Accueil › Médicaments › M › MEDIALIPIDE 20 POUR CENT, émulsion pour perfusion
Notice de MEDIALIPIDE 20 POUR CENT, émulsion pour perfusion
émulsion pour perfusion
Substances actives : HUILE DE SOJA RAFFINÉE, TRIGLYCÉRIDES À CHAÎNE MOYENNE
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: Emulsion lipidique pour nutrition parentérale (B: sang et organes hématopoïétiques) - Medialipide vingt Pour Cent est une émulsion huile dans l'eau. Les huiles dans Medialipide vingt Pour Cent fournissent de l'énergie et contiennent des acides gras essentiels. Medialipide vingt Pour Cent vous est administré au goutte-à-goutte par voie intraveineuse (perfusion) lorsque vous n'êtes pas en mesure de vous alimenter de manière adéquate et/ou vous ne pouvez pas être alimenté par intubation. Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
À savoir avant de le prendre
N’utilisez jamais Medialipide vingt Pour Cent: Si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives (protéines d'œuf, de soja ou d'arachide) ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six. Si vous avez un taux anormalement élevé de lipides dans le sang (hyperlipidémie sévère) ou des troubles du métabolisme des lipides (incapacité de votre organisme à prendre en charge les graisses) caractérisés par un taux élevé de triglycérides dans le sang (hypertriglycéridémie), Si vous présentez des troubles de la coagulation du sang (coagulopathie sévère, diathèses hémorragiques aggravantes), Si vous souffrez d’insuffisance hépatique sévère, Si vous présentez une altération de l’écoulement de la bile (cholestase intrahépatique), Si vous souffrez d’insuffisance rénale sévère en l’absence de traitement par dialyse, Si vous présentez une obstruction des vaisseaux sanguins par des caillots sanguins ou des lipides (évènements thromboemboliques aigus, embolie graisseuse), Si vous souffrez d’acidose métabolique (sang trop acide). De façon générale, vous ne devez pas recevoir de goutte à goutte (perfusion intraveineuse) dans le cadre d’un régime nutritionnel si l’une ou plusieurs de ces conditions se présentent: Si vous avez des problèmes de circulation du sang menaçant votre pronostic vital comme par exemple dans un état de collapsus ou de choc, Si votre métabolisme est instable, par exemple en raison d’une blessure grave ou d’une intervention chirurgicale (syndrome post-traumatique), d’une infection sévère affectant tout votre organisme (sepsis) ou d’un coma d’origine inconnue, Si vous avez une attaque cardiaque (infarctus du myocarde) ou un accident vasculaire cérébral en phase aigüe, Si vous présentez des troubles non corrigés de l’équilibre en eau et en sels (électrolytes), comme par exemple une faible teneur en eau et en sel dans votre organisme (déshydratation hypotonique) ou un faible taux de potassium dans le sang (hypokaliémie), Si vous souffrez d’insuffisance cardiaque mal contrôlée (insuffisance cardiaque décompensée), Si vous avez une accumulation de liquide dans les poumons (œdème pulmonaire aigu).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, ou à votre infirmier ou infirmière avant d'utiliser Medialipide vingt Pour Cent. Si vous présentez des signes de réaction allergique comme de la fièvre, des frissons, une éruption cutanée ou une difficulté à respirer (dyspnée) lorsque ce médicament vous est administré, la perfusion doit être immédiatement arrêtée. Pendant la perfusion, la quantité de lipides (triglycérides) dans votre sang sera surveillée régulièrement. Si les valeurs des taux de lipides dans votre sang deviennent trop élevées, la vitesse de perfusion pourra être réduite ou la perfusion arrêtée. Une capacité réduite de l’organisme à éliminer les graisses contenues dans ce médicament peut entraîner un « syndrome de surcharge lipidique » (voir rubrique quatre – Quels sont les effets indésirables éventuels) Avant de recevoir ce médicament, tout trouble de la quantité de liquide et d'électrolytes dans votre organisme ainsi que tout déséquilibre des acides et des bases doivent être corrigés Pendant que vous recevez cette solution, la quantité de liquide et de sels dans le sang, l'équilibre des acides et des bases, votre fonction rénale, votre numération sanguine, vos paramètres de coagulation du sang et votre fonction hépatique doivent être régulièrement contrôlés. En plus de Medialipide vingt Pour Cent, des glucides et des acides aminés doivent vous être administrés afin d'éviter que votre sang ne devienne acide (acidose métabolique). Pendant la perfusion, cette