Accueil › Médicaments › L › LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE TEVA 5 %, crème
Notice de LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE TEVA 5 %, crème
crème
Substances actives : LIDOCAÏNE, PRILOCAÏNE
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: anesthésiques locaux: amides - Lidocaïne/Prilocaïne Teva contient deux substances actives appelées lidocaïne et prilocaïne. Elles appartiennent toutes deux à un groupe de médicaments appelés anesthésiques locaux. Lidocaïne/Prilocaïne Teva agit en provoquant une anesthésie de la surface de la peau pendant une courte période. Il est appliqué sur la peau avant de réaliser certains actes médicaux. Cela aide à ne pas ressentir de douleur au niveau de la peau; cependant, vous pouvez encore avoir les sensations de pression et de toucher. Adultes, adolescents et enfants Le produit peut être utilisé pour anesthésier la peau avant: l’insertion d’aiguilles (par exemple, si vous recevez une injection ou faites une analyse de sang); des opérations mineures de la peau. Adultes et adolescents Il peut également être utilisé pour anesthésier les parties génitales avant: de recevoir une injection; des actes médicaux tels que l’excision de condylomes. L’utilisation de Lidocaïne/Prilocaïne Teva sur les parties génitales doit se faire sous la surveillance d’un médecin ou d’un infirmier ou infirmière. Adultes Il peut aussi être utilisé pour anesthésier la peau avant: Le nettoyage ou le retrait de la peau endommagée en cas d’ulcères de jambe. Pour d’autres fins que celles d’une application sur une peau intacte, le produit doit être utilisé uniquement sur recommandations d’un médecin, d’un infirmier ou infirmière ou d’un pharmacien.
Contre-indications
N’utilisez jamais Lidocaïne/Prilocaïne Teva cinq pour cent, crème si vous êtes allergique à la lidocaïne ou à la prilocaïne, à d’autres anesthésiques locaux similaires ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier ou infirmière avant d’utiliser Lidocaïne/Prilocaïne Teva: si vous ou votre enfant avez une maladie héréditaire rare qui affecte le sang appelée « déficit en glucose-six-phosphate-déshydrogénase »; si vous ou votre enfant avez un problème au niveau de la quantité de pigments sanguins, appelé « méthémoglobinémie »; n’utilisez pas Lidocaïne/Prilocaïne Teva sur les zones présentant des éruptions cutanées, des coupures, des écorchures ou d’autres plaies ouvertes, à l’exception des ulcères de jambe. Si l’un de ces problèmes est présent, vérifiez avec votre médecin, pharmacien ou infirmier ou infirmière avant d’utiliser la crème; si vous ou votre enfant souffrez d’une affection cutanée avec démangeaisons appelée « dermatite atopique », un temps d’application réduit peut être suffisant. Un temps d’application de plus de trente minutes peut conduire à une augmentation de l’incidence des réactions cutanées locales (voir également rubrique quatre « Quels sont les effets indésirables éventuels? »); si vous prenez des produits spécifiques pour traiter les troubles du rythme cardiaque (anti-arythmiques de classe III tels que l’amiodarone). Dans ce cas, le médecin doit surveiller votre fonction cardiaque. En raison de l’absorption potentiellement renforcée sur une peau récemment rasée, il est important de suivre la posologie recommandée, le site d’application et le temps d’application. Evitez le contact de Lidocaïne/Prilocaïne Teva avec les yeux car il peut provoquer une irritation. Si vous recevez accidentellement Lidocaïne/Prilocaïne Teva dans votre œil, vous devez le rincer immédiatement à l’eau tiède ou avec une solution saline (chlorure de sodium). Veillez à ne rien recevoir d’autre dans les yeux jusqu’au retour de la sensibilité. Lidocaïne/Prilocaïne Teva ne doit pas être appliqué à un tympan altéré. Si vous utilisez Lidocaïne/Prilocaïne Teva avant d’être vacciné par des vaccins vivants (par exemple, les vaccins contre la tuberculose), vous devez consulter à nouveau votre médecin ou votre infirmier ou infirmière après la période de délai demandée dans le cadre du suivi de la vaccination.
