Notice de MIOCHOLE 20 mg, poudre et solvant pour solution intraoculaire
poudre et solvant pour solution
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: Myotique/Parasympathomimetique -. Ce médicament se présente sous forme d’une poudre en flacon et d’un solvant en ampoule pour solution intraoculaire et d’un embout muni d’un filtre. Ce médicament est indiqué au cours de la chirurgie oculaire pour l’obtention rapide d’un myosis (rétrécissement de la pupille).
Contre-indications
N’utilisez jamais Miochole vingt milligrammes, poudre et solvant pour solution intraoculaire: si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre infirmier ou infirmière avant d’utiliser Miochole vingt milligrammes, poudre et solvant pour solution intraoculaire. Mises en garde spéciales Si vous êtes enceinte, n’oubliez pas de le signaler à votre médecin car l’utilisation de Miochole est déconseillée dans cette situation. Précautions particulières d’emploi S’assurer de l’intégrité du conditionnement avant utilisation. Les conditions d'asepsie seront respectées à l'ouverture du blister. Ne pas restériliser. L'aspiration à travers l'embout de filtre n'est pas recommandée. Cependant, si c'est le cas, jeter l'aiguille de la seringue et l'embout de filtre afin d'éviter toute contamination de la solution pendant l'injection. L'embout de filtre doit être utilisé seulement avec la solution de Miochole. Ne pas aspirer et injecter en se servant du même embout de filtre. La solution reconstituée de chlorure d'acétylcholine est instable. Elle doit être préparée extemporanément. La solution restante (ou non utilisée) doit être jetée. Ne pas utiliser une solution qui n'est ni limpide, ni incolore.
Enfants et adolescents
Enfants Sans objet.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Miochole vingt milligrammes, poudre et solvant pour solution intraoculaire Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Miochole vingt milligrammes, poudre et solvant pour solution intraoculaire avec des aliments et des boissons Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse L'utilisation de ce médicament est déconseillée, sauf avis contraire de votre médecin, pendant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin: lui seul pourra adapter le traitement à votre état. Allaitement Par mesure de prudence, évitez d'allaiter votre enfant en cas d'utilisation de ce médicament, sauf avis contraire de votre médecin.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Votre chirurgien déterminera, en fonction du type d'intervention que vous aurez subi, la durée pendant laquelle vous devrez vous abstenir de conduire ou d'utiliser des machines. Miochole vingt milligrammes, poudre et solvant pour solution intraoculaire contient {nommer le/les excipient } Sans objet.
Comment le prendre
La solution de Miochole doit être préparée instantanément avant son administration. Ne pas utiliser une solution qui n'est ni limpide, ni incolore. Préparation de la solution: un. S'assurer de l'intégrité du blister avant utilisation. deux. Ouvrir le blister et transférer sous asepsie l'ampoule, le flacon et l'embout de filtre sur un champ stérile. Maintenir la stérilité pendant la préparation de la solution. trois. Monter sous asepsie une aiguille biseautée (dix-huit à vingt gauge) stérile sur une seringue stérile jetable. quatre. Casser l'ampoule de solvant. Pour ce faire, tenir la partie inférieure de l'ampoule avec le pouce pointant sur le point coloré. Saisir la tête de l'ampoule avec l'autre main en positionnant le pouce sur le point coloré et presser pour casser l'ampoule au niveau du point de rupture situé en dessous du point coloré. cinq. Retirer le capuchon de l'aiguille de la seringue et aspirer le solvant de l'ampoule. Jeter l'ampoule. six. Retirer et jeter le capuchon en plastique du flacon. sept. Traverser le centre du bouchon de caoutchouc du flacon contenant la poudre avec l'aiguille de la seringue. huit. Injecter le solvant dans le flacon. neuf. Agiter doucement jusqu'à dissolution complète de la poudre. dix. Aspirer doucement la solution dans la seringue. onze. Jeter l'aiguille de la seringue. douze. Ouvrir sous asepsie la poche contenant l'embout de filtre. treize. Attacher sous asepsie l'embout de filtre sur la seringue. quatorze. Monter sous asepsie une canule non traumatisante appropriée à l'irrigation intraoculaire. quinze. Après utilisation jeter la solution non utilisée. Ne pas réutiliser l'embout de filtre.
Posologie
La solution de Miochole est injectée dans la chambre antérieure avant ou après avoir réalisé une ou plusieurs sutures. L'injection doit se faire lentement, parallèlement à la surface de l'iris et tangentiellement au bord de la pupille. S'il n'y a pas d'obstacle mécanique, la pupille se contracte dans les secondes qui suivent. Dans la plupart des cas, zéro virgule cinq à deux millilitres suffisent pour obtenir un myosis satisfaisant. Il n'est pas nécessaire de retirer la solution Miochole après apparition du myosis. L'action de l'acétylcholine étant de courte durée, on instillera de la pilocarpine avant les pansements afin de maintenir le myosis. Utilisation chez les enfants La sécurité et l'efficacité chez l'enfant n'ont pas été établies.
Mode d’administration
Voie intraoculaire. Si vous avez reçu plus de Miochole vingt milligrammes, poudre et solvant pour solution intraoculaire que vous n’auriez dû: Du sulfate d'atropine (zéro virgule cinq milligramme à un milligramme) peut être injecté par voie intramusculaire ou intraveineuse. L'adrénaline (zéro virgule un milligramme à un milligramme par voie sous-cutanée) peut être utilisée en cas de réactions cardiovasculaires ou broncho constrictrices sévères.
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre Miochole vingt milligrammes, poudre et solvant pour solution intraoculaire: Sans objet.
Arrêt du traitement
Si vous arrêtez de prendre Miochole vingt milligrammes, poudre et solvant pour solution intraoculaire: Sans objet. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre infirmier ou infirmière.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. bradycardie (ralentissement cardiaque), hypotension, rougeurs, hypersudation, difficultés respiratoires, vision anormale due à des problèmes de cornée. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre infirmier ou infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. A conserver à une température ne dépassant pas vingt-cinq degrés Celsius. Ne pas congeler. Après reconstitution, la solution doit être administrée immédiatement. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur conditionnement extérieur après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.