solution doit être protégée de la lumière d'une photothérapie afin de réduire la formation de substances potentiellement nocives (hydroperoxydes de triglycérides). Lorsqu’elle est utilisée chez les nourrissons, du prématuré à l’enfant de deux ans, l’émulsion (y compris les kits d’administration) doit être protégée de l’exposition à la lumière après préparation pour la perfusion jusqu’à la fin de l’administration. L’exposition des mélanges de nutrition parentérale contenant Medialipide vingt Pour Cent, émulsion pour perfusion à la lumière, notamment après l'ajout d’un mélange d’oligo-éléments et/ou de vitamines, produit des peroxydes et d’autres produits de dégradation qui peuvent être réduits en protégeant le médicament de l’exposition à la lumière. Patients présentant des troubles du métabolisme des lipides: Dans certaines affections, la capacité de votre organisme à prendre en charge les lipides correctement peut être altérée. Par conséquent, il est important que votre médecin soit informé: si vous souffrez de diabète sucré, si vous présentez une inflammation du pancréas (pancréatite), si vous souffrez d’insuffisance rénale, si vous présentez des troubles de la fonction du foie, si vous présentez un empoisonnement du sang (sepsis), si vous présentez une insuffisance en hormones thyroïdiennes (hypothyroïdie). Dans ce cas vos taux sanguins de lipides (triglycérides) seront plus étroitement surveillés.
Enfants et adolescents
Enfants Chez le nourrisson présentant un risque de jaunisse, le médecin doit surveiller les lipides sanguins (triglycérides sériques) et le taux de bilirubine. Il peut s'avérer nécessaire que votre médecin ajuste les doses journalières de lipides.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Medialipide vingt Pour Cent Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Medialipide vingt Pour Cent peut interagir avec certains autres médicaments. Les huiles d’olive et de soja présentes dans Medialipide vingt Pour Cent contiennent de la vitamine K. Cela n’influence normalement pas l’action des médicaments fluidifiant le sang (anticoagulants) tels que la coumarine. Néanmoins, vous devez informer votre médecin si vous prenez ou si vous recevez des anticoagulants, tels que: l’héparine, les produits dérivés de la coumarine, comme par exemple la warfarine. Medialipide vingt Pour Cent avec des aliments et boissons Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, que vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament. Il n’y a pas de données pertinentes concernant l’utilisation de Medialipide vingt Pour Cent chez la femme enceinte ou qui allaite. S i vous êtes enceinte ou que vous allaitez, vous ne recevrez ce médicament que si votre médecin juge que cela est absolument nécessaire pour votre rétablissement.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Sans objet. Medialipide vingt Pour Cent, émulsion pour perfusion contient moins de une millimole de sodium (vingt-trois milligrammes) par litre, c’est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Comment le prendre
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Les posologies suivantes ne sont que des recommandations. Se conformer strictement à l’avis médical. Adultes La dose usuelle est de zéro virgule sept à un virgule cinq gramme de lipides par kg de poids corporel et par jour. La dose maximale à ne pas dépasser est de deux grammes de lipides par kg de poids corporel et par jour. Pour un traitement de nutrition parentérale à long terme (plus de six mois) et chez les patients présentant un syndrome de l'intestin court, l'administration de lipides par voie intraveineuse ne doit pas dépasser un gramme par kilogramme de poids corporel par jour. Pour un patient pesant soixante-dix kilogrammes, la dose journalière de deux grammes par kilogramme de poids corporel par jour correspond à une dose journalière maximale de sept cents millilitres de Medialipide vingt Pour Cent. Population pédiatrique Une augmentation progressive de l'administration de lipides par paliers de zéro virgule cinq‑un gramme par kilogramme de poids corporel permet de surveiller l'augmentation du taux plasmatique de triglycérides et prévenir ainsi une hyperlipidémie. Prématurés, nouveau-nés, nourrissons et bébés Il est recommandé de ne pas dépasser une dose journalière de lipides de trois (maximum quatre) g/kg de poids corporel par jour. Dans cette tranche d’âge, la dose journalière de lipides doit être perfusée en continu sur environ vingt-quatre heures.
