Notice de MYCOHYDRALIN 500 mg, capsule vaginale

Indications — à quoi sert ce médicament

Classe pharmacothérapeutique : ANTIFONGIQUE LOCAL - code ATC :

G

Système génito-urinaire et hormones sexuelles

Ce médicament est indiqué dans le traitement des mycoses vaginales à levures sensibles (affections dues à des champignons microscopiques).

En cas d’atteinte vulvaire associée, il est recommandé de compléter le traitement vaginal par l’application d’une crème au clotrimazole à 1% sur les lésions.

Ce médicament est réservé à l’adulte.

Contre-indications

Ne prenez jamais MYCOHYDRALIN 500 mg, capsule vaginale :

• si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE avec un préservatif masculin ou un diaphragme en latex.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre MYCOHYDRALIN 500 mg, capsule vaginale.

NE PAS AVALER, LA CAPSULE DOIT ETRE PLACEE AU FOND DU VAGIN.

Si vous présentez l’un des symptômes suivants avant ou au cours de l’utilisation de MYCOHYDRALIN 500 mg, capsule vaginale, veuillez demander conseil à votre médecin :

• Fièvre, nausée, vomissement
• Douleurs abdominales basses
• Douleurs au dos ou aux épaules
• Sécrétions vaginales accompagnées de mauvaises odeurs
• Hémorragie vaginale

En cas de candidose, il est déconseillé d’utiliser un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication du Candida).

Les douches vaginales doivent être évitées.

L’utilisation de tampons internes, de spermicides, de préservatifs ou de diaphragmes doit être évitée pendant le traitement avec Mycohydralin (risque de rupture du préservatif ou du diaphragme).

Il est recommandé d’éviter les rapports sexuels en cas de mycose vulvo-vaginale afin de réduire le risque d’infection du partenaire.

Votre médecin pourra traiter également votre partenaire sexuel afin d’éviter qu’il ne vous recontamine.

Le traitement peut entraîner des sensations de brûlures locales et une augmentation des démangeaisons. Généralement, ces phénomènes cèdent spontanément à la poursuite du traitement. Si les symptômes persistent au-delà de 24 à 48 heures, consultez votre médecin.

En cas d’utilisation pendant la grossesse, les capsules vaginales doivent être insérées sans applicateur (voir section Grossesse et allaitement).

Enfants et adolescents

Enfants

Sans objet.

Interactions avec d’autres médicaments

Autres médicaments et MYCOHYDRALIN 500 mg, capsule vaginale

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Ne pas utiliser avec des produits spermicides (risque d’inactivation), ni avec un préservatif ou un diaphragme en latex (risque de rupture du préservatif ou du diaphragme).

Le clotrimazole est susceptible d’interagir avec le métabolisme du Tacrolimus et du Sirolimus. Afin de prévenir tout risque de surdosage en Tacrolimus ou en Sirolimus, informez votre médecin ou votre pharmacien avant d’utiliser MYCOHYDRALIN 500 mg, capsule vaginale.

MYCOHYDRALIN 500 mg, capsule vaginale avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

L’utilisation de MYCOHYDRALIN 500 mg, capsule vaginale est possible pendant la grossesse si votre médecin vous l’a prescrit.

En cas d’utilisation pendant la grossesse, les capsules vaginales doivent être insérées sans applicateur.

L’utilisation de MYCOHYDRALIN 500 mg, capsule vaginale est possible pendant l'allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite et utilisation de machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

Comment le prendre

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Voie vaginale, NE PAS AVALER.

Administration unique d’une capsule le soir à placer au fond du vagin.

Si les symptômes persistent au-delà de 3 jours, une deuxième capsule vaginale peut être administrée.

Si les symptômes persistent au-delà de 7 jours, consultez votre médecin.

Utilisation sans applicateur :

Après un lavage complet des mains, i

ntroduire profondément la capsule dans le vagin, de préférence en position allongée. La façon la plus facile de procéder est de vous allonger sur le dos, les genoux repliés et écartés.

Utilisation avec applicateur :

Utilisez l’applicateur pour introduire la capsule dans le vagin de préférence le soir au coucher.

Lavez-vous les mains et séchez-les soigneusement avant de retirer la capsule vaginale du blister, car elle est sensible à l’humidité, et l’applicateur de l’emballage, et à nouveau après avoir utilisé l’applicateur.

1. Sortez l’applicateur de son emballage et retirez le piston de l’applicateur. Assurez-vous que le verrou rouge reste sur le piston.

2. Placez la capsule vaginale dans l’extrémité ouverte de l’applicateur. Poussez le piston et le verrou dans l’applicateur jusqu’à ce que vous sentiez un clic.

3. Une fois que vous avez senti le clic, retirez le verrou rouge du piston.

4. Insérez soigneusement l’applicateur dans le vagin jusqu’à la zone de préhension à motifs. Tenez l’applicateur au niveau de la zone de préhension à motifs. Poussez délicatement le piston jusqu’à ce qu’il s’arrête, pour insérer la capsule vaginale.

5. Après utilisation, jetez l’applicateur dans un endroit sûr, hors de portée des enfants.

L’applicateur ne doit pas être jeté dans les toilettes.

Surdosage

Si vous avez pris plus de MYCOHYDRALIN 500 mg, capsule vaginale que vous n’auriez dû :

Sans objet.

Oubli d’une dose

Si vous oubliez de prendre MYCOHYDRALIN 500 mg, capsule vaginale :

Sans objet.

Arrêt du traitement

Si vous arrêtez de prendre MYCOHYDRALIN 500 mg, capsule vaginale :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés, après la commercialisation de MYCOHYDRALIN, leur fréquence ne peut être définie sur la base des données disponibles :

• réactions allergiques : choc anaphylactique, œdème de Quincke,
• réactions cutanées: démangeaison, rougeur, éruption cutanée,
• au site d’application : irritations, gonflement ou rougeur, douleur
• baisse de la tension artérielle, perte de connaissance,
• sensation d’étouffement,
• pertes vaginales, saignement vaginal,
• au niveau de la vulve et du vagin : douleur , sensation d’inconfort, démangeaison, rougeur, sensations de brûlures,
• Douleurs abdominales, nausée

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :

www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Conservation

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boite. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout

ou avec

les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.