Enfants et adolescents
Chez les nourrissons et les nouveau-nés âgés de moins de trois mois, une augmentation transitoire, cliniquement non significative, de la quantité de pigments sanguins appelés « méthémoglobinémie » est fréquemment observée jusqu’à douze heures après l’application de Lidocaïne/Prilocaïne Teva. L’efficacité de Lidocaïne/Prilocaïne Teva lors du prélèvement sanguin au talon chez les nouveau-nés ou afin d’assurer une analgésie adéquate lors de la circoncision n’a pas pu être confirmée dans les études cliniques. Lidocaïne/Prilocaïne Teva ne doit pas être appliqué sur la peau génitale (par exemple, le pénis) ou les muqueuses génitales (par exemple, dans le vagin) chez les enfants (âgés de moins de douze ans) en raison de données insuffisantes sur l’absorption des substances actives. Lidocaïne/Prilocaïne Teva ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de douze mois qui reçoivent simultanément d’autres traitements affectant la quantité de pigments sanguins « méthémoglobinémie » (par exemple les sulfamides, voir également rubrique deux « Autres médicaments et Lidocaïne/Prilocaïne Teva cinq pour cent, crème »). Lidocaïne/Prilocaïne Teva ne doit pas être utilisé chez les nourrissons prématurés.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Lidocaïne/Prilocaïne Teva cinq pour cent, crème Informez votre médecin, pharmacien ou infirmier ou infirmière si vous utilisez/prenez, avez récemment utilisé/pris ou pourriez utiliser/prendre tout autre médicament. Cela inclut les médicaments que vous achetez sans ordonnance et les médicaments à base de plantes. Cela parce que certains médicaments peuvent affecter ou être affectés par l’utilisation de Lidocaïne/Prilocaïne Teva. En particulier, informez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier ou infirmière si vous ou votre enfant avez récemment utilisé ou reçu l’un des médicaments suivants: des médicaments utilisés pour traiter les infections appelés « sulfamides » et du nitrofurantoïne; des médicaments utilisés pour traiter l’épilepsie, appelés phénytoïne et phénobarbital; d’autres anesthésiques locaux; des médicaments pour traiter un battement cardiaque irrégulier, tels que l’amiodarone; la cimétidine ou les béta-bloquants qui peuvent augmenter les concentrations de lidocaïne dans le sang. Cette interaction n’a pas d’impact clinique si Lidocaïne/Prilocaïne Teva est utilisé aux doses recommandées pour une courte durée de traitement. Lidocaïne/Prilocaïne Teva cinq pour cent, crème avec des aliments et boissons Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ce médicament. Il est peu probable que Lidocaïne/Prilocaïne Teva, utilisé occasionnellement pendant la grossesse, provoque des effets indésirables sur le fœtus. Les substances actives contenues dans Lidocaïne/Prilocaïne Teva (lidocaïne et prilocaïne) passent dans le lait maternel. Cependant, les quantités sont si faibles qu’il n’y a généralement pas de risque pour l’enfant. Des études chez l’animal ont montré une absence d’altération de la fertilité chez le mâle ou la femelle.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Lidocaïne/Prilocaïne Teva n’a aucune ou qu’une influence négligeable sur l’aptitude à conduire et à utiliser des machines quand il est utilisé aux doses recommandées. Lidocaïne/Prilocaïne Teva cinq pour cent, crème contient de l’hydroxystéarate de macrogolglycérol Peut provoquer des réactions cutanées.
