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Notice de MAGNESIUM CHLORURE RENAUDIN 10 % (0,1 g/ml), solution injectable (IV) en ampoule
solution injectable
Substance active : CHLORURE DE MAGNÉSIUM HEXAHYDRATÉ
Conservation
Informations Supplementaires
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique Solutions DE Sels DE Magnesium (B05CB). (B: sang et organes hématopoïétiques). Indications thérapeutiques Ce médicament est préconisé dans les situations suivantes: traitement curatif des torsades de pointes ( trouble particulier du rythme cardiaque ); traitement des hypokaliémies ( taux anormalement bas de potassium dans le sang ) aiguës associées à une hypomagnésémie ( taux anormalement bas de magnésium dans le sang ), apports magnésiens lors de la rééquilibration hydroélectrolytique ( équilibre des sels et de l'eau de l'organisme ); apports magnésiens en nutrition parentérale; traitement préventif et curatif de la crise d'éclampsie ( crise hypertensive au cours de l'accouchement ).
À savoir avant de le prendre
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications
Contre-indications
N'utilisez jamais Magnesium Chlorure Renaudin dix pour cent (zéro virgule un gramme par millilitre), solution injectable (intraveineuse) en ampoule en cas d'insuffisance rénale. Précautions d'emploi; mises en garde spéciales Faites attention avec Magnesium Chlorure Renaudin dix pour cent (zéro virgule un gramme par millilitre), solution injectable (intraveineuse) en ampoule: Mises en garde spéciales Solution Hypertonique A Injecter Lentement. Les premières administrations intraveineuses sont à réaliser en milieu hospitalier. Se conformer à une vitesse de perfusion n'excédant pas zéro virgule six millimole de cation magnésium par minute soit cent vingt milligrammes par minuteute de chlorure de magnésium. Précautions d'emploi Surveillance de la tension artérielle lors de l'injection intraveineuse et la perfusion continue. Surveillance de la magnésémie ( taux de magnésium dans le sang ); interrompre le traitement dès sa normalisation. Réduire la posologie chez l'insuffisant rénal avec une surveillance accrue de la fonction rénale, de la tension artérielle et de la magnésémie. Interactions avec d'autres médicaments Prise ou utilisation d'autres médicaments Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Interactions avec les aliments et les boissons Sans objet. Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives Sans objet. Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin. L'allaitement est à éviter pendant le traitement. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Sportifs Sans objet. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines Sans objet. Liste des excipients à effet notoire Sans objet.
Comment le prendre
Instructions pour un bon usage Sans objet.
Posologie
Mode et/ou voie d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
/Mode d'administration/Fréquence d'administration/Durée de traitement SE Conformer Strictement A LA Prescription Medicale. La solution de chlorure de magnésium doit être administrée: en injection intraveineuse lente chez le sujet allongé, l'injection intraveineuse directe (en bolus) étant réservée au traitement des torsades de pointe et devant être pratiquée en milieu spécialisé, diluée dans une solution glucosée ou saline.
Posologie
en règle générale Traitement curatif des torsades de pointes Bolus intraveineux de huit millimoles de cation magnésium soit un virgule six gramme de chlorure de magnésium en injection intraveineuse lente, suivie d'une perfusion continue de zéro virgule zéro un deux à zéro virgule zéro huit millimole de cation magnésium par minute soit deux virgule cinq à seize virgule cinq milligrammes par minuteute de chlorure de magnésium. Traitement des hypokaliémies aiguës associées à une hypomagnésémie Perfusion intraveineuse de vingt-quatre à trente-deux millimoles de cation magnésium par vingt-quatre heures soit cinq à six virgule cinq grammes de chlorure de magnésium par vingt-quatre heures. Le potassium en complément sera administré dans un contenant distinct de celui du magnésium. Le traitement sera interrompu dès normalisation de la magnésémie. Apports magnésiens lors de la rééquilibration hydro-électrolytique et de la nutrition parentérale Perfusion intraveineuse de six à huit millimoles de cation magnésium par vingt-quatre heures soit un virgule deux à un virgule six gramme de chlorure de magnésium. Chez l'enfant, la posologie usuelle est de zéro virgule un à zéro virgule trois millimole par kilogramme de cation magnésium soit vingt à soixante milligrammes par kilogramme de chlorure de magnésium par vingt-quatre heures. Traitement préventif et curatif de la crise d'éclampsie Voie intraveineuse-lente. En prévention d'une crise d'éclampsie ou lorsque celle-ci se déclare, administrer une perfusion intraveineuse de seize millimoles de cation magnésium soit trois virgule cinq grammes de chlorure de magnésium, en vingt à trente minutes. En cas de persistance de la crise, administrer à nouveau une perfusion