble sans douleur pouvant évoluer vers une perte de la vision Thrombose veineuse rétinienne (caillot sanguin dans l’œil) Douleur, gêne, pression, lourdeur dans la poitrine; sensation d’oppression ou d’encombrement dans la poitrine, le bras ou sous le sternum; sensation d’encombrement, d’indigestion ou de suffocation; sensation de gêne dans le haut du corps irradiant vers le dos, la mâchoire, la gorge, le bras et l’estomac; transpiration, nausées, vomissements ou sensations vertigineuses; faiblesse, anxiété ou essoufflement extrêmes; battements de cœur rapides ou irréguliers Crise cardiaque Apparition soudaine d’une faiblesse ou d’un engourdissement au niveau du visage, d’un bras ou d’une jambe, en particulier d’un côté du corps; apparition soudaine d’une confusion, de difficultés à parler ou à comprendre; apparition soudaine de difficultés à voir d’un œil ou des deux yeux; apparition soudaine de difficultés à marcher, de sensations vertigineuses, d’une perte d’équilibre ou de coordination; maux de tête soudains, sévères ou prolongés, sans cause connue; perte de conscience ou évanouissement avec ou sans crise convulsive. Parfois, les symptômes de l’AVC peuvent être de courte durée, avec un rétablissement presque immédiat et complet, mais vous devez tout de même consulter un médecin de toute urgence car vous pourriez être exposée au risque d’un nouvel AVC. Accident vasculaire cérébral (AVC) Gonflement et coloration légèrement bleutée d’une extrémité; douleur intense dans l’estomac (« abdomen aigu ») Caillots sanguins bloquant d’autres vaisseaux sanguins Caillots Sanguins Dans UNE Veine Que peut-il se passer si un caillot sanguin se forme dans une veine? Un lien a été établi entre l’utilisation de contraceptifs hormonaux combinés et l’augmentation du risque de caillots sanguins dans les veines (thrombose veineuse). Cependant, ces effets indésirables sont rares. Le plus souvent, ils surviennent pendant la première année d’utilisation d’un contraceptif hormonal combiné. Lorsqu’un caillot sanguin se forme dans une veine d’une jambe ou d’un pied, il peut provoquer une thrombose veineuse profonde (TVP). Si le caillot sanguin migre de la jambe vers le poumon, il peut provoquer une embolie pulmonaire. Dans de très rares cas, un caillot peut se former dans une veine d’un autre organe, comme l’œil (thrombose veineuse rétinienne). À quel moment le risque d’apparition d’un caillot sanguin dans une veine est-il le plus élevé? Le risque d’apparition d’un caillot sanguin dans une veine est maximal pendant la première année d’utilisation d’un contraceptif hormonal combiné pris pour la première fois. Le risque peut également être augmenté lorsque vous recommencez à prendre un contraceptif hormonal combiné (le même produit ou un produit différent) après une interruption de quatre semaines ou plus. Après la première année, le risque diminue mais reste toujours légèrement plus élevé que si vous n’utilisiez pas de contraceptif hormonal combiné. Lorsque vous arrêtez de prendre Jasmine, le risque d’apparition de caillot sanguin revient à la normale en quelques semaines. Quel est le risque d’apparition d’un caillot sanguin? Le risque dépend de votre risque de base de TEV et du type de contraceptif hormonal combiné que vous prenez. Le risque global de caillot sanguin dans une jambe ou un poumon (TVP ou EP) associé à Jasmine est faible. Sur dix mille femmes qui n’utilisent aucun contraceptif hormonal combiné et qui ne sont pas enceintes, environ deux développeront un caillot sanguin sur une période d’un an. Sur dix mille femmes qui utilisent un contraceptif hormonal combiné contenant du lévonorgestrel, de la noréthistérone ou du norgestimate, environ cinq à sept développeront un caillot sanguin sur une période d’un an. Sur dix mille femmes qui utilisent