Notice de LAROXYL 50 mg, comprimé pelliculé
comprimé pelliculé
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: Antidepresseur / Inhibiteur NON Selectif DE LA Recapture DE LA Monoamine – Laroxyl cinquante milligrammes, comprimé pelliculé appartient à un groupe de médicaments appelés antidépresseurs tricycliques. Ce médicament sert à: Soigner la dépression chez les adultes (épisodes dépressifs majeurs) Soulager les douleurs neuropathiques chez les adultes Prophylaxie des céphalées de tension chez les adultes Traitement de fond de la migraine chez les adultes Soigner l’énurésie (pipi au lit) nocturne chez les enfants de six ans et plus, uniquement lorsque des causes organiques, telles que spina bifida et troubles associés, ont été exclues et en l’absence de réponse à tous les autres traitements pharmacologiques et non pharmacologiques, y compris les relaxants musculaires et la desmopressine. Ce médicament doit être prescrit uniquement par des médecins expérimentés dans la prise en charge de l’énurésie persistante.
Contre-indications
Ne prenez jamais Laroxyl cinquante milligrammes, comprimé pelliculé: si vous êtes allergique à l’amitriptyline ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six. si vous avez récemment eu une attaque cardiaque (infarctus du myocarde) si vous avez eu des problèmes cardiaques tels que des troubles du rythme que l’on détecte à l’électrocardiogramme (ECG), un bloc cardiaque, ou une insuffisance coronarienne si vous prenez des médicaments appelés inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO). si vous avez pris des IMAO au cours des quatorze derniers jours si vous avez pris du moclobémide la veille si vous souffrez d’une pathologie hépatique sévère. Si vous êtes traité par Laroxyl cinquante milligrammes, comprimé pelliculé, vous devez arrêter de prendre ce médicament et attendre quatorze jours avant de commencer un traitement par IMAO. Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de six ans.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Laroxyl cinquante milligrammes, comprimé pelliculé. Des troubles du rythme cardiaque et une hypotension peuvent survenir si vous prenez une dose élevée d’amitriptyline. Cela pourrait également se produire aux doses inhabituelles si vous avez une maladie cardiaque préexistante. Allongement de l’intervalle QT Un problème cardiaque, appelé « allongement de l’intervalle QT ou QT long » (que l’on voit à l’électrocardiogramme, ECG) et des troubles du rythme cardiaque (battements rapides ou irréguliers du cœur) ont été signalés avec Laroxyl cinquante milligrammes, comprimé pelliculé. Informez votre médecin si: vous avez un rythme cardiaque lent, vous avez ou vous avez eu un problème cardiaque dans lequel le cœur ne pompe pas suffisamment de sang vers l’organisme (insuffisance cardiaque), vous prenez tout autre médicament qui pourrait provoquer des problèmes cardiaques, ou vous avez un problème qui entraîne un taux faible de potassium ou de magnésium dans le sang, ou un taux élevé de potassium dans le sang, une intervention chirurgicale est prévue, car il pourrait être nécessaire d’arrêter le traitement par amitriptyline avant de vous donner des anesthésiques. En cas de chirurgie d’urgence, l’anesthésiste doit être informé du traitement par amitriptyline, vous avez une glande thyroïde suractive ou vous recevez des médicaments pour les troubles de la thyroïde. Pensées suicidaires et aggravation de la dépression Si vous êtes déprimé, il se peut que vous ayez parfois des pensées d’automutilation ou suicidaires. Cela peut être augmenté à la première prise d’antidépresseurs, car ces médicaments prennent du temps avant d’agir, généralement environ deux semaines, mais parfois plus longtemps. Vous serez plus susceptible d’avoir ce type de pensées, si: vous avez déjà eu des pensées suicidaires ou d’automutilation. vous êtes un jeune adulte. Les informations issues des essais cliniques ont montré un risque accru de comportement suicidaire chez les jeunes adultes (moins de vingt-cinq ans) atteints d’affections psychiatriques et traités par antidépresseur. Si vous avez à tout moment des pensées suicidaires ou d’automutilation, contactez votre médecin ou rendez-vous à l’hôpital immédiatement. Il peut être utile de dire à l’un de vos proches ou de vos amis que vous êtes déprimé, et de lui demander de lire cette notice. Vous pourriez lui demander s’il trouve que votre dépression ou votre anxiété s’aggrave, ou s’il observe des changements de votre comportement. Épisodes maniaques Certains patients atteints de troubles maniaco-dépressifs peuvent entrer dans une phase