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Notice de NICARDIPINE ARROW 10 mg/10 ml, solution injectable
solution injectable
Substance active : CHLORHYDRATE DE NICARDIPINE
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: inhibiteurs calciques sélectifs à effets vasculaires - Nicardipine Arrow contient du chlorhydrate de nicardipine, qui appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs des canaux calciques. Nicardipine Arrow est utilisée pour traiter l’hypertension artérielle très sévère. Elle peut également être utilisée pour contrôler l’hypertension artérielle après une opération. Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Contre-indications
N’utilisez jamais Nicardipine Arrow dix milligrammes/dix millilitres, solution injectable: si vous êtes allergique au chlorhydrate de nicardipine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six; si vous souffrez d’une douleur dans la poitrine; si votre hypertension est due au rétrécissement d’une valve cardiaque ou à d’autres anomalies cardiaques; si vous avez une sténose aortique sévère (rétrécissement de l'artère principale partant du cœur); si vous avez eu une crise cardiaque au cours des huit derniers jours.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier ou infirmière avant d’utiliser Nicardipine Arrow dix milligrammes/dix millilitres, solution injectable. Votre médecin fera preuve de prudence: si vous souffrez d’insuffisance cardiaque; si vos reins ne fonctionnent pas correctement; si vous avez une angine de poitrine; si votre foie ne fonctionne pas correctement, ou si vous avez souffert d’une maladie du foie par le passé; si vous présentez une hypertension intracrânienne; si vous avez récemment eu un accident vasculaire cérébral; si vous prenez des médicaments bêta-bloquants; si vous êtes enceinte; si vous êtes âgé de moins de dix-huit ans. Si vous présentez ces conditions, votre médecin pourra avoir besoin de vous faire passer des tests supplémentaires ou de modifier la posologie. Si l’une des conditions ci-avant s’applique à votre cas, ou si vous n’en êtes pas certain, parlez-en à votre médecin avant l’administration de Nicardipine Arrow. Ce médicament peut entraîner de faibles niveaux d’oxygène ou des difficultés respiratoires lorsqu’il est administré par injection dans une veine, en particulier chez les patients atteints de problèmes pulmonaires ou d’autres maladies affectant la respiration. Votre médecin vérifiera vos taux d’oxygène pendant le traitement.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Nicardipine Arrow dix milligrammes/dix millilitres, solution injectable Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Cela est nécessaire car Nicardipine Arrow peut affecter la façon dont d’autres médicaments agissent. De même, certains autres médicaments peuvent affecter la façon dont Nicardipine Arrow agit. En particulier, informez votre médecin si vous prenez l’un des médicaments suivants: dantrolène (utilisé dans le traitement de la raideur musculaire chronique); bêta-bloquants (utilisés dans le traitement de l’hypertension et des affections cardiaques), tels que propranolol, aténolol et métoprolol; médicaments utilisés pour le contrôle des crises convulsives, tels que carbamazépine, phénobarbitone, primidone, fosphénytoïne et phénytoïne; baclofène (utilisé dans le traitement des spasmes musculaires); médicaments utilisés pour le contrôle du système immunitaire de l’organisme, tels que tacrolimus, sirolimus, évérolimus, temsirolimus et ciclosporine; itraconazole, kétoconazole, voriconazole (utilisé dans le traitement de certains types d’infections fongiques); certains médicaments utilisés dans le traitement de certaines maladies virales (bocéprévir, ritonavir, télaprévir); certains antibiotiques (clarithromycine, érythromycine, télithromycine); rifampicine (utilisée dans le traitement de la tuberculose et de certains autres types d’infections). alpha-bloquants (utilisés dans le traitement de l’hypertension ou des problèmes de prostate chez les hommes), tels que alfuzosine, doxazosine, prazosine, silodosine, tamsulosine, térazosine et uradipil; tout autre médicament pour l’hypertension; cimétidine (pour le traitement de l’indigestion ou des ulcères d’estomac); digoxine (utilisée pour des affections cardiaques); amifostine (utilisée contre les effets nocifs de certains traitements anticancéreux); médicaments pour le traitement de la dépression, de l’anxiété ou d’autres problèmes de santé mentale; médicaments analgésiques puissants, comme la morphine ou la codéine; médicaments utilisés dans le traitement de l’inflammation, tels que les stéroïdes et le tétracosactide; injection de magnésium (utilisée dans le traitement de l’hypertension sévère chez la femme enceinte); médicaments utilisés dans le traitement de la leucémie lymphoïde chronique (idélalisib); médicaments nitrés et apparentés; médicaments à l’origine d’une hypotension orthostatique. Si vous devez subir une opération, votre anesthésiste devra savoir quels sont les autres médicaments que vous prenez, car certains d’entre eux peuvent affecter la façon dont Nicardipine Arrow agit. Nicardipine Arrow dix milligrammes/dix millilitres, solution injectable avec des aliments et boissons Ne buvez pas de jus de pamplemousse et ne mangez pas de pamplemousse lors de la prise de ce médicament car cela peut augmenter les concentrations de nicardipine dans le sang.