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Notice de NEFOPAM VIATRIS 20 mg/2 ml, solution injectable

solution injectable

Substance active : CHLORHYDRATE DE NÉFOPAM

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Indications — à quoi sert ce médicament
Contre-indications
Avertissements et précautions
Enfants et adolescents
Interactions avec d’autres médicaments
Grossesse, allaitement et fertilité
Conduite et utilisation de machines
Posologie
Effets indésirables
Conservation

Indications — à quoi sert ce médicament

Classe pharmacothérapeutique: Autres Analgesiques ET Antipyretiques, N: Système Nerveux Central. Traitement symptomatique de la douleur aiguë, notamment de la douleur post-opératoire.

Contre-indications

N’utilisez jamais Nefopam Viatris vingt milligrammes/deux millilitres, solution injectable: Si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six. En cas de glaucome à angle fermé (augmentation de la pression à l'intérieur de l'œil), Si vous avez des difficultés pour uriner d'origine prostatique, En cas de convulsions ou antécédents de convulsion, Chez les enfants de moins de quinze ans.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser Nefopam Viatris vingt milligrammes/deux millilitres, solution injectable. L'utilisation de Nefopam Viatris peut entraîner une dépendance et des abus. Si vous craignez de devenir dépendant de Nefopam Viatris il est important d’en parler à votre médecin. En cas d’utilisation conjointe d’un médicament dérivé de la morphine, l’arrêt brutal de ce médicament dérivé de la morphine peut provoquer un syndrome de sevrage. Nefopam Viatris vingt milligrammes/deux millilitres n’étant pas un médicament dérivé de la morphine. Utiliser ce médicament avec précaution: en cas d'insuffisance hépatique, en cas d'insuffisance rénale, chez les patients présentant une pathologie cardiovasculaire en raison de l'effet tachycardisant de ce médicament (augmentation de la fréquence cardiaque). En raison de ses effets anticholinergiques, le traitement par Nefopam Viatris vingt milligrammes/deux millilitres est déconseillé chez le sujet âgé.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Interactions avec d’autres médicaments

Autres médicaments et Nefopam Viatris vingt milligrammes/deux millilitres, solution injectable Nefopam Viatris vingt milligrammes/deux millilitres peut interagir avec d'autres médicaments. Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament. Nefopam Viatris vingt milligrammes/deux millilitres, solution injectable avec des aliments et des boissons Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Grossesse et allaitement L'effet de ce médicament pendant la grossesse ou l'allaitement étant mal connu, la prise de ce médicament est déconseillée en cas de grossesse et d'allaitement. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite et utilisation de machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines En raison d'un risque éventuel de somnolence, les conducteurs et utilisateurs de machines devront être vigilants. Excipient: Ce médicament contient moins de une millimole (vingt-trois milligrammes) de sodium par ampoule, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ». Ce médicament contient trente virgule neuf cinq milligrammes de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par dose maximale de six ampoules. Cela équivaut à un virgule cinq cinq pour cent de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.

Posologie

La posologie est strictement individuelle. Elle est généralement de une ampoule (voie intraveineuse ou voie intramusculaire) par prise, à renouveler jusqu'à six ampoules par jour si nécessaire. Mode et voie d'administration Nefopam Viatris vingt milligrammes/deux millilitres peut être administré par voie intramusculaire (intramusculaire) profonde ou en perfusion intraveineuse (intraveineuse) lente (de plus de quinze minutes). Par voie intraveineuse, il est nécessaire d'être allongé pour éviter la survenue d'effets indésirables tels que nausées, vertiges et sueurs. Mode d’emploi pour l’ouverture des ampoules Les ampoules sont munies d’un système d’ouverture OPC (One point Cut) et doivent être cassées selon les instructions suivantes: Tapoter doucement sur la tête de l’ampoule avec le doigt pour faire descendre la solution dans le bas de l’ampoule. Tenir fermement le bas de l’ampoule, le point coloré face à vous, l’ampoule inclinée sur le côté (voir figure un). Saisir la tête de l’ampoule avec l’autre main, entre le pouce et l’index (le pouce sur le point coloré), puis exercer une pression vers l’extérieur, d’un mouvement sec (voir figure deux). Il est possible d’utiliser un mouchoir ou une compresse comme protection. Vérifier l’absence de particules de verre dans la solution contenue dans l’ampoule. Les bords en verre au niveau de l'ouverture peuvent être tranchants, soyez prudent lorsque vous manipulez l'ampoule. Fréquence d'administration Les injections pourront être renouvelées toutes les six heures (voie intramusculaire) ou toutes les quatre heures (voie intraveineuse). Durée du traitement La durée du traitement prescrit par votre médecin doit être scrupuleusement respectée. Si vous avez utilisé plus de Nefopam Viatris vingt milligrammes/deux millilitres, solution injectable que vous n’auriez dû Le surdosage accidentel peut éventuellement conduire à des troubles cardiovasculaires, des convulsions et des hallucinations qui nécessitent une surveillance des fonctions cardiaque et respiratoire avec traitement des symptômes en milieu hospitalier. Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien. Si vous oubliez d’utiliser Nefopam Viatris vingt milligrammes/deux millilitres, solution injectable Lorsqu'une injection a été omise, il n'est pas nécessaire d'augmenter d'autant la dose suivante. Si vous arrêtez d’utiliser Nefopam Viatris vingt milligrammes/deux millilitres, solution injectable L'arrêt du traitement n'entraîne pas de syndrome de sevrage (état de privation ou de manque ressenti après l'arrêt de certains médicaments avec réapparition ou aggravation des troubles).

Effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont: vertiges, nausées avec ou sans vomissements, somnolence, sueurs. Il a également été observé, des troubles tels que bouche sèche, accélération du rythme cardiaque, palpitations, rétention d'urine. Plus rarement ont été rapportés excitabilité, irritabilité, malaise, hallucination, abus, dépendance à Nefopam Viatris (pharmacodépendance), pharmacodépendance, convulsion, réactions allergiques (éruption cutanée, œdème de Quincke, choc anaphylactique ) D’autres effets indésirables de fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base de données disponibles) ont également été observés: coma, confusion, douleur au point d'injection. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/ En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Conservation

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation. Après ouverture/dilution: le produit doit être utilisé immédiatement. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.