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Notice de LEVOBUPIVACAINE KABI 2,5 mg/ml, solution injectable/pour perfusion
solution injectable ou pour perfusion
Substance active : CHLORHYDRATE DE LÉVOBUPIVACAÏNE
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: Anesthésiques locaux, amide. Levobupivacaine Kabi deux virgule cinq milligrammes par millilitre, solution injectable/pour perfusion appartient à une famille de médicaments appelée anesthésiques locaux. Ce type de médicament est utilisé pour anesthésier certaines parties du corps ou pour soulager la douleur. Chez les adultes et les adolescents (âgés de douze ans et plus): Levobupivacaine Kabi deux virgule cinq milligrammes par millilitre, solution injectable/pour perfusion s'utilise en tant qu'anesthésique local pour anesthésier certaines parties du corps avant une chirurgie lourde (par exemple, pour une anesthésie péridurale en vue d'une césarienne) ou une chirurgie légère. Il est également utilisé pour soulager la douleur: après une chirurgie lourde, pendant l'accouchement.
Enfants et adolescents
Enfants (âgés de moins de douze ans) Levobupivacaine Kabi peut également être utilisé chez l’enfant pour anesthésier certaines parties du corps avant une chirurgie et pour soulager la douleur après une chirurgie légère telle qu’une cure de hernie inguinale. Levobupivacaine Kabi n’a pas été étudié chez l’enfant de moins de six mois.
Contre-indications
N’utilisez jamais Levobupivacaine Kabi deux virgule cinq milligrammes par millilitre, solution injectable/pour perfusion: si vous êtes allergique à la lévobupivacaïne, à tout autre anesthésique local similaire ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six. si votre pression artérielle est très basse. pour anesthésier une région du corps par injection intraveineuse de Levobupivacaine Kabi deux virgule cinq milligrammes par millilitre, solution injectable/pour perfusion. pour soulager la douleur par injection dans la région du col de l'utérus au cours des premiers stades du travail lors de l’accouchement (bloc paracervical).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier ou infirmière avant d’utiliser Levobupivacaine Kabi deux virgule cinq milligrammes par millilitre, solution injectable/pour perfusion. Avant que Levobupivacaine Kabi deux virgule cinq milligrammes par millilitre, solution injectable/pour perfusion ne vous soit administré, informez votre médecin si vous présentez l'une des maladies ou conditions ci-après. Il vous faudra peut-être être suivi plus étroitement ou recevoir une dose plus faible: si vous souffrez d'une maladie cardiaque; si vous souffrez de maladies du système nerveux; si vous êtes faible ou malade; si vous êtes âgé; si vous souffrez d'une maladie du foie.
Enfants et adolescents
Enfants Sans objet.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Levobupivacaine Kabi deux virgule cinq milligrammes par millilitre, solution injectable/pour perfusion Informez votre médecin ou votre infirmière si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Particulièrement si vous prenez des médicaments pour: les troubles du rythme cardiaque (par exemple la mexilétine), les mycoses (par exemple le kétoconazole), en raison de l'influence possible sur la vitesse d'élimination de Levobupivacaine Kabi deux virgule cinq milligrammes par millilitre, solution injectable/pour perfusion par l'organisme, l'asthme (par exemple la théophylline), en raison de l'influence possible sur la vitesse d'élimination de Levobupivacaine Kabi deux virgule cinq milligrammes par millilitre, solution injectable/pour perfusion par l'organisme. Levobupivacaine Kabi deux virgule cinq milligrammes par millilitre, solution injectable/pour perfusion avec des aliments Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament. Levobupivacaine Kabi deux virgule cinq milligrammes par millilitre, solution injectable/pour perfusion ne doit pas être administré pour soulager la douleur par injection dans la région du col de l'utérus au cours de l'accouchement (bloc paracervical). Les effets de Levobupivacaine Kabi deux virgule cinq milligrammes par millilitre, solution injectable/pour perfusion sur le fœtus au cours des premiers stades de la grossesse ne sont pas connus. Par conséquent, Levobupivacaine Kabi deux virgule cinq milligrammes par millilitre, solution injectable/pour perfusion ne doit pas être utilisé pendant le premier trimestre de grossesse, sauf en cas de nécessité. On ne sait pas si la lévobupivacaïne passe dans le lait maternel. Cependant la lévobupivacaïne est probablement excrétée en petites quantités seulement dans le lait maternel, comme c'est le cas pour un médicament similaire. Il est, par conséquent, possible d'allaiter après l'administration d'un anesthésique local.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines L'utilisation de Levobupivacaine Kabi deux virgule cinq milligrammes par millilitre, solution injectable/pour perfusion peut avoir un effet important sur la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Vous ne devez ni conduire, ni utiliser de machine jusqu'à disparition totale des effets de Levobupivacaine Kabi deux virgule cinq milligrammes par millilitre, solution injectable/pour perfusion et des effets immédiats de l'opération. Avant de quitter l'hôpital, demandez conseil à ce sujet à votre médecin ou à votre infirmière qui vous soigne. Levobupivacaine Kabi deux virgule cinq milligrammes par millilitre, solution injectable/pour perfusion contient du sodium. Ce médicament contient trois virgule six milligrammes de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par ml. Cela équivaut à zéro virgule un huit pour cent de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.