un contraceptif hormonal combiné contenant de la drospirénone, comme Jasmine, environ neuf à douze développeront un caillot sanguin sur une période d’un an. Le risque d’apparition d’un caillot sanguin variera selon vos antécédents médicaux personnels (voir « Facteurs augmentant le risque de caillot sanguin dans une veine » ci-après). Risque d’apparition d’un caillot sanguin sur une période d’un an Femmes qui n’utilisent pas de contraceptif hormonal combiné (pilule) et qui ne sont pas enceintes Environ deux femmes sur dix mille Femmes qui utilisent une pilule contraceptive hormonale combinée contenant du lévonorgestrel, de la noréthistérone ou du norgestimate Environ cinq à sept femmes sur dix mille Femmes qui utilisent Jasmine Environ neuf à douze femmes sur dix mille Facteurs augmentant le risque de caillot sanguin dans une veine Le risque de caillot sanguin associé à Jasmine est faible mais certaines situations peuvent augmenter ce risque. Le risque sera plus élevé: si vous avez un surpoids important (indice de masse corporelle [IMC] supérieur à trente kilogrammes par mètre carré); si l’un des membres de votre famille proche a eu un caillot sanguin dans une jambe, un poumon ou un autre organe à un âge relativement jeune (p. exemple avant l’âge de cinquante ans). Si tel est le cas, vous pourriez être atteinte d’un trouble héréditaire de la coagulation sanguine; si vous devez être opérée ou si vous êtes alitée pendant une période prolongée en raison d’une blessure ou d’une maladie, ou si votre jambe est immobilisée (p. exemple plâtre). Il pourra être nécessaire d’interrompre l’utilisation de Jasmine plusieurs semaines avant l’opération chirurgicale et/ou tant que votre mobilité est réduite. Si vous devez arrêter d’utiliser Jasmine, demandez à votre médecin à quel moment vous pourrez recommencer à l’utiliser; avec l’âge (en particulier au-delà de trente-cinq ans); si vous avez accouché dans les semaines précédentes. Plus vous cumulez ces situations, plus le risque d’apparition d’un caillot sanguin augmente. Les voyages en avion (de plus de quatre heures) peuvent augmenter temporairement le risque de caillot sanguin, en particulier si vous présentez déjà certains des autres facteurs listés. Il est important de prévenir votre médecin si vous êtes concernée par l’une de ces situations, même si vous n’en êtes pas certaine. Votre médecin pourra décider qu’il est nécessaire d’arrêter le traitement par Jasmine. Si l’une des situations ci-avant évolue pendant la période où vous utilisez Jasmine, par exemple si un membre de votre famille proche développe une thrombose sans raison connue ou si vous prenez beaucoup de poids, parlez-en à votre médecin. Caillots Sanguins Dans UNE Artère Que peut-il se passer si un caillot sanguin se forme dans une artère? Comme un caillot sanguin dans une veine, un caillot dans une artère peut provoquer de graves problèmes. Par exemple, il peut provoquer une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral (AVC). Facteurs augmentant le risque de caillot sanguin dans une artère Il est important de noter que le risque de crise cardiaque ou d’AVC lié à l’utilisation de Jasmine est très faible mais peut augmenter: avec l’âge (au-delà de trente-cinq ans); si vous fumez. Lors de l’utilisation d’un contraceptif hormonal combiné tel que Jasmine, il est conseillé d’arrêter de fumer. Si vous ne parvenez pas à arrêter de fumer et si vous êtes âgée de plus de trente-cinq ans, votre médecin pourra vous conseiller d’utiliser une méthode de contraception différente; si vous êtes en surpoids; si vous avez une pression artérielle élevée; si un membre de votre famille proche a déjà eu une crise cardiaque ou un AVC à un âge relativement jeune (avant l’âge de cinquante ans). Si tel est le cas, le risque que vous ayez une