Notice de NIFLUGEL 2,5 %, gel
gel
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: Topiques Pour Douleurs Articulaires ET Musculaires - Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien. Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien: l'acide niflumique. Il est indiqué, chez l'adulte (plus de quinze ans), en traitement de courte durée des traumatismes de type tendinites, entorse bénigne (foulure), contusion.
Contre-indications
Ne prenez jamais Niflugel deux virgule cinq pour cent, gel: si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six. Si vous êtes enceinte, à partir du début du 6ème mois de grossesse (au-delà de vingt-quatre semaines d’aménorrhée), si vous avez des antécédents d'asthme à ce médicament ou à un médicament apparenté, notamment autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, aspirine, si vous avez une peau lésée, quelle que soit la lésion: lésions suintantes, eczéma, lésion infectée, brûlure ou plaie, si vous ou votre enfant prenez du mifamurtide.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Niflugel deux virgule cinq pour cent, gélule Respecter les conseils d'utilisation: ne jamais appliquer une dose supérieure à celle qui est recommandée (voir rubrique Posologie), ne pas appliquer sur une surface étendue du corps, Les médicaments tels que Niflugel deux virgule cinq pour cent, gel pourraient augmenter le risque de crise cardiaque (« infarctus du myocarde ») ou d’accident vasculaire cérébral. Le risque est d’autant plus important que les doses utilisées sont élevées et la durée de traitement prolongée. Ne pas dépasser les doses recommandées ni la durée de traitement. Si vous avez des problèmes cardiaques, si vous avez eu un accident vasculaire cérébral ou si vous pensez avoir des facteurs de risques pour ce type de pathologie (par exemple en cas de pression artérielle élevée, de diabète, de taux de cholestérol élevé ou si vous fumez), veuillez en parler avec votre médecin ou à votre pharmacien. La tension artérielle doit être étroitement surveillée au début et tout au long du traitement. Les patients doivent être informés des signes d'effets indésirables cardiovasculaires graves (par exemple, des douleurs thoraciques, essoufflement, faiblesse, troubles de l'élocution) et des mesures à prendre s'ils se produisent. Il faut être prudent avec l'utilisation de Niflugel, deux virgule cinq pour cent, gel, chez les patients subissant un pontage aorto-coronarien (PAC), ou immédiatement avant ou après une chirurgie cardiaque, en tenant compte notamment des médicaments concomitants. CE Medicament NE Doit Etre Pris QUE Sous Surveillance Medicale. Avant LE Traitement, Prevenez Votre Medecin EN CAS: d'antécédents digestifs (hernie hiatale, hémorragie digestive, ulcère de l'estomac ou du duodénum anciens), de traitement anticoagulant ou antiagrégant plaquettaire concomitant, ce médicament pouvant entraîner des manifestations gastro-intestinales graves, de maladie du cœur, du foie ou du rein, d'antécédent d’asthme associé à une rhinite chronique, une sinusite chronique ou des polypes dans le nez. L’administration de cette spécialité peut entrainer une crise d’asthme, notamment chez certains sujets allergiques à l’acide acétylsalicylique (aspirine) ou à un anti-inflammatoire non stéroïdien (voir rubrique « Ne prenez jamais Niflugel deux virgule cinq pour cent, gel »), de traitement concomitant avec d'autres médicaments qui augmentent le risque d'ulcère gastroduodénal ou hémorragie, par exemple des corticoïdes oraux, des antidépresseurs (ceux de type ISRS, c'est-à-dire Inhibiteurs Sélectifs de la Recapture de la Sérotonine), des médicaments prévenant la formation de caillots sanguins tels que l'aspirine ou les anticoagulants tels que la warfarine, des médicaments tels que les héparines, le nicorandil, le cobimétinib, le déférasirox et les médicaments mixtes adrénergiques-sérotoninergiques. Si vous êtes dans un de ces cas, consultez votre médecin avant de prendre Niflugel deux virgule cinq pour cent, gel (voir rubrique "Autres médicaments et Niflugel deux virgule cinq pour cent, gel"), de traitement concomitant avec du méthotrexate à des doses supérieures à vingt milligrammes par semaine ou avec du pemetrexed (voir rubrique "Autres médicaments et Niflugel deux virgule cinq pour cent, gel"). de varicelle. Ce médicament