maniaque. Celle-ci se caractérise par des idées abondantes et très changeantes, une gaieté exagérée et une activité physique excessive. Dans de tels cas, il est important de contacter votre médecin qui changera probablement votre traitement. Indiquez à votre médecin si vous avez, ou avez eu par le passé, des problèmes médicaux, en particulier: glaucome à angle fermé (perte de la vue due à une pression anormalement élevée dans l’œil) épilepsie, antécédents de convulsions ou de crises convulsives difficultés à la miction augmentation du volume de la prostate maladie de la thyroïde trouble bipolaire schizophrénie maladie hépatique sévère maladie cardiaque sévère sténose du pylore (rétrécissement de la partie terminale de l’estomac) et iléus paralytique (occlusion intestinale) diabète car vous pourriez avoir besoin d’ajuster la posologie de votre médicament antidiabétique Si vous utilisez des antidépresseurs comme les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), votre médecin pourra envisager de modifier la dose de votre médicament (voir également la rubrique deux Autres médicaments et Laroxyl cinquante milligrammes, comprimé pelliculé, et la rubrique trois). Des réactions cutanées graves, incluant une réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes généraux (syndrome DRESS), associés au traitement par Laroxyl cinquante milligrammes, comprimé pelliculé ont été rapportées. Arrêtez d’utiliser Laroxyl cinquante milligrammes, comprimé pelliculé et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l’un des symptômes associés à ces réactions cutanées graves décrits à la rubrique quatre. Les personnes âgées sont plus susceptibles de développer certains effets indésirables, comme des vertiges en se levant à cause d’une tension artérielle basse (voir également la rubrique quatre Effets
Enfants et adolescents
Dépression, douleurs neuropathiques, prévention des tensions chroniques de type céphalées et prophylaxie des migraines Ne pas administrer ce médicament aux enfants et adolescents de moins de dix-huit ans pour ces pathologies car sa sécurité et son efficacité n’ont pas été établies pour cette tranche d’âge. Énurésie nocturne Un ECG doit être pratiqué avant l’instauration du traitement par amitriptyline afin d’exclure un syndrome du QT long Ce médicament ne doit pas être pris en même temps qu’un médicament anticholinergique (voir également la rubrique deux Autres médicaments et Laroxyl cinquante milligrammes, comprimé pelliculé) Des pensées et des comportements suicidaires peuvent également survenir en début de traitement par antidépresseurs pour des troubles autres que la dépression; les mêmes précautions qu’avec les patients traités pour dépression doivent, par conséquent, être suivies lors du traitement de patients atteints d’énurésie.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Laroxyl cinquante milligrammes, comprimé pelliculé Certains médicaments peuvent altérer l’action d’autres médicaments et cela peut parfois entraîner des effets indésirables graves. Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, tel que: des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO), par exemple phénelzine, iproniazide, isocarboxazide, nialamide ou tranylcypromine (pour la dépression), ou sélégiline (pour la maladie de Parkinson). Ces médicaments ne doivent pas être pris en même temps que Laroxyl cinquante milligrammes, comprimé pelliculé (voir la rubrique deux Ne prenez pas Laroxyl cinquante milligrammes, comprimé pelliculé), adrénaline, éphédrine, isoprénaline, noradrénaline, phényléphrine et phénylpropanolamine (ceux-ci peuvent être présents dans des médicaments contre la toux ou le rhume, et dans certains anesthésiques), des médicaments contre l’hypertension, par exemple des inhibiteurs des canaux calciques (par exemple diltiazem et vérapamil), guanéthidine, bétanidine, clonidine, réserpine et méthyldopa, médicaments anticholinergiques comme certains médicaments pour traiter la maladie de Parkinson et des troubles gastro-intestinaux (par exemple atropine, hyoscyamine), thioridazine (pour la schizophrénie), tramadol (analgésique), médicaments contre les infections fongiques (par exemple fluconazole, terbinafine, kétoconazole et itraconazole), sédatifs (par exemple barbituriques), antidépresseurs (par exemple ISRS [fluoxétine, paroxétine, fluvoxamine], duloxétine et bupropion), médicaments pour certaines maladies cardiaques (par exemple bêta-bloquants et antiarythmiques), cimétidine (contre les ulcères d’estomac), méthylphénidate (pour le Tdah), ritonavir (pour le VIH), contraceptifs oraux, rifampicine (pour les infections), phénytoïne