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Notice de NICORETTE MICROTAB 2 mg, comprimé sublingual
comprimé
Substance active : NICOTINE-BÉTADEX (COMPLEXE)
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: Médicament utilisé dans la dépendance à la nicotine. Nicorette Microtab appartient à la gamme de médicaments destinés à vous aider à arrêter de fumer. La nicotine contenue dans Nicorette Microtab soulage le besoin impérieux de nicotine et les symptômes de sevrage lors de l’arrêt du tabac, ce qui permet d’éviter les rechutes chez les fumeurs qui sont motivés pour arrêter. Lorsque vous arrêtez soudainement d’apporter de la nicotine sous forme de tabac à votre organisme, vous ressentez alors différents types d’effets gênants appelés symptômes de sevrage. Grâce à Nicorette Microtab, vous pouvez les éviter ou au moins les réduire, en continuant d’apporter une petite quantité de nicotine à votre organisme pendant une période courte. Une prise en charge adaptée favorise le taux de succès d’arrêt du tabac.
Contre-indications
Ne prenez jamais Nicorette Microtab deux milligrammes, comprimé sublingual: si vous êtes allergique (hypersensible) à la nicotine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six. Si vous avez moins de douze ans. Si vous n'avez jamais fumé.
Avertissements et précautions
Contactez votre médecin si vous présentez l’un des symptômes suivants. Vous pouvez prendre Nicorette Microtab, mais vous devez en discuter préalablement avec votre médecin si vous présentez: des antécédents récents de crise cardiaque ou d’accident vasculaire cérébral, une douleur thoracique (angine de poitrine instable) ou une angine de poitrine stable, un problème cardiaque affectant votre fréquence ou votre rythme cardiaque (arythmie), une hypertension artérielle qui n’est pas contrôlée par les médicaments, des antécédents de réactions allergiques s’étant manifestés par un gonflement des lèvres, du visage et de la gorge (œdème de Quincke) ou des éruptions cutanées associées à des démangeaisons (urticaire). Il arrive que l’utilisation d’une TRN déclenche ce type de réaction, une insuffisance hépatique sévère ou modérée, une insuffisance rénale sévère, un diabète, une hyperthyroïdie, une tumeur de la glande surrénale (phéochromocytome), un ulcère de l'estomac ou un ulcère duodénal, une œsophagite, des antécédents d’ épilepsie ou de convulsions.
Enfants et adolescents
Les adolescents de douze à dix-sept ans ne doivent utiliser Nicorette Microtab uniquement sur avis d’un professionnel de santé. Nicorette Microtab ne doit pas être utilisé par des non-fumeurs. Vous devez arrêter de fumer complètement pendant le traitement par Nicorette Microtab. La dose thérapeutique destinée à l’adulte pourrait provoquer une intoxication grave, voire mortelle chez l’enfant. Il est donc impératif de tenir constamment, les comprimés sublinguaux hors de la vue et de la portée des enfants
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Nicorette Microtab deux milligrammes, comprimé sublingual Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Cette précaution est particulièrement importante si vous prenez des médicaments contenants: de la théophylline pour traiter l'asthme de la tacrine pour traiter la maladie d'Alzheimer de la clozapine pour traiter la schizophrénie du ropinirole pour traiter la maladie de Parkinson Nicorette Microtab deux milligrammes, comprimé sublingual avec des aliments et boissons Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Il est très important d’arrêter de fumer pendant la grossesse car le tabagisme peut entraîner un retard de croissance chez votre bébé. Il peut également entraîner une naissance prématurée, ou un enfant mort-né. Si vous le pouvez, il vaut mieux arrêter de fumer sans utiliser de médicaments contenant de la nicotine. Si vous n’y arrivez pas, consulter le médecin qui suit votre grossesse, un médecin de famille ou un médecin d’un centre spécialisé dans l’arrêt du tabac avant d’utiliser Nicorette Microtab. Nicorette Microtab doit être évité pendant l’allaitement car la nicotine passe dans le lait maternel et peut affecter votre enfant. Si votre médecin vous a recommandé d’utiliser Nicorette Microtab, le comprimé doit être pris juste après l’allaitement et pas pendant les deux heures qui le précèdent. Fumer augmente le risque d’infertilité chez la femme et chez l’homme. Les effets de la nicotine sur la fertilité sont inconnus.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines n’a été observé. Nicorette Microtab deux milligrammes, comprimé sublingual contient contient quatre-vingt-quatre virgule cinq milligrammes de betadex (β-cyclodextrine) par comprimé.
