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Notice de LATANOPROST VIATRIS GENERIQUES 50 microgrammes/mL, collyre en solution

collyre en solution

Substance active : LATANOPROST

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Indications — à quoi sert ce médicament
À savoir avant de le prendre
Contre-indications
Interactions avec d’autres médicaments
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse, allaitement et fertilité
Conduite et utilisation de machines
Comment le prendre
Effets indésirables
Conservation

Indications — à quoi sert ce médicament

Latanoprost Viatris Generiques appartient à une famille de médicaments appelés analogues des prostaglandines. Il agit en augmentant le drainage du liquide intraoculaire vers le sang. Latanoprost Viatris Generiques est indiqué chez les adultes atteints de glaucome à angle ouvert ou d’hypertension intraoculaire. Ces deux pathologies sont liées à une pression élevée à l’intérieur de l’œil (de vos yeux) risquant ainsi d’endommager votre vue. Latanoprost Viatris Generiques est aussi utilisé chez les enfants et les bébés atteints d’hypertension intraoculaire ou de glaucome.

À savoir avant de le prendre

Latanoprost Viatris Generiques peut être utilisé chez l’adulte (y compris le sujet âgé) et chez l’enfant, de la naissance jusqu’à l’âge de dix-huit ans. Latanoprost Viatris Generiques n’a pas été étudié chez les enfants nés avant terme (âge gestationnel inférieur à trente-six semaines).

Contre-indications

N’utilisez jamais Latanoprost Viatris Generiques cinquante microgrammes/mL, collyre en solution: si vous êtes allergique (hypersensible) au latanoprost ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six. Avertissement et précautions Adressez-vous à votre médecin, au médecin traitant votre enfant ou à votre pharmacien avant d’utiliser Latanoprost Viatris Generiques ou avant de le donner à votre enfant, si certaines des situations ci-après correspondent à votre cas ou au cas de votre enfant: si vous ou votre enfant devez être opéré de l’œil ou l’avez déjà été (y compris s’il s’agit d’une opération de la cataracte). si vous ou votre enfant avez d’autres problèmes oculaires (douleur au niveau de l’œil, irritation ou inflammation, vision trouble). si vous ou votre enfant souffrez d’une sécheresse oculaire. si vous ou votre enfant présentez un asthme sévère ou mal contrôlé. si vous ou votre enfant portez des lentilles de contact. Vous pouvez utiliser Latanoprost Viatris Generiques, à condition de suivre les instructions mentionnées section trois « Comment Utiliser Latanoprost Viatris Generiques cinquante microgrammes/mL, collyre en solution? ». si vous avez souffert ou souffrez actuellement d’une infection virale de l’œil due au virus herpès simplex (HSV).

Interactions avec d’autres médicaments

Autres médicaments et Latanoprost Viatris Generiques cinquante microgrammes/mL, collyre en solution Si vous ou votre enfant utilisez ou avez utilisé récemment un autre médicament, si vous utilisez un autre collyre de la famille des prostaglandines ou même un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin, au médecin traitant votre enfant ou à votre pharmacien. En particulier, informez votre médecin ou votre pharmacien si vous savez que vous prenez des prostaglandines, des analogues de prostaglandines ou des dérivés de prostaglandines.

Grossesse, allaitement et fertilité

Grossesse et allaitement

Grossesse, allaitement et fertilité

Grossesse Vous ne devez pas utiliser Latanoprost Viatris Generiques si vous êtes enceinte ou que vous allaitez sauf si votre médecin le juge nécessaire. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.

Conduite et utilisation de machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines Lorsque vous utilisez Latanoprost Viatris Generiques, vous pourriez avoir une vision floue pendant une courte période. Si cela vous arrive, vous ne devez pas conduire de véhicule ou utiliser de machine jusqu’à ce que votre vision normale soit rétablie. Latanoprost Viatris Generiques cinquante microgrammes/mL, collyre en solution contient du chlorure de benzalkonium (zéro virgule deux milligramme par millilitre) et et des tampons de phosphate Ce médicament contient zéro virgule deux milligramme par millilitre de chlorure de benzalkonium. Le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contact souples et peut en changer la couleur. Vous devez enlever les lentilles de contact avant d'utiliser ce médicament et les remettre quinze minutes après. Le chlorure de benzalkonium peut également causer une irritation des yeux, surtout si vous avez les yeux secs ou des troubles de la cornée (la couche claire à l'avant de l'œil). Si vous ressentez une sensation anormale au niveau des yeux, des picotements ou des douleurs dans les yeux après avoir utilisé ce médicament, parlez-en à votre médecin. Ce médicament contient six virgule trois milligrammes par millilitre de phosphates, ce qui équivaut à zéro virgule deux milligramme par grammeoutte. Si vous souffrez de lésions sévères de la couche transparente à l'avant de l'œil (la cornée), les phosphates peuvent causer dans de très rares cas des taches nuageuses sur la cornée dues à l'accumulation de calcium pendant le traitement.