crise cardiaque ou un AVC pourrait également être plus élevé; si vous, ou un membre de votre famille proche, avez un taux de graisses élevé dans le sang (cholestérol ou triglycérides); si vous avez des migraines, en particulier des migraines avec aura; si vous avez des problèmes cardiaques (maladie de la valve cardiaque, trouble du rythme appelé fibrillation auriculaire); si vous êtes diabétique. Si vous cumulez plusieurs de ces situations ou si l’une d’entre elles est particulièrement sévère, le risque d’apparition d’un caillot sanguin peut être encore plus élevé. Si l’une des situations ci-avant évolue pendant la période où vous utilisez Jasmine, par exemple si vous commencez à fumer, si un membre de votre famille proche développe une thrombose sans raison connue ou si vous prenez beaucoup de poids, parlez-en à votre médecin. Jasmine et cancer: Le cancer du sein est plus fréquent chez les femmes qui prennent un contraceptif oral combiné. Il n'est cependant pas établi si cette différence est due au contraceptif oral combiné. En effet, il est possible que les femmes prenant un contraceptif oral combiné soient examinées plus souvent par leur médecin attentivement. Cette différence disparaît progressivement après l'arrêt du contraceptif oral combiné. Il est important d'examiner régulièrement vos seins. En cas de survenue d'une grosseur suspecte, contactez votre médecin. Dans de rares cas, des tumeurs bénignes du foie, et plus rarement encore des tumeurs malignes du foie ont été observées chez des femmes prenant un contraceptif oral. Consultez votre médecin si vous présentez subitement des maux de ventre intenses. Troubles psychiatriques: Certaines femmes qui utilisent des contraceptifs hormonaux dont Jasmine ont fait état d’une dépression ou d’un état dépressif. La dépression peut être grave et peut parfois donner lieu à des idées suicidaires. Si vous présentez des changements d’humeur et des symptômes dépressifs, sollicitez les conseils de votre médecin dès que possible. Saignements entre les règles: Des saignements entre les règles, en dehors de la semaine d'interruption, peuvent survenir dans les premiers mois d'un traitement par Jasmine. Si ces saignements persistent plusieurs mois ou s'ils apparaissent au bout de plusieurs mois d'utilisation, votre médecin doit en rechercher la cause. Que faire si vos règles ne surviennent pas pendant la période (semaine) sans traitement? Si vous avez pris correctement tous les comprimés, si vous n'avez pas eu de vomissements ou de diarrhées sévères et si vous n'avez pas pris d'autres médicaments, il est peu probable que vous soyez enceinte. Si vous n'avez pas vos règles deux fois de suite, il se peut que vous soyez enceinte. Consultez immédiatement votre médecin. Ne commencez pas la plaquette suivante tant que vous n'êtes pas certaine de ne pas être enceinte.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Jasmine zéro virgule zéro trois milligramme/trois milligrammes, comprimé pelliculé Indiquez toujours à votre médecin qui vous prescrit Jasmine si vous prenez d'autres médicaments ou préparations à base de plantes. Indiquez également à tout autre médecin ou dentiste qui vous prescrira un autre médicament (ou à votre pharmacien) que vous prenez Jasmine. Ils vous indiqueront si vous devez prendre des mesures contraceptives complémentaires (par exemple des préservatifs) et si nécessaire, pendant quelle durée, ou si vous devez modifier l’utilisation d’un autre médicament dont vous avez besoin. Certains médicaments: peuvent influer sur les taux sanguins de Jasmine peuvent diminuer son efficacité contraceptive peuvent provoquer des saignements entre les règles. C’est notamment le cas: des médicaments utilisés dans le traitement: o de l'épilepsie (par exemple les barbituriques, la primidone, la