et carbamazépine (pour l’épilepsie), millepertuis (hypericum perforatum), plante utilisée pour soigner la dépression médicaments pour la thyroïde, acide valproïque. Vous devez également informer votre médecin si vous prenez ou avez récemment pris un médicament pouvant affecter le rythme cardiaque, par exemple les médicaments pour soigner les rythmes cardiaques irréguliers (par exemple quinidine et sotalol) astémizole et terfénadine (pour les allergies et le rhume des foins) médicaments utilisés pour certaines maladies mentales (par exemple pimozide et sertindole) cisapride (pour certains types d’indigestion) halofantrine (contre le paludisme) méthadone (pour soulager la douleur et la désintoxication) diurétiques (par exemple furosémide) Si vous devez subir une opération et une anesthésie locale ou générale, vous devez informer votre médecin que vous prenez ce médicament. De même, vous devez informer votre dentiste que vous prenez ce médicament si vous devez recevoir une anesthésie locale. Laroxyl cinquante milligrammes, comprimé pelliculé avec de l’alcool Il n’est pas conseillé de boire de l’alcool pendant le traitement avec ce médicament car cela pourrait augmenter l’effet sédatif.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. L’amitriptyline n’est pas recommandée pendant la grossesse, sauf si votre médecin considère qu’il s’agit d’une nécessité incontestable et uniquement après un examen rigoureux du rapport bénéfice/risque. Si vous avez pris ce médicament au cours de la dernière partie de la grossesse, le nouveau-né peut présenter des symptômes de sevrage tels qu’irritabilité, augmentation de la tension musculaire, tremblements, respiration irrégulière, mauvaise absorption alimentaire, pleurs intenses, rétention urinaire et constipation. Votre médecin vous informera si vous pouvez commencer/continuer/devez arrêter l’allaitement ou devez arrêter de prendre ce médicament, en prenant en compte le bénéfice de l’allaitement pour votre enfant et le bénéfice du traitement pour vous.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Ce médicament peut entraîner somnolence et étourdissement, en particulier au début du traitement. Si vous êtes sujet(te) à ces symptômes, ne conduisez pas de véhicule et n’utilisez pas d’outils ou de machines. Laroxyl cinquante milligrammes, comprimé pelliculé contient lactose et sodium Si votre médecin vous a diagnostiqué une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament. Ce médicament contient moins de une millimole (vingt-trois milligrammes) de sodium par comprimé, c'est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Comment le prendre
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin en cas de doute. Tous les schémas posologiques ne peuvent pas être obtenus avec toutes les formes/tous les dosages pharmaceutiques. La formulation/dose appropriée doit être sélectionnée pour les doses initiales et toutes les augmentations de dose ultérieures. Dépression Adultes La dose initiale recommandée est de vingt-cinq milligrammes deux fois par jour. Selon votre réponse au médicament, votre médecin peut progressivement augmenter la dose à cent cinquante milligrammes par jour divisée en deux doses. Personnes âgées (au-delà de soixante-cinq ans) et patients atteints d’une pathologie cardiovasculaire La dose initiale recommandée est de dix à vingt-cinq milligrammes par jour. Selon votre réponse au médicament, votre médecin peut augmenter progressivement la dose jusqu’à une dose quotidienne totale de cent milligrammes divisée en deux doses. Si vous prenez des doses comprises entre cent milligrammes et cent cinquante milligrammes, votre médecin peut être amené à faire un suivi plus fréquent avec vous Utilisation chez les enfants et les adolescents Ce médicament ne doit pas être administré aux enfants ou aux adolescents dans le traitement de la dépression. Pour plus d’informations, consultez la rubrique deux. Douleurs neuropathiques, prévention des céphalées de tension et traitement de fond de la migraine Votre médecin ajustera la posologie du médicament en fonction de vos symptômes et de votre réponse au traitement. Adultes La dose initiale recommandée est de dix milligrammes à vingt-cinq milligrammes le soir. La dose quotidienne recommandée est de vingt-cinq milligrammes à soixante-quinze milligrammes. Selon votre réponse au médicament, votre médecin peut progressivement augmenter la dose. Si vous recevez des doses de plus de cent milligrammes, votre médecin peut être amené à faire un suivi plus fréquent avec vous. Votre médecin vous expliquera si vous devez prendre les doses une fois par jour ou les