Comment le prendre

Veillez à toujours utiliser Latanoprost Viatris Generiques en suivant exactement les indications de votre médecin ou du médecin traitant votre enfant. Vérifiez auprès de votre médecin, du médecin traitant votre enfant ou de votre pharmacien en cas de doute. La posologie recommandée chez l’adulte (y compris chez le sujet âgé) et l’enfant est d’une goutte dans l’œil (les yeux) à traiter, une fois par jour, de préférence le soir. N’utilisez pas Latanoprost Viatris Generiques plus d’une fois par jour, votre traitement pourrait être moins efficace si vous l’utilisez plus souvent. Utilisez Latanoprost Viatris Generiques tel que vous l’a indiqué votre médecin ou le médecin traitant votre enfant jusqu’à ce qu’ils vous demandent d’arrêter. Porteurs de lentilles de contact Si vous ou votre enfant portez des lentilles de contact, retirez-les avant d’utiliser Latanoprost Viatris Generiques et remettez-les quinze minutes après l’instillation. Présentation avec bouchon à vis et capuchon protecteur en PE jetable Suivez les étapes décrites ci-après destinées à faciliter l’utilisation de Latanoprost Viatris Generiques: un. Lavez-vous les mains, asseyez-vous ou installez-vous confortablement. deux. Otez le capuchon extérieur (que vous pouvez jeter). trois. Dévissez le capuchon interne et conservez-le. quatre. Avec vos doigts abaissez doucement la paupière inférieure de l’œil atteint. cinq. Placez le haut du flacon au-dessus de l’œil atteint, sans le toucher. six. Pressez légèrement le flacon afin de ne déposer qu’une seule goutte dans l’œil, puis relâchez la paupière inférieure. sept. Appuyez légèrement avec votre doigt sur le coin interne de l’œil atteint (proche du nez) pendant une minute pour favoriser le passage de Latanoprost Viatris Generiques dans l’œil. huit. Recommencez cette opération pour traiter votre deuxième œil si votre médecin vous a indiqué de le faire. neuf. Replacez le capuchon interne sur le flacon. Si vous utilisez Latanoprost Viatris Generiques cinquante microgrammes/mL, collyre en solution avec d'autres gouttes oculaires Si vous devez utiliser Latanoprost Viatris Generiques avec un autre collyre, attendez au moins cinq minutes entre l’instillation de Latanoprost Viatris Generiques et celle d’un autre collyre. Si vous avez utilisé plus de Latanoprost Viatris Generiques cinquante microgrammes/mL, collyre en solution que vous n’auriez dû En cas d’instillation excessive, une sensation d’irritation peut apparaître et vos yeux peuvent larmoyer et devenir rouges, ceci devrait passer. Si vous êtes inquiet, parlez-en à votre médecin, au médecin traitant votre enfant ou à votre pharmacien. En cas d’ingestion accidentelle de Latanoprost Viatris Generiques, contactez immédiatement votre médecin ou le médecin traitant votre enfant. Si vous oubliez d’utiliser Latanoprost Viatris Generiques cinquante microgrammes/mL, collyre en solution Attendez le moment de l’administration suivante, pour instiller votre collyre. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. En cas de doute, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Si vous arrêtez d’utiliser Latanoprost Viatris Generiques cinquante microgrammes/mL, collyre en solution Si vous désirez arrêter votre traitement, parlez-en à votre médecin ou au médecin traitant votre enfant. Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Sont listés ci-après les effets indésirables connus avec l’utilisation de Latanoprost Viatris Generiques: Très fréquent (pouvant affecter plus de un patient sur dix): Une modification de la couleur des yeux, par augmentation de la quantité de pigments bruns dans l’iris. Le changement de la couleur des yeux a surtout été observé chez des patients ayant l’iris de plusieurs couleurs (c’est-à-dire vert-marron, jaune-marron, bleu-marron, ou encore gris-marron) plus que chez les patients ayant l’iris d’une seule couleur (bleu, gris, vert ou brun). Cette modification de la couleur des yeux se fait très progressivement et survient en général dans les huit premiers mois du traitement. Cette modification de couleur peut être définitive et peut être plus visible si vous n’êtes traité que pour un seul œil. Il n’y a apparemment pas de problème associé à ce changement de couleur de l’œil. Le changement de la couleur de l’œil ne se poursuit pas après l’arrêt du traitement. Une rougeur au niveau de l’œil. Une irritation oculaire (sensation de brûlure, grain de sable, démangeaison, picotement ou sensation de corps étranger). Si l’irritation est telle qu’elle fait larmoyer votre œil de manière excessive, ou qu’elle vous amène à considérer l’arrêt de ce médicament, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmier ou infirmière rapidement (dans la semaine). Vous aurez alors peut être besoin que votre traitement soit revu afin de s’assurer qu’il reste adapté à votre état. Des modifications progressives des cils et du duvet autour de l’œil traité ont été majoritairement observées dans la population japonaise. Ces changements se traduisent par une couleur plus foncée, un épaississement, un allongement et une quantité plus importante de cils et de duvet. Fréquent (pouvant affecter jusqu’à un patient sur dix): Une irritation ou une érosion de la surface oculaire. Une inflammation de la paupière (blépharite). Une douleur de l’œil. Une gêne visuelle à la lumière (photophobie). Une conjonctivite. Peu fréquent (pouvant affecter jusqu’à un patient sur cent): Un œdème de la paupière. Une sécheresse oculaire. Une inflammation ou irritation de la surface oculaire (kératite). Une vision trouble. Une inflammation de la partie colorée de l’œil (uvéite). Un gonflement de la rétine (œdème maculaire). Une éruption cutanée. Des douleurs dans la poitrine (angine de poitrine), des sensations de battements cardiaques (palpitations). De l’asthme, une gêne respiratoire (dyspnée). Des douleurs thoraciques. Des maux de tête, des étourdissements. Une douleur musculaire, une douleur articulaire, Nausées, vomissements. Rare (pouvant affecter jusqu’à un patient sur mille): Une inflammation de l’iris (iritis). Un gonflement et des ulcérations de la surface oculaire. Un gonflement du pourtour de l’œil (œdème périorbitaire). Des cils mal orientés ou une rangée supplémentaire de cils. Une cicatrisation de la surface oculaire. Un kyste dans la partie colorée de l’œil (kyste irien). Une réaction cutanée localisée aux paupières, une coloration plus foncée des paupières. Une aggravation de l’asthme. Des démangeaisons sévères de la peau. Le développement d’une infection virale de l’œil due au virus de l’herpès simplex (HSV). Très rare (pouvant affecter jusqu’à un patient sur dix mille): Une aggravation d’une angine de poitrine préexistante, des yeux d’apparence creuse (creusement du sillon palpébral). Les effets indésirables observés plus souvent chez l’enfant que chez l’adulte sont un rhume et de la fièvre. Dans de très rares cas, certains patients présentant des lésions sévères au niveau de la couche claire située sur le devant de l’œil (la cornée) ont développé des taches troubles sur celle-ci du fait de l’accumulation de calcium pendant le traitement. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Conservation

