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Notice de KETOPROFENE AGUETTANT 100 mg, solution pour perfusion

solution pour perfusion

Substance active : KÉTOPROFÈNE

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Indications — à quoi sert ce médicament
Contre-indications
Avertissements et précautions
Interactions avec d’autres médicaments
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse, allaitement et fertilité
Conduite et utilisation de machines
Comment le prendre
Posologie
Effets indésirables
Conservation

Indications — à quoi sert ce médicament

Classe pharmacothérapeutique: Anti-Inflammatoires, Antirhumatismaux, NON Steroidiens - Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien: le kétoprofène. Il est indiqué, chez l'adulte (plus de quinze ans) dans le traitement des douleurs post-opératoires et des crises de coliques néphrétiques (crises douloureuses du bas du dos suite à un blocage des voies urinaires).

Contre-indications

N’utilisez jamais Ketoprofene Aguettant cent milligrammes, solution pour perfusion dans les cas suivants: Si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six. Si vous avez déjà eu des bronchospasmes, une crise d’asthme, une rhinite, de l’urticaire ou d’autres réactions allergiques déclenchées par la prise de kétoprofène ou par d’autres médicaments de la même famille que Ketoprofene Aguettant cent milligrammes, solution pour perfusion (l’aspirine, les anti-inflammatoires non stéroïdiens). Des réactions allergiques graves, rarement fatales ont été rapportées chez des patients ayant de tels antécédents. Si vous êtes enceinte, à partir du début du six ème mois de grossesse (au-delà de vingt-quatre semaines d’aménorrhée), Si vous avez déjà eu des saignements de l’estomac ou de l’intestin, une ulcération ou une perforation du tube digestif. Si vous souffrez d’un ulcère de l’estomac ou de l’intestin ou si vous en avez déjà eu précédemment. Si vous avez des saignements au niveau de l’estomac, de l’intestin, du cerveau ou d’un autre organe. Si vous souffrez d’une maladie grave du foie, des reins ou du cœur. Si vous prenez un autre médicament, assurez-vous que l’association avec ce médicament n’est pas contre-indiquée (voir le paragraphe « Autres médicaments et Ketoprofene Aguettant cent milligrammes, solution pour perfusion »).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser Ketoprofene Aguettant cent milligrammes, solution pour perfusion si vous êtes dans l’une des situations suivantes: Vous avez déjà eu de l’asthme associé à des polypes dans le nez ou à une inflammation au niveau du nez ou des sinus (rhinite ou sinusite chronique). La prise de ce médicament peut entraîner une gêne respiratoire ou une crise d’asthme, notamment chez les personnes allergiques à l’aspirine ou à un anti-inflammatoire non stéroïdien (voir rubrique « Ketoprofene Aguettant cent milligrammes, solution pour perfusion »), Vous souffrez d’une maladie du cœur (hypertension et/ou insuffisance cardiaque), du foie ou du rein, ou de rétention d’eau, Vous souffrez de troubles de la coagulation, Vous souffrez d’une maladie inflammatoire chronique de l’intestin (telle que maladie de Crohn ou rectocolite hémorragique), Vous avez déjà eu des problèmes digestifs (comme un ulcère de l’estomac ou du duodénum ancien), Vous suivez déjà un traitement avec un médicament qui augmente le risque d’ulcère gastroduodénal ou d’hémorragie (voir rubrique « Autres médicaments et Ketoprofene Aguettant cent milligrammes, solution pour perfusion »), Vous avez une infection - Veuillez consulter le chapitre « Infections » ci-après. Vous avez déjà eu une réaction exagérée de la peau au soleil ou aux UV (cabine de bronzage). Personnes ayant un risque cardiovasculaire Vous devez prévenir votre médecin si vous êtes dans l’une des situations suivantes: Vous avez des problèmes cardiaques. Vous avez déjà eu une attaque cérébrale (accident vasculaire cérébral). Vous pensez avoir des facteurs de risques de maladies cardio-vasculaires (par exemple vous avez une tension artérielle élevée, du diabète, un taux de cholestérol élevé ou si vous fumez). Les médicaments tels que Ketoprofene Aguettant cent milligrammes, solution pour perfusion pourraient augmenter le risque de crise cardiaque (« infarctus du myocarde ») ou d’accident vasculaire cérébral. Le risque est d’autant plus important que les doses utilisées sont élevées et la durée de traitement prolongée. Ne pas dépasser les doses recommandées ni la durée de traitement. Ce médicament contient du sodium. Il contient quatorze millimoles (ou trois cent vingt-deux milligrammes) de sodium pour cent millilitres. A prendre en compte chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en sodium. Infections: Ce médicament peut masquer des signes d’infections tels que fièvre et douleur. Il est donc possible ce médicament retarde la mise en place d’un traitement adéquat contre l’infection, ce qui peut accroître les risques de complications. C’est ce qui a été observé dans le cas de pneumonies d’origine bactérienne et d’infections cutanées bactériennes liées à la varicelle. Si vous prenez ce médicament alors que vous avez une infection et que les symptômes de cette infection persistent ou qu’ils s’aggravent, consultez immédiatement un médecin. Pendant le traitement Arrêtez le traitement et consultez immédiatement un médecin ou les urgences médicales: Si une crise d’asthme ou une difficulté à respirer survient après avoir reçu ce médicament. Ceci peut être le signe d’une allergie à ce médicament. Si vous avez une éruption de boutons ou des plaques sur la peau, des démangeaisons, un brusque gonflement du visage et du cou. Il peut alors s’agir d’une allergie à ce médicament. Si vous rejetez du sang par la bouche, si vous avez du sang dans les selles ou si vos selles sont colorées en noir. Il peut alors s’agir de saignements localisés dans votre estomac et/ou votre intestin (hémorragie digestive). Si vous souffrez d’ulcération gastro-intestinale. Arrêtez le traitement et prévenez votre médecin si des troubles de la vision surviennent (vision floue). Prévenez votre médecin si vous pensez avoir une infection (notamment en cas de fièvre), ou si vos symptômes s’aggravent. Comme tout antiinflammatoire non stéroïdien, le kétoprofène peut masquer les symptômes d’une infection. Patients âgés et patients de faible poids Si vous êtes âgé ou si votre poids corporel est faible vous avez plus de risque d’avoir des effets indésirables, en particulier des hémorragies gastro-intestinales, des ulcères et des perforations. Votre médecin vous demandera de faire une prise de sang pour surveiller le fonctionnement de vos reins, de votre foie, et de votre cœur, et réduira la dose.

