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Notice de LINEZOLIDE HIKMA 2 mg/mL, solution pour perfusion
solution pour perfusion
Substance active : LINÉZOLIDE
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: Autres antibactériens - Linezolide Hikma est un antibiotique du groupe des oxazolidinones qui agit en arrêtant la croissance de certaines bactéries (germes) qui causent des infections. Il est utilisé pour traiter la pneumonie et certaines infections de la peau ou sous la peau. Votre médecin aura décidé si Linezolide Hikma est adapté pour traiter votre infection.
Contre-indications
N’utilisez jamais Linezolide Hikma deux milligrammes par millilitre, solution pour perfusion: Si vous êtes allergique au linézolide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique six). Si vous prenez ou avez pris au cours des deux dernières semaines des médicaments appelés inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO: par exemple phénelzine, isocarboxazide, sélégiline, moclobémide). Ces médicaments peuvent être utilisés pour traiter la dépression ou la maladie de Parkinson. Si vous allaitez. En effet, Linezolide Hikma passe dans le lait maternel et pourrait affecter le bébé.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier ou infirmière avant d'utiliser Linezolide Hikma. Linezolide Hikma peut ne pas vous convenir si vous répondez oui à l'une des questions suivantes. Dans ce cas, parlez-en à votre médecin car il devra contrôler votre état de santé général et votre tension artérielle avant et pendant votre traitement ou pourra décider qu'un autre traitement est plus adapté à votre cas. Demandez à votre médecin si vous n'êtes pas sûr que ces catégories s'appliquent à vous. Souffrez-vous d'hypertension, que vous preniez ou non des médicaments pour cela? Avez-vous reçu un diagnostic d'hyperthyroïdie? Avez-vous une tumeur des glandes surrénales (phéochromocytome) ou un syndrome carcinoïde (causé par des tumeurs du système hormonal avec des symptômes de diarrhée, rougeur cutanée, respiration sifflante)? Souffrez-vous de maniaco-dépression, de trouble schizo-affectif, de confusion mentale ou d'autres problèmes mentaux? Prenez-vous des opioïdes? L'utilisation de certains médicaments, y compris les antidépresseurs et les opioïdes, avec Linezolide Hikma peut entraîner un syndrome sérotoninergique, une affection potentiellement mortelle (voir rubrique deux « Autres médicaments et Linezolide Hikma » et rubrique quatre). Faites attention avec Linezolide Hikma Prévenez votre médecin avant d'utiliser ce médicament si vous: présentez facilement des bleus et saignez facilement, êtes anémiques (avez peu de globules rouges), êtes susceptibles de contracter des infections, avez des antécédents de convulsions, avez des problèmes de foie ou des problèmes rénaux, en particulier si vous êtes sous dialyse, avez la diarrhée. Informez immédiatement votre médecin si, pendant le traitement, vous souffrez de: problèmes de vision tels qu'une vision floue, des changements dans la vision des couleurs, une difficulté à voir les détails ou si votre champ de vision devient restreint, perte de sensibilité dans les bras ou les jambes ou sensation de fourmillement ou de picotements dans les bras ou les jambes, vous pouvez développer une diarrhée pendant ou après la prise d'antibiotiques, y compris Linezolide Hikma. Si cela devient grave ou persistant ou si vous remarquez que vos selles contiennent du sang ou du mucus, vous devez arrêter immédiatement de prendre Linezolide Hikma et consulter votre médecin. Dans cette situation, vous ne devez pas prendre de médicaments qui arrêtent ou ralentissent les selles, nausées ou vomissements récurrents, douleurs abdominales ou respiration rapide.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Linezolide Hikma deux milligrammes par millilitre, solution pour perfusion Il existe un risque que Linezolide Hikma puisse parfois interagir avec certains autres médicaments et provoquer des effets indésirables tels que des modifications de la pression artérielle, de la température ou de la fréquence cardiaque. Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Informez votre médecin si vous prenez ou avez pris au cours des deux dernières semaines les médicaments suivants, car Linezolide Hikma ne doit pas être pris si vous prenez déjà ces médicaments ou les avez pris récemment (voir également la rubrique deux ci-avant «
Contre-indications
