Notice de NICORETTESPRAY MENTHE VERTE 1 mg/dose, solution pour pulvérisation buccale
solution pour pulvérisation
Indications — à quoi sert ce médicament
Nicorettespray Menthe Verte est utilisé pour aider les fumeurs à arrêter leur consommation de tabac ou à réduire avant l’arrêt complet du tabac. Il s'agit d'un traitement de type Thérapie de Remplacement de la Nicotine (TRN). Nicorettespray Menthe Verte soulage les symptômes du sevrage nicotinique que l'on ressent lorsque l'on arrête de fumer, notamment les envies irrésistibles de fumer. Lorsque l'organisme est brutalement privé de nicotine apportée par le tabac, il ressent différents types de sensations désagréables, appelées symptômes de sevrage. L'utilisation de Nicorettespray Menthe Verte permet de prévenir ou de réduire ces sensations désagréables et ces envies irrésistibles de fumer. Ces effets sont obtenus grâce à la petite quantité de nicotine que l'organisme continue de recevoir pendant une courte période. Nicorettespray Menthe Verte est moins nocif que le tabagisme. En effet, il ne contient ni goudron, ni monoxyde de carbone, ni autres toxines présentes dans la fumée de cigarette. Afin d’augmenter vos chances d'arrêter de fumer, bénéficiez d'un service de conseils et d'accompagnement, si possible.
Contre-indications
N’utilisez jamais Nicorettespray Menthe Verte un milligramme/dose, solution pour pulvérisation buccale: si vous êtes allergique à la nicotine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six. si vous avez moins de dix-huit ans si vous n’avez jamais fumé
Avertissements et précautions
Contacter votre médecin avant de prendre ce médicament si vous présentez l’un des symptômes suivants. Vous pouvez prendre Nicorettespray Menthe Verte, mais vous devez en discuter préalablement avec votre médecin si vous présentez: des antécédents récents (< trois mois) de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral, une douleur thoracique (angine de poitrine instable), ou une angine de poitrine stable, un problème cardiaque affectant votre fréquence ou votre rythme cardiaque, une hypertension artérielle qui n'est pas contrôlée par les médicaments, des antécédents de réactions allergiques s'étant manifestés par un gonflement des lèvres, du visage et de la gorge (œdème de Quincke) ou des éruptions cutanées associées à des démangeaisons (urticaire). Il arrive que l'utilisation d'une TRN déclenche ce type de réaction, une insuffisance hépatique sévère ou modérée, une insuffisance rénale sévère, un diabète, une hyperthyroïdie, une tumeur de la glande surrénale (phéochromocytome), un ulcère de l'estomac ou du duodénum, une œsophagite, des antécédents d’ épilepsie ou de convulsions. Nicorettespray Menthe Verte ne doit pas être utilisé par les non-fumeurs. Enfant et adolescents Ne pas utiliser ce médicament chez les enfants et les adolescents.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Nicorettespray Menthe Verte un milligramme/dose, solution pour pulvérisation buccale Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance. Ceci est particulièrement important si vous prenez des médicaments contenants: de la théophylline pour traiter l'asthme, de la tacrine pour traiter la maladie d'Alzheimer, de la clozapine pour traiter la schizophrénie, du ropinirole pour traiter la maladie de Parkinson. Nicorettespray Menthe Verte un milligramme/dose, solution pour pulvérisation buccale avec des aliments et boissons S'abstenir de manger et de boire lors de la pulvérisation buccale.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse allaitement et fertilité Il est très important d'arrêter de fumer au cours de la
Grossesse, allaitement et fertilité
