Notice de LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE VIATRIS 125 mg/31,25 mg/200 mg, comprimé pelliculé
comprimé pelliculé
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: médicaments antiparkinsoniens, dopa et dérivés de la dopa. Levodopa/Carbidopa/Entacapone Viatris contient trois substances actives (la lévodopa, la carbidopa et l’entacapone) dans un même comprimé pelliculé. Levodopa/Carbidopa/ Entacapone Viatris est un médicament destiné au traitement de la maladie de Parkinson. La maladie de Parkinson est causée par la diminution de la concentration d’une substance, appelée la dopamine, dans le cerveau. La lévodopa augmente les quantités de dopamine et réduit ainsi les symptômes de la maladie de Parkinson. La carbidopa et l'entacapone améliorent les effets antiparkinsoniens de la lévodopa.
Contre-indications
Ne prenez jamais Levodopa/Carbidopa/Entacapone Viatris cent vingt-cinq milligrammes/trente et un virgule deux cinq milligrammes/deux cents milligrammes, comprimé pelliculé: si vous êtes allergique à la lévodopa, à la carbidopa, à l'entacapone, ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six. si vous ave z un glaucome à angle fermé (augmentation de la pression oculaire). si vous avez une tumeur des glandes surrénales. si vous prenez certains médicaments pour traiter une dépression (associations d’inhibiteurs sélectifs de la MA O - A et de la MA O - B ou inhibiteurs non séle c tifs de la MAO) (par exemple, phénelzine, tranylcypromine). si vous avez déjà été victime d'un syndrome malin des neuroleptiques (SMN - réaction rare due à des médicaments utilisés pour traiter certains troubles psychiatriques). si vous avez déjà présenté une rhabdomyolyse non traumatique (un trouble musculaire rare). si vous avez une maladie hépatique sévère.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Levodopa/Carbidopa/ Entacapone Viatris si vous avez ou avez déjà eu: une crise cardiaque ou toute autre maladie du cœur, notamment un trouble du rythme cardiaque, ou des vaisseaux sanguins. de l’asthme ou toute autre maladie pulmonaire. un problème hépatique, car la posologie pourrait avoir besoin d’être ajustée. des problèmes rénaux ou hormonaux. des ulcères gastriques ou des crises convulsives. toute forme de problèmes mentaux graves, comme une psychose. un glaucome à angle ouvert chronique, car la dose pourrait avoir besoin d’être ajustée et une surveillance de votre pression intra-oculaire pourrait être nécessaire. Prenez contact avec votre médecin si vous prenez actuellement: des anti-psychotiques (médicaments pour traiter la psychose). un médicament qui peut diminuer votre tension artérielle lorsque vous vous levez d’une chaise ou de votre lit. Levodopa/Carbidopa/Entacapone Viatris peut aggraver ces réactions. Prenez contact avec votre médecin si, au cours du traitement par Levodopa/Carbidopa/ Entacapone Viatris: vous constatez que vos muscles deviennent très rigides ou présentent de violentes secousses ou vous présentez des tremblements, une agitation, une confusion mentale, de la fièvre, une accélération du pouls ou d'importantes fluctuations de votre pression artérielle. Dans ces cas, contactez immédiatement votre médecin. vous vous sentez déprimé, vous avez des idées suicidaires ou vous remarquez des modifications inhabituelles de votre comportement. vous vous endormez brutalement ou vous ressentez une grande somnolence. Si cela arrive, vous ne devez pas conduire ou utiliser des outils ou des machines (voir également la rubrique « Conduite de véhicules et utilisation de machines »). vous constatez des mouvements incontrôlés qui apparaissent ou qui s’aggravent après avoir commencé à prendre Levodopa/Carbidopa/Entacapone Viatris. Dans ces cas, votre médecin peut devoir modifier la posologie de vos médicaments antiparkinsoniens. vous présentez des diarrhées; il est recommandé de surveiller votre poids afin d’éviter une perte de poids pouvant être excessive. si vous présentez une diarrhée prolongée, consultez votre médecin car il peut s’agir d’un signe d’inflammation du côlon. vous voyez apparaître progressivement, en une période de temps relativement courte, de l’anorexie, de la fatigue (faiblesse, épuisement) et un amaigrissement. Cela peut être le signe de problèmes de foie et votre médecin pourra juger nécessaire de faire des tests. vous éprouvez le besoin d'arrêter votre traitement par Levodopa/Carbidopa/Entacapone Viatris; voir la rubrique « Si vous arrêtez de prendre Levodopa/Carbidopa/Entacapone Viatris ». Informez votre médecin si vous ou votre famille/soignant constatez que vous développez des symptômes de type addictif conduisant à une envie irrépressible de prendre de fortes doses de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Viatris et d’autres médicaments utilisés pour traiter la maladie de Parkinson. Informez votre médecin si vous ou votre famille/personnel soignant remarquez que vous développez des pulsions et des envies de vous comporter de façon inhabituelle ou si vous êtes incapable de résister à l’impulsion, la pulsion ou la tentation d’effectuer des activités susceptibles de vous nuire ou de nuire aux autres. Ces comportements sont appelés troubles du contrôle des impulsions et peuvent inclure le jeu addictif, des ingestions de nourriture ou des dépenses excessives, une libido anormalement élevée ou une préoccupation liée à une augmentation des pensées ou désirs sexuels. Votre médecin pourrait avoir besoin de revoir vos traitements. En cas de traitement prolongé par Levodopa/Carbidopa/Entacapone Viatris, votre médecin pourra vous prescrire certains examens biologiques réguliers. Si vous devez subir une intervention chirurgicale, veuillez prévenir le chirurgien que vous prenez Levodopa/Carbidopa/Entacapone Viatris. Levodopa/Carbidopa/Entacapone Viatris n’est pas recommandé dans le traitement des symptômes extrapyramidaux (par exemple mouvements involontaires, tremblements, rigidité des muscles et contractions musculaires) dus à d’autres médicaments.