est déconseillé en raison d'exceptionnelles infections graves de la peau. AU Cours DU Traitement, EN CAS: d'hémorragie gastro-intestinale, (rejet de sang par la bouche ou dans les selles, coloration des selles en noir), Arrêtez LE Traitement ET Contactez Immédiatement UN Médecin OU UN Service Médical D'Urgence. de signes évocateurs d'une allergie à ce médicament, notamment crise d'asthme ou brusque gonflement du visage et du cou (voir rubrique quatre. « Quels sont les effets indésirables éventuels? »), Arrêtez LE Traitement ET Contactez Immédiatement UN Médecin OU UN Service Médical D'Urgence. d'apparition d'une réaction anormale de la peau pendant le traitement: Arreter Immediatement LE Traitement ET Avertir Votre Medecin. Des augmentations asymptomatiques des valeurs des tests de la fonction hépatique et, dans de rares cas, des augmentations des valeurs des tests de la fonction hépatique trois fois supérieures à la limite supérieure de la normale, avec ou sans effets indésirables graves hépatiques, peuvent survenir chez un pourcentage réduit de patients sous traitement par des AINS. Les patients prenant Niflugel deux virgule cinq pour cent, gel doivent être surveillés pour des signes ou symptômes de réactions hépatiques cliniquement significatifs. Si de tels signes ou symptômes se développent, le traitement par Niflugel deux virgule cinq pour cent, gel, doit être interrompu. En cas d’infection, la surveillance devra être renforcée. EN CAS DE Doute, NE PAS Hesiter A Demander L’Avis DE Votre Medecin OU DE Votre Pharmacien. Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien: l’acide niflumique. Vous ne devez pas prendre en même temps que ce médicament d’autres médicaments contenant des anti-inflammatoires non stéroïdiens (incluant les inhibiteurs sélectifs de la cyclo-oxygénase deux) et/ou de l’acide acétylsalicylique (aspirine) ou ses dérivés. Lisez attentivement les notices des autres médicaments que vous prenez afin de vous assurer de l’absence d’anti-inflammatoires non stéroïdiens et/ou d’acide acétylsalicylique.
Enfants et adolescents
Ce médicament est réservé à l'adulte (plus de quinze ans), en l'absence de données chez l'enfant.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Niflugel deux virgule cinq pour cent, gel Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance car il y a certains médicaments qui ne doivent pas être pris ensemble et d’autres qui peuvent nécessiter une modification de la dose lorsqu’ils sont pris ensemble.
Contre-indications
Ne prenez jamais Niflugel deux virgule cinq pour cent, gel en même temps que du mifamurtide. Vous devez toujours prévenir votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez ou recevez l’un des médicaments suivants avant de prendre Niflugel deux virgule cinq pour cent, gel: aspirine (acide acétylsalicylique) ou d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens certains antidépresseurs (inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine, médicaments mixtes adrénergiques-sérotoninergiques) ciclosporine, tacrolimus cobimétinib corticostéroïdes déférasirox lithium médicaments anticoagulants (c’est-à-dire qui fluidifient le sang/préviennent l’apparition de caillots comme l’aspirine, l’acide acétylsalicylique, la warfarine, la ticlopidine, l’héparine injectable) médicaments qui réduisent la tension artérielle élevée (inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine comme le captopril, les bêta-bloquants comme l’aténolol, les antagonistes du récepteur de l’angiotensine II comme le losartan, les diurétiques) méthotrexate nicorandil pemetrexed tenofovir disoproxil L’utilisation concomitante de Niflugel deux virgule cinq pour cent, gel avec d’autres gels topiques n’est pas recommandée. Niflugel deux virgule cinq pour cent, gel avec des aliments, boissons et de l’alcool Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre tout médicament.