grossesse car cela peut ralentir la croissance de votre bébé. Cela peut également entraîner un accouchement prématuré ou des morts fœtales tardives. Il est conseillé d'arrêter de fumer sans utiliser de médicaments contenant de la nicotine. Si vous ne parvenez pas à arrêter de fumer sans traitement de substitution nicotinique, Nicorettespray Menthe Verte peut être utilisé après avoir consulté le professionnel de santé qui suit votre grossesse, votre médecin de famille, ou un médecin d'un centre spécialisé dans l'aide aux personnes souhaitant arrêter de fumer. L'utilisation de Nicorettespray Menthe Verte doit être évitée pendant l'allaitement car la nicotine passe dans le lait maternel et peut affecter votre enfant. Si votre médecin vous a recommandé d'utiliser Nicorettespray Menthe Verte, la dose doit être prise juste après la tétée et un intervalle de deux heures doit être respecté entre une pulvérisation buccale et la tétée suivante. Fumer augmente le risque d’infertilité chez la femme et chez l’homme. Les effets de la nicotine sur la fertilité sont inconnus.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Aucun effet n'a été observé sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Nicorettespray Menthe Verte contient onze milligrammes de propylène glycol par pulvérisation. Ce médicament contient environ sept virgule un milligrammes d'alcool (éthanol) par pulvérisation équivalent à quatre-vingt-dix-sept milligrammes par millilitre. La quantité en une pulvérisation de ce médicament est équivalente à moins de deux millilitres de bière ou un millilitre de vin. La quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'avoir un effet notable. En raison de la présence de butylhydroxytoluène, Nicorettespray Menthe Verte peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact), ou une irritation des yeux et des muqueuses. Nicorettespray Menthe Verte contient également moins de une millimole (vingt-trois milligrammes) de sodium par pulvérisation, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Comment le prendre
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Les sujets de moins de dix-huit ans ne doivent pas utiliser Nicorettespray Menthe Verte. Demandez conseil à votre médecin si vous n’avez pas réussi à réduire le nombre de pulvérisations ou votre consommation de cigarette après six semaines de traitement ou si vous avez besoin d'utiliser Nicorettespray Menthe Verte pendant plus de six mois. Normalement, vous pouvez prendre Nicorettespray Menthe Verte pendant trois mois, mais pas pendant plus de six mois. Les instructions sur l’utilisation de Nicorettespray Menthe Verte dépendent de si vous vous arrêtez immédiatement ou si vous réduisez progressivement le nombre de cigarettes avant l’arrêt complet. Arrêt immédiat du tabac L’objectif est l’arrêt immédiat et l’utilisation du spray soulage les envies irrésistibles de fumer. Ne pas utiliser plus de deux pulvérisations par prise ou quatre pulvérisations par heure sur seize heures. La dose maximale est de soixante-quatre pulvérisations sur seize heures pour une période de vingt-quatre heures. Etape un: Semaines un à six Utilisez un ou deux pulvérisations aux moments habituels de consommation de tabac ou en cas d'envie irrépressible de fumer. Commencez par une pulvérisation, et si l'envie de fumer ne disparaît pas après quelques minutes, utilisez une deuxième pulvérisation. Si deux pulvérisations sont nécessaires, les doses ultérieures peuvent comporter deux pulvérisations consécutives. La plupart des fumeurs doivent utiliser environ un ou deux pulvérisations toutes les trente minutes à une heure. Par exemple, en cas de consommation moyenne de quinze cigarettes par jour, il convient d'utiliser un à deux pulvérisations au moins quinze fois par jour. Etape deux: Semaines sept à neuf Commencez à réduire le nombre quotidien de pulvérisations. A la fin de la Semaine neuf, le nombre moyen de pulvérisations que vous utilisez par jour doit être égal à la Moitie de celui de l'Etape un. Etape trois: Semaines dix à douze Continuez à réduire le nombre quotidien de pulvérisations de manière à atteindre un nombre maximal de quatre pulvérisations par jour à la Semaine douze. Lorsque vous n'utilisez plus que deux à quatre pulvérisations par jour, vous pouvez arrêter d'utiliser Nicorettespray Menthe Verte. Arrêt progressif du tabac