Enfants et adolescents
L’expérience acquise avec lévodopa/carbidopa/entacapone chez les patients de moins de dix-huit ans est limitée. En conséquence, Levodopa/Carbidopa/Entacapone Viatris n’est pas recommandé chez l’enfant.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Levodopa/Carbidopa/Entacapone Viatris cent vingt-cinq milligrammes/trente et un virgule deux cinq milligrammes/deux cents milligrammes, comprimé pelliculé Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Ne prenez pas Levodopa/Carbidopa/Entacapone Viatris si vous prenez certains médicaments destinés à traiter une dépression (associations d’inhibiteurs sélectifs de la MAO-A et de la MAO-B ou inhibiteurs non sélectifs de la MAO), par exemple, phénelzine, tranylcypromine (voir rubrique « Ne prenez jamais Levodopa/Carbidopa/Entacapone Viatris »). Lévodopa/carbidopa/entacapone peut accentuer les effets ainsi que les effets secondaires de certains autres médicaments. Ceux-ci comprennent: les médicaments utilisés pour traiter la dépression, comme le moclobémide, l'amitriptyline, la désipramine, la maprotiline, la venlafaxine et la paroxétine, les médicaments utilisés pour le traitement de l’hypertension. Les effets de lévodopa/carbidopa/entacapone peuvent être atténués par certains médicaments. Ce sont: les antagonistes de la dopamine utilisés pour traiter les affections psychiatriques, ou la prévention des nausées et des vomissements, la phénytoïne, utilisée pour prévenir les convulsions, la papavérine utilisée pour relâcher les muscles. Lévodopa/carbidopa/entacapone peut altérer l'absorption du fer. Ne prenez donc pas en même temps Levodopa/Carbidopa/Entacapone Viatris et des suppléments de fer. Après avoir pris l'un d'eux, attendez deux ou trois heures au moins avant de prendre l'autre. Levodopa/Carbidopa/Entacapone Viatris cent vingt-cinq milligrammes/trente et un virgule deux cinq milligrammes/deux cents milligrammes, comprimé pelliculé avec des aliments et boissons Chez certains patients, l'absorption de lévodopa/carbidopa/entacapone peut être incomplète s'il est pris pendant ou peu après un repas riche en protéines (viande, poisson, produits laitiers, graines et noix). Demandez conseil à votre médecin si vous pensez que cela s'applique à votre cas.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Levodopa/Carbidopa/Entacapone Viatris n’est pas recommandé pendant la grossesse à moins que les bénéfices pour la mère soient supérieurs aux risques pour le bébé. Allaitement Vous ne devez pas allaiter pendant que vous êtes sous traitement par Levodopa/Carbidopa/Entacapone Viatris.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Lévodopa/carbidopa/entacapone peut diminuer votre pression artérielle, ce qui peut vous occasionner une sensation d'étourdissement ou de vertige. Soyez donc particulièrement prudent en conduisant ou en utilisant des outils ou des machines. Si vous vous sentez très somnolent ou si parfois vous vous endormez brutalement, attendez d'être parfaitement réveillé pour conduire ou vous livrer à toute autre activité réclamant de la vigilance afin de ne pas vous exposer ou exposer les autres à un risque de blessure grave ou de décès. Levodopa/Carbidopa/Entacapone Viatris cent vingt-cinq milligrammes/trente et un virgule deux cinq milligrammes/deux cents milligrammes, comprimé pelliculé contient du lactose et du sodium Si votre médecin vous a informé d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. Ce médicament contient moins de une millimole (vingt-trois milligrammes) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Comment le prendre
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Pour les adultes et les personnes âgées: Votre médecin vous dira le nombre exact de comprimés de Levodopa/Carbidopa Entacapone Viatris à prendre chaque jour. Les comprimés ne sont pas destinés à être coupés ou écrasés. Prendre un seul comprimé de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Viatris à chaque fois. En fonction de votre réponse au traitement, votre médecin peut augmenter ou réduire la dose. Levodopa/Carbidopa/Entacapone Viatris peut être pris avec ou sans nourriture. Chez certains patients, l'absorption de ce médicament peut être incomplète s'il est pris pendant ou peu après un repas riche en protéines (voir rubrique deux « Levodopa/Carbidopa/Entacapone Viatris avec des aliments et boissons »). Si vous êtes traité par les comprimés de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Viatris dosés à cinquante milligrammes/douze virgule cinq milligrammes/deux cents milligrammes, soixante-quinze milligrammes/dix-huit virgule sept cinq milligrammes/deux cents milligrammes, cent milligrammes/vingt-cinq milligrammes/deux