Enfants et adolescents
Il est recommandé de ne pas dépasser une dose journalière de lipides de deux‑trois grammes par kilogramme de poids corporel par jour. Vitesse de perfusion La vitesse d'administration de la perfusion doit être aussi faible que possible. Pendant les quinze premières minutes, la vitesse de perfusion ne doit pas dépasser cinquante pour cent de la vitesse de perfusion maximale utilisée. Le patient doit être surveillé étroitement en cas de survenue de réactions indésirables. Vitesse maximale de perfusion Adultes Jusqu'à zéro virgule un cinq gramme par kilogramme de poids corporel par heure de lipides. Pour un patient pesant soixante-dix kilogrammes, ceci correspond à une vitesse de perfusion maximale de cinquante-deux virgule cinq millilitres de Medialipide vingt Pour Cent par heure. La quantité de lipides administrés est alors de dix virgule cinq grammes par heure. Prématurés, nouveau-nés, nourrissons et bébés Jusqu'à zéro virgule un sept gramme par kilogramme de poids corporel par heure de lipides.
Enfants et adolescents
Jusqu'à zéro virgule un trois gramme par kilogramme de poids corporel par heure de lipides.
Mode d’administration
Ce médicament est administré par perfusion intraveineuse (goutte-à-goutte), c'est-à-dire, via un petit tube introduit directement dans une veine. Lorsqu’elle est utilisée chez les nourrissons, du prématuré à l’enfant de deux ans, l’émulsion (y compris les kits d’administration) doit être protégée de l’exposition à la lumière après préparation pour la perfusion jusqu’à la fin de l’administration (voir la rubrique deux). Fréquence d'administration Se conformer strictement à l’avis médical. Durée du traitement Se conformer strictement à l’avis médical. Si vous avez utilisé plus de Medialipide vingt Pour Cent que vous n’auriez dû Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien. Si vous avez reçu trop de Medialipide vingt Pour Cent vous pourriez avoir des taux sanguins de lipides anormalement élevés, votre sang pourrait devenir acide (acidose métabolique) ou vous pourriez souffrir de ce que l'on appelle le « syndrome de surcharge lipidique ». Veuillez-vous référer à la rubrique quatre « Quels sont les effets indésirables éventuels? » pour connaître les symptômes du syndrome de surcharge lipidique. Dans ce cas la perfusion doit être arrêtée. Votre médecin décidera de tout traitement supplémentaire. Si vous oubliez d’utiliser Medialipide vingt Pour Cent Sans objet. Si vous arrêtez d’utiliser Medialipide vingt Pour Cent Sans objet. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Si vous ressentez des symptômes d’une réaction allergique tels qu’une fièvre, des frissons, une éruption cutanée ou une difficulté à respirer (dyspnée), parlez-en immédiatement à votre médecin ou à votre infirmier ou infirmière; la perfusion doit être immédiatement arrêtée. Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec Medialipide: Très rare (peut affecter jusqu'à un personne sur dix mille) réactions allergiques (hypersensibilité, en particulier aux protéines de soja ou d’arachide), difficultés à respirer (dyspnée), bleuissement de la peau (cyanose), syndrome de surcharge lipidique (voir « syndrome de surcharge lipidique » ci-après), excès de coagulation du sang (hypercoagulation), taux anormalement élevés de lipides dans le sang (hyperlipidémie), taux anormalement élevé de sucre dans le sang (hyperglycémie), affections métaboliques où le sang devient trop acide (acidose métabolique, acidocétose), diminution ou augmentation de la tension artérielle, somnolence, nausées, vomissements, perte d'appétit, maux de tête, bouffées congestives, rougeur de la peau (érythème), élévation de la température corporelle, sueurs, sensation de froid, frissons, douleurs au niveau du dos, des os, de la poitrine. Fréquence indéterminée: perturbation de la sécrétion de la bile (cholestase), diminution du nombre de globules