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Notice de MANNITOL BIOSEDRA 10 POUR CENT, solution pour perfusion
solution pour perfusion
Substance active : MANNITOL
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique Solution Produisant UNE Diurese Osmotique (B: Sang et organes hématopoïétiques). Indications thérapeutiques Réduction en urgence de certains œdèmes cérébraux. Remarque: un relais devra être pris par du mannitol à la concentration de vingt pour cent dans un délai de vingt-quatre heures.
À savoir avant de le prendre
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications
Contre-indications
N’utilisez jamais Mannitol Biosedra dix Pour Cent, solution pour perfusion en cas de: hyperosmolarité plasmatique préexistante, déshydration à prédominance intra-cellulaire (diminution anormale de la quantité d'eau dans les cellules). Ce médicament NE Doit Generalement PAS Etre Utilise, sauf avis contraire de votre médecin en cas: d'insuffisance cardiaque. EN CAS DE Doute, IL EST Indispensable DE Demander L'Avis DE Votre Medecin OU DE Votre Pharmacien Précautions d'emploi; mises en garde spéciales Faites attention avec Mannitol Biosedra dix Pour Cent, solution pour perfusion: Mises en garde spéciales Cette solution est hypertonique: à employer avec précaution. Risque de diffusion extra-veineuse. Se conformer à une vitesse de perfusion lente et régulière ( voir Comment utiliser Mannitol Biosedra dix Pour Cent, solution pour perfusion ). Chez les patients présentant un risque cardiovasculaire ou rénal, ou en cas de perfusions répétées, il est nécessaire de surveiller l'osmolarité et la balance hydrosodée (eau et sel de l'organisme), ainsi que d'effectuer un suivi hémodynamique. Précautions d'emploi Vérifier la limpidité et l'absence de particules visibles avant de perfuser. Utiliser une méthode aseptique pour mettre en place la perfusion. EN CAS DE Doute NE PAS Hesiter A Demander L'Avis DE Votee Medecin OU DE Votre Pharmacien Interactions avec d'autres médicaments Prise ou utilisation d’autres médicaments Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Interactions avec les aliments et les boissons Sans objet. Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives Sans objet. Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et Allaitement Il n’y a pas de données expérimentales et cliniques disponibles avec ce médicament. Dans des conditions normales d’utilisation, le mannitol peut être prescrit pendant la grossesse et chez la femme qui allaite, si besoin. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Sportifs Sans objet. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines Sans objet. Liste des excipients à effet notoire Sans objet.
Comment le prendre
Instructions pour un bon usage Sans objet.
Posologie
Mode et/ou voie d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Selon l'état du malade, en fonction du poids et des thérapeutiques complémentaires. Adulte: perfusion intra-veineuse: cinq cents millilitres par jour à raison de soixante à soixante-dix gouttes/minute. Enfant: perfusion intra-veineuse: dix millilitres par kilogramme par jour à raison de dix à quinze gouttes/minute Mode et voie d'administration Voie injectable par perfusion intraveineuse. Vérifier l'intégrité du contenant et de son bouchage. Vérifier la limpidité de la solution. Désinfecter le bouchon. Symptômes et instructions en cas de surdosage Si vous avez utilisé plus de Mannitol Biosedra dix Pour Cent, solution pour perfusion que vous n’auriez dû: Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien. Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses Sans objet. Risque de syndrome de sevrage Sans objet.
Effets indésirables
Description des effets indésirables Comme tous les médicaments, Mannitol Biosedra dix Pour Cent, solution pour perfusion est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet. risque de déséquilibre hydroélectrolytique, risque de nausées, vomissements, céphalées, vertiges, tachycardie, douleur thoracique, déshydratation, troubles de la vision, hypotension ou hypertension, confusion mentale. risque de fuite liquide des vaisseaux avec œdème périphérique, rares cas de réactions allergiques, généralisées selon le contexte, avec urticaire, risque d’insuffisance rénale aiguë. Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Conservation
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants. Date de péremption Ne pas utiliser Mannitol Biosedra dix Pour Cent, solution pour perfusion après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur. Conditions de conservation Pas de précautions particulières de conservation. Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration Sans objet. six. Informations Supplementaires Liste complète des substances actives et des excipients Que contient Mannitol Biosedra dix Pour Cent, solution pour perfusion? La substance active est: Mannitol............................................................................................................................................... dix grammes Pour cent millilitres de solution pour perfusion Osmolarité: cinq cent quarante-neuf mOsm/l Osmolalité: cinq cent quatre-vingts mOsm/kg PH compris entre quatre virgule cinq et sept. L’autre composant est: Excipient: eau pour préparations injectables. Forme pharmaceutique et contenu Qu’est ce que Mannitol Biosedra dix Pour Cent, solution pour perfusion et contenu de l’emballage extérieur? Solution pour perfusion en flacon de deux cent cinquante millilitres ou cinq cents millilitres. Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent Titulaire Fresenius Kabi France SA cinq, place du Marivel quatre-vingt-douze mille trois cent seize Sèvres Cedex Exploitant Fresenius Kabi France cinq, place du Marivel quatre-vingt-douze mille trois cent seize Sevres Cedex Fabricant Fresenius Kabi France cinq, place du Marivel quatre-vingt-douze mille trois cent seize Sevres Cedex ou Fresenius Kabi Italia S.p.A. Via Camagre, quarante et un trente-sept mille soixante-trois Isola della Scala Verone Italie ou Fresenius Kabi Potenza S.r.l. Zona Industriale Tito Scalo Potenza Italie Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen Sans objet. Date d’approbation de la notice La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}. AMM sous circonstances exceptionnelles Sans objet. Informations Internet Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France). Informations réservées aux professionnels de santé Sans objet. Autres Sans objet. Haut de page Choisissez un thème pour personnaliser l’apparence du site. Thème clair Thème sombre Système Utilise les paramètres système Remboursable Cela signifie que le médicament peut être pris en charge par les organismes d'Assurance Maladie, s'il est prescrit dans le cadre d'une indication remboursable. Sur ordonnance uniquement Cela signifie que le médicament est délivré uniquement sur ordonnance, et doit donc être prescrit par un professionnel de santé (médecin, sage-femme, dentiste). Usage hospitalier Cela signifie que le médicament est réservé à l'usage hospitalier et n'est donc pas disponible dans les pharmacies de ville. Générique Cela signifie que le médicament fait partie d'un groupe générique.