L'objectif est de commencer par remplacer progressivement certaines de vos cigarettes par Nicorettespray Menthe Verte. Après cela, vous arrêtez complètement de fumer des cigarettes lorsque vous utilisez le spray. Enfin, vous arrêtez d’utiliser le spray. Lorsque vous ressentez une envie irrésistible de fumer, utilisez un à deux pulvérisations au lieu d'une cigarette pour vous aider à gérer vos envies. Le spray est destiné à remplacer une cigarette, ne fumez pas juste après avoir utilisé le spray. L'utilisation du spray sans réduire votre nombre de cigarettes peut causer des effets indésirables (voir la rubrique « Si vous avez utilisé plus de Nicorettespray Menthe Verte que vous n’auriez dû »). Réduisez le nombre de cigarettes que vous fumez par jour, autant que possible et remplacez-les par une pulvérisation. Si vous n’avez pas réussi à réduire votre consommation de cigarettes après six semaines de traitement, demandez conseil à un professionnel de santé. Dès que vous vous sentez prêts, vous pouvez complètement arrêter de fumer mais pas plus tard que douze semaines après le début du traitement. Après avoir arrêté de fumer, réduisez progressivement le nombre de pulvérisations par jour. Lorsque vous avez réduit à deux à quatre pulvérisations par jour, vous pouvez arrêter d'utiliser Nicorettespray Menthe Verte. Ne pas utiliser plus de deux pulvérisations par prise ou quatre pulvérisations sur seize heures. La dose maximale est de soixante-quatre pulvérisations sur seize heures pour une période de vingt-quatre heures. Lorsque le traitement s'arrête, vous pouvez être tenté de fumer de nouveau. Gardez un pulvérisateur en réserve, car l'envie de fumer peut réapparaître brutalement. Si vous avez une envie irrésistible de fumer, utilisez une ou deux pulvérisations si les effets d'une seule pulvérisation sont insuffisants au bout de quelques minutes. Suivez scrupuleusement ces instructions en vous aidant des schémas Déblocage de l'orifice de vaporisation Ouverture du distributeur un. A l'aide du pouce, faites glisser le bouton (a) vers le bas jusqu'à pouvoir le faire entrer à l'aide d'une légère pression (b). N'appuyez pas trop fort. deux. Tout en poussant le bouton vers l'intérieur, faites-le glisser vers le haut (c) pour débloquer la partie supérieure du distributeur. Puis relâchez le bouton. Chargement du distributeur Lors de la première utilisation du pulvérisateur buccal, il faut commencer par amorcer le vaporisateur. Tenez le pulvérisateur en éloignant l'embout de vous-même et des adultes, enfants et animaux qui sont à proximité. Avec l'index, appuyez trois fois sur la partie supérieure du distributeur jusqu'à apparition d'une brume fine. Après deux jours sans utilisation, il peut être nécessaire de répéter cette procédure de chargement du pulvérisateur. Fermeture du distributeur cinq. Faites glisser le bouton (d) vers le bas jusqu'à pouvoir le pousser vers l'intérieur. six. Tout en poussant le bouton vers l'intérieur, faites glisser la partie supérieure du distributeur vers le bas (f). Relâchez le bouton. Le distributeur est refermé. Pour prendre une autre dose, réitérez les étapes ci-avant. Refermez le distributeur après chaque utilisation pour éviter que les enfants n'utilisent le pulvérisateur et pour éviter toute pulvérisation accidentelle. Prendre soin de ne pas vaporiser le contenu du pulvérisateur buccal vers les yeux. En cas de vaporisation dans les yeux, rincer abondamment à l'eau. Si vous avez utilisé plus de Nicorettespray Menthe Verte un milligramme/dose, solution pour pulvérisation buccale que vous n’auriez dû Un surdosage en nicotine peut se produire si vous fumez pendant que vous utilisez Nicorettespray Menthe Verte. Si un enfant utilise Nicorettespray Menthe Verte ou si vous avez utilisé plus de Nicorettespray Menthe Verte que vous n'auriez dû, contactez votre médecin ou rendez-vous immédiatement à l'hôpital le plus proche. Les doses de nicotine tolérées par les fumeurs adultes lors du traitement peuvent provoquer une intoxication sévère, voire mortelle, chez les
