Notice de JUNIMIN, solution à diluer pour perfusion

Indications — à quoi sert ce médicament

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : solutions d’électrolytes, B05XA31

JUNIMIN est une solution à diluer pour perfusion.

Elle contient cinq oligo-éléments (zinc, cuivre, manganèse, zinc, iode, sélénium) qui sont considérés comme essentiels car l’organisme ne peut les produire bien qu’il en ait besoin en très petites quantités pour pouvoir fonctionner correctement.

Normalement, un régime alimentaire équilibré fourni ces oligo-éléments.

JUNIMIN est utilisé comme source d’oligo-éléments chez les nouveau-nés prématurés et nés à terme, les nourrissons et les enfants qui ne peuvent pas être nourris normalement et nécessitent une nutrition par voie intraveineuse (dans une veine).

À savoir avant de le prendre

Votre enfant ne doit pas recevoir JUNIMIN solution à diluer pour perfusion :

• s’il est allergique (hypersensible) aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
• s’il souffre de la maladie de Wilson (une affection héréditaire caractérisée par un excès de cuivre dans l’organisme).
• s’il présente dans son sang un taux anormalement élevé de l’un des composants du produit (en cas de doute, consultez votre médecin).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin avant d’utiliser JUNIMIN, si votre enfant :

• présente des troubles du foie ou des reins.
• présente des troubles liés à sa glande thyroïde.

Les taux sanguins d’oligo-éléments seront régulièrement contrôlés par votre médecin durant le traitement et votre médecin adaptera le dosage de JUNIMIN en conséquence.

Interactions avec d’autres médicaments

Autres médicaments et JUNIMIN solution à diluer pour perfusion

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

Conduite et utilisation de machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

JUNIMIN solution à diluer pour perfusion contient du sodium et du potassium

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ampoule, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ». Ce médicament contient moins de 1 mmol (39 mg) de potassium par ampoule, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans potassium ».

Comment le prendre

JUNIMIN sera administré à votre enfant par voie intraveineuse (dans une veine) en perfusion (goutte-à-goutte IV) par un(e) infirmier/ère ou un médecin. Ils décideront de la dose correcte qui conviendra à son cas.

Posologie

Nouveau-nés prématurés et nés à terme, nourrissons et enfants (pesant 20 kg ou moins) :

Les besoins de base en oligo-éléments inclus sont couverts par 1 ml de JUNIMIN par kg de poids corporel par jour à la dose quotidienne maximale de 20 ml.

Enfants et adolescents

Enfants (pesant plus de 20 kg) :

Une dose quotidienne de 20 ml de JUNIMIN devrait couvrir les besoins de base en oligo éléments.

En cas d’administration chez des nourrissons prématurés, JUNIMIN doit être complémenté par une injection unique de solution injectable de zinc afin d’atteindre une prise parentérale totale de zinc de 450 à 500 µg/kg/jour.

Une perfusion quotidienne de fer est recommandée lorsque les nourrissons prématurés reçoivent une nutrition parentérale à long terme (> 3 semaines), et il convient d’ajouter du molybdène en cas de nutrition parentérale d’une durée > 4 semaines.

JUNIMIN ne doit pas être directement administré à un patient car il doit être dilué avant utilisation.

Si votre enfant reçoit plus de JUNIMIN solution à diluer pour perfusion qu’il ou elle aurait dû

Il est très improbable que votre enfant reçoive une quantité perfusée plus importante qu’il n’aurait dû car le médecin ou l’infirmier/ère le surveilleront durant le traitement. Néanmoins, si vous pensez que votre enfant a reçu une trop grande quantité de JUNIMIN, informez le médecin ou l’infirmier/ère immédiatement.

Votre médecin arrêtera le traitement par JUNIMIN et établira les analyses de laboratoire nécessaires en cas de suspicion de surdosage.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Informez votre médecin si vous remarquez l’un des symptômes suivants :

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : Douleur au niveau du site d’administration.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:

www.signalement-sante.gouv.fr

.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Conservation

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Après dilution, la stabilité physico-chimique en cours d’utilisation a été démontrée pendant 48 h à une température de 25 °C.

Du point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement après dilution. En cas d’utilisation non immédiate, les durées et conditions de conservation en cours d’utilisation relèvent de la responsabilité de l’utilisateur.

Ne pas congeler.

N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.