Interactions avec d’autres médicaments

Autres médicaments et Ketoprofene Aguettant cent milligrammes, solution pour perfusion Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien: le kétoprofène. Vous ne devez pas prendre en même temps que ce médicament d'autres médicaments contenant des anti-inflammatoires non stéroïdiens et/ou de l’aspirine. Lisez attentivement les notices des autres médicaments que vous prenez afin de vous assurer de l'absence d'anti-inflammatoires non stéroïdiens et/ou d'aspirine. Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. En effet, certains médicaments ne doivent pas être pris ensemble et d'autres peuvent nécessiter une modification de la dose lorsqu'ils sont pris ensemble. Vous devez toujours prévenir votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez ou recevez l'un des médicaments suivants avant de prendre Ketoprofene Aguettant cent milligrammes, solution pour perfusion: des médicaments de la même famille que Ketoprofene (aspirine, anti-inflammatoires non stéroïdiens) qui sont utilisés pour diminuer l’inflammation et la fièvre et/ou pour calmer la douleur, des corticostéroïdes, des médicaments qui empêchent la formation de caillots et fluidifient le sang (anticoagulant par voie orale comme la warfarine, les inhibiteurs de la thrombine comme le dabigatran, les inhibiteurs direct du facteur Xa comme l’apixaban, le rivaroxaban et l’édoxaban, les antiagrégants plaquettaires, l’héparine injectable). Si la prise ou l’utilisation concomitante de l’un de ces médicaments s’avérait nécessaire, votre médecin devra vous surveiller étroitement en raison d’un risque accru de saignements, du lithium (utilisé pour certains troubles de l’humeur), certains anti-cancéreux (pemetrexed, méthotrexate), des médicaments utilisés pour diminuer la tension et traiter certaines maladies du cœur (inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, diurétiques, bêta-bloquants, antagonistes de l'angiotensine II, nicorandil et glycosides cardiaques), certains antidépresseurs (inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine), du deferasirox (utilisé pour abaisser la quantité de fer dans le sang), certains médicaments immunosuppresseurs utilisés en cas de greffe d’organe (ciclosporine, tacrolimus).

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre tout médicament.