blancs (leucopénie), diminution du nombre de plaquettes (thrombocytopénie), vertiges. Syndrome de surcharge lipidique: Si vous recevez trop de Medialipide vingt Pour Cent, ou si votre corps ne peut assimiler les graisses normalement, ceci peut entraîner un « syndrome de surcharge lipidique ». La capacité de votre corps à utiliser les graisses peut aussi être influencée par une brusque altération de votre état de santé (due, par exemple, à des troubles rénaux ou à une infection). Les symptômes de ce syndrome sont le plus souvent réversibles à l’arrêt de la perfusion. Le syndrome de surcharge lipidique se caractérise par les symptômes suivants: élévation du taux de lipides dans le sang (hyperlipidémie), fièvre, dépôt de graisse dans le foie ou d'autres organes (infiltration de graisse), augmentation de la taille du foie (hépatomégalie), parfois accompagnée de jaunisse (ictère), augmentation de la taille de la rate (splénomégalie), diminution du nombre de globules rouges (anémie), diminution du nombre de globules blancs (leucopénie), diminution du nombre de plaquettes (thrombopénie), troubles de la coagulation sanguine, destruction des globules rouges (hémolyse), augmentation du nombre de cellules sanguines immatures (réticulocytose), anomalies des tests de fonction hépatique, coma. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Lorsqu’elle est utilisée chez les nourrissons, du prématuré à l’enfant de deux ans, l’émulsion (y compris les kits d’administration) doit être protégée de l’exposition à la lumière après préparation pour la perfusion jusqu’à la fin de l’administration (voir la rubrique deux). A conserver à une température ne dépassant pas vingt-cinq degrés Celsius. Ne pas congeler. Les produits qui ont été congelés doivent être éliminés. Après première ouverture du flacon, le médicament doit être utilisé immédiatement. Utiliser uniquement des flacons non endommagés dans lesquels l’émulsion est homogène et d’un blanc laiteux sans gouttes d’huile visibles, après agitation. Flacons à usage unique seulement. Toute émulsion résiduelle après la perfusion et le récipient doivent être éliminés après utilisation. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Mode d’administration
Les émulsions lipidiques sont adaptées à une administration par voie intraveineuse périphérique et peuvent aussi être administrées séparément par des veines périphériques dans le cadre d'une nutrition parentérale totale. Si une émulsion lipidique est co-administrée avec des solutions d'acides aminés et de glucides, le connecteur en Y ou de dérivation doit être placé aussi près que possible du patient. La durée d'administration de Medialipide vingt Pour Cent est habituellement de un‑deux semaines. Si une alimentation parentérale avec des émulsions lipidiques est toujours indiquée, Medialipide vingt Pour Cent peut être administré sur des périodes plus longues à condition d'assurer un suivi approprié. Lorsqu’elle est utilisée chez les nourrissons, du prématuré à l’enfant de deux ans, l’émulsion (y compris les kits d’administration) doit être protégée de l’exposition à la lumière après préparation pour la perfusion jusqu’à la fin de l’administration. Haut de page Choisissez un thème pour personnaliser l’apparence du site. Thème clair Thème sombre Système Utilise les paramètres système Remboursable Cela signifie que le médicament peut être pris en charge par les organismes d'Assurance Maladie, s'il est prescrit dans le cadre d'une indication remboursable. Sur ordonnance uniquement Cela signifie que le médicament est délivré uniquement sur ordonnance, et doit donc être prescrit par un professionnel de santé (médecin, sage-femme, dentiste). Usage hospitalier Cela signifie que le médicament est réservé à l'usage hospitalier et n'est donc pas disponible dans les pharmacies de ville. Générique Cela signifie que le médicament fait partie d'un groupe générique.