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Notice de LIRAGLUTIDE SUN 6 mg/mL, solution injectable en stylo prérempli
solution injectable
Substance active : LIRAGLUTIDE
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: médicaments utilisés dans le diabète, analogue du glucagon-like peptide un (GLP-un) - La substance active de Liraglutide SUN est le liraglutide. Le liraglutide aide votre organisme à réduire votre taux de sucre dans le sang uniquement quand celui-ci est trop élevé. Il ralentit également le passage des aliments dans votre estomac et peut aider à prévenir les maladies cardiaques. Liraglutide SUN est utilisé seul si votre taux de sucre dans le sang n’est pas contrôlé de manière adéquate par le régime alimentaire et l’exercice physique seuls, et que vous ne pouvez pas utiliser la metformine (autre médicament antidiabétique). Liraglutide SUN est utilisé en association avec d’autres médicaments pour traiter le diabète lorsque ceux-ci ne suffisent pas à contrôler votre taux de sucre dans le sang. Ces médicaments peuvent être: des antidiabétiques oraux (tels que la metformine, la pioglitazone, les sulfamides hypoglycémiants ou les inhibiteurs du co-transporteur de sodium-glucose de type deux (iSGLT2)) et/ou une insuline.
À savoir avant de le prendre
N’utilisez jamais Liraglutide SUN six milligrammes par millilitre, solution injectable en stylo prérempli: si vous êtes allergique au liraglutide ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier ou infirmière avant d’utiliser Liraglutide SUN: avant d’utiliser Liraglutide SUN. si vous avez ou si vous avez eu une maladie du pancréas. Si vous savez que vous allez subir une intervention chirurgicale nécessitant une anesthésie (endormissement), veuillez informer votre médecin que vous prenez Liraglutide SUN. Vous ne devez pas utiliser ce médicament si vous avez un diabète de type un (votre organisme ne produit pas d’insuline) ou une acidocétose diabétique (une complication du diabète avec un taux élevé de sucre dans le sang et des difficultés pour respirer). Ce médicament n’est pas une insuline et ne doit donc pas être utilisé en remplacement d’une insuline. L’utilisation de Liraglutide SUN n’est pas recommandée si vous êtes sous dialyse. L’utilisation de Liraglutide SUN n’est pas recommandée si vous avez une maladie sévère du foie. L’utilisation de Liraglutide SUN n’est pas recommandée si vous avez une insuffisance cardiaque sévère. Ce médicament n’est pas recommandé si vous avez une maladie sévère de l’estomac ou de l’intestin qui provoque un ralentissement de la vidange gastrique (appelée gastroparésie), ou si vous avez une maladie inflammatoire de l’intestin. Si vous ressentez des symptômes d’une pancréatite aiguë, comme une douleur intense et persistante au niveau de l’estomac, consultez votre médecin immédiatement (voir rubrique quatre). Si vous avez une maladie de la thyroïde, notamment des nodules de la thyroïde et une augmentation de la taille de la glande thyroïdienne, consultez votre médecin. Lorsque vous débutez un traitement avec Liraglutide SUN, vous pouvez dans certains cas être sujet à une perte d’eau/une déshydratation, par exemple en cas de vomissements, nausées et diarrhées. Il est important d’éviter la déshydratation en buvant beaucoup. Consultez votre médecin si vous avez des questions ou si vous avez un doute.