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le flacon compte-gouttes. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. A conserver au réfrigérateur (entre deux degrés Celsius et huit degrés Celsius). Conserver le flacon compte-gouttes dans l’emballage extérieur, à l’abri de la lumière. Après la un ère ouverture, le flacon doit être conservé à une température ne dépassant pas vingt-cinq degrés Celsius et utilisé dans un délai de quatre semaines. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement. six. Contenu DE L’Emballage ET Autres Informations Ce que contient Latanoprost Viatris Generiques cinquante microgrammes/mL, collyre en solution La substance active est: Latanoprost................................................................................................... cinquante microgrammes pour un millilitre deux virgule cinq millilitres de collyre en solution (contenu dans un flacon compte-gouttes) contiennent cent vingt-cinq microgrammes de latanoprost. Une goutte contient environ un virgule cinq microgrammes de latanoprost. Les autres composants sont: Chlorure de benzalkonium, chlorure de sodium, phosphate monosodique monohydraté (E339i) et phosphate disodique anhydre (E339ii), eau pour préparations injectables. Qu’est-ce que Latanoprost Viatris Generiques cinquante microgrammes/mL, collyre en solution et contenu de l’emballage extérieur Latanoprost Viatris Generiques cinquante microgrammes/mL, collyre est une solution limpide et incolore. Latanoprost Viatris Generiques cinquante microgrammes/mL, collyre en solution est conditionné en boîtes de un, trois ou six flacons. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées. Chaque flacon compte-gouttes contient deux virgule cinq millilitres de solution. Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Viatris UP un RUE DE Turin soixante-neuf mille sept Lyon Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché Viatris Sante un RUE DE Turin soixante-neuf mille sept Lyon Fabricant Pfizer Manufacturing Belgium NV Rijksweg douze deux mille huit cent soixante-dix Puurs-Sint-Amands Belgique Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen et au Royaume-Uni (Irlande du Nord) sous les noms suivants: Conformément à la réglementation en vigueur. [à compléter ultérieurement par le titulaire] La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est: [à compléter ultérieurement par le titulaire] Autres Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France). Haut de page Choisissez un thème pour personnaliser l’apparence du site. Thème clair Thème sombre Système Utilise les paramètres système Remboursable Cela signifie que le médicament peut être pris en charge par les organismes d'Assurance Maladie, s'il est prescrit dans le cadre d'une indication remboursable. Sur ordonnance uniquement Cela signifie que le médicament est délivré uniquement sur ordonnance, et doit donc être prescrit par un professionnel de santé (médecin, sage-femme, dentiste). Usage hospitalier Cela signifie que le médicament est réservé à l'usage hospitalier et n'est donc pas disponible dans les pharmacies de ville. Générique Cela signifie que le médicament fait partie d'un groupe générique.