phénytoïne, la carbamazépine, et l'oxcarbazépine), o de la tuberculose (par exemple la rifampicine), o des infections par le VIH et le virus de l’hépatite C (aussi appelés inhibiteurs de la protéase et inhibiteurs non-nucléosidiques de la transcriptase inverse, tels que le ritonavir, la névirapine et l’éfavirenz), o des mycoses (par exemple la griséofulvine, le kétoconazole), o de l’arthrite, l’arthrose (l’étoricoxib), o de l’hypertension artérielle dans les vaisseaux sanguins du poumon (le bosentan), des médicaments à base de millepertuis. Jasmine peut influer sur l'effet d'autres médicaments tels que: o les médicaments contenant de la ciclosporine, o la lamotrigine (un anti-épileptique) ce qui peut entraîner une augmentation de la fréquence des crises d'épilepsie, o la théophylline (utilisée pour traiter des problèmes respiratoires), o la tizanidine (utilisée pour traiter des douleurs musculaires et/ou des crampes musculaires). N’utilisez pas Jasmine si vous avez une hépatite C et que vous prenez des médicaments contenant ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, dasabuvir, glécaprévir/pibrentasvir ou sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir car cela peut entrainer des augmentations des résultats des tests sanguins de la fonction hépatique (augmentation des enzymes hépatiques Alat). Votre médecin vous prescrira un autre moyen de contraception avant de commencer le traitement par ces médicaments. Jasmine peut être réutilisé environ deux semaines après la fin de ce traitement. Voir rubrique « Dans quels cas vous ne devez jamais utiliser Jasmine ». Demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre tout médicament. Examens biologiques: Si vous devez effectuer un examen sanguin, informez votre médecin ou l'équipe du laboratoire que vous prenez une contraception hormonale, ces produits pouvant modifier les résultats de certains examens. Jasmine zéro virgule zéro trois milligramme/trois milligrammes, comprimé pelliculé avec des aliments et boissons: Vous pouvez prendre Jasmine pendant ou en dehors des repas, avec une petite quantité d’eau si nécessaire.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse: En cas de grossesse, vous ne devez pas prendre Jasmine. Si une grossesse survient sous Jasmine vous devez arrêter immédiatement la prise du contraceptif et consulter votre médecin. Si vous souhaitez être enceinte, vous pouvez arrêter de prendre Jasmine à tout moment (voir la rubrique « Si vous arrêtez de prendre Jasmine »). Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Allaitement: En cas d'allaitement, l'utilisation de Jasmine est en général déconseillée. Consultez votre médecin si vous désirez prendre un contraceptif oral pendant l'allaitement. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines n'a été observé avec Jasmine. Jasmine zéro virgule zéro trois milligramme/trois milligrammes, comprimé pelliculé contient du lactose. Si vous ne tolérez pas certains sucres, consultez votre médecin avant d'utiliser Jasmine.
Posologie
Prenez un comprimé de Jasmine chaque jour, éventuellement avec un peu d'eau. Vous pouvez prendre le comprimé au cours ou en dehors des repas. Prenez votre comprimé chaque jour à la même heure. La plaquette contient vingt et un comprimés pelliculés. A côté de chaque comprimé est imprimé le jour de la semaine où vous devez le prendre. Si, par exemple, vous commencez à prendre Jasmine un mercredi, prenez le comprimé à côté duquel est inscrit « ME ». Suivez la direction de la flèche indiquée sur la plaquette jusqu'à ce que vous ayez pris les vingt et un comprimés. Ne prenez pas de comprimés pendant les sept jours suivants. Pendant ces sept jours sans prise de comprimé (appelée période d'arrêt), vos règles devraient commencer. Elles sont appelées « hémorragies