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Notice de NICORETTE INHALEUR 10 mg, cartouche pour inhalation buccale
cartouche pour inhalation
Substance active : NICOTINE
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: Medicaments Utilises Dans LA Dependance A LA Nicotine. Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage nicotinique chez les sujets désireux d’arrêter leur consommation de tabac. Bien que l’arrêt définitif de la consommation de tabac soit préférable, ce médicament peut être utilisé dans: les cas où un fumeur s’abstient temporairement de fumer, une stratégie de réduction du tabagisme comme une étape vers l’arrêt définitif.
Contre-indications
N’utilisez jamais Nicorette Inhaleur dix milligrammes, cartouche pour inhalation buccale: si vous ne fumez pas ou si vous êtes un fumeur occasionnel. si vous êtes allergique à la nicotine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser Nicorette Inhaleur dix milligrammes, cartouche pour inhalation buccale. Ainsi, il est indispensable de consulter votre médecin avant d’utiliser ce médicament si vous présentez: des antécédents récents (<trois mois) de crise cardiaque ou d’accident vasculaire cérébral, une douleur thoracique (angine de poitrine instable), ou une angine de poitrine stable, un problème cardiaque affectant votre fréquence ou votre rythme cardiaque, une hypertension artérielle qui n’est pas contrôlée par les médicaments, des antécédents de réactions allergiques s’étant manifestés par un gonflement des lèvres, du visage et de la gorge (œdème de Quincke) ou des éruptions cutanées associées à des démangeaisons (urticaire). Il arrive que l’utilisation d’une TRN déclenche ce type de réaction, une insuffisance hépatique sévère ou modérée, une insuffisance rénale sévère, un diabète, une hyperthyroïdie, une tumeur de la glande surrénale (phéochromocytome), un ulcère de l’estomac ou du duodénum en évolution, une affection chronique de la gorge, de l’asthme, des antécédents d’épilepsie ou de convulsions. Il est impératif de tenir les cartouches pour inhalation hors de la portée des enfants. Après utilisation, retirez la cartouche du dispositif pour inhalation et jetez-la hors de la portée des enfants. En effet, la dose thérapeutique destinée à l’adulte pourrait provoquer une intoxication grave voire mortelle chez l’enfant. Précautions d’emploi Certains signes traduisent un sous-dosage. Si vous ressentez, malgré le traitement, une sensation de « manque » comme notamment: besoin impérieux de fumer, irritabilité, troubles du sommeil, agitation ou impatience, difficulté de concentration. Consultez votre médecin ou votre pharmacien. En effet, il est peut être nécessaire de modifier la posologie du médicament. Certains signes peuvent traduire un surdosage. En cas d’apparition de signes de surdosage, c’est-à-dire: nausées, douleurs abdominales, diarrhée, hypersalivation, sueurs, céphalées, étourdissement, baisse de l’audition, faiblesse générale. Il est impératif d’adapter le traitement en vous aidant de l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien. En cas d’association de Nicorette Inhaleur dix milligrammes, cartouche pour inhalation buccale avec le dispositif transdermique Nicoretteskin, référez-vous à la notice de chacun de ces médicaments. EN CAS DE Doute, NE PAS Hesiter A Demander L’Avis DE Votre Medecin OU DE Votre Pharmacien.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Nicorette Inhaleur dix milligrammes, cartouche pour inhalation buccale Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Ceci est particulièrement important si vous prenez des médicaments contenant de la clozapine (un antipsychotique), de la méthadone (un traitement de substitution aux opiacés), du ropinirole (un traitement de la maladie de Parkinson) ou de la théophylline (utilisé dans le traitement de l’asthme). Nicorette Inhaleur dix milligrammes, cartouche pour inhalation buccale avec des aliments et boissons Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse Il est très important d’arrêter de fumer pendant votre grossesse car cela peut ralentir la croissance de votre bébé. Cela peut également entraîner un accouchement prématuré ou des morts fœtales tardives. Il est conseillé d’arrêter de fumer sans utiliser de médicaments contenant de la nicotine. Si vous ne parvenez pas à arrêter de fumer sans traitement de substitution nicotinique, Nicorette peut être utilisé après avoir consulté le professionnel de santé qui suit votre grossesse, votre médecin de famille, ou un médecin d’un centre spécialisé dans l’aide aux personnes souhaitant arrêter de fumer. Allaitement Si vous fumez beaucoup et que vous n’envisagez pas d’arrêter de fumer, vous ne devez pas allaiter votre enfant, mais avoir recours à l’allaitement artificiel. Si vous désirez vous arrêter de fumer et allaiter votre enfant, prenez l’avis de votre médecin ou d’un médecin au sein d’un centre spécialisé dans le sevrage tabagique. En effet, l’utilisation de ce médicament doit être évitée pendant l’allaitement car la nicotine passe dans le lait maternel et peut affecter votre enfant. Si votre médecin vous a recommandé d’utiliser Nicorette Inhaleur, la dose doit être prise après la tétée ou plus de deux heures avant la tétée suivante. Cependant, si vous désirez vous arrêter de fumer et allaiter votre enfant, prenez l’avis de votre médecin ou d’un médecin au sein d’un centre spécialisé dans le sevrage tabagique.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Nicorette Inhaleur n’a aucun effet ou un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Comment le prendre
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Réservé à l’adulte (à partir de quinze ans).