N’utilisez jamais Linezolide Hikma deux milligrammes par millilitre, solution pour perfusion » ). les inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO par exemple phénelzine, isocarboxazide, sélégiline, moclobémide). Ceux-ci peuvent être utilisés pour traiter la dépression ou la maladie de Parkinson. Informez également votre médecin si vous prenez les médicaments suivants. Votre médecin peut toujours décider de vous donner Linezolide Hikma, mais devra vérifier votre état de santé général et votre tension artérielle avant et pendant votre traitement. Dans d'autres cas, votre médecin peut décider qu'un autre traitement est meilleur pour vous. Remèdes décongestionnants contre le rhume ou la grippe contenant de la pseudoéphédrine ou de la phénylpropanolamine. Certains médicaments utilisés pour traiter l'asthme comme le salbutamol, la terbutaline, le fénotérol. Certains antidépresseurs appelés tricycliques ou ISRS (inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine). Il en existe plusieurs, notamment l'amitriptyline, le citalopram, la clomipramine, la dosulépine, la doxépine, la fluoxétine, la fluvoxamine, l'imipramine, la lofépramine, la paroxétine, la sertraline, ou certains médicaments utilisés pour traiter la dépendance aux opioïdes, tels que la buprénorphine. Ces médicaments peuvent interagir avec Linezolide Hikma et vous pouvez présenter des symptômes tels que des contractions rythmiques involontaires des muscles, y compris des muscles qui contrôlent les mouvements de l’œil, une agitation, des hallucinations, un coma, une transpiration excessive, des tremblements, une exagération des réflexes, une augmentation de la tension musculaire, une température corporelle supérieure à trente-huit degrés Celsius. Contactez votre médecin si vous ressentez de tels symptômes. Les médicaments utilisés pour traiter la migraine tels que le sumatriptan et le zolmitriptan. Médicaments utilisés pour traiter les réactions allergiques soudaines et sévères telles que l'adrénaline (épinéphrine). Les médicaments qui augmentent votre tension artérielle, tels que la noradrénaline (norépinéphrine), la dopamine et la dobutamine. Opioïdes, par exemple péthidine utilisée pour traiter la douleur modérée à sévère. Médicaments utilisés pour traiter les troubles anxieux, tels que la buspirone. Médicaments qui arrêtent la coagulation du sang, comme la warfarine. Un antibiotique appelé rifampicine. Linezolide Hikma deux milligrammes par millilitre, solution pour perfusion avec des aliments, boissons et de l’alcool Vous pouvez utiliser Linezolide Hikma avant, pendant ou après un repas. Évitez de manger de grandes quantités de fromage affiné, d'extraits de levure ou d'extraits de soja, par exemple de la sauce soja et de boire de l'alcool, en particulier des bières pression et du vin. En effet, Linezolide Hikma peut réagir avec une substance appelée tyramine qui est naturellement présente dans certains aliments. Cette interaction peut entraîner une augmentation de votre tension artérielle. Si vous développez un mal de tête pulsatile après avoir mangé ou bu, parlez-en immédiatement à votre médecin, pharmacien ou infirmier ou infirmière.
Grossesse, allaitement et fertilité
L'effet de Linezolide Hikma chez la femme enceinte n'est pas connu. Par conséquent, il ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf avis contraire de votre médecin. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Vous ne devez pas allaiter lorsque vous êtes traité par Linezolide Hikma car il passe dans le lait maternel et pourrait affecter le bébé.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Linezolide Hikma peut provoquer des étourdissements ou des problèmes de vision. Si cela se produit, ne conduisez pas et n'utilisez aucune machine. N'oubliez pas que si vous ne vous sentez pas bien, votre capacité à conduire ou à utiliser des machines peut être affectée. Linezolide Hikma deux milligrammes par millilitre, solution pour perfusion contient Glucose Ce médicament contient quarante-cinq virgule sept milligrammes par millilitre (soit treize virgule sept grammes/trois cents millilitres) de glucose. Ceci est à prendre en compte chez les patients atteints de diabète sucré. Sodium Ce médicament contient cent quatorze milligrammes de sodium (composant principal du sel de cuisine/de table) dans chaque poche. Cela équivaut à cinq virgule sept pour cent de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé desodium pour un adulte.