de privation » et commencent en général deux à trois jours après la prise du dernier comprimé de Jasmine. Le huit ème jour après la prise du dernier comprimé de la plaquette de Jasmine (c'est-à-dire après la période de sept jours d'interruption), commencez la plaquette suivante, même si l'hémorragie de privation n'est pas terminée. Vous commencerez toujours chaque plaquette le même jour de la semaine et vos règles surviendront à peu près le même jour, tous les mois. Si vous utilisez Jasmine de cette façon, vous êtes protégée d'une grossesse y compris pendant la période de sept jours où vous ne prenez pas de comprimés. Quand devez-vous commencer la première plaquette? Si vous n'avez pas pris de contraception hormonale durant le mois précédent: Commencez Jasmine le un er jour de votre cycle (c'est-à-dire, le un er jour de vos règles). Si vous commencez Jasmine le un er jour de vos règles, vous êtes immédiatement protégée d'une grossesse. Vous pouvez également commencer Jasmine entre le deux ème et le cinq ème jour de votre cycle, mais vous devez alors utiliser une méthode contraceptive complémentaire (par exemple un préservatif) pendant les sept premiers jours. Si vous preniez auparavant un contraceptif oral combiné (associant deux substances à activité hormonale) ou si vous utilisiez un anneau vaginal ou un patch contraceptif combiné: Vous pouvez commencer Jasmine de préférence le lendemain de la prise du dernier comprimé actif (dernier comprimé contenant les substances actives) de la pilule précédente, ou au plus tard le jour qui suit la période habituelle d’arrêt de prise de votre contraception précédente (ou après la prise du dernier comprimé inactif de votre contraception précédente). Si vous utilisiez auparavant un anneau vaginal ou un patch contraceptif combiné, suivez les conseils de votre médecin. Si vous utilisiez une méthode progestative seule (pilule progestative, injection, implant ou un système intra-utérin délivrant un progestatif (SIU)): o Si vous utilisiez une pilule progestative, vous pouvez commencer Jasmine à tout moment du cycle, le lendemain de l'arrêt de la pilule progestative. o Si vous utilisiez un implant ou un SIU, vous pouvez commencer Jasmine le jour du retrait. o Si vous utilisiez un contraceptif injectable, débutez Jasmine le jour prévu pour la nouvelle injection. Cependant, quelle que soit la méthode précédente, vous devez utiliser des précautions complémentaires (par exemple un préservatif) pendant les sept premiers jours de prise de Jasmine. Après une fausse couche: Suivez les conseils de votre médecin. Après un accouchement: Vous pouvez commencer Jasmine vingt et un à vingt-huit jours après l'accouchement. Si vous commencez après le vingt-huit ème jour, utilisez une contraception barrière complémentaire (par exemple un préservatif) pendant les sept premiers jours d'utilisation de Jasmine. Si, après l'accouchement, vous avez eu un rapport sexuel avant de prendre Jasmine, assurez-vous de ne pas être enceinte ou attendez vos prochaines règles avant de commencer Jasmine. Si vous allaitez et que vous souhaitez (re)commencer Jasmine après un accouchement: lire la rubrique « Allaitement ». Suivez les indications de votre médecin si vous ne savez pas quand démarrer votre contraception.
Surdosage
Si vous avez pris plus de Jasmine zéro virgule zéro trois milligramme/trois milligrammes, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû: Aucune conséquence grave n'a été rapportée suite à un surdosage de Jasmine. Si vous prenez plusieurs comprimés en une fois, les symptômes susceptibles d'apparaître sont des nausées, des vomissements ou des saignements vaginaux. Ces saignements peuvent apparaître même chez les filles qui n'ont pas encore de règles et qui auraient accidentellement pris ce médicament.