Enfants et adolescents
Liraglutide SUN peut être utilisé chez les adolescents et les enfants âgés de dix ans et plus. Aucune donnée n'est disponible chez les enfants de moins de dix ans. Autres médicaments et Liraglutide SUN six milligrammes par millilitre, solution injectable en stylo prérempli Informez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier ou infirmière si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Prévenez en particulier votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier ou infirmière si vous utilisez des médicaments contenant l’une des substances actives suivantes: Sulfamide hypoglycémiant (comme le glimépiride ou le glibenclamide) ou insuline. Vous pouvez faire une hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang) si vous utilisez Liraglutide SUN en association à un sulfamide hypoglycémiant ou de l’insuline car les sulfamides hypoglycémiants et l’insuline augmentent le risque d’hypoglycémie. Lorsque vous utilisez cette association de médicaments pour la première fois, votre médecin pourra vous demander de réduire votre dose de sulfamide hypoglycémiant ou d’insuline. Veuillez consulter la rubrique quatre, qui décrit les signes annonciateurs d’un faible taux de sucre dans le sang. Si vous prenez également un sulfamide hypoglycémiant (comme le glimépiride ou le glibenclamide) ou de l’insuline, votre médecin pourra vous demander de contrôler votre taux de sucre dans le sang. Ce contrôle aidera votre médecin à décider si votre dose de sulfamide hypoglycémiant ou d’insuline doit être modifiée. Si vous utilisez de l’insuline, votre médecin vous expliquera comment réduire la dose d’insuline et vous recommandera de surveiller plus régulièrement votre glycémie afin d’éviter de développer une hyperglycémie (glycémie élevée) et une acidocétose diabétique (une complication du diabète survenant lorsque l’organisme ne parvient pas à dégrader le glucose à cause d’une insuffisance d’insuline). Warfarine ou autres médicaments anticoagulants oraux. Des analyses de sang plus fréquentes peuvent être nécessaires afin de déterminer la capacité de votre sang à coaguler.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, prévenez votre médecin. Liraglutide SUN ne doit pas être utilisé pendant la grossesse car ses effets sur le fœtus ne sont pas connus. Le passage de Liraglutide SUN dans le lait maternel n’est pas établi. En conséquence, n’utilisez pas ce médicament si vous allaitez.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Un faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie) peut réduire votre capacité de concentration. Evitez de conduire ou d’utiliser des machines si vous ressentez les signes d’une hypoglycémie. Veuillez consulter la rubrique quatre, qui décrit les signes annonciateurs d’un faible taux de sucre dans le sang. Veuillez consulter votre médecin pour plus d’informations sur ce sujet. Liraglutide SUN six milligrammes par millilitre, solution injectable en stylo prérempli contient moins de une millimole de sodium (vingt-trois milligrammes) par dose. Cela signifie qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Comment le prendre
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier ou infirmière en cas de doute. La dose initiale est de zéro virgule six milligramme une fois par jour, pendant au moins une semaine. Votre médecin vous indiquera quand augmenter votre dose à un virgule deux milligramme une fois par jour. Votre médecin pourra vous demander d’augmenter encore votre dose à un virgule huit milligramme une fois par jour si la dose de un virgule deux milligramme ne permet pas de contrôler votre taux de sucre dans le sang de façon satisfaisante. Ne modifiez pas votre dose, sauf si votre médecin vous demande de le faire. Liraglutide SUN doit être administré par injection sous la peau (en sous-cutané). Ne l’injectez pas directement dans une veine ou dans un muscle. Les meilleurs endroits pour réaliser vos injections sont le dessus de la cuisse, le ventre (abdomen) ou le haut du bras. Changez l’endroit où vous injectez chaque jour pour réduire le risque de développer des grosseurs. Vous pouvez faire vous-même votre injection, quel que soit le moment de la journée, indépendamment des repas. Lorsque vous avez identifié le moment de la journée qui vous convient le mieux, il est préférable de réaliser votre injection de Liraglutide SUN à peu près à ce même moment chaque jour. Avant d’utiliser le stylo pour la première fois, votre médecin ou votre infirmier ou infirmière vous expliquera comment l’utiliser. Vous trouverez des instructions d’utilisation détaillées au dos de cette notice. Si vous avez utilisé plus de Liraglutide SUN six milligrammes par millilitre, solution injectable en stylo prérempli que vous n’auriez dû Si vous avez utilisé plus de Liraglutide SUN que vous n’auriez dû, prévenez immédiatement votre médecin. Vous pourriez avoir besoin d’un traitement médical. Vous pourriez avoir des nausées, des vomissements, une diarrhée ou un faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie). Veuillez-vous référer à la rubrique quatre pour connaître les signes annonciateurs d’un faible taux de sucre dans le sang. Si vous oubliez d’utiliser Liraglutide SUN six milligrammes par millilitre, solution injectable en stylo prérempli Si vous oubliez une dose, utilisez Liraglutide SUN dès que vous vous en rendez compte. Toutefois, si plus de douze heures se sont écoulées depuis le moment où vous auriez dû utiliser Liraglutide SUN, ne prenez pas la dose que vous avez oubliée, mais prenez votre dose habituelle le lendemain. Ne prenez pas de dose supplémentaire ou n’augmentez pas la dose du jour suivant pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si vous arrêtez d’utiliser Liraglutide SUN six milligrammes par millilitre, solution injectable en stylo prérempli N’arrêtez pas d’utiliser Liraglutide SUN sans avoir consulté votre médecin. Si vous arrêtez de le prendre, votre taux de sucre dans le sang pourrait augmenter. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier ou infirmière.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Effets indésirables graves Fréquents: pouvant affecter jusqu’à un personne sur dix Hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang). Les signes qui annoncent un faible taux de sucre dans le sang peuvent apparaître soudainement et peuvent être les suivants: sueurs froides, pâleur et froideur de la peau, maux de tête, rythme cardiaque rapide, nausées, sensation de faim excessive, troubles visuels, somnolence, faiblesse, nervosité, anxiété, confusion, difficultés de concentration, tremblement. Votre médecin vous expliquera comment traiter un faible taux de sucre dans le sang et ce que vous devez faire si vous remarquez ces signes annonciateurs. Cet effet indésirable risque de survenir plus fréquemment si vous prenez également un sulfamide hypoglycémiant ou une insuline. Votre médecin peut réduire la dose de ces médicaments si vous commencez à prendre Liraglutide SUN. Rares: pouvant affecter jusqu’à un personne sur mille Une forme sévère de réaction allergique (réaction anaphylactique) associée à d’autres symptômes tels que des problèmes respiratoires, un gonflement de la gorge et du visage, un rythme cardiaque rapide et cetera Si vous ressentez ces symptômes, demandez immédiatement une aide médicale et informez votre médecin dès que possible. Obstruction de l’intestin. Il s’agit d’une forme sévère de constipation accompagnée d’autres symptômes tels que douleur au niveau de l’estomac, ballonnements, vomissements et cetera Très rares: pouvant affecter jusqu’à un personne sur dix mille Des cas d’inflammation du pancréas (pancréatite). Une pancréatite peut être une maladie grave, pouvant potentiellement menacer le pronostic vital. Arrêtez de prendre Liraglutide SUN et contactez immédiatement un médecin si vous remarquez l’un des effets indésirables graves suivants: Douleur intense et persistante au niveau de l’estomac qui peut s’étendre à votre dos, associée à des nausées et des vomissements, car cela peut être le signe d’une inflammation du pancréas (pancréatite). Autres effets indésirables Très fréquents: pouvant affecter plus de un personne sur dix Nausées. Cela disparaît généralement avec le temps. Diarrhées. Cela disparaît généralement avec le temps. Fréquents: pouvant affecter jusqu’à un personne sur dix Vomissements. Lorsque vous débutez un traitement avec Liraglutide SUN, vous pouvez dans certains cas être sujet à une perte d’eau/une déshydratation, par exemple en cas de vomissements, nausées et diarrhées. Il est important d’éviter la déshydratation en buvant beaucoup. Maux de tête Indigestion Inflammation de l’estomac (gastrite), se traduisant notamment par des douleurs d’estomac, des nausées et des vomissements. Reflux gastro-œsophagien (RGO), se traduisant notamment par une brûlure d’estomac. Ventre (abdomen) douloureux ou gonflé Gêne abdominale Constipation Gaz (flatulences) Diminution de l’appétit Bronchite Rhume Sensation de vertige Augmentation de la fréquence cardiaque Fatigue Mal de dents Réactions au site d’injection (comme ecchymose, douleur, irritation, démangeaison et éruption cutanée). Augmentation des enzymes pancréatiques (telles que la lipase et l’amylase). Peu fréquents: pouvant affecter jusqu’à un personne sur cent Réactions allergiques telles que prurit (démangeaisons) et urticaire (un type d’éruption cutanée) Déshydratation, quelquefois accompagnée d’une diminution de la fonction rénale Malaise (le fait de ne pas se sentir bien) Calculs biliaires Inflammation de la vésicule biliaire Changement du goût des aliments Ralentissement de la vidange gastrique. Fréquence indéterminée: la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles Des grosseurs sous la peau peuvent être causées par l’accumulation d'une protéine appelée amyloïde (amyloïdose cutanée; la fréquence à laquelle cela se produit est indéterminée). Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier ou infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/ En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette du stylo et sur l’emballage après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Avant ouverture: À conserver au réfrigérateur (entre deux degrés Celsius et huit degrés Celsius). Ne pas congeler. À conserver à distance du compartiment de congélation. En cours d’utilisation: Vous pouvez conserver le stylo pendant un mois à une température ne dépassant pas trente degrés Celsius ou au réfrigérateur (entre deux degrés Celsius et huit degrés Celsius) à distance du compartiment de congélation. Ne pas congeler. Lorsque vous n’utilisez pas le stylo, conservez le capuchon sur le stylo, à l’abri de la lumière. N’utilisez pas ce médicament si la solution n’est pas limpide et incolore ou presque incolore. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.