intraveineuse de dix-sept millimoles de cation magnésium soit trois virgule cinq grammes de chlorure de magnésium, sans dépasser la dose cumulée maximale de trente-deux millimoles de cation magnésium soit six virgule cinq grammes de chlorure de magnésium pendant la première heure de traitement. Par la suite, perfusion continue de huit à douze millimoles de cation magnésium soi un virgule cinq à deux grammes de chlorure de magnésium par heure pendant les vingt-quatre heures qui suivent la dernière crise. Symptômes et instructions en cas de surdosage Si on vous a administré plus de Magnesium Chlorure Renaudin dix pour cent (zéro virgule un gramme par millilitre), solution injectable (intraveineuse) en ampoule, que prévu: Les premiers signes d'un surdosage sont une inhibition des réflexes rotuliens, une impression de chaleur, une somnolence, des troubles du langage parlé, une paralysie musculaire avec difficultés respiratoires, et, au maximum, arrêt respiratoire et cardiaque. Dans ce cas le traitement suivant sera appliqué: réhydratation, diurèse forcée, injection intraveineuse de un gramme de gluconate de calcium, hémodialyse ou dialyse péritonéale en cas d'insuffisance rénale. Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien. Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses Si on a oublié de vous administrer Magnesium Chlorure Renaudin dix pour cent (zéro virgule un gramme par millilitre), solution injectable (intraveineuse) en ampoule: Ne pas administrer de dose double pour compenser la dose qui a été oubliée. Risque de syndrome de sevrage Sans objet.
Effets indésirables
Description des effets indésirables Comme tous les médicaments, Magnesium Chlorure Renaudin dix pour cent (zéro virgule un gramme par millilitre), solution injectable (intraveineuse) en ampoule est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet: douleur au point d'injection, vasodilatation avec sensation de chaleur, hypermagnésémie ( taux anormalement élevé de magnésium dans le sang ) potentiellement létale en cas d'insuffisance rénale sévère ou d'injection trop rapide. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants. Date de péremption Ne pas utiliser Magnesium Chlorure Renaudin dix pour cent (zéro virgule un gramme par millilitre), solution injectable (intraveineuse) en ampoule après la date de péremption mentionnée sur la boîte. Conditions de conservation Après ouverture: le produit doit être utilisé immédiatement. Pas de précautions particulières de conservation. Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration N'utilisez pas si vous constatez des signes visibles de détérioration. Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement. six. Informations Supplementaires Liste complète des substances actives et des excipients Que contient Magnesium Chlorure Renaudin dix pour cent (zéro virgule un gramme par millilitre), solution injectable (intraveineuse) en ampoule? La substance active est: Chlorure de magnésium hexahydraté.................................................................................................... zéro virgule un gramme Pour un millilitre. Osmolarité totale: mille quatre cent soixante-quinze mOsm/l. L'autre composant est: eau pour préparations injectables. Forme pharmaceutique et contenu Qu'est-ce que Magnesium Chlorure Renaudin dix pour cent (zéro virgule un gramme par millilitre), solution injectable (intraveineuse) en ampoule et contenu de l'emballage extérieur? Ce médicament se présente sous forme de solution injectable en ampoule de dix millilitres. Boîte de cinq, dix, vingt, cinquante ou cent ampoules. Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent Titulaire Laboratoire Renaudin Zone Artisanale Errobi Itxassou soixante-quatre mille deux cent cinquante Cambo-LES-Bains Exploitant Laboratoire Renaudin Zone Artisanale Errobi soixante-quatre mille deux cent cinquante Itxassou Fabricant Laboratoire Renaudin Zone Artisanale Errobi soixante-quatre mille deux cent cinquante Itxassou Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen Sans objet. Date d’approbation de la notice La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}. AMM sous circonstances exceptionnelles Sans objet. Informations Internet Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France). Informations réservées aux professionnels de santé Sans objet. Autres Sans objet. Haut de page Choisissez un thème pour personnaliser l’apparence du site. Thème clair Thème sombre Système Utilise les paramètres système Remboursable Cela signifie que le médicament peut être pris en charge par les organismes d'Assurance Maladie, s'il est prescrit dans le cadre d'une indication remboursable. Sur ordonnance uniquement Cela signifie que le médicament est délivré uniquement sur ordonnance, et doit donc être prescrit par un professionnel de santé (médecin, sage-femme, dentiste). Usage hospitalier Cela signifie que le médicament est réservé à l'usage hospitalier et n'est donc pas disponible dans les pharmacies de ville. Générique Cela signifie que le médicament fait partie d'un groupe générique.