Comment le prendre
Adultes Utilisez toujours ce médicament exactement comme décrit dans cette notice ou comme votre médecin, pharmacien ou infirmier ou infirmière vous l'a indiqué. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ou infirmier ou infirmière en cas de doute. Ce médicament vous sera administré par perfusion (par perfusion dans une veine) par un médecin ou un professionnel de santé. La dose recommandée pour les adultes (dix-huit ans et plus) est de trois cents millilitres (six cents milligrammes de linézolide) deux fois par jour, administrée directement dans la circulation sanguine (voie intraveineuse) par perfusion sur une période de trente à cent vingt minutes. Si vous êtes sous dialyse rénale, vous devez être traité par Linezolide Hikma après votre traitement de dialyse. Une cure dure généralement de dix à quatorze jours, mais peut durer jusqu'à vingt-huit jours. La sécurité et l'efficacité de ce médicament n'ont pas été établies pour des périodes de traitement supérieures à vingt-huit jours. Votre médecin décidera de la durée de votre traitement. Pendant que vous êtes traité par Linezolide Hikma, votre médecin doit effectuer des analyses de sang régulières pour surveiller votre numération globulaire. Votre médecin doit surveiller votre vue si vous êtes traité par Linezolide Hikma pendant plus de vingt-huit jours. Utilisation chez les enfants et les adolescents Linezolide Hikma n'est normalement pas utilisé pour traiter les enfants et les adolescents (moins de dix-huit ans). Si vous avez reçu plus de Linezolide Hikma deux milligrammes par millilitre, solution pour perfusion que vous n'auriez dû Si vous craignez d'avoir reçu trop de Linezolide Hikma, parlez-en immédiatement à votre médecin ou à un infirmier ou infirmière. Si vous oubliez d'utiliser Linezolide Hikma deux milligrammes par millilitre, solution pour perfusion Comme ce médicament vous sera administré sous étroite surveillance, il est très peu probable que vous manquiez une dose. Si vous pensez que vous avez oublié une dose de traitement, informez-en immédiatement un médecin ou un infirmier ou infirmière. Ne prenez pas une double dose pour compenser une dose oubliée.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Informez immédiatement votre médecin, votre infirmier ou infirmière ou votre pharmacien si vous remarquez l'un de ces effets indésirables pendant votre traitement par Linezolide Hikma: Les effets indésirables graves (avec fréquence entre parenthèses) de Linezolide Hikma sont: Trouble cutané sévère (peu fréquent), gonflement, en particulier autour du visage et du cou (peu fréquent), respiration sifflante et/ou difficulté à respirer (rare). Cela peut être le signe d'une réaction allergique et il peut être nécessaire que vous arrêtiez d'utiliser Linezolide Hikma. Réactions cutanées telles qu'une éruption cutanée violacée due à une inflammation des vaisseaux sanguins (rare), une peau rouge et une desquamation (dermatite) (peu fréquente), une éruption cutanée (fréquente), des démangeaisons (fréquentes). Problèmes de vision (peu fréquents) tels qu'une vision floue, des changements dans la vision des couleurs (inconnu), une difficulté à voir les détails (inconnu) ou si votre champ de vision devient restreint (rare). Diarrhée sévère contenant du sang et/ou du mucus (colite associée aux antibiotiques, y compris la colite pseudomembraneuse) qui, dans de rares cas, peut évoluer en complications potentiellement mortelles (peu fréquent). Nausées ou vomissements récurrents, douleurs abdominales ou respiration rapide (rare). Des crises ou des convulsions (peu fréquentes) ont été signalées avec Linezolide Hikma. Syndrome sérotoninergique (inconnu): vous devez informer votre médecin si vous ressentez de l'agitation, de la confusion, du délire, de la rigidité, des tremblements, de l'incoordination, des convulsions, une accélération du rythme cardiaque, de graves problèmes respiratoires et de la diarrhée (suggérant un syndrome sérotoninergique) tout en prenant également des antidépresseurs connus sous forme d'ISRS ou d'opioïdes (voir rubrique deux). Saignements ou