Comment le prendre
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Utilisation de Lidocaïne/Prilocaïne Teva cinq pour cent, crème Le site d’application de la crème, la quantité à utiliser et le temps d’application dépendront de la raison pour laquelle elle doit être utilisée. La moitié d’un tube de cinq grammes équivaut à environ deux grammes de Lidocaïne/Prilocaïne Teva. Un gramme de Lidocaïne/Prilocaïne Teva en dehors du tube correspond à environ trois virgule cinq cm. Si Lidocaïne/Prilocaïne Teva doit être utilisé sur les parties génitales, l’application doit être faite uniquement par un médecin ou un infirmier ou infirmière. Quand Lidocaïne/Prilocaïne Teva est utilisé sur les ulcères de jambe, l’application doit se faire sous la surveillance d’un médecin ou d’un infirmier ou infirmière. N’utilisez pas Lidocaïne/Prilocaïne Teva cinq pour cent, crème sur les zones suivantes: coupures, égratignures ou plaies, excepté les ulcères de jambe zone avec éruption cutanée ou eczéma dans les yeux ou près des yeux à l’intérieur du nez, de l’oreille ou de la bouche au niveau de l’anus sur les parties génitales des enfants. Les personnes qui appliquent ou enlèvent régulièrement la crème doivent s’assurer que tout contact soit évité afin de prévenir le développement d’une hypersensibilité. La membrane de protection du tube est perforée à l’aide du capuchon. Utilisation sur la peau avant de petits actes médicaux (par exemple insertion d’une aiguille ou des opérations mineures de la peau): La crème est appliquée sur la peau en couche épaisse. Suivez les instructions de cette notice ou celles de votre professionnel de santé. Dans certains cas, il est nécessaire que ce soit votre professionnel de santé qui applique la crème. La crème est ensuite recouverte par un pansement [ruban adhésif]. Ce dernier sera enlevé juste avant le début de l’intervention. Si vous appliquez vous-même la crème, assurez-vous d’avoir reçu des pansements de la part de votre médecin, pharmacien ou infirmier ou infirmière. La dose usuelle chez les adultes et les adolescents âgés de plus de douze ans est de deux grammes (grammes). Chez les adultes et adolescents âgés de plus de douze ans, la crème doit être appliquée au moins soixante minutes avant le début de l’intervention (excepté si la crème est utilisée au niveau des parties génitales). Cependant, ne pas appliquer la crème plus de cinq heures avant le début de l’intervention.
Enfants et adolescents
Enfants Utilisation sur la peau avant de petits actes médicaux (tels que l’insertion d’une aiguille ou des opérations mineures de la peau). Durée d’application: approx. une heure. Nouveau-nés et nourrissons de zéro à deux mois: un maximum de un gramme de crème sur une zone de peau d’une surface ne dépassant pas dix cm deux (dix centimètres carrés). Durée d’application: une heure au maximum. Une seule dose doit être utilisée durant une période de vingt-quatre heures. Nourrissons de trois à onze mois: un maximum de deux grammes de crème sur une zone de peau totale d’une surface ne dépassant pas vingt cm deux (vingt centimètres carrés). Durée d’application: approx. une heure, maximum quatre heures.
Enfants et adolescents
Enfants de un à cinq ans: un maximum de dix grammes de crème sur une zone de peau totale d’une surface ne dépassant pas cent cm deux (cent centimètres carrés). Durée d’application: approx. une heure, maximum cinq heures.
Enfants et adolescents
Enfants de six à onze ans: un maximum de vingt grammes de crème sur une zone cutanée totale d’une surface ne dépassant pas deux cents cm deux (deux cents centimètres carrés). Durée d’application: approx. une heure, maximum cinq heures. Un maximum de deux doses à douze heures d’intervalle au moins peut être utilisé chez des enfants de plus de trois mois durant une période de vingt-quatre heures. Lidocaïne/Prilocaïne Teva peut être utilisé chez les enfants présentant une maladie de peau appelée « dermatite atopique » mais le temps d’application ne doit pas dépasser trente minutes. Lorsque vous appliquez la crème, il est très important de suivre exactement les instructions ci-après: un. Pressez le tube de crème afin de former un monticule à appliquer au niveau de la zone de peau requise (par exemple à l’endroit où l’aiguille va être insérée). La moitié d’un tube de cinq grammes correspond à environ deux grammes de Lidocaïne/Prilocaïne Teva. Un gramme de Lidocaïne/Prilocaïne Teva en