diviser en deux doses. Personnes âgées (au-delà de soixante-cinq ans) et patients atteints de pathologie cardiovasculaire La dose initiale recommandée est de dix milligrammes à vingt-cinq milligrammes le soir. Selon votre réponse au médicament, votre médecin peut progressivement augmenter la dose. Si vous recevez des doses de plus de soixante-quinze milligrammes par jour, votre médecin peut être amené à faire un suivi plus fréquent avec vous. Utilisation chez les enfants et les adolescents Ce médicament ne doit pas être administré aux enfants ou aux adolescents dans les traitements des douleurs neuropathiques, en prophylaxie des tensions chroniques de type céphalées, et en prophylaxie des migraines. Pour plus d’informations, consultez la rubrique deux. Énurésie nocturne Utilisation chez les enfants et les adolescents Doses recommandées pour les enfants: âgés de moins de six ans: voir rubrique deux Ne prenez pas Laroxyl cinquante milligrammes, comprimé pelliculé âgés de six à dix ans: dix milligrammes – vingt milligrammes par jour. Une forme pharmaceutique appropriée devrait être utilisée pour cette tranche d’âge. âgés de onze ans et plus: vingt-cinq milligrammes – cinquante milligrammes. La posologie doit être augmentée progressivement. Prenez ce médicament une heure à un heures trente avant le coucher. Avant de commencer le traitement, votre médecin pratiquera un ECG de votre cœur afin de vérifier qu’il n’y a aucun signe de rythme cardiaque inhabituel. Votre médecin réévaluera votre traitement au bout de trois mois et, si nécessaire, pratiquera un nouvel ECG. N’arrêtez pas le traitement sans consulter votre médecin au préalable. Patients présentant des risques particuliers Les patients atteints de maladie du foie ou les personnes dites « métaboliseurs lents » prennent généralement des doses plus faibles. Votre médecin pourra demander des prises de sang pour déterminer la concentration d’amitriptyline dans votre sang (voir également la rubrique deux). Comment et quand prendre Laroxyl cinquante milligrammes, comprimé pelliculé Ce médicament peut être pris avec ou sans aliments. Avalez les comprimés avec un verre d’eau. Ne les mâchez pas. Durée du traitement Ne modifiez pas la dose du médicament et n’arrêtez pas de prendre le médicament sans consulter votre médecin au préalable. Dépression Comme avec d’autres médicaments pour le traitement de la dépression, il peut falloir quelques semaines avant que vous ne ressentiez une amélioration. Dans le traitement de la dépression, la durée du traitement est déterminée au cas par cas, et dure généralement au moins six mois. La durée du traitement est décidée par votre médecin. Continuez à prendre ce médicament aussi longtemps que votre médecin vous le recommande. La maladie sous-jacente peut persister pendant longtemps. Si vous arrêtez votre traitement trop tôt, vos symptômes pourraient réapparaître. Douleurs neuropathiques, prévention des céphalées de tension et traitement de fond de la migraine Il peut falloir quelques semaines avant que vous ne ressentiez un soulagement de la douleur. Adressez-vous à votre médecin au sujet de la durée du traitement et continuez à prendre ce médicament aussi longtemps que votre médecin vous le recommande. Énurésie nocturne Votre médecin évaluera si le traitement doit être poursuivi au bout de trois mois.
Surdosage
Si vous avez pris plus de Laroxyl cinquante milligrammes, comprimé pelliculé que vous n'auriez dû: Contactez immédiatement votre médecin ou les urgences de l’hôpital le plus proche, et ce, même en l’absence de signes de désagréments ou d’intoxication. Prenez avec vous la boîte de ce médicament si vous allez chez un médecin ou à l’hôpital. Les symptômes de surdosage sont notamment: pupilles dilatées battements du cœur rapides ou irréguliers difficultés à uriner sécheresse de la bouche et la langue occlusion intestinale crises convulsives fièvre agitation confusion hallucinations mouvements incontrôlés chute de la tension, pouls faible, pâleur difficultés à respirer coloration bleue de la peau ralentissement du rythme cardiaque somnolence perte de conscience coma divers symptômes cardiaques, tels que: bloc cardiaque, insuffisance cardiaque, hypotension, choc cardiogénique, acidose métabolique, hypokaliémie Un surdosage d’amitriptyline peut avoir de graves conséquences chez l’enfant. Les enfants sont particulièrement sensibles au coma, aux sympt ô mes cardiaques, aux difficultés respiratoires, aux crises convulsives, à un taux faible de sodium dans le sang, à la léthargie, à la somnolence, aux nausées, aux vomissements et à un taux élevé de sucre dans le sang.