ecchymoses inexpliqués, qui peuvent être dus à des modifications du nombre de certaines cellules dans le sang pouvant affecter la coagulation du sang ou entraîner une anémie (fréquent). Modifications du nombre de certaines cellules dans le sang susceptibles d'affecter votre capacité à combattre l'infection (peu fréquent) certains signes d'infection incluent: toute fièvre (courant), mal de gorge (peu fréquent), aphtes (peu fréquent) et fatigue (peu fréquent). Inflammation du pancréas (peu fréquent). Convulsions (peu fréquent). Accidents ischémiques transitoires (perturbation temporaire du flux sanguin vers le cerveau entraînant des symptômes à court terme tels qu'une perte de vision, une faiblesse des jambes et des bras, des troubles de la parole et une perte de conscience) (peu fréquent). « Sonneries » dans les oreilles (acouphènes) (peu fréquent). Des engourdissements, des picotements ou une vision floue ont été rapportés par des patients qui ont reçu Linezolide Hikma pendant plus de vingt-huit jours. Si vous rencontrez des difficultés avec votre vision, vous devez consulter votre médecin dès que possible. D'autres effets secondaires incluent: Fréquents (peuvent affecter jusqu'à un personne sur dix): Infections fongiques, en particulier le "muguet" vaginal ou oral. Mal de tête. Goût métallique dans la bouche. Diarrhée, nausées ou vomissements. Changements dans certains résultats de tests sanguins, y compris ceux mesurant les protéines, les sels ou les enzymes qui mesurent votre fonction rénale ou hépatique ou votre taux de sucre dans le sang. Difficulté à dormir. Augmentation de la pression artérielle. Anémie (faible nombre de globules rouges). Vertiges. Douleur abdominale localisée ou générale. Constipation. Indigestion. Douleur localisée. Réduction des plaquettes. Peu fréquent (peut affecter jusqu'à un personne sur cent): Inflammation du vagin ou de la région génitale chez les femmes. Des sensations telles que des picotements ou une sensation d'engourdissement. Langue enflée, douloureuse ou décolorée. Bouche sèche. Douleur à l'endroit et autour de l'endroit où la perfusion (goutte-à-goutte) a été administrée. Inflammation des veines (y compris là où la perfusion (goutte-à-goutte) a été administrée). Un besoin d'uriner plus souvent. Frissons. Avoir soif. Augmentation de la transpiration. Hyponatrémie (faible taux de sodium dans le sang). Insuffisance rénale. Ballonnements abdominaux. Douleur au site d'injection. Augmentation de la créatinine. Douleur d'estomac. Modifications de la fréquence cardiaque (par exemple, augmentation de la fréquence). Diminution du nombre de cellules sanguines. Faiblesse et/ou changements sensoriels. Rare (peut affecter jusqu'à un personne sur mille): Décoloration superficielle des dents, éliminable avec un nettoyage dentaire professionnel (détartrage manuel). Les effets indésirables suivants ont également été rapportés (inconnus: la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles): Alopécie (perte de cheveux). Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/ En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Gardez ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. Conserver dans l'emballage d'origine (suremballage et carton) à l'abri de la lumière jusqu’au moment de l’utilisation. N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte, les poches et le suremballage après « EXP ». La date d'expiration fait référence au dernier jour de ce mois. Le personnel hospitalier s'assurera que la solution pour perfusion de Linezolide Hikma n'est pas utilisée après la date « EXP » imprimée sur la poche et qu'elle vous est administrée dès que l’opercule est ouvert. Ils inspecteront également visuellement la solution avant utilisation et seule une solution claire, sans particules, sera utilisée. Ils s'assureront également que la solution est conservée correctement dans sa boîte et son emballage en aluminium afin de la protéger de la lumière et de la tenir hors de la vue et de la portée des enfants jusqu'à ce que cela soit nécessaire. Après ouverture: D'un point de vue microbiologique, sauf si la méthode d'ouverture prévient tout risque de contamination microbienne, le produit doit être utilisé immédiatement. En cas d’utilisation non immédiate, les durées et conditions de stockage en cours d'utilisation relèvent de la responsabilité de l'utilisateur. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