dehors du tube correspond à une ligne de crème d’environ trois virgule cinq cm. Ne pas faire pénétrer la crème. deux. Décollez la couche de papier du pansement. trois. Retirez le cache de la face adhésive du pansement. Ensuite, placez avec précaution le pansement par-dessus le monticule de crème. N’étalez pas la crème sous le pansement. quatre. Retirez le support en plastique. Lissez soigneusement les bords du pansement. Puis laissez-le en place pendant au moins soixante minutes si la peau n’a pas été endommagée. La crème ne doit pas être laissée en place pendant plus de soixante minutes chez les enfants de moins de trois mois ou pendant plus de trente minutes chez les enfants souffrant de démangeaisons de la peau appelées « dermatite atopique ». Si la crème est utilisée sur les parties génitales ou sur les ulcères, des temps d’application plus courts peuvent être utilisés comme décrit ci-après. cinq. Votre médecin ou infirmier ou infirmière retirera le pansement et enlèvera la crème juste avant de procéder à l’intervention (par exemple juste avant l’insertion de l’aiguille). Utilisation sur des surfaces de peau plus larges nouvellement rasées avant une intervention médicale ambulatoire (comme certaines techniques d’épilation): Suivez les instructions de votre professionnel de santé. La dose usuelle est de un gramme de crème pour dix cm deux (dix centimètres carrés) de peau, appliquée pendant un à cinq heures sous un pansement. Lidocaïne/Prilocaïne Teva ne doit pas être utilisé sur une surface de peau nouvellement rasée de plus de six cents cm deux (six cents centimètres carrés, par exemple trente cm sur vingt cm). La dose maximale est de soixante grammes. Utilisation sur la peau avant une intervention chirurgicale (comme une greffe de peau mince) nécessitant une anesthésie plus profonde de la peau: Lidocaïne/Prilocaïne Teva peut être utilisé à cette fin chez les adultes et les adolescents âgés de plus de douze ans, mais uniquement sous la surveillance d’un médecin ou d’un infirmier ou infirmière. La dose usuelle est de un virgule cinq gramme à deux grammes de crème pour dix cm deux (dix centimètres carrés) de peau. La crème est appliquée sous un pansement pendant deux à cinq heures. Utilisation sur la peau avant l’enlèvement de taches ressemblant à des verrues appelées « molluscum » Lidocaïne/Prilocaïne Teva peut être utilisé chez les enfants et adolescents présentant une maladie de peau appelée « dermatite atopique ». La dose usuelle dépend de l’âge de l’enfant et est appliquée pendant trente à soixante minutes (trente minutes si le patient a une dermatite atopique). Votre médecin, infirmier ou infirmière ou pharmacien vous préciseront la quantité de crème à appliquer. Utilisation sur la peau des parties génitales avant des injections d’anesthésiques locaux Lidocaïne/Prilocaïne Teva peut être utilisé à cette fin uniquement chez les adultes et les adolescents âgés de plus de douze ans. La dose usuelle est de un gramme de crème (un à deux grammes sur la peau des organes génitaux féminins) pour dix cm deux (dix centimètres carrés) de peau. La crème doit être recouverte par un pansement. Elle doit être appliquée pendant quinze minutes sur la peau des organes génitaux masculins et pendant soixante minutes sur la peau des organes génitaux féminins. Utilisation sur les parties génitales avant des chirurgies mineures de la peau (comme le retrait de verrues) Lidocaïne/Prilocaïne Teva peut être utilisé à cette fin uniquement par des professionnels de santé chez les adultes et adolescents âgés de plus de douze ans. La dose usuelle est de cinq à dix grammes de crème pendant dix minutes. Aucun pansement n’est utilisé. L’intervention médicale doit alors débuter aussitôt après. Utilisation sur les ulcères de jambe avant le nettoyage ou le retrait de la peau endommagée Lidocaïne/Prilocaïne Teva peut être utilisé à cette fin chez les adultes, mais uniquement sous la surveillance d’un médecin ou d’un infirmier ou infirmière. La dose usuelle est de un à deux grammes de crème pour dix cm deux de peau jusqu’à un total de dix grammes. La crème est recouverte par un pansement hermétique tel qu’un ruban adhésif. Elle doit être appliquée trente à soixante minutes avant que l’ulcère soit nettoyé. Retirez la crème avec une compresse et commencez le nettoyage sans délai. Lidocaïne/Prilocaïne Teva peut être utilisé avant le nettoyage des ulcères de jambe jusqu’à quinze fois