Surdosage
Si vous avez pris plus de Jasmine que vous n'auriez dû, ou découvrez qu'un enfant a pris des comprimés, consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre Jasmine zéro virgule zéro trois milligramme/trois milligrammes, comprimé pelliculé: Si l'oubli d'un comprimé est constaté dans les douze heures qui suivent l'heure habituelle de la prise, l'effet contraceptif n'est pas diminué. Prenez immédiatement le comprimé oublié, et poursuivez le traitement normalement en prenant le comprimé suivant à l'heure habituelle. Si l'oubli d'un comprimé est constaté plus de douze heures après l'heure habituelle de la prise, il existe un risque de grossesse. Plus le nombre de comprimés oubliés est élevé, plus le risque de tomber enceinte est important. Le risque de grossesse est particulièrement important si vous oubliez de prendre des comprimés au début ou à la fin de la plaquette. Vous devez donc respecter les recommandations énoncées ci-après (Reportez-vous au diagramme). Oubli de plus d'un comprimé de la plaquette: Consultez votre médecin. Oubli d'un comprimé en semaine un: Prenez le comprimé oublié dès que vous constatez l'oubli, même si cela implique la prise de deux comprimés en même temps. Continuez à prendre les comprimés suivants à l'heure habituelle et utilisez des précautions complémentaires les sept jours suivants, par exemple, un préservatif. Si des rapports sexuels ont eu lieu au cours des sept jours précédant l'oubli, il se peut que vous soyez enceinte. Dans ce cas, consultez votre médecin. Oubli d'un comprimé en semaine deux: Prenez le comprimé oublié dès que vous constatez l’oubli, même si cela implique la prise de deux comprimés en même temps. Continuez à prendre les comprimés suivants à l'heure habituelle. L'efficacité contraceptive n'est pas diminuée, et aucune mesure contraceptive supplémentaire n'est nécessaire. Oubli d'un comprimé en semaine trois: Vous pouvez choisir l'une de ces deux possibilités: un. Prenez le comprimé oublié dès que vous constatez l’oubli, même si cela implique la prise de deux comprimés en même temps. Continuez à prendre les comprimés suivants à l'heure habituelle. Au lieu de respecter la période d’arrêt de sept jours, commencez la plaquette suivante. Il est fort probable que vous ayez vos règles à la fin de la seconde plaquette mais vous pouvez aussi présenter des « spottings » (gouttes ou taches de sang) ou des saignements entre les règles au cours de la seconde plaquette. deux. Vous pouvez également arrêter immédiatement de prendre les comprimés de la plaquette en cours et passer directement à la période d'arrêt de sept jours (notez le jour de votre oubli). Si vous voulez commencer une nouvelle plaquette le jour habituel de votre première prise, raccourcissez la période d'arrêt à moins de sept jours. Si vous suivez correctement l'une ou l'autre de ces deux recommandations, vous êtes protégée d'un risque de grossesse. Si vous avez oublié de prendre un des comprimés d'une plaquette et n'avez pas eu l'hémorragie de privation (règles) prévue au cours de la période d’arrêt (période sans comprimés), il se peut que vous soyez enceinte. Contactez votre médecin avant de commencer la plaquette suivante. Que faire en cas de vomissements ou de diarrhées sévères? Si vous vomissez dans les trois ou quatre heures qui suivent la prise d'un comprimé ou si vous avez une diarrhée sévère, l'absorption des substances actives du comprimé peut ne pas être complète. La situation est identique à un oubli de comprimé. Après des vomissements ou une diarrhée, prenez un autre comprimé d'une plaquette de réserve dès que possible et si possible dans les douze heures qui suivent l’heure habituelle de prise. Si vous ne pouvez pas respecter ce délai ou si plus de douze heures se sont écoulées, les mêmes consignes que celles données pour les oublis de comprimés s'appliquent. Reportez-vous au paragraphe « Si vous oubliez de prendre Jasmine zéro virgule zéro trois milligramme/trois milligrammes, comprimé pelliculé ». Ce que vous devez savoir pour retarder vos règles: Même si ce n'est pas recommandé, vous pouvez retarder vos règles en commençant une nouvelle plaquette de Jasmine sans respecter la période d’arrêt de sept jours jusqu'à la fin de la seconde plaquette. Il peut se produire des « spottings » (gouttes ou taches de sang) ou des saignements entre les règles au cours de la prise de cette seconde plaquette. Après la période d’arrêt habituelle de sept jours, commencez la plaquette suivante. Demandez conseil à votre médecin avant de décider de retarder vos règles. Ce que vous devez savoir pour décaler le un er jour des règles: Si vous prenez les comprimés comme indiqué dans cette notice, vos règles (hémorragie de privation) surviennent pendant la période d’arrêt des comprimés. Si vous devez changer ce jour, raccourcissez la durée de l'intervalle libre ( mais ne le rallongez jamais: sept jours d’arrêt au maximum! ). Par exemple, si votre période d’arrêt commence habituellement le vendredi, et que vous désirez décaler ce jour au mardi (trois jours plus tôt), commencez une nouvelle plaquette trois jours plus tôt que d'habitude. Si la période d'arrêt est très courte (par exemple trois jours ou moins), il est possible que vous n'ayez pas d'hémorragie de privation pendant cette période d'arrêt. Des « spottings » (gouttes ou taches de sang) ou des saignements entre les règles peuvent survenir. Si vous avez un doute sur la conduite à tenir, consultez votre médecin.