Posologie
et mode d'administration Le linézolide ne doit être instauré qu'en milieu hospitalier et après consultation d'un spécialiste compétent tel qu'un microbiologiste ou un infectiologue. Les patients qui commencent le traitement avec la formulation parentérale peuvent passer à l'une ou l'autre des présentations orales lorsque cela est cliniquement indiqué. Dans de telles circonstances, aucun ajustement posologique n'est nécessaire car le linézolide a une biodisponibilité orale d'environ cent pour cent. La solution pour perfusion doit être administrée sur une période de trente à cent vingt minutes. La dose recommandée de linézolide doit être administrée par voie intraveineuse (I.V.) deux fois par jour.
Posologie
et durée de traitement recommandées pour l'adulte: La durée du traitement dépend de l'agent pathogène, du site de l'infection et de sa gravité, ainsi que de la réponse clinique du patient. Les recommandations suivantes concernant la durée du traitement reflètent celles utilisées dans les essais cliniques. Des schémas thérapeutiques plus courts peuvent convenir à certains types d'infection, mais n'ont pas été évalués dans des essais cliniques. La durée maximale du traitement est de vingt-huit jours. La sécurité et l'efficacité du linézolide lorsqu'il est administré pendant des périodes supérieures à vingt-huit jours n'ont pas été établies (voir rubrique quatre virgule quatre). Aucune augmentation de la posologie recommandée ou de la durée du traitement n'est nécessaire pour les infections associées à une bactériémie concomitante. La dose recommandée pour la solution pour perfusion est la suivante: Infections
Posologie
Durée du traitement Pneumonies nosocomiales six cents milligrammes deux fois par jour dix à quatorze jours consécutifs Pneumonie communautaire acquise Infections compliquées de la peau et des tissus mous Population pédiatrique La sécurité et l'efficacité du linézolide chez les enfants (âgés de < dix-huit ans) n'ont pas été établies. Les données actuellement disponibles sont décrites dans les sections quatre virgule huit, cinq virgule un et cinq virgule deux mais aucune recommandation de posologie ne peut être faite. Personnes âgées Aucun ajustement posologique n'est requis. Insuffisance rénale Aucun ajustement posologique n'est requis (voir rubriques quatre virgule quatre et cinq virgule deux). Insuffisance rénale sévère (c'est-à-dire CL CR < trente millilitres par minute) Aucun ajustement posologique n'est requis. En raison de la signification clinique inconnue d'une exposition plus élevée (jusqu'à dix fois) aux deux principaux métabolites du linézolide chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère, le linézolide doit être utilisé avec une prudence particulière chez ces patients et uniquement lorsque le bénéfice attendu est considéré comme supérieur au risque théorique. Comme environ trente pour cent d'une dose de linézolide est éliminée au cours des trois heures d'hémodialyse, le linézolide doit être administré après la dialyse chez les patients recevant un tel traitement. Les principaux métabolites du linézolide sont éliminés dans une certaine mesure par hémodialyse, mais les concentrations de ces métabolites sont encore très nettement supérieures après dialyse à celles observées chez les patients ayant une fonction rénale normale ou une insuffisance rénale légère à modérée. Par conséquent, le linézolide doit être utilisé avec une prudence particulière chez les insuffisants rénaux sévères sous dialyse et uniquement lorsque le bénéfice attendu est considéré comme supérieur au risque théorique. À ce jour, il n'existe aucune expérience d'administration de linézolide chez des patients sous dialyse péritonéale continue ambulatoire (Dpca) ou sous traitements alternatifs de l'insuffisance rénale (autres