Posologie
Le nombre quotidien de cartouches à utiliser est fonction de l’importance de votre dépendance à la nicotine qui peut être évaluée au moyen du test de Fagerström (voir Conseils d’éducation sanitaire). Utiliser l’inhaleur chaque fois que l’envie de fumer apparaît. La fréquence des aspirations (plus ou moins répétée) ainsi que leur intensité seront à adapter en fonction de vos besoins. Si l’envie n’est pas soulagée, augmenter la fréquence et/ou l’ampleur des bouffées. Par conséquent, la durée d’utilisation d’une cartouche peut varier de vingt minutes en une seule utilisation intensive et continue, et jusqu’à quatre fois vingt minutes si l’utilisation est peu intensive et discontinue. Après ouverture, toute cartouche doit être utilisée dans les douze heures car la quantité de nicotine diminue dès son ouverture par évaporation. Arrêt complet du tabac Le traitement de la dépendance à la nicotine se fait habituellement en deux phases. un ère phase Le nombre de cartouches à utiliser est fonction de vos besoins. Il est généralement de six à douze par jour et ne doit en aucun cas dépasser douze cartouches par jour. La durée de cette phase est d’environ trois mois, mais peut varier en fonction de la réponse individuelle. deux ème phase Quand l’envie de fumer est complètement surmontée, réduire progressivement le nombre de cartouches par jour durant six à huit semaines supplémentaires si nécessaire. Il est recommandé de ne pas utiliser les cartouches au-delà de douze mois. Si, pendant votre traitement, vous continuez à ressentir des envies irrépressibles de fumer ou si votre traitement a échoué, Demandez Conseil A Votre Medecin OU Votre Pharmacien. Il pourra vous conseiller d’associer Nicorette Inhaleur avec une forme délivrant de la nicotine tout au long de la journée: les dispositifs transdermiques Nicoretteskin. Abstinence temporaire du tabac Le nombre de cartouches à utiliser par jour est variable et dépend de la durée et du nombre de situations imposant une abstinence temporaire que vous rencontrez. Cependant, il ne doit pas dépasser douze cartouches par jour. Réduction de la consommation de tabac Dans la mesure du possible, alterner l’usage de l’inhaleur et les cigarettes. Utiliser l’inhaleur dès que l’envie de fumer apparaît afin de réduire au maximum la consommation de cigarettes et rester aussi longtemps que possible sans fumer. Le nombre de cartouches à utiliser par jour est variable et dépend de vos besoins. Néanmoins, il ne doit pas dépasser douze cartouches par jour. Si une réduction de la consommation de cigarettes n’a pas été obtenue après six semaines de traitement, il est recommandé de prendre conseil auprès d’un professionnel de santé. La réduction de la consommation de tabac doit vous conduire progressivement à un arrêt complet du tabac. Cet arrêt doit être tenté le plus tôt possible dans les six mois suivants le début du traitement. Si au-delà de neuf mois après le début du traitement, la tentative d’arrêt complet du tabac a échoué, il est recommandé de prendre conseil auprès d’un professionnel de santé. Il est recommandé de ne pas utiliser les cartouches au-delà de douze mois.