Grossesse, allaitement et fertilité

Grossesse Avant le début du six ème mois de grossesse (jusqu’à la vingt-quatre ème semaine d’aménorrhée), vous ne devez pas prendre ce médicament, sauf en cas d’absolue nécessité déterminée par votre médecin, en raison du risque potentiel de fausses couches ou de malformations. Dans ce cas, la dose devra être la plus faible possible et la durée du traitement la plus courte possible. A partir de douze semaines d’aménorrhée, ce médicament peut provoquer des problèmes rénaux chez votre bébé, s’il est pris pendant plusieurs jours, ce qui peut entraîner un faible niveau du liquide amniotique dans lequel il se trouve (oligoamnios). Un rétrécissement des vaisseaux sanguins (constriction du canal artériel) dans le cœur de votre bébé peut s’observer dès vingt semaines d’aménorrhée. Si un traitement de plusieurs jours est nécessaire, votre médecin peut recommander une surveillance supplémentaire. A partir du début du six ème mois jusqu’à la fin de la grossesse (au-delà de la vingt-quatre ème semaine d’aménorrhée), ce médicament est contre-indiqué, vous ne devez EN Aucun CAS prendre ce médicament, car ses effets sur votre enfant peuvent avoir des conséquences graves voire fatales, notamment sur le cœur, les poumons et/ou les reins, et cela même avec une seule prise. Cela peut également avoir des répercussions sur vous et votre bébé en favorisant les saignements et entraîner un accouchement plus tardif ou plus long que prévu. Si vous avez pris ce médicament alors que vous étiez enceinte, parlez-en immédiatement à votre gynécologue obstétricien, afin qu’une surveillance adaptée vous soit proposée si nécessaire. Allaitement Ce médicament passant dans le lait maternel, il est déconseillé de l'utiliser pendant l'allaitement. Fertilité Ce médicament, comme tous les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), peut altérer la fertilité des femmes et entraîner des difficultés pour devenir enceinte, de façon réversible à l’arrêt du traitement. Informez votre médecin si vous planifiez une grossesse ou si vous avez des difficultés à concevoir.

Conduite et utilisation de machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines Dans de rares cas, la prise de ce médicament peut entraîner des vertiges, une somnolence, des convulsions, ou des troubles visuels. Il est conseillé de ne pas conduire ou d'utiliser de machines si vous ressentez l'un de ces symptômes. Ketoprofene Aguettant cent milligrammes, solution pour perfusion contient du sodium. Ce médicament contient trois cent vingt-deux milligrammes de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) dans chaque poche de cent millilitres. Cela équivaut à seize pour cent de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium par adulte. Parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez besoin de Ketoprofene Aguettant cent milligrammes, solution pour perfusion quotidiennement pendant une période prolongée, surtout si vous devez suivre un régime à faible teneur en sel (sodium).

Comment le prendre

Veillez à toujours prendre le médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.

Posologie

et fréquence d’administration La dose à utiliser dépend de la maladie traitée. L'administration de ce médicament se fait par perfusion intra-veineuse lente (environ vingt minutes), à la posologie de cent à trois cents milligrammes par jour. Un allongement de la durée de la perfusion et/ou avec ajout en dérivation d’une solution de chlorure de sodium zéro virgule neuf pour cent ou de glucose cinq pour cent, selon l’état clinique du patient sont à considérer en cas de douleurs ou de sensations de brûlure au point d’injection. Pour atténuer les symptômes, la dose efficace la plus faible devra être utilisée pendant la durée la plus courte possible. Si vous avez une infection et que les symptômes (tels que fièvre et douleur) persistent ou qu’ils s’aggravent, consultez immédiatement un médecin (voir rubrique deux). Mode et voie d’administration Voie intra-veineuse. La solution doit être administrée avec un matériel stérile et en utilisant une technique aseptique. Le matériel doit être amorcé à l'aide de la solution pour éviter toute introduction d'air dans le système. Ne pas utiliser de prise d’air, ne pas connecter en série avec d’autres perfusions. Vérifier l’intégrité du suremballage avant utilisation. Une fois le suremballage ouvert, la poche doit être utilisée immédiatement. Vérifier que la poche ne présente pas de fuite, éliminer toute poche endommagée, ou dont l’anneau de suspension serait cassé ou ne serait pas ouvert. Avant administration, la solution doit être inspectée visuellement pour contrôler l’absence de particules visibles et sa limpidité. A usage unique. Toute solution non utilisée doit être éliminée. Durée du traitement Votre médecin déterminera la durée de traitement nécessaire. A titre d’information: Si votre médecin vous a prescrit ce médicament à cause de douleurs du bas du dos suite à un blocage des voies urinaires par un calcul rénal (coliques néphrétiques): la durée du traitement sera de quarante-huit heures au maximum. Si vous avez utilisé plus de Ketoprofene Aguettant cent milligrammes, solution pour perfusion que vous n’auriez dû: En cas de surdosage ou d’intoxication accidentelle, arrêtez le traitement et consultez immédiatement un médecin ou les urgences médicales. Si vous oubliez d’utiliser Ketoprofene Aguettant cent milligrammes, solution pour perfusion Si vous pensez que l’on a oublié de vous injecter votre médicament, indiquez-le à l’un des professionnels de santé qui s’occupe de vous.

Effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les médicaments tels que Ketoprofene Aguettant cent milligrammes, solution pour perfusion pourraient augmenter le risque de crise cardiaque (« infarctus du myocarde ») ou d'accident vasculaire cérébral. En général, la fréquence des effets indésirables est classée comme suit: Très fréquent: (plus de un personne sur dix); Fréquent (plus de un personne sur cent et moins de un personne sur dix); Peu fréquent: (plus de un personne sur mille et moins de un personne sur cent); Rare: (plus de un personne sur dix mille et moins de un personne sur mille); Très rare: (moins de un personne sur dix mille); Fréquence indéterminée: (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Arrêtez immédiatement le traitement et avertissez votre médecin, si les réactions suivantes surviennent: Des réactions allergiques sur la peau: o peu fréquent: éruption de boutons ou plaques, démangeaisons, o fréquence indéterminée: urticaire, aggravation d'urticaire chronique. Des réactions allergiques respiratoires: o rare: crise d'asthme, o fréquence indéterminée: rhinite, difficulté à respirer notamment chez les patients allergiques à l'aspirine ou à des anti-inflammatoires non stéroïdiens. Des réactions allergiques générales: o fréquence indéterminée: brusque gonflement du visage et du cou pouvant entraîner une difficulté à respirer (œdème de Quincke), et pouvant aller jusqu’au malaise brutal avec baisse de la tension artérielle (choc allergique). Fréquence indéterminée: des saignements digestifs, une perforation digestive (voir rubrique deux « Avertissements et précautions »). Ils sont d'autant plus fréquents que la dose utilisée est élevée et la durée de traitement prolongée. Fréquence indéterminée: une réaction exagérée de la peau après exposition au soleil ou aux UV (cabine de bronzage). Fréquence indéterminée: une éruption de bulle avec décollement de la peau pouvant rapidement s'étendre à tout le corps et mettre en danger le patient (syndrome de Stevens Johnson et syndrome de Lyell). Avertissez votre médecin si les réactions suivantes surviennent: Effets indésirables fréquents: o nausées, vomissements, difficulté pour digérer, douleurs abdominales, maux d'estomac. Effets indésirables peu fréquents: o diarrhée, constipation, flatulence, inflammation de l’estomac (gastrite), o maux de tête, étourdissements, somnolence, o gonflement (œdème), o fatigue. Effets indésirables rares: o inflammation dans la bouche (stomatite), ulcère gastro-intestinal, inflammation de l’intestin (colite), o sensation de fourmillements et de picotements, o bourdonnements d’oreille, o troubles de la vue (vision floue), o prise de poids, o diminution des globules rouges (anémie) due à un saignement, o augmentation des enzymes hépatiques, maladie du foie (hépatite), augmentation de la bilirubine. Effets indésirables de fréquence indéterminée: o aggravation d'une inflammation de l'intestin, d'une maladie de Crohn, inflammation du pancréas (pancréatite), o inflammation non infectieuse des méninges (méningite aseptique), convulsions, vertiges, troubles de l’humeur, confusion, troubles du goût, o hypertension, insuffisance cardiaque, augmentation du diamètre des vaisseaux sanguins (vasodilatation), inflammation des parois des vaisseaux sanguins (vascularite), o chute des cheveux ou des poils, éruption de pustules sur tout le corps, o diminution du nombre de globules blancs (leucopénie), diminution importante de certains globules blancs pouvant provoquer des infections graves (agranulocytose), diminution des plaquettes, insuffisance de la moelle osseuse, baisse du nombre de globules rouges dans le sang (anémie hémolytique), o augmentation du taux de potassium dans le sang (hyperkaliémie), maladie rénale, défaillance du fonctionnement des reins, o réactions au point d’injection incluant une lésion cutanée douloureuse (syndrome de Nicolau), o des douleurs et des sensations de brûlure irradiantes au point d’injection (effets liés à la voie d’administration). Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/ En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Conservation

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. Date de péremption: Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption mentionnée sur le suremballage et sur le carton après EXP. La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois. Conditions de conservation: La stabilité chimique et physique du produit en cours d’utilisation a été démontré pour une durée d’une heure à vingt-deux virgule cinq C dans une solution de chlorure de sodium à zéro virgule neuf pour cent ou de glucose à cinq pour cent. Ne pas mettre au réfrigérateur, ne pas congeler. A conserver dans l'emballage extérieur d’origine, à l'abri de la lumière. Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration Ne pas utiliser ce médicament si vous remarquez des particules visibles. Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.