Arrêt du traitement
Si vous arrêtez de prendre Jasmine zéro virgule zéro trois milligramme/trois milligrammes, comprimé pelliculé: Vous pouvez arrêter Jasmine quand vous le souhaitez. Si vous ne souhaitez pas être enceinte, demandez à votre médecin de vous conseiller d'autres méthodes contraceptives fiables. Si vous désirez une grossesse, arrêtez de prendre Jasmine et attendez d’avoir vos règles avant d’essayer d’être enceinte. Vous pourrez alors plus facilement calculer la date d’accouchement. Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, en particulier si l’effet est sévère et persistant, ou si vous remarquez une modification de votre état de santé qui pourrait selon vous être due à Jasmine, informez-en votre médecin. Il existe une augmentation du risque de caillots sanguins dans vos veines (thrombo-embolie veineuse [TEV]) ou dans vos artères (thrombo-embolie artérielle [TEA]) chez toutes les femmes qui prennent des contraceptifs hormonaux combinés. Pour plus de précisions sur les différents risques associés à la prise de contraceptifs hormonaux combinés, reportez-vous à la rubrique deux, « Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Jasmine zéro virgule zéro trois milligramme/trois milligrammes, comprimé pelliculé ». Effets indésirables graves Contactez immédiatement votre médecin si vous présentez l’un des symptômes suivants d’un angiodème: gonflement de la face, de la langue et/ou de la gorge et/ou difficulté à avaler ou une urticaire associée à des difficultés pour respirer (voir aussi la rubrique « Avertissements et précautions »). Les effets indésirables suivants ont été reliés à l’utilisation de Jasmine: Effets indésirables fréquents (observés chez un à dix utilisatrices sur cent): troubles menstruels, saignements entre les règles, douleur mammaire, sensibilité mammaire, céphalées, humeur dépressive, migraine, nausées, pertes vaginales blanchâtres et épaisses et infections vaginales. Effets indésirables peu fréquents (observés chez un à dix utilisatrices sur mille): augmentation du volume des seins, modification de la libido (désir sexuel), augmentation ou diminution de la pression artérielle, vomissements, diarrhée, acné, éruptions cutanées (rash), démangeaisons sévères, chute des cheveux (alopécie), infections du vagin, rétention d’eau, variation du poids. Effets indésirables rares (observés chez un à dix utilisatrices sur dix mille): réactions allergiques (hypersensibilité), asthme, écoulement des seins, perte de l’audition, érythème noueux (caractérisé par des nodules cutanés rougeâtres et douloureux) ou érythème polymorphe (caractérisé par une éruption cutanée avec lésions ou rougeurs en forme de "cible"). caillots sanguins dans une veine ou une artère, par exemple: o dans une jambe ou un pied (thrombose veineuse profonde, TVP) o dans un poumon (embolie pulmonaire, EP) o crise cardiaque o accident vasculaire cérébral (AVC) o mini-AVC ou symptômes temporaires de type AVC, connus sous le nom d’accident ischémique transitoire (AIT) o caillots sanguins dans le foie, l’estomac/l’intestin, les reins ou un œil Le risque d’apparition d’un caillot sanguin peut être plus élevé si vous présentez certains autres facteurs qui augmentent ce risque (voir rubrique deux pour plus d’informations sur les facteurs augmentant le risque de caillots sanguins et les symptômes d’un caillot sanguin). Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/ En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. A conserver à une température ne dépassant pas trente degrés Celsius. A conserver dans la plaquette d’origine à l’abri de l’humidité. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.