Comment le prendre
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de la notice ou de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. La
Posologie
doit être déterminée en fonction de votre dépendance à la nicotine. Au début du traitement, vous pouvez prendre un comprimé toutes les un à deux heures. En règle générale, huit à douze comprimés par jour suffisent. En cas de forte dépendance à la nicotine ou si vous fumez plus de vingt cigarettes par jour, commencez par prendre deux comprimés toutes les un à deux heures. Ne pas dépasser trente comprimés par jour. Nicorette Microtab doit être utilisé par voie sublinguale, ce qui signifie qu’il doit être placé sous la langue. Placez le comprimé sous la langue et laissez-le fondre lentement sous l’action de la salive. Cela prend environ une demi-heure. Ne pas croquer ni avaler le comprimé sublingual. Dans tous les cas, le risque d’intoxication est faible si vous avalez le comprimé. La durée de traitement est individuelle. Le traitement doit être poursuivi pendant environ deux à trois mois. Puis le nombre de comprimés de nicotine devra être diminué progressivement. Le traitement doit être arrêté lorsque le nombre de comprimés est réduit à un ou deux par jour. En général, il est recommandé de ne pas utiliser Nicorette Microtab de façon régulière au-delà de six mois. Dans certains cas, un traitement plus long peut être nécessaire pour éviter de rechuter. Les comprimés restants doivent être conservés, car une envie irrésistible de fumer peut survenir subitement.
Surdosage
Si vous avez pris plus de Nicorette Microtab deux milligrammes, comprimé sublingual que vous n’auriez dû Un surdosage en nicotine peut se produire si vous fumez alors que vous utilisez Nicorette Microtab. Si un enfant prend Nicorette Microtab ou si vous avez pris plus de Nicorette Microtab que vous n'auriez dû, contactez votre médecin ou rendez-vous immédiatement à l'hôpital le plus proche. Les doses de nicotine tolérées par des fumeurs adultes lors du traitement peuvent provoquer une intoxication sévère, voire mortelle, chez les
Enfants et adolescents
enfants Les symptômes du surdosage sont des nausées, des vomissements, une quantité excessive de salive, des douleurs gastriques, des diarrhées, des sueurs, des maux de tête, des étourdissements, des troubles de l’audition et une sensation de grande faiblesse. A forte dose, ces symptômes peuvent être suivis d’une hypotension, d’un pouls faible et irrégulier, d’une gêne respiratoire, d’une grande fatigue, d’un collapsus cardio-vasculaire et de convulsions. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou votre pharmacien.
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre Nicorette Microtab deux milligrammes, comprimé sublingual Sans objet.
Arrêt du traitement
Si vous arrêtez de prendre Nicorette Microtab deux milligrammes, comprimé sublingual Sans objet.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Nicorette Microtab peut entraîner des effets indésirables similaires à la nicotine administrée par d'autres modes; ces effets sont principalement dose-dépendants et apparaissent au début du traitement. Effets liés à l'arrêt du tabac (sevrage nicotinique) Certains des effets indésirables que vous ressentez lorsque vous arrêter de fumer peuvent être des symptômes de sevrage dus à la réduction des apports nicotiniques. Ces effets comprennent: Irritabilité, agressivité, impatience ou frustration, Anxiété, agitation ou difficultés à se concentrer, Insomnies ou troubles du sommeil, Augmentation de l'appétit ou prise de poids, Humeur dépressive, Besoin impérieux de fumer (envies irrésistibles), Fréquence cardiaque réduite, Saignement des gencives ou ulcères de la bouche, Etourdissements ou sensation d’ébriété, Toux, mal de gorge, nez bouché ou écoulement nasal, Constipation. Si vous remarquez l'un des effets indésirables graves et rares suivants, arrêtez de prendre Nicorette Microtab et contactez un médecin immédiatement (signe d' angiœdème ): visage, langue ou gorge enflés difficulté à avaler urticaire et difficultés à respirer Autres effets indésirables possibles: Très fréquent: affecte plus de un patient sur dix: Toux Maux de tête Hoquet Nausées (envie de vomir) Irritation de la gorge Fréquent: affecte jusqu'à un patient sur dix: Effets localisés, tels que sensation de brûlure, inflammation de la bouche, altération du goût Sécheresse de la bouche ou sécrétion plus importante de salive Dyspepsie (indigestion) Douleur ou gêne au niveau du ventre (abdomen) Vomissements, flatulences ou diarrhées Sensation de fatigue Hypersensibilité (allergie) Peu fréquent: affecte jusqu'à un patient sur cent: Effets au niveau du nez, tels que nez bouché, éternuements et nez qui coule Respiration sifflante (bronchospasme) ou impression que la respiration demande plus d'efforts que d'habitude (dyspnée), serrement de gorge Bouffées de chaleur (rougeurs du visage) ou transpiration excessive Effets au niveau de la bouche tels que fourmillements dans la bouche, inflammation de la langue, ulcères de la bouche, lésions de la muqueuse buccale, changement du son de la voix, douleur dans la bouche et la gorge, éructations, saignement des gencives Sensation de vos battements de cœur (palpitations), augmentation de la fréquence cardiaque, hypertension artérielle Éruption et/ou démangeaison (prurit, urticaire) de la peau Rêves anormaux Gêne et douleur dans la poitrine Faiblesse, sensation de malaise Rare: affecte jusqu'à un patient sur mille: Difficultés à avaler, diminution des sensations dans la bouche Hauts-le-coeur Rythme cardiaque anormal Fréquence indéterminée: la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles: Vision trouble, larmoiement accru Gorge sèche, gêne au niveau de l'estomac, douleur au niveau des lèvres Rougeur de la peau Réactions allergiques y compris gonflement du visage et de la bouche (angiœdème ou anaphylaxie) Convulsions Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette et sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. A conserver à une température ne dépassant pas trente degrés Celsius. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.