Mode d’administration
Voie Buccale. La nicotine contenue dans les cartouches est libérée lors d’une aspiration au travers du dispositif pour inhalation prévu à cet effet. Afin d’obtenir une libération optimale de la nicotine contenue dans le dispositif, il est recommandé de l’utiliser à une température supérieure à quinze degrés Celsius. Utilisation du dispositif Figure un: Sortez le dispositif, alignez les repères situés sur chacune des deux parties du dispositif puis ouvrez-le. Figure deux: Prélevez une cartouche scellée de la plaquette, insérez-la dans le dispositif. Appuyez-la fermement dans la partie inférieure du dispositif jusqu’à ce que le film protecteur cède. Figure trois: Replacez la partie supérieure du dispositif en alignant à nouveau les repères et appuyez en même temps sur la partie inférieure et la partie supérieure pour ouvrir la cartouche à sa deuxième extrémité. Figure quatre: Tournez jusqu’à ce que les deux repères ne soient plus alignés. Le dispositif est alors verrouillé et prêt à l’emploi. Fréquence d’administration Utilisez le dispositif chaque fois que le besoin de fumer se fait sentir, sans dépasser douze cartouches par jour. Vous adapterez votre mode d’inhalation avec le dispositif (aspirations plus ou moins répétées) en fonction de vos besoins. Durée du traitement Pour l’arrêt complet du tabac: La durée d’utilisation est limitée à douze mois. En cas de persistance de la sensation de manque ou en cas de difficulté à arrêter ce médicament, consultez votre médecin. Si vous avez utilisé plus de Nicorette Inhaleur dix milligrammes, cartouche pour inhalation buccale que vous n’auriez dû Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien. En cas de surdosage accidentel ou si un enfant a sucé une cartouche pour inhalation, Contacter UN Medecin OU UN Service D’Urgence. Une intoxication grave peut survenir et se manifester par une hypotension, un pouls faible et irrégulier, une gêne respiratoire, une prostration, un collapsus cardiovasculaire et des convulsions. Si vous oubliez d’utiliser Nicorette Inhaleur dix milligrammes, cartouche pour inhalation buccale Sans objet. Si vous arrêtez d’utiliser Nicorette Inhaleur dix milligrammes, cartouche pour inhalation buccale Sans objet. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les cartouches de nicotine peuvent entraîner des effets indésirables similaires à la nicotine par d’autres modes; ces effets sont principalement dose-dépendants et apparaissent au début des utilisations. Les effets indésirables suivants ont été rapportés: Très fréquent: affecte plus de dix utilisateurs sur cent Toux, irritation de la gorge, maux de tête, hoquets, nausée. Fréquent: affecte de un à dix utilisateurs sur cent Diarrhée, altération du goût, troubles de la sensibilité, irritation de la bouche, nez bouché (congestion nasale), sinusite, douleur abdominale, sécheresse de la bouche, fatigue, sensation de brûlure, vomissements, maux d’estomac, inflammation de la muqueuse buccale, flatulence, irritation de la bouche, troubles digestifs/digestion difficile, hypersalivation. Peu fréquent: affecte de un à dix utilisateurs sur mille Palpitations (sensation inhabituelle de vos battements cardiaques), ou rythme cardiaque rapide (tachycardie), rêves anormaux, troubles du sommeil, respiration sifflante (bronchospasme) ou respiration difficile (dyspnée), changement du son de la voix, éternuements, inflammation de la langue (glossite), transpiration excessive, démangeaisons/éruptions (prurit/urticaire), bouffées de chaleur, fatigue, malaise, vertiges, douleur/gêne au niveau du thorax, hypertension, douleur oropharyngée, sensation de gorge serrée, éructation, aphte, inflammation de la bouche, sensation de picotement dans la bouche. Rare: affecte de un à dix utilisateurs sur dix mille Difficultés à avaler, baisse de sensibilité dans la bouche, rythme cardiaque rapide et irrégulier (fibrillation auriculaire). Fréquence indéterminée: ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles Vision floue, augmentation des larmes (larmoiement), gorge sèche, gêne dans le ventre, réaction allergique comprenant le gonflement du visage et de la bouche (œdème de Quincke), rougeur de la peau (érythème), douleur des lèvres, convulsions. Des étourdissements, des maux de têtes, des troubles du sommeil, des aphtes buccaux peuvent être liés à l’arrêt du tabac et non à votre traitement. En cas d’association de Nicorette Inhaleur dix milligrammes avec Nicoretteskin dispositif transdermique, référez-vous à la notice de chacun de ces médicaments. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/ En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. A conserver à une température ne dépassant pas vingt-cinq degrés Celsius. La décoloration possible du conditionnement primaire n’a pas d’influence sur la qualité (et donc l’efficacité) du produit. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.