sur une période de un à deux mois. Le tube de Lidocaïne/Prilocaïne Teva est destiné à l’usage unique lorsqu’il est utilisé sur les ulcères de jambe: le tube ainsi que le contenu restant doivent être jetés après chaque traitement. Si vous avez utilisé plus de Lidocaïne/Prilocaïne Teva cinq pour cent, crème que vous n’auriez dû Si vous avez utilisé plus de Lidocaïne/Prilocaïne Teva que la quantité mentionnée dans cette notice ou qui vous a été indiquée par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier ou infirmière, informez-en l’un d’entre eux aussitôt, même si vous ne ressentez aucun symptôme. Les symptômes provoqués par un surdosage de Lidocaïne/Prilocaïne Teva sont listés ci-après. Il est peu probable que de tels symptômes surviennent si Lidocaïne/Prilocaïne Teva est utilisé selon les recommandations: o sensation d’étourdissement ou sensation vertigineuse; o picotements de la peau autour de la bouche et engourdissement de la langue; o goût anormal; o vision floue; o bourdonnements dans les oreilles; o un risque de « méthémoglobinémie aiguë » existe aussi (un problème avec les quantités de pigments sanguins). Ceci est plus probable quand certains médicaments ont été pris en même temps. Si cela se produit, la peau prend une coloration bleu gris dû à un manque d’oxygène. Dans les cas graves de surdosage, les symptômes peuvent inclure des convulsions, une baisse de la pression artérielle, une respiration plus lente, un arrêt respiratoire et une altération du rythme cardiaque. Ces effets peuvent menacer le pronostic vital. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Contactez votre médecin ou votre pharmacien si l’un des effets indésirables suivants vous dérange ou persiste. Informez votre médecin de tout événement qui entraîne une sensation de mal être lorsque vous utilisez Lidocaïne/Prilocaïne Teva. Une légère réaction (pâleur ou rougeur de la peau, légère enflure, brûlure initiale ou démangeaisons) peut survenir au niveau de la zone sur laquelle Lidocaïne/Prilocaïne Teva a été appliqué. Ce sont des réactions normales liées à la crème et à la présence des anesthésiques et elles disparaîtront rapidement sans que des mesures spécifiques ne soient nécessaires. Si vous ressentez des effets gênants ou inhabituels pendant que vous utilisez Lidocaïne/Prilocaïne Teva, cessez son utilisation et consultez votre médecin, ou votre pharmacien aussi vite que possible. Fréquent (pouvant affecter jusqu’à un personne sur dix) Réactions locales transitoires de la peau (pâleur, rougeur, gonflement) au site d’application pendant le traitement de la peau, des muqueuses génitales ou des ulcères de jambes. Sensation initiale légère de brûlure, de démangeaison ou de chaleur au site d’application pendant le traitement des muqueuses génitales ou des ulcères de jambes. Peu fréquent (pouvant affecter jusqu’à un personne sur cent) Sensation initialement légère de brûlure, de démangeaison ou de chaleur au site d’application pendant le traitement de la peau. Engourdissement (picotement) au site d’application pendant le traitement des muqueuses génitales. Irritation de la peau au site d’application pendant le traitement des ulcères de jambes. Rare (pouvant affecter jusqu’à un personne sur mille) Réactions allergiques qui, dans de rares cas, peuvent conduire à un choc anaphylactique (éruption cutanée, gonflement, fièvre, difficultés respiratoires et évanouissement) pendant le traitement de la peau, des muqueuses génitales ou des ulcères de jambes. Méthémoglobinémie (trouble sanguin) pendant le traitement de la peau. Petits saignements en forme de points sur la zone traitée (particulièrement chez les enfants présentant de l’eczéma après un temps d’application prolongée) pendant le traitement de la peau. Irritations des yeux si Lidocaïne/Prilocaïne Teva entre accidentellement en contact avec eux pendant le traitement de la peau. Autres effets indésirables chez les enfants Méthémoglobinémie, une maladie du sang, qui est plus souvent observée, dans le cas de surdosage chez les nouveau-nés et les nourrissons âgés de zéro à douze mois. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage et le tube après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. À conserver à une température ne dépassant pas vingt-cinq degrés Celsius. Ne pas congeler. Après première ouverture du tube: à conserver trois mois maximum. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.