cents milligrammes, cent vingt-cinq milligrammes/ trente et un virgule deux cinq milligrammes/deux cents milligrammes ou cent cinquante milligrammes/trente-sept virgule cinq milligrammes/deux cents milligrammes, ne prenez pas plus de dix comprimés par jour. Si vous êtes traité par les comprimés de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Viatris dosés à cent soixante-quinze milligrammes/quarante-trois virgule sept cinq milligrammes/deux cents milligrammes, ne prenez pas plus de huit comprimés par jour. Si vous êtes traité par les comprimés de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Viatris dosés à deux cents milligrammes/cinquante milligrammes/deux cents milligrammes, ne prenez pas plus de sept comprimés par jour. Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez l'impression que l'effet de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Viatris est trop fort ou trop faible ou si vous ressentez d’éventuels effets secondaires.
Surdosage
Si vous avez pris plus de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Viatris cent vingt-cinq milligrammes/trente et un virgule deux cinq milligrammes/ deux cents milligrammes, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû Si vous avez pris accidentellement plus de comprimés de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Viatris que vous n’auriez dû, consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien. En cas de surdosage, il est possible que vous ressentiez des modifications de votre respiration, que vous vous sentiez confus ou agité, que votre fréquence cardiaque soit plus lente ou plus rapide qu’en temps normal ou que la couleur de votre peau, de votre langue, de vos yeux ou de votre urine change.
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre Levodopa/Carbidopa/Entacapone Viatris cent vingt-cinq milligrammes/trente et un virgule deux cinq milligrammes/ deux cents milligrammes, comprimé pelliculé Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. S'il reste plus d'une heure à attendre avant la dose suivante: Prenez un comprimé dès que vous y pensez, et le comprimé suivant à l'heure normale. S'il reste moins d'une heure à attendre avant la dose suivante: Prenez un comprimé dès que vous y pensez, attendez une heure, puis prenez un autre comprimé. Reprenez ensuite votre fréquence normale. Laissez toujours passer une heure au moins entre les comprimés de Levodopa/Carbidopa/ Entacapone Viatris, de façon à éviter d'éventuels effets secondaires.
Arrêt du traitement
Si vous arrêtez de prendre Levodopa/Carbidopa/Entacapone Viatris cent vingt-cinq milligrammes/trente et un virgule deux cinq milligrammes/ deux cents milligrammes, comprimé pelliculé N'arrêtez pas de prendre Levodopa/Carbidopa/Entacapone Viatris à moins que votre médecin ne vous le demande. Dans ce cas, votre médecin devra peut-être ajuster la posologie de vos autres médicaments antiparkinsoniens, la lévodopa en particulier, pour conserver un contrôle suffisant de vos symptômes. Si vous arrêtez brusquement de prendre Levodopa/Carbidopa/Entacapone Viatris et d’autres médicaments antiparkinsoniens, il peut s’ensuivre des effets indésirables. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Un grand nombre de ces effets indésirables peuvent disparaître simplement en ajustant la dose. Si, au cours du traitement par Levodopa/Carbidopa/Entacapone Viatris, vous constatez les symptômes suivants, contactez immédiatement votre médecin ou rendez-vous directement au service des urgences de l’hôpital le plus proche: Fréquent (pouvant affecter jusqu’à un personne sur dix) affections cardiaques pouvant causer des douleurs thoraciques (angine de poitrine), essoufflement et gonflement des pieds ou des jambes causé par une rétention de liquide. Peu fréquent (pouvant affecter jusqu’à un personne sur cent) crise cardiaque. Vous pouvez ressentir une douleur thoracique aiguë, un engourdissement ou une sensation de moiteur. saignement des intestins. Vous pouvez vous sentir mal et constater du sang dans vos selles ou vos selles peuvent avoir une coloration foncée. Rare (pouvant affecter un personne sur mille) réaction allergique grave, pouvant prendre les formes suivantes: urticaire, démangeaisons, gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, et entraînant des difficultés pour respirer ou avaler. Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) vos muscles deviennent très rigides ou présentent de violentes secousses ou vous présentez des tremblements, une agitation, une confusion mentale, de la fièvre, une accélération du pouls, d'importantes fluctuations de votre pression artérielle ou une coloration brun-rougeâtre des urines causée par la destruction des fibres musculaires. Il peut s’agir de symptômes d’un syndrome malin des neuroleptiques (SMN, une réaction sévère rare à des médicaments utilisés pour traiter des troubles du système nerveux central) ou d’une rhabdomyolyse (un trouble musculaire grave rare). convulsions. pensées ou comportements suicidaires. Consultez immédiatement votre médecin si vous constatez les effets suivants: Fréquent (pouvant affecter jusqu’à un personne sur dix) endormissement soudain. dépression. Peu fréquent (pouvant affecter jusqu’à un personne sur cent) affection mentale sévère entraînant une perte du sens de la réalité et une incapacité à penser ou juger clairement. difficultés à uriner ou à vider sa vessie. Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) jaunissement du blanc des yeux ou de la peau, urine foncée, selles claires, démangeaisons dues à des problèmes de foie. incapacité à résister à l’impulsion de faire une action qui pourrait vous nuire, ce qui peut inclure: o forte impulsion à jouer (de l’argent) excessivement en dépit de conséquences graves pour vous ou votre famille; o intérêt sexuel altéré ou augmenté, et comportement préoccupant pour vous ou pour les autres, par exemple, une augmentation des pulsions sexuelles; o dépenses ou achats excessifs incontrôlables; o manger de façon excessive (manger de grosses quantités de nourriture dans un court laps de temps) ou manger de façon compulsive (manger plus de nourriture que d’habitude et plus qu’il n’en faut pour satisfaire votre faim). Informez votre médecin si vous présentez un de ces comportements; il discutera des moyens de gérer ou de réduire les symptômes. Autres effets indésirables possibles Très fréquent (pouvant affecter plus d’un personne sur dix) mouvements incontrôlés (dyskinésies), nausées, coloration bénigne brun-rougeâtre des urines, douleurs musculaires, diarrhée. Fréquent (pouvant affecter jusqu’à un personne sur dix) sensation d’ébriété ou évanouissement dus à l'hypotension artérielle, hypertension artérielle, aggravation des symptômes parkinsoniens, tels que des mouvements lents et instables, des tremblements, des spasmes musculaires incontrôlés affectant les yeux, la tête, le cou et le corps, une perte de la mémoire, vertiges, somnolence, vomissements, douleurs et gêne abdominales, brûlures d’estomac, sécheresse buccale, constipation, insomnie, voir, sentir ou entendre des choses qui n’existent pas (hallucinations), confusion mentale, rêves anormaux (notamment cauchemars), fatigue ou faiblesse inhabituelle, troubles psychiatriques – notamment pertes de mémoire et anxiété, fréquence cardiaque irrégulière ou troubles du rythme cardiaque, chutes plus fréquentes, essoufflement, sueurs abondantes, éruptions cutanées, crampes musculaires, gonflement des jambes, troubles de la marche, vision trouble, diminution du nombre de globules rouges dans le sang (anémie), perte d’appétit, perte de poids, maux de tête, douleurs articulaires, infections urinaires. Peu fréquent (pouvant affecter jusqu’à un personne sur cent) modification du nombre des cellules sanguines pouvant entraîner des hémorragies ou des ecchymoses inattendues qui durent plus longtemps que la normale ou pouvant être due à une diminution des plaquettes, ou des résultats anormaux des tests de la fonction hépatique, sensation d’agitation, inflammation du côlon (colite) pouvant causer des crampes abdominales persistantes et une diarrhée, décolorations diverses, autres que de l’urine (peau, ongles, cheveux, sueur par exemple), difficultés à avaler, sensation générale de malaise. Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) démangeaisons avec éruption cutanée rouge, envie irrépressible de prendre de fortes doses de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Viatris, supérieures à celle requise pour contrôler les symptômes moteurs, connue sous le nom de syndrome de dysrégulation dopaminergique. Certains patients présentent des mouvements involontaires anormaux sévères (dyskinésies), des sautes d’humeur ou d’autres effets indésirables après la prise de fortes doses de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Viatris. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier ou infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon ou la plaquette et la boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Après la première ouverture du flacon: trois mois. A conserver à une température ne dépassant pas vingt-cinq degrés Celsius. Plaquettes: A conserver dans l’emballage extérieur d'origine à l’abri de l’humidité. Flacon: A conserver dans l’emballage extérieur d'origine et conserver le flacon soigneusement fermé à l’abri de l’humidité. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.