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Ce médicament passe dans le lait maternel. Par conséquent, il ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement. Il n'existe aucune donnée disponible sur la fertilité.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Ce médicament peut altérer la capacité de conduire des véhicules ou l'utilisation des machines. Plus particulièrement au début ou en cas de modification du traitement, ainsi qu'en association à l'alcool. Nicardipine Arrow dix milligrammes/dix millilitres, solution injectable contient du sorbitol et du sodium Ce médicament contient cinq cents milligrammes de sorbitol (E420) par ampoule. Le sorbitol est une source de fructose. Si vous (ou votre enfant) présentez une intolérance héréditaire au fructose (IHF), une maladie génétique rare, vous (ou votre enfant) ne devez pas recevoir ce médicament. Les patients atteints d’IHF ne peuvent pas décomposer le fructose, et ne doivent pas recevoir ce médicament en raison de risque d’effets indésirables graves. Vous devez en informer votre médecin avant de recevoir ce médicament si vous (ou votre enfant) présentez une IHF ou si votre enfant ne peut plus prendre d’aliments ou de boissons sucrées du fait de nausées, de vomissements ou d’effets désagréables tels que des ballonnements, des crampes d’estomac ou la diarrhée. Ce médicament contient moins de une millimole (vingt-trois milligrammes) de sodium par ampoule, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Posologie
Ce médicament vous sera administré à l’hôpital. Votre médecin décidera de la quantité de Nicardipine Arrow qui vous sera administrée. Celle-ci dépendra du niveau et de la vitesse auxquels on souhaite diminuer votre tension artérielle. Mode et voie d’administration Le médicament sera injecté lentement dans une veine. Votre tension artérielle sera prise lorsque vous recevrez votre traitement et la posologie sera ajustée pour veiller à ce que votre tension artérielle retourne à des valeurs normales. Nicardipine Arrow vous sera administré par un médecin qui veillera à ce que la dose qui vous est administrée soit adaptée à votre affection. Si vous avez des inquiétudes, parlez-en à votre médecin ou infirmier ou infirmière. Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Si vous avez utilisé plus de Nicardipine Arrow dix milligrammes/dix millilitres, solution injectable que vous n’auriez dû Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien. Si vous oubliez d’utiliser Nicardipine Arrow dix milligrammes/dix millilitres, solution injectable N’utilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié d’utiliser. Si vous arrêtez d’utiliser Nicardipine Arrow dix milligrammes/dix millilitres, solution injectable Sans objet. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les maux de tête sont l’effet indésirable le plus fréquent, et peuvent affecter un personne sur dix. Les autres effets indésirables (pouvant affecter jusqu’à un personne sur dix) sont: vertiges; jambes ou chevilles gonflées; augmentation de la fréquence cardiaque, battements du cœur perceptibles (palpitations); hypotension, en particulier lors du passage en position debout, cela pouvant entraîner des vertiges, des étourdissements ou une perte de connaissance; sensation de malaise ou vomissements; rougeurs et sensations de chaleur au niveau du visage. Autres effets secondaires (fréquence indéterminée - ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles): diminution du nombre de plaquettes dans le sang, ce qui peut accroître le risque de saignement ou d’ecchymose; troubles de la conduction cardiaque se manifestant par une diminution de la fréquence cardiaque pouvant évoluer vers un malaise; fréquence cardiaque basse; douleur thoracique; problèmes cardiaques entraînant une accumulation de liquide dans les poumons et un essoufflement; faibles taux d’oxygène dans le sang (hypoxie); douleur abdominale; rougeur de la peau (érythème); éruption cutanée (rash); inflammation de la veine dans laquelle le médicament a été administré; modification des résultats d’analyses de sang portant sur le fonctionnement de votre foie; réaction allergique généralisée provoquant des difficultés respiratoires ou des étourdissements. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/ En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Avant ouverture: A conserver à une température ne dépassant pas vingt-cinq degrés Celsius. Conserver l’ampoule dans l’emballage extérieur à l’abri de la lumière. Après ouverture: La stabilité physicochimique de la solution non diluée dans une seringue en polypropylène ou de la solution après dilution dans du glucose cinq pour cent à la concentration de quatre milligrammes/cinquante millilitres dans une seringue en polypropylène a été démontrée pendant quarante-huit heures à vingt-cinq degrés Celsius. Toutefois du point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement. La solution non diluée ou diluée doit être conservée à l’abri de la lumière. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.