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse Avant le début du six ème mois de grossesse (jusqu’à la vingt-quatre ème semaine d’aménorrhée), vous ne devez pas prendre ce médicament, sauf en cas d’absolue nécessité déterminée par votre médecin, en raison du risque potentiel de fausses couches ou de malformations. Dans ce cas, la dose devra être la plus faible possible et la durée du traitement la plus courte possible. A partir du début du 6ème mois jusqu’à la fin de la grossesse (au-delà de la vingt-quatre ème semaine d’aménorrhée), ce médicament est contre-indiqué, vous ne devez EN Aucun CAS prendre ce médicament, car ses effets sur votre enfant peuvent avoir des conséquences graves voire fatales, notamment sur le cœur, les poumons et/ou les reins, et cela même avec une seule prise. Si vous avez pris ce médicament alors que vous étiez enceinte, parlez-en immédiatement à votre gynécologue obstétricien, afin qu’une surveillance adaptée vous soit proposée si nécessaire. Allaitement Ce médicament passant dans le lait maternel, il est déconseillé de l'utiliser pendant l'allaitement. En cas d'allaitement, ce médicament ne doit en aucun cas être appliqué sur les seins. Fertilité Ce médicament, comme tous les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), peut altérer la fertilité des femmes et entraîner des difficultés pour devenir enceinte, de façon réversible à l’arrêt du traitement. Informez votre médecin si vous planifiez une grossesse ou si vous avez des difficultés à concevoir. Niflugel deux virgule cinq pour cent gel contient de l’éthanol. Ce médicament contient quinze grammes d’alcool (éthanol) par tube, équivalent à vingt-cinq pour cent par tube. Cela peut provoquer une sensation de brûlure sur une peau endommagée.
Comment le prendre
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Reserve A L'Adulte (Plus DE quinze ANS).
Posologie
La posologie usuelle est de une application trois fois par jour.
Mode d’administration
Voie locale. Faire pénétrer le gel par un massage doux et prolongé, sur la région douloureuse ou inflammatoire. Se laver soigneusement et de façon prolongée les mains après chaque utilisation. Fréquence d'administration Durée du traitement: en l'absence d'amélioration au bout de cinq jours de traitement, consultez votre médecin. Si vous avez utilisé plus de Niflugel deux virgule cinq pour cent, gel que vous n’auriez dû Rincez abondamment à l'eau et consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien. Si vous oubliez d’utiliser Niflugel deux virgule cinq pour cent, gel Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si vous arrêtez d’utiliser Niflugel deux virgule cinq pour cent gel Sans objet.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Certains effets sont rares mais graves. Il est indispensable d'arrêter immédiatement le traitement et d'avertir votre médecin en cas: o de réactions allergiques: § cutanées de type éruption sur la peau, érythèmes, démangeaisons liés à la voie d'administration., forte réaction de la peau lors d'une exposition au soleil ou aux UV; rarement, des lésions bulleuses (de type ampoules) sur les muqueuses ou la peau. En raison de la présence d'alcool, les applications fréquentes sur la peau peuvent provoquer des irritations et une sécheresse de la peau. § respiratoires de type crise d'asthme, § générales de type choc allergique, angiœdèmes. o d'autres effets généraux des anti-inflammatoires non stéroïdiens, fonction de la quantité de gel appliquée, de la surface traitée et de son état, de la durée du traitement et de l'utilisation ou non d'un pansement fermé. o d'hémorragie digestive (rejet de sang par la bouche ou dans les selles, coloration des selles en noir). Celle-ci est d'autant plus fréquente que la posologie utilisée est élevée. o Exceptionnellement, des infections graves de la peau ont été observées en cas de varicelle. De plus, des cas d'ulcère duodénal ou de perforation ont pu être observés. Certains autres effets nécessitent seulement d'avertir votre médecin. Lui seul peut juger de la conduite à tenir en cas: o de troubles digestifs de type douleurs abdominales, vomissements, nausées, troubles du transit. o Des cas d'altération des os après traitement durant plusieurs années à fortes doses (fluorose) ont pu être observés. o Quelques modifications biologiques peuvent nécessiter éventuellement un contrôle des bilans sanguin, hépatique et rénal. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/ En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Ne pas utiliser plus de six mois après la première ouverture du tube. Ne pas stocker ou utiliser à proximité d'une flamme nue, d'une cigarette allumée ou de certains appareils (par exemple, un sèche-cheveux). Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.