Enfants et adolescents
enfants. Les symptômes du surdosage sont l'envie de vomir (nausées), les vomissements, l'excès de salive, les douleurs à l'estomac, la diarrhée, les sueurs, les maux de tête, les étourdissements, la diminution de l'acuité auditive et une faiblesse générale. A doses élevées, ces symptômes peuvent s'accompagner d'une pression artérielle basse, d'un pouls faible et irrégulier, d'une gêne respiratoire, d'une fatigue extrême, d'un collapsus cardiovasculaire et de convulsions. Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Nicorettespray Menthe Verte peut produire les mêmes effets indésirables que les autres formes de nicotine. En général, les effets indésirables sont liés à la dose que vous prenez. Effets liés à l'arrêt du tabac (sevrage nicotinique) Certains des effets indésirables que vous présentez lorsque vous arrêtez de fumer peuvent être des symptômes de sevrage dus à la réduction des apports nicotiniques. Ces effets comprennent: irritabilité, agressivité, impatience ou frustration, anxiété, agitation ou difficultés à se concentrer, insomnies ou troubles du sommeil, augmentation de l'appétit ou prise de poids, humeur dépressive, besoin impérieux de fumer (envies irrésistibles), fréquence cardiaque réduite, saignement des gencives, ou ulcères de la bouche étourdissements ou sensations d'ébriété, toux, gorge douloureuse, nez bouché ou écoulement nasal. constipation Si vous remarquez l'un de ces effets indésirables rares mais graves, arrêtez de prendre Nicorettespray Menthe Verte et contactez un médecin immédiatement (signes d'œdème de Quincke): gonflements du visage, de la langue ou du pharynx, difficulté à avaler, urticaire et difficultés à respirer. Très fréquent: affecte plus d'un utilisateur sur dix hoquets (particulièrement fréquents), maux de tête, nausées (envies de vomir), irritation de la gorge Fréquent: affecte jusqu’à un utilisateur sur dix effets localisés tels qu’une sensation de brûlure, une inflammation de la bouche, une altération du goût sécheresse de la bouche ou quantités accrues de salive, dyspepsie, douleur ou gêne au niveau du ventre (abdomen), vomissements, flatulence ou diarrhée, sensation de fatigue, hypersensibilité (allergie) picotements toux Peu fréquent: affecte jusqu’à un utilisateur sur cent: effets au niveau du nez tels nez bouché, éternuements respiration sifflante (bronchospasme), ou impression que la respiration demande plus d'efforts que d'habitude (dyspnée), serrement de gorge bouffées de chaleur (rougeurs du visage), ou transpiration excessive, effets au niveau de la bouche tels que fourmillements dans la bouche, inflammation de la langue, ulcères de la bouche, lésions de la muqueuse buccale, ou changements du son de votre voix, douleurs dans la bouche et la gorge, éructation, saignement des gencives palpitations (sensibilité inhabituelle à vos battements de cœur), augmentation de la fréquence cardiaque, hypertension artérielle éruptions et/ou démangeaisons (prurit, urticaire) cutanées. cauchemars gêne et douleur thoraciques faiblesse, sensation de malaise nez qui coule Rare: affecte jusqu’à un utilisateur sur mille difficulté à avaler, diminution des sensations dans la bouche haut-le-cœur Fréquence inconnue: la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles vision floue, augmentation de la production de larmes (larmoiement) sécheresse de la gorge, gêne au niveau de l’estomac, douleurs sur les lèvres rougeur de la peau réactions allergiques comprenant le gonflement du visage et de la bouche (œdème de Quincke ou anaphylaxie). un rythme cardiaque rapide et irrégulier (fibrillation auriculaire) convulsions Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le distributeur et sur l’emballage extérieur. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. A conserver à une température ne dépassant pas trente degrés Celsius. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement, notamment le milieu aquatique dans le cas de la nicotine.