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre Laroxyl cinquante milligrammes, comprimé pelliculé Prenez la dose suivante à l’heure habituelle. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Arrêt du traitement
Si vous arrêtez de prendre Laroxyl cinquante milligrammes, comprimé pelliculé Votre médecin décidera quand et comment arrêter votre traitement afin d’éviter des symptômes désagréables qui pourraient survenir si vous arrêtiez le médicament brusquement (par exemple maux de tête, sensation générale de malaise, insomnie et irritabilité). Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Si vous développez l’un quelconque des effets indésirables suivants, vous devez consulter votre médecin immédiatement: Crises intermittentes de vision floue, vision en arc-en-ciel et douleur oculaire. Vous devez immédiatement consulter un ophtalmologiste avant de pouvoir poursuivre le traitement par ce médicament. Ces symptômes peuvent être le signe d’un glaucome aigu. Effet secondaire très rare, qui peut toucher jusqu’à un personne sur dix mille. Problème cardiaque appelé « allongement de l’intervalle QT » (que l’on voit à l’électrocardiogramme, ECG). Effet secondaire fréquent, qui peut toucher jusqu’à un personne sur dix. Constipation, estomac distendu, fièvre et vomissement. Ces symptômes peuvent être dus à une paralysie de certaines parties des intestins. Effet secondaire rare, qui peut toucher jusqu’à un personne sur mille. Jaunissement de la peau et du blanc des yeux (jaunisse). Votre foie peut être atteint. Effet secondaire rare, qui peut toucher jusqu’à un personne sur mille. Hématome, saignement, pâleur ou mal de gorge persistent et fièvre. Ces symptômes peuvent être les premiers signes indiquant que votre sang ou moelle osseuse est atteint. Les effets sur le sang peuvent être une diminution du nombre de globules rouges (qui transportent l’oxygène dans l’organisme), des globules blancs (qui luttent contre les infections) et des plaquettes (qui permettent la coagulation du sang). Effet secondaire rare, qui peut toucher jusqu’à un personne sur mille. Pensées ou comportements suicidaires. Effet secondaire rare, qui peut toucher jusqu’à un personne sur mille. Les effets indésirables indiqués ci-après ont été signalés, aux fréquences indiquées: Très fréquent: pouvant toucher plus d’un personne sur dix somnolence/envie de dormir tremblements des mains ou d’autres parties du corps étourdissements maux de tête battements cardiaques irréguliers, intenses ou rapides étourdissements lors du passage à la position debout en raison d’une tension basse (hypotension orthostatique) sécheresse buccale constipation nausées transpiration excessive prise de poids mauvaise articulation ou élocution lente agression nez bouché Fréquent: pouvant toucher jusqu’à un personne sur dix confusion troubles sexuels (diminution de la libido, troubles de l’érection) troubles de l’attention altérations du goût engourdissement ou fourmillement dans les bras ou les jambes troubles de la coordination pupilles dilatées bloc cardiaque fatigue faible taux de sodium dans le sang agitation troubles urinaires sensation de soif. Peu fréquent: pouvant toucher jusqu’à un personne sur cent euphorie, anxiété, troubles du sommeil, cauchemars convulsions acouphènes tension élevée diarrhée, vomissements éruption cutanée, urticaire, gonflement du visage et de la langue difficultés à uriner augmentation de la production de lait ou production de lait en l’absence d’allaitement augmentation de la pression dans l’œil collapsus cardiovasculaire aggravation de l’insuffisance cardiaque altération de la fonction hépatique (par exemple, maladie hépatique cholestatique). Rare: pouvant toucher jusqu’à un personne sur mille perte d’appétit délire (en particulier, chez les patients âgés), hallucinations anomalies du rythme cardiaque ou du type de battements cardiaques gonflement des glandes salivaires chute de cheveux sensibilité accrue à la lumière du soleil augmentation du volume des seins chez les hommes, fièvre perte de poids résultats anormaux des tests de la fonction du foie Très rare: pouvant toucher jusqu’à un personne sur dix mille maladie du muscle cardiaque sensation d’agitation interne et besoin impérieux d’être toujours en mouvement trouble des nerfs périphériques augmentation aigue de la pression dans l’œil formes particulières du rythme cardiaque anormal (que l’on appelle les torsades de pointe) inflammation allergique des alvéoles pulmonaires et des tissus pulmonaires Fréquence indéterminée: ne peut être estimée sur la base des données disponibles absence de la sensation d’appétit augmentation ou diminution des taux de glycémie paranoïa troubles des mouvements (mouvements involontaires ou diminution des mouvements) inflammation d’hypersensibilité du muscle cardiaque hépatite bouffées de chaleur sécheresse oculaire. Arrêtez d’utiliser Laroxyl cinquante milligrammes, comprimé pelliculé et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l’un des symptômes suivants: Eruption cutanée généralisée, température corporelle élevée et augmentation du volume des ganglions (syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse ou syndrome DRESS). Un risque accru de fractures osseuses a été observé chez les patients prenant ce type de médicament. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la bo î te après EXP. La date d’expiration fait référence au dernier jour de ce mois. A conserver à l’abri de l’humidité. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.