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Notice de LAMPRENE 50 mg, capsule molle
capsule molle
Substance active : CLOFAZIMINE
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique - Médicaments pour le traitement de la lèpre - Ce médicament est un antibiotique. Il appartient à la famille des antilépreux. Il permet de détruire certaines bactéries appelées mycobactéries. Dans quels cas est-il utilisé? Ce médicament est utilisé en association avec deux autres médicaments (la dapsone et la rifampicine) pour traiter la lèpre (maladie de Hansen). La lèpre est une infection de longue durée provoquée par une bactérie et qui touche les nerfs, la peau, l’intérieur de la bouche, du nez, des oreilles et les parties génitales. Ce médicament est également utilisé pour traiter l’érythème noueux lépreux (apparition de nodules rouges sur la peau s’accompagnant de fièvre et d’un malaise général). Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Contre-indications
Ne prenez jamais Lamprene cinquante milligrammes, capsule molle: si vous êtes allergique à la clofazimine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six. Lamprene cinquante milligrammes, capsule molle contient de l'huile de soja. Si vous êtes allergique à l'arachide ou au soja, ne pas utiliser ce médicament.
Avertissements et précautions
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate d’éthyle sodé et du parahydroxybenzoate de propyle sodé et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées). Ce médicament contient de l’huile de soja et peut provoquer des réactions d’hypersensibilité (urticaire, choc anaphylactique). Ce médicament contient moins de une millimole (vingt-trois milligrammes) de sodium par comprimé c'est-à-dire qu'il est essentiellement "sans sodium". Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Lamprene cinquante milligrammes, capsule molle si vous avez une maladie grave du foie ou des reins. Pendant le traitement Prévenez immédiatement votre médecin: en cas de coloration anormale de votre peau et de vos cheveux avec un impact sérieux sur votre qualité de vie ce qui vous rend dépressif. en cas de troubles de la vision (vision floue ou autre trouble). si vous avez des troubles digestifs, ces effets indésirables pouvant parfois avoir des conséquences fatales. Dans ce cas, votre médecin pourra réduire votre dose ou espacer les prises. si vous développez des signes tels qu’une diarrhée ou des vomissements persistants. Dans ce cas, votre médecin pourra vous hospitaliser. La substance active de Lamprene est rouge et peut entraîner une coloration anormale de la peau, de la sueur, des larmes, des urines, des expectorations, du sperme ou du lait maternel, des cheveux et des fèces dans les semaines qui suivent le début du traitement. Cette coloration rougeâtre à brun foncé disparaîtra à l’arrêt du traitement, cependant le retour à la couleur initiale pourra prendre plusieurs mois ou années. Si cette coloration vous rendait dépressif, consultez votre médecin. Lamprene peut provoquer des troubles du rythme cardiaque (allongement de l’intervalle QT, torsades de pointe) lorsqu’il est utilisé à des doses supérieures aux doses recommandées ou en même temps que certains médicaments connus pour donner des troubles du rythme cardiaque. Dans ces situations, votre médecin vous demandera de faire régulièrement un électrocardiogramme afin de dépister un éventuel trouble du rythme cardiaque.
Enfants et adolescents
Se référer à la section trois posologie. Chez les enfants de moins de dix ans, le traitement n’est possible que si la dapsone est disponible sur le marché en comprimés de vingt-cinq milligrammes.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Lamprene cinquante milligrammes, capsule molle Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Lamprene cinquante milligrammes, capsule molle avec des aliments et boissons Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse La clofazimine (substance active contenue dans Lamprene) traverse la barrière placentaire. Si vous êtes enceinte ou si vous envisagez de l’être, vous ne devez prendre ce médicament que si votre médecin le décide. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre. Allaitement La clofazimine (substance active contenue dans Lamprene) passe dans le lait maternel. Par conséquent, vous devez éviter d’allaiter pendant votre traitement. Seul votre médecin est à même de vous prescrire Lamprene en période d’allaitement.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Soyez très prudent. Ne pas conduire sans l’avis d’un professionnel de santé. Ce médicament peut provoquer une baisse de la vue, des troubles de la vue de jour et de nuit, des troubles du champ visuel, une somnolence, des nausées ce qui peut diminuer votre vigilance. Si vous ressentez l’un de ces effets, il est déconseillé de conduire un véhicule ou d’utiliser une machine. Lamprene cinquante milligrammes, capsule molle contient de l’huile de soja, du parahydroxybenzoate d’éthyle sodé et du parahydroxybenzoate de propyle sodé
Comment le prendre
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Dans le traitement de la maladie de Hansen (Lèpre), ce médicament vous sera prescrit en association avec deux autres médicaments qui agissent sur cette infection: la dapsone et la rifampicine. Votre médecin déterminera la dose que vous devez prendre en fonction de votre âge et de votre poids. A titre indicatif, la posologie usuelle recommandée par l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS), est la suivante: Adultes (à partir de quinze ans): Lamprène (clofazimine): trois cents milligrammes/une fois par mois (J1) sous surveillance + cinquante milligrammes par jour (de J deux à J vingt-huit ), rifampicine: six cents milligrammes/une fois par mois (J un ) sous surveillance, dapsone: cent milligrammes par jour (de J un à J vingt-huit ). Utilisation chez les enfants et les adolescents
Enfants et adolescents
Enfants de dix à quatorze ans: Lamprène (clofazimine): cent cinquante milligrammes/une fois par mois (J un ) sous surveillance + cinquante milligrammes un jour sur deux (de J deux à J vingt-huit ), rifampicine: quatre cent cinquante milligrammes/une fois par mois (J un ) sous surveillance, dapsone: cinquante milligrammes par jour (de J un à J vingt-huit ).