que l'hémodialyse). Insuffisance hépatique Patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée (Child-Pugh classe A ou B): aucun ajustement posologique n'est nécessaire. Insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh classe C) le linézolide étant métabolisé par un processus non enzymatique, l'altération de la fonction hépatique ne devrait pas modifier significativement son métabolisme et, par conséquent, aucun ajustement posologique n'est recommandé. Cependant, les données cliniques sont limitées et il est recommandé d'utiliser le linézolide chez ces patients uniquement lorsque le bénéfice attendu est considéré comme supérieur au risque théorique. Surdosage Aucun antidote spécifique n'est connu. Aucun cas de surdosage n'a été rapporté. Cependant, les informations suivantes peuvent s'avérer utiles: Des soins de support sont conseillés avec le maintien de la filtration glomérulaire. Environ trente pour cent d'une dose de linézolide sont éliminés au cours des trois heures d'hémodialyse, mais aucune donnée n'est disponible pour l'élimination du linézolide par dialyse péritonéale ou hémoperfusion. Instructions d'utilisation et de manipulation A usage unique. Retirez le suremballage seulement au moment de l’utilisation, puis vérifiez s'il y a de petites fuites en pressant fermement la poche. Si la poche fuit, ne pas utiliser car la stérilité peut être altérée. La solution doit être inspectée visuellement avant utilisation et seules des solutions claires, sans particules doivent être utilisées. Ne pas utiliser ces poches dans des connexions en série. Toute solution non utilisée doit être jetée. Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur. Ne reconnectez pas les sacs partiellement utilisés. Linezolide Hikma Solution pour perfusion est compatible avec les solutions suivantes: perfusion intraveineuse de glucose à cinq pour cent, perfusion intraveineuse de chlorure de sodium à zéro virgule neuf pour cent, solution injectable Ringer-lactate (solution injectable de Hartmann). Incompatibilités Aucun additif ne doit être introduit dans cette solution. Si le linézolide doit être administré en même temps que d'autres médicaments, chaque médicament doit être administré séparément conformément à son propre mode d'emploi. De même, si la même tubulure intraveineuse doit être utilisée pour la perfusion séquentielle de plusieurs médicaments, la tubulure doit être rincée avant et après l'administration de linézolide avec une solution de perfusion compatible. La solution pour perfusion de Linezolide Hikma est physiquement incompatible avec les composés suivants: amphotéricine B, chlorhydrate de chlorpromazine, diazépam, iséthionate de pentamidine, lactobionate d'érythromycine, phénytoïne sodique et sulfaméthoxazole/triméthoprime. De plus, il est chimiquement incompatible avec la ceftriaxone sodique. Durée de conservation Avant ouverture: vingt-quatre mois Après ouverture: D'un point de vue microbiologique, sauf si la méthode d'ouverture prévient tout risque de contamination microbienne, le produit doit être utilisé immédiatement. En cas d’utilisation non immédiate, les durées et conditions de stockage en cours d'utilisation relèvent de la responsabilité de l'utilisateur. Précautions particulières de conservation Conserver dans l'emballage d'origine (suremballage et carton) à l'abri de la lumière jusqu'au moment de l’utilisation. Haut de page Choisissez un thème pour personnaliser l’apparence du site. Thème clair Thème sombre Système Utilise les paramètres système Remboursable Cela signifie que le médicament peut être pris en charge par les organismes d'Assurance Maladie, s'il est prescrit dans le cadre d'une indication remboursable. Sur ordonnance uniquement Cela signifie que le médicament est délivré uniquement sur ordonnance, et doit donc être prescrit par un professionnel de santé (médecin, sage-femme, dentiste). Usage hospitalier Cela signifie que le médicament est réservé à l'usage hospitalier et n'est donc pas disponible dans les pharmacies de ville. Générique Cela signifie que le médicament fait partie d'un groupe générique.