Notice de NALTREXONE VIATRIS 50 mg, comprimé pelliculé sécable
comprimé pelliculé sécable
Indications — à quoi sert ce médicament
Traitement de soutien dans le maintien de l'abstinence chez les patients alcoolodépendants, en complément d'un suivi psychologique. Le traitement avec la naltrexone permet de diminuer fortement la prise d’alcool, car le besoin de consommer de l’alcool est lui-même diminué. Plus de patients sont capables de maintenir leur abstinence et de ne pas faire de rechutes. Naltrexone Viatris n’entraîne pas de dépendance.
Contre-indications
Ne prenez jamais Naltrexone Viatris cinquante milligrammes, comprimé pelliculé sécable: si vous êtes allergique à la naltrexone ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six, si vous consommez des opiacés (y compris des médicaments contenant des opiacés), en cas de présence d’opiacés dans les urines, en cas de présence de symptômes de sevrage après une injection de naloxone, si vous souffrez d’insuffisance hépatique sévère, si vous souffrez d’insuffisance rénale sévère.
Avertissements et précautions
Votre traitement doit être initié par un médecin expérimenté dans le traitement des addictions. Vous devez informer tout médecin qui vous soigne que vous prenez de la naltrexone. Vous ne devez pas utiliser Naltrexone Viatris si vous êtes encore dépendant aux opiacés car la naltrexone va entraîner des symptômes de sevrage sévères dans cette situation. Naltrexone Viatris peut entraîner des réactions de sevrage pouvant engager le pronostic vital chez les patients dépendants aux opiacés. Ce médicament est éliminé par voie hépatique et rénale. La fonction hépatique sera surveillée avant et pendant le traitement par des contrôles sanguins. Ce médicament peut modifier les résultats du bilan hépatique. Des anesthésiques non-opiacés doivent être utilisés si une anesthésie est nécessaire en urgence. Si vous êtes enceinte, informez votre médecin.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Naltrexone Viatris cinquante milligrammes, comprimé pelliculé sécable Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris s’il s’agit d’un médicament obtenu sans ordonnance. Vous devez informer votre médecin si vous avez besoin d’un traitement contre la toux, contre la diarrhée ou la douleur car ces médicaments peuvent contenir des opiacés et la prise de médicaments contenant des opiacés est contre-indiquée. Si, malgré la contre-indication, des médicaments à base d’opiacés sont nécessaires en cas d’urgence, la dose nécessaire au soulagement de la douleur peut être plus importante. Une surveillance étroite est donc absolument nécessaire car une dépression respiratoire ou d’autres symptômes peuvent être plus marqués et de durée prolongée. Naltrexone Viatris cinquante milligrammes, comprimé pelliculé sécable avec des aliments, boissons et de l’alcool Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Votre médecin décidera si Naltrexone Viatris peut être pris pendant la grossesse et l’allaitement en considérant les risques pour la mère et l’enfant.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Naltrexone Viatris peut causer des vertiges et une faiblesse et il peut dès lors altérer les capacités mentales et/ou physiques nécessaires à la réalisation de tâches potentiellement dangereuses telles que la conduite d'un véhicule ou l'utilisation d'une machine. Naltrexone Viatris cinquante milligrammes, comprimé pelliculé sécable contient du lactose. Si votre médecin vous a informé d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Posologie
Adultes Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. La dose recommandée est de un comprimé par jour. Durée du traitement La durée du traitement est déterminée par le médecin. Habituellement, la durée de traitement par Naltrexone Viatris est de trois mois. Cette durée peut être prolongée dans certains cas. Utilisation chez les enfants et les adolescents La naltrexone ne doit pas être utilisée chez les enfants et les adolescents de moins de dix-huit ans. Patients âgés Les données sur la sécurité et l'efficacité de la naltrexone chez le patient âgé dans cette indication sont insuffisantes.
Surdosage
Si vous avez pris plus de Naltrexone Viatris cinquante milligrammes, comprimé pelliculé sécable que vous n’auriez dû En cas de surdosage, le traitement sera symptomatique. Les effets liés au surdosage de la naltrexone ne sont pas connus.
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre Naltrexone Viatris cinquante milligrammes, comprimé pelliculé sécable Sans objet.
Arrêt du traitement
Si vous arrêtez de prendre Naltrexone Viatris cinquante milligrammes, comprimé pelliculé sécable Sans objet.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables suivants peuvent survenir: Très fréquents (peuvent affecter plus d’un personne sur dix) Anxiété, difficultés d’endormissement, maux de tête. Agitation, nervosité. Douleurs abdominales. Nausées, vomissements. Douleurs musculaires et articulaires. Faiblesse. Fréquents (peuvent affecter un personne sur dix) Diminution de l'appétit, palpitations, accélération du rythme cardiaque, anomalies de l’électrocardiogramme. Soif. Sensations vertigineuses. Augmentation des sécrétions lacrymales. Douleur thoracique. Diarrhée, constipation. Eruption cutanée. Ejaculation retardée, dysfonctionnement érectile. Hyperactivité. Irritabilité, hypersudation, troubles affectifs. Peu fréquents (peuvent affecter un personne sur cent) Herpès buccal, pied d’athlète, gonflement/hypertrophie des ganglions lymphatiques, hallucinations, confusion, dépression, paranoïa, désorientation, cauchemars, agitation, troubles de la libido, rêves anormaux, tremblements, somnolence, troubles de la vision, irritation et gonflement des yeux, photophobie, douleur ou fatigue oculaire, gêne oculaire, variations de la pression artérielle, bouffées de chaleur, congestion et gêne nasale, nez qui coule, éternuements, affections de la bouche et de la gorge, augmentation des expectorations, problèmes de sinus, troubles de la voix, toux, essoufflement, bâillements, flatulence, hémorroïdes, ulcère, bouche sèche, troubles hépatiques, augmentation de bilirubinémie, hépatite, peau grasse (dermatite modérée), acné, perte de cheveux, démangeaisons, douleur de l’aine, miction anormalement fréquente, miction douloureuse, acouphène, vertige, douleur et gêne auriculaire, augmentation de l’appétit, perte de poids, prise de poids, fièvre, douleur, sensation de froid dans les extrémités. Rares (peuvent affecter un personne sur mille) Diminution des plaquettes dans le sang. Idées suicidaires, tentative de suicide. Très rares (peuvent affecter un personne sur dix mille) Détérioration du tissu musculaire squelettique. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/ En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. A conserver à une température ne dépassant pas vingt-cinq degrés Celsius. A conserver dans l'emballage extérieur d'origine, à l'abri de l'humidité. N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des éclats ou des comprimés cassés, demandez conseil à votre pharmacien avant de les prendre. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.