Notice de NIMBEX 2 mg/ml, solution injectable/pour perfusion

Indications — à quoi sert ce médicament

Classe pharmacothérapeutique : CURARE (relaxant musculaire), Code ATC : M03AC11

Nimbex contient une substance active appelée le cisatracurium, qui appartient à la classe des relaxants musculaires.

Nimbex peut être utilisé :

• pour relâcher les muscles au cours des interventions chirurgicales chez l'adulte et l'enfant âgé de 1 mois et plus, y compris en chirurgie cardiaque,
• pour faciliter l’introduction d’une sonde dans les voies respiratoires (intubation trachéale), si une assistance respiratoire est nécessaire,
• pour relâcher les muscles chez l’adulte en Unité de Soins Intensifs.

Si vous avez d’autres questions sur ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin.

Contre-indications

N’utilisez jamais NIMBEX 2 mg/ml, solution injectable/pour perfusion

• si vous êtes allergique au cisatracurium, à tout autre relaxant musculaire ou à l’un des autres composants contenus dans Nimbex (mentionnés dans la rubrique 6),
• si vous avez déjà présenté une mauvaise réaction à un anesthésique.

Contre-indications

N’utilisez jamais Nimbex si vous êtes concerné par l’une des situations mentionnées ci-dessus.

En cas de doute, parlez-en à votre médecin, votre infirmier/ère ou votre pharmacien avant que Nimbex vous soit administré.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’utiliser Nimbex :

• si vous avez une faiblesse musculaire, fatigue musculaire ou une difficulté à coordonner vos mouvements (myasthénie),
• si vous avez une maladie neuromusculaire, notamment une atrophie musculaire, paralysie, maladie du neurone moteur ou infirmité motrice cérébrale,
• si vous avez une brûlure qui nécessite un traitement médical.

En cas de doute, parlez-en à votre médecin, votre infirmier/ère ou votre pharmacien avant que Nimbex vous soit administré.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Interactions avec d’autres médicaments

Autres médicaments et NIMBEX 2 mg/ml, solution injectable/pour perfusion

Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Ceci inclut tous les produits à base de plantes ou les médicaments obtenus sans ordonnance.

En particulier, signalez à votre médecin si vous prenez l’un des médicaments suivants :

• anesthésiques (utilisés pour réduire les sensations et la douleur au cours des interventions chirurgicales),
• antibiotiques (utilisés pour traiter les infections),
• médicaments utilisés pour traiter les troubles du rythme cardiaque (anti-arythmiques),
• médicaments utilisés pour traiter l’hypertension,
• diurétiques, comme le furosémide,
• médicaments utilisés pour traiter les inflammations articulaires, comme la chloroquine ou la D-pénicillamine,
• corticoïdes,
• antiépileptiques, comme la phénytoïne ou la carbamazépine,
• médicaments utilisés pour traiter les troubles mentaux, comme le lithium ou la chlorpromazine (également utilisée en cas de nausées et vomissements),
• médicaments contenant du magnésium,
• anticholinestérasiques utilisés pour traiter la maladie d'Alzheimer, comme le donépézil.

NIMBEX 2 mg/ml, solution injectable/pour perfusion avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Grossesse et allaitement

L’effet nocif du cisatracurium sur l’enfant allaité ne peut être exclu. Il ne devrait toutefois pas y avoir d’effet si l’allaitement est repris après dissipation des effets de la substance. Le cisatracurium est rapidement éliminé de l’organisme. Les femmes doivent s’abstenir d’allaiter pendant 3 heures après l’arrêt du traitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin

avant de prendre ce médicament.

Demandez conseil à votre médecin avant de prendre tout médicament.

Conduite et utilisation de machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Si vous restez à l’hôpital seulement pour la journée, votre médecin vous indiquera le délai d’attente à respecter avant de quitter l’hôpital ou de conduire. Il peut être dangereux de conduire trop tôt après une intervention chirurgicale.

NIMBEX 2 mg/ml, solution injectable/pour perfusion contient

Sans objet.

Posologie

et mode d’administration

Vous n’aurez jamais à prendre ce médicament vous-même. Il vous sera toujours administré par une personne qualifiée pour le faire.

Nimbex peut être administré :

• en injection unique dans une veine (injection intraveineuse en bolus),
• en perfusion continue dans une veine. Le médicament vous est alors administré lentement sur une longue durée.

Votre médecin décidera de la posologie et du mode d’administration du médicament qui vous sera administré. Cela dépendra de :

• votre poids,
• l’intensité et la durée de relaxation musculaire nécessaire,
• la réponse attendue au médicament.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Ce médicament est contre-indiqué chez l’enfant de moins de 1 mois.

Si vous avez reçu plus de NIMBEX 2 mg/ml, solution injectable/pour perfusion que vous n’auriez dû

Nimbex vous sera toujours administré dans des conditions soigneusement contrôlées. Toutefois, si vous pensez que vous en avez reçu plus que vous n’auriez dû, parlez-en immédiatement à votre médecin ou votre infirmier/ère.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin.

Si vous oubliez d’utiliser NIMBEX 2 mg/ml, solution injectable/pour perfusion

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser NIMBEX 2 mg/ml, solution injectable/pour perfusion

Sans objet.

Effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Réactions allergiques (affecte moins de 1 personne sur 10 000)

Si vous avez une réaction allergique, informez immédiatement votre médecin ou infirmier/ère.

Les

signes peuvent inclure :

• respiration sifflante, douleur thoracique ou oppression thoracique d’apparition brutale,
• gonflement des paupières, du visage, des lèvres, de la bouche ou de la langue,
• éruption cutanée nodulaire ou urticaire de localisation variable,
• collapsus (état semblable à un choc) et choc.

Si vous ressentez l’un des effets indésirables suivants, veuillez en informer votre médecin, votre infirmier/ère ou votre pharmacien.

Fréquent (affecte moins de 1 personne sur 10)

• ralentissement du rythme cardiaque,
• diminution de la pression artérielle.

Peu fréquent (affecte moins de 1 personne sur 100)

• rougeur et éruption cutanée,
• respiration sifflante ou toux.

Très rare (affecte moins de 1 personne sur 10 000) :

• faiblesse et douleurs musculaires.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:

www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Conservation

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).

Ne pas congeler.

A conserver dans l’emballage d’origine, à l’abri de la lumière.

Après dilution, une utilisation immédiate est recommandée. Toutefois, la solution diluée en conditions aseptiques peut se conserver 24 heures entre 2°C et 8°C (au réfrigérateur).

Après ce délai, jeter la solution non utilisée.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout

ou avec

les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.