Enfants et adolescents
Enfants de moins de dix ans: Lamprène (clofazimine): cent milligrammes/une fois par mois (J un ) sous surveillance + cinquante milligrammes deux fois par semaine, r ifampicine: trois cents milligrammes/une fois par mois (J un ) sous surveillance, dapsone: vingt-cinq milligrammes par jour. Chez les enfants de moins de dix ans, le traitement n’est possible que si la dapsone est disponible sur le marché en comprimés de vingt-cinq milligrammes. Cependant, des rythmes d’administration autres que celui préconisé par l’OMS, sont possibles. Se conformer strictement à l’ordonnance de votre médecin. Dans le traitement de l'érythème noueux lépreux le dosage de la clofazimine doit être augmenté à deux cents-trois cents milligrammes par jour, sous surveillance médicale. Ces doses journalières élevées ne devraient pas être prescrites plus de trois mois. La dose de clofazimine doit être diminuée progressivement, d’abord à cent milligrammes deux fois par jour pendant douze semaines, puis à cent milligrammes une fois par jour pendant douze à vingt-quatre semaines supplémentaires.
Mode d’administration
Ce médicament est à prendre par voie orale. Vous devez prendre la capsule de préférence au cours d’un repas ou avec un verre de lait. Durée du traitement Vous devrez prendre ce médicament, associé à deux autres médicaments (la dapsone et la rifampicine) pendant au moins douze mois. Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement aux doses prescrites, et aussi longtemps que votre médecin vous l’aura conseillé. La disparition de la fièvre, ou de tout autre symptôme, ne signifie pas que vous êtes complètement guéri. L’éventuelle impression de fatigue, n’est pas due au traitement antibiotique mais à l’infection elle-même. Le fait de réduire ou de suspendre votre traitement serait sans effet sur cette impression et retarderait votre guérison.
Surdosage
Si vous avez pris plus de Lamprene cinquante milligrammes, capsule molle que vous n’auriez dû Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre Lamprene cinquante milligrammes, capsule molle Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Arrêt du traitement
Si vous arrêtez de prendre Lamprene cinquante milligrammes, capsule molle Sans objet. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables suivants surviennent très fréquemment: Effets sur la peau Chez les personnes à peau claire, une coloration rougeâtre à brun foncé de la peau en particulier sur les zones découvertes et sur les lésions, modification de la couleur des cheveux. Chez les personnes à peau noire, cette coloration peut prendre une couleur gris-noire. Ces troubles disparaissent à l’arrêt du traitement, mais souvent la coloration de la peau ne disparaît complètement que plusieurs mois voire plusieurs années après l’arrêt du traitement. Dans certains cas, la coloration de la peau peut être définitive. Une sécheresse de la peau, qui peut s’accompagner parfois d’un décollement de la peau (squames). Effets sur les yeux Une coloration de certaines parties de l’œil (la conjonctive et/ou la cornée) et des larmes. Effets digestifs Des nausées, vomissements, diarrhées. Des douleurs du ventre. Autres effets Une coloration anormale de la sueur, des urines et des selles. Les effets indésirables suivants surviennent fréquemment: Effets sur la peau Des démangeaisons, une éruption sur la peau. Effets sur les yeux Une sécheresse et une irritation des yeux, une baisse de la vue, des troubles de la vision (tels que des troubles de la vue de jour et de nuit, des troubles du champ visuel). Autres effets Une coloration du lait maternel. Une perte de poids. Les effets indésirables suivants surviennent peu fréquemment: Effets sur les yeux Une pigmentation de la macula (zone spécifique de la rétine située au fond de l’œil). Autres effets Des maux de tête. Une diminution de l’appétit. Effets sur la peau Une réaction excessive de la peau lors d’une exposition au soleil ou aux UV (photosensibilité). Des éruptions sur la peau comparables à l’acné. Effet détecté lors d’une analyse de sang Une augmentation du taux de sucre dans le sang. Effets digestifs Une maladie de l’intestin par dépôts de cristaux dans la muqueuse digestive. Les effets indésirables suivants surviennent rarement: Effets sur le cerveau et les nerfs Une somnolence. Une fatigue. Les effets indésirables suivants surviennent très rarement: Effets sur le cerveau et les nerfs Une dépression due à la coloration de la peau. Autres effets Un lymphœdème (gonflement d’une partie du corps dû à une accumulation de liquide lymphatique). Des troubles sévères du rythme cardiaque. Une atteinte de la rate. Une diminution importante du taux de certains globules blancs (granulocytes) dans le sang. Les effets indésirables suivants ont une fréquence qui n’est pas connue: Effets digestifs Un arrêt du transit intestinal (occlusion intestinale). Une gêne abdominale. Des douleurs abdominales hautes. Effets sur la peau Une maladie sévère de la peau. Autres effets Une acidité élevée dans le sang. Une coloration des crachats. La pigmentation de la cornée (pigmentation brune sous-épithéliale) est due à des dépôts de cristaux. Ce trouble est réversible à l’arrêt du traitement. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Flacon: A conserver à une température ne dépassant pas vingt-cinq degrés Celsius. Conserver le flacon soigneusement fermé, à l’abri de l'humidité. Plaquette: A conserver à une température ne dépassant pas vingt-cinq degrés Celsius. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.