Comment le prendre
Votre médecin vous administrera Levobupivacaine Kabi deux virgule cinq milligrammes par millilitre, solution injectable/pour perfusion par injection à l'aide d'une aiguille ou d'un fin cathéter placé dans votre dos (péridurale). Levobupivacaine Kabi deux virgule cinq milligrammes par millilitre, solution injectable/pour perfusion peut également être injecté dans d'autres parties du corps pour anesthésier la région à traiter, par exemple le bras ou la jambe. Pendant l'administration, vous serez sous la surveillance étroite de votre médecin et de votre infirmière.
Posologie
La quantité et la fréquence à laquelle Levobupivacaine Kabi deux virgule cinq milligrammes par millilitre, solution injectable/pour perfusion vous sera administré dépendra de la raison de son utilisation mais également de votre état de santé, de votre âge et de votre poids. La dose la plus faible pouvant entraîner une anesthésie de la région visée sera utilisée. Cette dose sera déterminée avec soin par votre médecin. L'utilisation de Levobupivacaine Kabi deux virgule cinq milligrammes par millilitre, solution injectable/pour perfusion pour soulager la douleur pendant le travail ou en cas d'accouchement par césarienne (péridurale) nécessite une attention particulière quant à la dose utilisée. Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin, pharmacien ou infirmier ou infirmière. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ou infirmier ou infirmière en cas de doute. Si vous avez utilisé plus de Levobupivacaine Kabi deux virgule cinq milligrammes par millilitre, solution injectable/pour perfusion que vous n'auriez dû: Si une quantité trop importante de Levobupivacaine Kabi deux virgule cinq milligrammes par millilitre, solution injectable/pour perfusion vous est administrée, les symptômes suivants peuvent apparaître: engourdissement de la langue, étourdissements, vision trouble, contractions musculaires, difficultés respiratoires sévères (y compris arrêt respiratoire), voire convulsions. Si vous remarquez l'un de ces symptômes, dites-le immédiatement à votre médecin. Une dose trop forte de Levobupivacaine Kabi deux virgule cinq milligrammes par millilitre, solution injectable/pour perfusion peut parfois entraîner une hypotension, une accélération, un ralentissement ou une modification du rythme cardiaque. Votre médecin devra éventuellement vous administrer d'autres médicaments pour soulager ces symptômes. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez à votre médecin ou votre infirmière. Si vous oubliez d’utiliser Levobupivacaine Kabi deux virgule cinq milligrammes par millilitre, solution injectable/pour perfusion Sans objet. Si vous arrêtez d’utiliser Levobupivacaine Kabi deux virgule cinq milligrammes par millilitre, solution injectable/pour perfusion Sans objet. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez à votre médecin ou votre infirmière.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Si vous présentez l’un des effets indésirables suivants, veuillez en informer immédiatement votre médecin ou votre infirmière. Certains effets indésirables de Levobupivacaine Kabi deux virgule cinq milligrammes par millilitre, solution injectable/pour perfusion peuvent être graves. Très fréquents: (peut affecter plus d’un personne sur dix) fatigue ou faiblesse, essoufflement, pâleur (ce sont des signes d’anémie), pression artérielle basse, nausées. Fréquents: (peut affecter jusqu’à un personne sur dix) étourdissements, maux de tête, vomissements, problèmes pour le fœtus (détresse fœtale), douleur au niveau du dos, température corporelle élevée (fièvre), douleur après l’opération. Fréquence inconnue: (fréquence ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles) réactions allergiques graves (hypersensibilité) qui peuvent provoquer des difficultés respiratoires sévères, une difficulté à avaler, une urticaire, et une pression artérielle très basse, réactions allergiques (hypersensibilité) sous forme de rougeurs de la peau et démangeaisons, éternuements, transpiration excessive, accélération du rythme cardiaque, syncope ou gonflement de la face, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge, perte de conscience, somnolence, vision trouble, arrêt respiratoire, bloc cardiaque ou arrêt cardiaque, fourmillements localisés, engourdissement de la langue, faiblesse ou contractions musculaires, incontinence urinaire ou fécale, paralysie, crises (convulsions), fourmillements, engourdissement ou autre sensation anormale, érection du pénis prolongée qui peut être douloureuse, troubles nerveux pouvant inclure une chute de la paupière, une pupille (centre noir de l’œil) rétrécie, les yeux enfoncés dans les orbites, une transpiration et/ou une rougeur sur un côté du visage. L’accélération, le ralentissement, l’irrégularité ou les modifications du rythme cardiaque détectées par ECG sont des effets indésirables qui ont été également signalés. Dans de rares cas, certains effets indésirables peuvent durer longtemps ou devenir permanents. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/ En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Ce médicament sera conservé pour vous par votre médecin. Après première ouverture: le produit doit être utilisé immédiatement. La solution ne doit pas être utilisée si elle contient des particules visibles. Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Mode d’administration
La lévobupivacaïne devra être administrée uniquement par, ou sous la surveillance d'un médecin ayant la formation et l'expérience nécessaires. Veuillez-vous référer au résumé des caractéristiques du produit pour les informations concernant la posologie. Une aspiration soigneuse avant et pendant l'injection est recommandée dans le but de prévenir toute injection intravasculaire. L'aspiration devra être répétée avant et pendant l'administration de la dose principale en dose bolus, qui devra être injectée lentement et à doses croissantes, à une vitesse de sept virgule cinq à trente milligrammes par minute, tout en surveillant étroitement les fonctions vitales du patient et en maintenant le contact verbal avec lui. Si des symptômes de toxicité apparaissent, l'injection devra être arrêtée immédiatement. un. Lisez attentivement l’étiquette. Secouez vers le bas la solution présente dans le col de l’ampoule. deux. Tenez l’ampoule dans la paume de la main au niveau du col de l’ampoule. Maintenez la flèche sur la tête de l’ampoule entre le pouce et l’index (avec le pouce opposé à vous). Tournez Rapidement ET Brusquement Vers Vous (dans le sens opposé des aiguilles d’une montre) trois. Enfoncez fermement l’embout conique Luer de la seringue dans l’ampoule. quatre. cinq. Poussez doucement l’ampoule vers vous avec l’index et videz lentement son contenu, en faisant particulièrement attention au début. Haut de page Choisissez un thème pour personnaliser l’apparence du site. Thème clair Thème sombre Système Utilise les paramètres système Remboursable Cela signifie que le médicament peut être pris en charge par les organismes d'Assurance Maladie, s'il est prescrit dans le cadre d'une indication remboursable. Sur ordonnance uniquement Cela signifie que le médicament est délivré uniquement sur ordonnance, et doit donc être prescrit par un professionnel de santé (médecin, sage-femme, dentiste). Usage hospitalier Cela signifie que le médicament est réservé à l'usage hospitalier et n'est donc pas disponible dans les pharmacies de ville. Générique Cela signifie que le médicament fait partie d'un groupe générique.